【技术实现步骤摘要】
本专利技术属于中药口服液制备和检测，具体涉及到一种三七白及口服液的制备方法、应用及质量检测方法。
技术介绍
1、过量饮酒是多种疾病和伤害的重要诱因之一。在空腹饮酒的情况下，饮酒后60分钟，约有60％的酒精被人体吸收，饮酒90～120分钟，约有90％～95％的酒精被人体吸收。酒精进入人体后，由乙醇脱氢酶和乙醛脱氢酶将摄入的乙醇催化氧化成乙醛，并进一步氧化成乙酸，而后在体内继续氧化分解成二氧化碳和水，因此可通过测定乙醇脱氢酶(adh)和乙醛脱氢酶(aldh)活性情况来判断药物解酒保肝作用。
2、氧化和非氧化是乙醇分解代谢的两大途径。在肝细胞中，乙醇氧化成乙醛，乙醛使肝细胞出现谷胱甘肽(gsh)减少，并出现明显的脂质过氧化，其毒性最终造成活性氧自由基(ros)堆积和线粒体损伤，血清超氧化物歧化酶(sod)可以清除体内的活性氧自由基。因此谷胱甘肽的含量可以反应肝脏的氧化应激及脂质过氧化程度，血清中的超氧化物歧化酶活性情况是判断肝损伤的重要指标。
3、天门冬氨酸氨基转移酶(ast)又称谷草转氨酶，主要存在于心脏、肝脏以及骨骼肌等组织中。当肝细胞发生轻微损伤后，胞浆中的谷草转氨酶由胞浆释放至外周血中，肝损伤进一步加剧后，线粒体中的谷草转氨酶释放入血，外周血中的谷草转氨酶水平显著升高。临床上长通过检测外周血中的谷草转氨酶酶活水平评估肝损伤的程度。
4、肝细胞氧化应激可导致细胞膜脂质过氧化，形成过氧化产物如丙二醛、酮类等。丙二醛(mda)是脂质过氧化的主要代谢产物，是研究脂质过氧化并反应氧化损伤的中药生物标志
5、总胆固醇(tc)是指血液中所有脂蛋白所含胆固醇之总和，包括游离胆固醇和胆固醇酯，肝脏是合成和贮存各种脂类的主要器官，其血清浓度可作为脂代谢的指标。
6、甘油三酯(tg)是一种由甘油的3个羟基与3个脂肪酸分子酯化生成的有机化合物，为非极性物质，以非水合形式贮存于体内，是体内储量最大和产能最多的能源物质。甘油三酯升高后，会间接导致低密度脂蛋白胆固醇升高。
7、丙氨酸转氨酶(alt)主要存在于各种细胞中，尤以肝细胞为最，整个肝脏内转氨酶含量约为血中含量的100倍。乙醇长期作用于肝脏细胞，导致肝细胞受损，alt被释放，因此检测各组小鼠血清和细胞上清液中alt量可反映肝脏功能。
8、现有技术中公开了一种三七白及口服液及其制备方法，具有对胃黏膜和肝损伤有保护作用的效果，但其制备方法生产的口服液粘度较低，部分患者的使用效果不如预期。
技术实现思路
1、为解决上述问题，本专利技术提供了一种三七白及口服液的制备方法、应用及有效成分的质量检测方法，该方法成功克服了现有技术中药效不佳的缺陷，降低了生产成本且缩短了生产周期，同时极大地节约了乙醇的用量，制备工艺更简化、更贴近中药传统工艺制法，最后制备得到的口服液溶液澄清，粘度更大，且具有比原研更优的药效。并首次将该口服液用于制备解酒保肝产品，起到了优异的解酒保肝作用。
2、第一方面，本专利技术提供了一种三七白及口服液的制备方法，包括以下步骤：
3、取白及加水煎煮，合并滤液并浓缩，得第一浓缩液；
4、取三七、葛根、枳实、甘草和白芍加水煎煮，合并滤液并浓缩，得第二浓缩液；
5、分别离心第一浓缩液和第二浓缩液，得到第一离心液和第二离心液；
6、混合第一离心液和第二离心液后，加入药学上接受的辅料，加纯化水至处方量，制得。
7、进一步地，三七白及口服液以1000ml体积计算，用到的原料中，包括白及50g、三七8.3g、枳实13.3g、葛根16.7g、甘草8.3g和白芍16.7g。
8、进一步地，白及加水煎煮1～3次，每次加8～12倍量水煎煮1～2h。优选地，煎煮两次，第一次加10倍量的水，第二次加8倍量的水，每次煎煮1.5h。
9、进一步地，三七、葛根、枳实、甘草和白芍混合后加水煎煮煎煮1～3次，每次加8～12倍量水煎煮1～2h。优选地，煎煮两次，第一次加三七、葛根、枳实、甘草和白芍总质量10倍量的水，第二次加8倍量的水，每次煎煮1.5h。
10、进一步地，所述辅料包括木糖醇、苯甲酸钠、香精、甜蜜素、安赛蜜以及柠檬酸中的至少一种。
11、进一步地，所述浓缩的方法为减压浓缩，浓缩的温度为50～90℃，真空度为-0.03～-0.10mpa。进一步优选为，浓缩的温度为60～75℃，真空度为-0.06mpa～-0.09mpa。
12、第二方面，本专利技术提供了一种第一方面任一所述的三七白及口服液在制备解酒保肝组合物中的应用。
13、采用上述方案的有益效果是：
14、通过动物实验，构建小鼠醉酒模型，观察受试动物醉酒行为学指标，测定血清中相应指标如ast、sod活性，mda、gsh含量，测定肝脏中adh、aldh活性及mda、gsh含量等，对三七白及口服液解酒功能及对醉酒小鼠肝损伤的保护作用进行研究。
