【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】
技术介绍
1、根据世界卫生组织(who)的说法，母乳喂养是为婴儿提供健康成长和发育所需营养的最佳方式。世界卫生组织推荐在怀孕末期生产的初乳作为新生儿的完美食物。此外，建议纯母乳喂养至6个月大，继续母乳喂养并辅以适当的辅食，直至两岁或两岁以上。母乳是唯一为婴儿天然“设计”的食物。母乳通常被认为有利于婴儿的最佳生长和发育，在婴儿早期最少出现饮食相关问题，在以后的生活中也较少出现饮食相关问题，如心血管疾病和代谢综合征。
2、婴儿配方奶粉的商业化引进在克服直到19世纪无法被母乳喂养的婴儿的高死亡率方面取得了巨大成功。经过一个多世纪的研究、开发和试验，婴儿配方奶粉已经成为一种更安全、营养丰富的食品。绝大多数婴儿配方奶粉生产商的目标是尽可能模拟母乳的成分和/或匹配母乳的功能。
3、在婴儿配方奶粉专利技术之前，基本上有两种选择∶湿式喂养(即婴儿由母亲以外的女性喂养)或基于哺乳动物乳汁和含小麦预消化食物的干式替代喂养。到目前为止，湿式喂养是两者中最安全的选择。在新生儿无法获得母乳的地方，存活率接近0％。十九世纪的重大突破为开发安全且营养丰富的婴儿配方奶粉和无菌奶瓶铺平了道路。1865年，第一个商业婴儿配方奶粉问世，为今天的新生儿配方奶粉奠定了基础。如今，母乳喂养不再意味着生死攸关。
4、与母乳喂养的婴儿相比，配方奶喂养的母亲和婴儿的健康结果有很大不同。对于婴儿来说，不被母乳喂养与感染性发病率增加有关，包括中耳炎、肠胃炎和肺炎，也与儿童肥胖、1型和2型糖尿病、白血病和婴儿猝死综合征的风险增加有关。在早产儿中，
5、因此，美国妇产科医师学会建议所有婴儿进行6个月的纯母乳喂养。美国儿科学会和美国家庭医师学会同样建议在婴儿出生后的前六个月完全母乳喂养，至少持续到婴儿的第一个生日，此后根据双方的意愿继续母乳喂养。世界卫生组织建议所有婴儿至少母乳喂养两年。
6、在美国，母乳喂养的持续时间远远达不到这些指导原则。2005年，74.2％的美国婴儿在分娩后至少一次母乳喂养，但只有31.5％的婴儿在3个月大时纯母乳喂养，只有11.9％的婴儿在6个月大时纯母乳喂养。公共卫生运动和医学文献传统上描述了“母乳喂养的好处”，将母乳喂养的婴儿与配方奶粉喂养的婴儿的健康结果进行了比较。
7、由于当代配方奶喂养婴儿的比例高，而且因为牛奶是这些产品的主要成分，因此已经报道了包括过敏和不耐受在内的一些后果。牛奶蛋白过敏(cmpa)是儿童最常见的食物过敏。近几十年来，过敏性疾病的患病率在美国和其他发达国家急剧上升。食物蛋白诱导的过敏性直肠结肠炎(ap)是婴儿最早和最常见的食物过敏性疾病之一，但其病理生理学尚未完全了解。一般来说，国家数据没有报告非ige介导的食物过敏或描述专门由牛奶引发的非ige介导的过敏的子集。ap通常出现在存在婴儿早期，粪便中有粘液和血液(便血或愈创木脂阳性粪便)以及存在烦躁、进食困难和胃食管反流等非特异性症状。直肠活检组织学上的嗜酸性粒细胞炎症也与出现ap症状的患者相关。症状通常通过饮食抗原限制来解决，牛奶是最常见的诱因。10-15％以上的婴儿出现ap症状(martin等人，2020)。
8、大多数患有牛奶蛋白过敏(cmpa)的儿童年龄小于1岁，因此在没有母乳的情况下可能需要低过敏性配方奶粉。牛奶和以牛奶为基础的配方奶粉有几种替代品，包括深度水解配方奶粉(ehf)，这是低过敏性的牛奶蛋白，以及以氨基酸为基础的配方奶粉(aaf)。对于大多数患有cmpa的儿童，ehf足以解决症状，但也有一部分患有cmpa的儿童可能需要aaf。例如，当症状在使用ehf没有完全解决时，可能需要aaf；婴儿表现出生长缓慢/发育不良的迹象；多次食物排除；或者患者在哺乳期间表现出严重的复杂胃肠道食物过敏、嗜酸性食管炎、食物蛋白诱导的小肠结肠炎综合征或严重的湿疹和症状。此外，用aaf后的患者通常表现为多系统受累，需要多次食物排除，并属于更严重的胃肠道过敏范围。在嗜酸细胞性食管炎中，所有目前的建议都支持使用aaf作为一线治疗方法，在有过敏反应的儿童中，由于存在严重反应的潜在风险，建议使用aaf。
9、aaf和ehf被认为在缓解确诊或疑似病例的cmpa症状方面同样有效。据报道，在患有cmpa和不能耐受ehf的婴儿和儿童的症状和生长方面，使用aaf有一些临床益处。
10、然而，未来的研究需要评估长期使用aaf的影响，并且在断奶期间引入其他蛋白可能是必要的。此外，断奶后长期缺乏全膳食蛋白可能损害免疫成熟和耐受性的发展。
11、此外，在一项主要关注水解和基于氨基酸奶粉的口味和相对适口性的研究中，报告了频繁的投诉，即儿童拒绝用于治疗cmpa的婴儿配方奶粉，因为味道不好(pedrosadelgado等人，2006；miraglia del giudice等人，2015年)。也有人提出，儿童拒绝接受ehf(例如，由于苦味)足以成为转向另一种低过敏性选择的理由(vandenplas等人，2014年)。考虑到在这种情况下，婴儿配方奶粉是婴儿唯一的食物来源，与味道不好/气味相关的饮食问题对临床干预的实施和成功至关重要。据报道，反映每种配方奶粉水解程度的肽重量与获得的味道、口感和总体适口性评分之间存在显著的统计学相关性(pedrosa等人，2006)。
12、除了适口性以外，没有一种ehf完全不含过敏原(dupont等人，2015年)。ehfs的不良反应已有报告，包括呕吐/呕吐和水样/血性腹泻(inuo等人，2018年)，以及罕见的严重反应，如过敏性休克和明显危及生命的事件(cantani和micera，2015年；bocquet等人，2019)。考虑到这些配方奶粉是长期服用的，对ehp配方奶粉没有反应会导致生长受损和持续的过敏症状(vanderhoof等人，2016年)。关于aaf，尽管大多数儿童耐受该配方奶粉，特别是在严重情况下(koletzko等人，2012年)，但已描述了一些长期的不利影响，如低磷血症、骨折、佝偻病和其他骨骼疾病(gonzalez ballesteros等人，2017年；akhtar ali s.等人，2019年)。
13、本专利技术的目的是提供一种不使用大量非人类动物蛋白的婴儿配方奶粉，其避免了与经常用于牛奶过敏婴儿和敏感婴儿的当前产品相关的难闻的气味、味道和/或不良反应。
技术实现思路
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1.一种婴儿配方奶粉，包括重组或提取的母乳蛋白、和选自油、碳水化合物的营养素、选自必需和非必需氨基酸的氨基酸、维生素、矿物质和氮源。
2.根据权利要求1所述的配方奶粉，其中所述配方奶粉不包含任何非人类动物蛋白。
3.根据权利要求2所述的配方奶粉，其中所述配方奶粉不包含植物蛋白。
4.根据权利要求3所述的配方奶粉，其中所述配方奶粉不包含水解乳蛋白。
5.根据权利要求1到4中任一项所述的配方奶粉，其中所述配方奶粉包含约15种或更少的重组母乳蛋白。
6.根据权利要求5所述的配方奶粉，其中所述配方奶粉包含约12种或更少的重组母乳蛋白。
7.根据权利要求5所述的配方奶粉，其中所述配方奶粉包含约10种或更少的重组母乳蛋白，或约8种或更少的重组母乳蛋白，或约5种或更少的重组母乳蛋白。
8.根据权利要求7所述的配方奶粉，其中所述配方奶粉包含2至7种重组母乳蛋白，或3至5种重组母乳蛋白。
9.根据权利要求5所述的配方奶粉，其中所述配方奶粉仅包含人类乳清蛋白，不含酪蛋白。
10.根据权利要求5
11.根据权利要求8的配方奶粉，其中所述重组母乳蛋白选自α-乳清蛋白、β-酪蛋白、κ-酪蛋白、乳铁蛋白、骨桥蛋白、血清白蛋白、溶菌酶、免疫球蛋白(IgA)和表皮生长因子(EGF)。
12.根据权利要求11所述的配方奶粉，其中所述配方奶粉包含选自α-乳清蛋白、β-酪蛋白、κ-酪蛋白、乳铁蛋白、骨桥蛋白、血清白蛋白、溶菌酶、免疫球蛋白(例如IgA)和表皮生长因子(EGF)的至少三种重组母乳蛋白。
13.根据权利要求11所述的配方奶粉，其中所述人体蛋白组分包含约1％至约100％的重组人酪蛋白，所述重组人酪蛋白可选自β酪蛋白和/或κ酪蛋白。
14.根据权利要求13所述的配方奶粉，其中所述人体蛋白组分包含约5％至约75％的重组人酪蛋白，所述重组人酪蛋白可选自β酪蛋白和/或κ酪蛋白。