15、动物解酒实验结果显示，供试品药物的高、中、低剂量给药组小鼠均表现出翻正反射消失、潜伏时间延长、睡眠时间缩短、醒酒时间缩短等现象。表明三七白及口服液对醉酒小鼠具有较好的保护作用。
16、保肝作用实验结果显示，供试品药物能有效降低血清中ast、mda和肝中mda含量，使肝损伤情况有所好转；供试品药物能够有效提高血清中sod活性及gsh含量，同时也能有效提高肝脏中adh、aldh活性及gsh含量，使肝损伤情况有所降低，起到较好的保护作用。表明，三七白及口服液对急性酒精肝损伤大鼠模型有保护作用。
17、本专利技术从酒精体内代谢adh-aldh通路以及氧化应激和抗氧化指标检测角度，研究三七白及口服液的解酒防醉功效及抗酒精性肝损伤功效。通过对急性醉酒小鼠翻正反射观察，对血清中mda、gsh含量和ast、sod活性及肝脏中mda、gsh含量和adh、aldh活性检测，发现三七白及口服液能够防醉解酒，具有一定的增强sod、gsh等内源性抗氧化酶的抗氧化能力，抑制自由基介导的脂质过氧化反应对肝脏的损伤作用。以上研究结果均提示三七白及口服液具有较好的解酒保肝作用。
18、第三方面，本专利技术提供了一种第一方面任一所述的三七白及口服液中的有效成分的质量检测方法，包括以下步骤：
19、以甲醇为溶剂，制备有效成分的混合对照品溶液；
20、以甲醇为溶剂，制备三七白及口服液的供试品溶液；
21、确定色谱条件，并进行流动梯度洗脱。
22、采用上述方案的有益效果是：采用一测多评方法测定三七白及口服液中葛根素、芍药苷、柚皮苷、三七皂苷r1、1,4-二[4-(葡萄糖氧)苄基]2-异丁基苹果酸酯、人参皂苷rg1、人参皂苷rb1七种成分的含量，提高了检测效率，准确性高，为三七白及口服液的质量控制提供了依据。
23、本专利技术以甲醇为溶剂，采用超声方式进行三七白及口服液供试品溶液制备，待测成分溶本文档来自技高网...
【技术保护点】
1.一种三七白及口服液的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：
2.根据权利要求1所述的三七白及口服液的制备方法，其特征在于，所述三七白及口服液以1000mL体积计算，用到的原料中，包括白及50g、三七8.33g、枳实13.3g、葛根16.7g、甘草8.3g和白芍16.7g。
3.根据权利要求1或2所述的三七白及口服液的制备方法，其特征在于，白及加水煎煮1～3次，每次煎煮1～2h。优选地，加水煎煮2次，第一次加白及总质量的10倍量水，第二次加8倍量的水，每次煎煮1.5h。
4.根据权利要求1或2所述的三七白及口服液的制备方法，其特征在于，三七、葛根、枳实、甘草和白芍混合后加水煎煮1～3次，每次加水煎煮1～2h。优选地，煎煮2次，第一次加三七、葛根、枳实、甘草和白芍总质量10倍量水，第二次加8倍量的水，每次煎煮1.5h。
5.根据权利要求1所述的三七白及口服液的制备方法，其特征在于，所述辅料包括木糖醇、苯甲酸钠、香精、甜蜜素、安赛蜜以及柠檬酸中的至少一种。
6.根据权利要求1所述的三七白及口服液的制备方法，其特征在于，所述浓
7.一种三七白及口服液在制备解酒保肝组合物中的应用，其特征在于，所述三七白及口服液由权利要求1～6任一项所述的制备方法制备得到。
8.一种三七白及口服液有效成分的质量检测方法，其特征在于，包括以下步骤：
9.根据权利要求8所述的三七白及口服液有效成分的质量检测方法，其特征在于，所述有效成分包括葛根素、芍药苷、柚皮苷、三七皂苷R1、1,4-二[4-(葡萄糖氧)苄基]2-异丁基苹果酸酯、人参皂苷Rg1和人参皂苷Rb1。
...【技术特征摘要】
1.一种三七白及口服液的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：
2.根据权利要求1所述的三七白及口服液的制备方法，其特征在于，所述三七白及口服液以1000ml体积计算，用到的原料中，包括白及50g、三七8.33g、枳实13.3g、葛根16.7g、甘草8.3g和白芍16.7g。
3.根据权利要求1或2所述的三七白及口服液的制备方法，其特征在于，白及加水煎煮1～3次，每次煎煮1～2h。优选地，加水煎煮2次，第一次加白及总质量的10倍量水，第二次加8倍量的水，每次煎煮1.5h。
4.根据权利要求1或2所述的三七白及口服液的制备方法，其特征在于，三七、葛根、枳实、甘草和白芍混合后加水煎煮1～3次，每次加水煎煮1～2h。优选地，煎煮2次，第一次加三七、葛根、枳实、甘草和白芍总质量10倍量水，第二次加8倍量的水，每次煎煮1.5h。
5.根据权利要求1所述的三七白...
【专利技术属性】
技术研发人员：韩林，仇念平，蔡婷，
申请(专利权)人：北京维卫康科技有限公司，
类型：发明
国别省市：
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