15.根据权利要求14所述的配方奶粉，其中所述人体蛋白组分包含约5％至约50％的重组人酪蛋白，所述重组人酪蛋白可选自β酪蛋白和/或κ酪蛋白。
16.根据权利要求14所述的配方奶粉，其中所述人体蛋白组分包含约20％至约50％的重组人酪蛋白，或约20％至约40％的重组人酪蛋白，所述重组人酪蛋白可选地选自β酪蛋白和/或κ酪蛋白。
17.根据权利要求7所述的配方奶粉，其中所述人体蛋白组分为约1％至约100％的重组人α-乳清蛋白。
18.根据权利要求17所述的配方，其中所述人体蛋白组分为约5％至约75％的重组人α-乳清蛋白，或约5％至约50％的重组人α-乳清蛋白，或约5％至约40％的重组人α-乳清蛋白，或约5％至约30％的重组人α-乳清蛋白。
19.根据权利要求17所述的配方奶粉，其中所述人体蛋白组分为约50％至约100％的重组人α-乳清蛋白，或约50％至约90％的重组人α-乳清蛋白，或约50％至约75％的重组人α-乳清蛋白。
20.根据权利要求17所述的配方奶粉，其中重组人α-乳清蛋白是所述配方中唯一的蛋白。
21.根据权利要求20所述的配方奶粉，其中所述配方奶粉补充有游离氨基酸，所述游离氨基酸可选为必需氨基酸。
22.根据权利要求21所述的配方奶粉，其中所述配方奶粉补充有甲硫氨酸。
23.根据权利要求22所述的配方奶粉，其中所述配方奶粉补充有苯丙氨酸和缬氨酸。
24.根据权利要求7至9中任一项所述的配方奶粉，其中所述人体蛋白组分为约1％至约100％的重组人乳铁蛋白，或约1％至约75％的重组人乳铁蛋白，或约1％至约50％的重组人乳铁蛋白，或约1％至40％的重组人乳铁蛋白，或约1％至约40％的重组人乳铁蛋白，或约1％至约10％的重组人乳铁蛋白。
25.根据权利要求24所述的配方奶粉，其中所述蛋白组分为约50％至约100％的重组人乳铁蛋白，或约50％至约90％的重组人乳铁蛋白，或约50％至约75％的重组人乳铁蛋白。
26.根据权利要求7至9中任一项所述的配方奶粉，其中所述人体蛋白组分为约10％至约100％的重组人白蛋白，或约10％至约75％的重组人白蛋白，或约10％至约50％的重组人白蛋白，或约10％至40％的重组人白蛋白，或约10％至约30％的重组人白蛋白。
27.根据权利要求26所述的配方奶粉，其中所述人体蛋白组分是约50％至约100％的重组人白蛋白，或约50％至约90％的重组人白蛋白，或约50％至约75...
【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】
1.一种婴儿配方奶粉，包括重组或提取的母乳蛋白、和选自油、碳水化合物的营养素、选自必需和非必需氨基酸的氨基酸、维生素、矿物质和氮源。
2.根据权利要求1所述的配方奶粉，其中所述配方奶粉不包含任何非人类动物蛋白。
3.根据权利要求2所述的配方奶粉，其中所述配方奶粉不包含植物蛋白。
4.根据权利要求3所述的配方奶粉，其中所述配方奶粉不包含水解乳蛋白。
5.根据权利要求1到4中任一项所述的配方奶粉，其中所述配方奶粉包含约15种或更少的重组母乳蛋白。
6.根据权利要求5所述的配方奶粉，其中所述配方奶粉包含约12种或更少的重组母乳蛋白。
7.根据权利要求5所述的配方奶粉，其中所述配方奶粉包含约10种或更少的重组母乳蛋白，或约8种或更少的重组母乳蛋白，或约5种或更少的重组母乳蛋白。
8.根据权利要求7所述的配方奶粉，其中所述配方奶粉包含2至7种重组母乳蛋白，或3至5种重组母乳蛋白。
9.根据权利要求5所述的配方奶粉，其中所述配方奶粉仅包含人类乳清蛋白，不含酪蛋白。
10.根据权利要求5所述的配方奶粉，其中所述配方奶粉包含1至5种具有人β或κ酪蛋白的重组人乳清蛋白。
11.根据权利要求8的配方奶粉，其中所述重组母乳蛋白选自α-乳清蛋白、β-酪蛋白、κ-酪蛋白、乳铁蛋白、骨桥蛋白、血清白蛋白、溶菌酶、免疫球蛋白(iga)和表皮生长因子(egf)。
12.根据权利要求11所述的配方奶粉，其中所述配方奶粉包含选自α-乳清蛋白、β-酪蛋白、κ-酪蛋白、乳铁蛋白、骨桥蛋白、血清白蛋白、溶菌酶、免疫球蛋白(例如iga)和表皮生长因子(egf)的至少三种重组母乳蛋白。
13.根据权利要求11所述的配方奶粉，其中所述人体蛋白组分包含约1％至约100％的重组人酪蛋白，所述重组人酪蛋白可选自β酪蛋白和/或κ酪蛋白。
14.根据权利要求13所述的配方奶粉，其中所述人体蛋白组分包含约5％至约75％的重组人酪蛋白，所述重组人酪蛋白可选自β酪蛋白和/或κ酪蛋白。
15.根据权利要求14所述的配方奶粉，其中所述人体蛋白组分包含约5％至约50％的重组人酪蛋白，所述重组人酪蛋白可选自β酪蛋白和/或κ酪蛋白。
16.根据权利要求14所述的配方奶粉，其中所述人体蛋白组分包含约20％至约50％的重组人酪蛋白，或约20％至约40％的重组人酪蛋白，所述重组人酪蛋白可选地选自β酪蛋白和/或κ酪蛋白。
17.根据权利要求7所述的配方奶粉，其中所述人体蛋白组分为约1％至约100％的重组人α-乳清蛋白。
18.根据权利要求17所述的配方，其中所述人体蛋白组分为约5％至约75％的重组人α-乳清蛋白，或约5％至约50％的重组人α-乳清蛋白，或约5％至约40％的重组人α-乳清蛋白，或约5％至约30％的重组人α-乳清蛋白。
19.根据权利要求17所述的配方奶粉，其中所述人体蛋白组分为约50％至约100％的重组人α-乳清蛋白，或约50％至约90％的重组人α-乳清蛋白，或约50％至约75％的重组人α-乳清蛋白。
20.根据权利要求17所述的配方奶粉，其中重组人α-乳清蛋白是所述配方中唯一的蛋白。
21.根据权利要求20所述的配方奶粉，其中所述配方奶粉补充有游离氨基酸，所述游离氨基酸可选为必需氨基酸。
22.根据权利要求21所述的配方奶粉，其中所述配方奶粉补充有甲硫氨酸。
23.根据权利要求22所述的配方奶粉，其中所述配方奶粉补充有苯丙氨酸和缬氨酸。
24.根据权利要求7至9中任一项所述的配方奶粉，其中所述人体蛋白组分为约1％至约100％的重组人乳铁蛋白，或约1％至约75％的重组人乳铁蛋白，或约1％至约50％的重组人乳铁蛋白，或约1％至40％的重组人乳铁蛋白，或约1％至约40％的重组人乳铁蛋白，或约1％至约10％的重组人乳铁蛋白。
25.根据权利要求24所述的配方奶粉，其中所述蛋白组分为约50％至约100％的重组人乳铁蛋白，或约50％至约90％的重组人乳铁蛋白，或约50％至约75％的重组人乳铁蛋白。
26.根据权利要求7至9中任一项所述的配方奶粉，其中所述人体蛋白组分为约10％至约100％的重组人白蛋白，或约10％至约75％的重组人白蛋白，或约10％至约50％的重组人白蛋白，或约10％至40％的重组人白蛋白，或约10％至约30％的重组人白蛋白。
27.根据权利要求26所述的配方奶粉，其中所述人体蛋白组分是约50％至约100％的重组人白蛋白，或约50％至约90％的重组人白蛋白，或约50％至约75％的重组人白蛋白，可选地，其中人白蛋白是所述配方中唯一的蛋白。
28.根据权利要求26或27所述的配方奶粉，其中所述配方奶粉补充有异亮氨酸。
29.根据权利要求28所述的配方奶粉，其中所述配方奶粉补充有色氨酸。
30.根据权利要求28所述的配方奶粉，其中所述配方奶粉补充有苏氨酸和/或甲硫氨酸。
31.根据权利要求7至9中任一项所述的配方奶粉，其中所述人体蛋白组分是约1％至约100％的重组人溶菌酶，或约1％至约75％的重组人溶菌酶，或约1％至约50％的重组人溶菌酶，或约1％至40％的重组人溶菌酶，或约10％至约40％的重组人溶菌酶。
32.根据权利要求31所述的配方奶粉，其中所述人体蛋白组分是约50％至约100％的重组人溶菌酶，或约50％至约90％的重组人溶菌酶，或约50％至约75％的重组人溶菌酶。
33.根据权利要求7至9中任一项所述的配方奶粉，其中所述人体蛋白组分为约5％至约100％的重组人iga...
【专利技术属性】
技术研发人员：W·德·奥利维拉·阿方索，
申请(专利权)人：牛奶护理公司，
类型：发明
国别省市：
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