一种鼻腔响应型阻隔剂及其制备方法和应用技术

本发明专利技术公开了一种鼻腔响应型阻隔剂制备方法及其在吸附空气中过敏原

【技术实现步骤摘要】
一种鼻腔响应型阻隔剂及其制备方法和应用


[0001]本专利技术属于日用医疗器械
，特别涉及一种鼻腔响应型阻隔剂制备方法及其在吸附空气中过敏原
、
细菌和病毒，预防或缓解季节性，常年性过敏症状和细菌病毒传播感染的应用
。

技术介绍

[0002]过敏性疾病
(Allergic disease)
是临床常见疾病，被世界卫生组织列入
21
世纪重点防治的三大疾病之一，其主要临床表现有皮肤过敏反应
、
呼吸道过敏反应
、
消化道过敏反应及过敏性休克等
。
我国过敏性疾病发病率高达
30
％，以吸入性尘螨
、
花粉和动物皮屑等为主要致敏原，呈现出春秋频发，北蒿南螨的时间空间差异性特征
。
此外，细菌病毒在空气中常以飞沫，气溶胶的形式进行传播感染，近年来新型冠状病毒疫情在全球蔓延，累积确诊超7亿人，造成了
21
世纪以来全世界最为严重的公共卫生安全问题，引发全球经济动荡
。
因此，如何预防过敏原吸入引发的过敏性疾病和细菌病毒引发的机体感染已成为当前重要的医学和民生问题
。
[0003]在过敏性疾病防治领域，世界卫生组织
(WHO)
和国内
2022
年颁布的
《
中国变应性鼻炎诊断和治疗指南
》
中针对过敏性疾病的临床治疗策略中均提出“四位一体”治疗方案，包括患者教育，避免接触过敏原，药物对症治疗和特异性免疫治疗
。2019
年
《
过敏性鼻炎及其对哮喘的影响
(ARIA)》
指南推荐的过敏原疾病阶梯治疗方案中，避免接触过敏原是首选治疗方法，且该方法可应用于各种类型过敏性患者治疗的各个阶段
。
指南中明确指出，当患者自然暴露于过敏原环境中，可以使用防护口罩
、
鼻腔过滤器和过敏原阻隔剂等减少过敏原吸入鼻腔与黏膜接触
。
美国
FDA
于
2005
年5月批准首款鼻用花粉阻隔剂
Alergol Pollen Blocker Ceram
，其临床鼻诱发实验表明，花粉阻隔剂减少约
60
％过敏原，明显减轻过敏性疾病典型症状
。
[0004]在细菌病毒感染防治领域，世界卫生组织和国内
2023
年颁布的
《
关于印发新型冠状病毒感染诊疗方案
(
试行第十版
)》
中均提出一般预防措施：戴口罩，打喷嚏或咳嗽时应掩住口鼻
。
这些方法均通过阻断病毒以飞沫，气溶胶的形式传播以预防病毒感染
。
传统医用口罩虽可以对粉尘
、
细菌和病毒有效防护，但存在重复使用
、
随意丢弃和不合理处理等问题，为病毒的二次传播创造了条件
。
[0005]因此，以鼻腔给药的形式在鼻腔黏膜形成防护膜，阻断细菌
、
病毒飞沫与气溶胶的吸入，是一种预防细菌
、
病毒感染且安全高效的新策略
。
探索开发安全高效且使用顺应性高的鼻用阻隔剂来保护鼻腔免受过敏原
、
细菌和病毒的刺激，预防或缓解季节性，常年性过敏症状和细菌病毒传播感染是亟待解决的问题
。

技术实现思路

[0006]为了解决现有鼻用阻隔软膏剂或凝胶剂存在的使用不便，阻隔效率低等问题，本专利技术提供了一种鼻腔响应型阻隔剂及其制备方法
。
所述技术方案如下：
[0007]本专利技术的第一个目的是提供一种鼻腔响应型阻隔剂，所述鼻腔响应型阻隔剂包括响应鼻腔环境特征的基质材料
、
生物黏附剂
、
静电阻断剂
、
药学上可接受的辅料；所述响应鼻腔环境特征的基质材料为温度响应型凝胶基质材料
、pH
响应型凝胶基质材料
、
离子响应型凝胶基质材料中的一种或多种的组合
。
[0008]进一步的，所述温度响应型凝胶基质材料为聚氧乙烯
‑
聚氧丙烯嵌段共聚物
、
壳聚糖及其衍生物
、
纤维素衍生物中的一种或者多种；
[0009]优选的，温度响应型凝胶基质材料为泊洛沙姆
407、
泊洛沙姆
188、
壳聚糖中的一种或者多种；
[0010]更优选的，所述温度响应型凝胶基质材料为泊洛沙姆
407、
泊洛沙姆
188
的组合
。
[0011]所述鼻腔响应型阻隔剂中包括重量百分比为1％～
30
％的温度响应型凝胶基质材料；例如，包括重量百分比为
23
％～
25
％的温度响应型凝胶基质材料；优选的，温度响应型凝胶基质材料以重量百分比计包括浓度为
20
％泊洛沙姆
407
和3％泊洛沙姆
188
的组合
。
[0012]所述温度响应型凝胶基质在室温时
(20
～
25℃)
为液态，在接触鼻腔
(32
～
35℃)
环境下发生相变形成半固体或固体状态
。
[0013]进一步的，所述
pH
响应型凝胶基质材料为壳聚糖及其衍生物
、
醋酸纤维素酞酸酯
、
丙烯酸聚合物中的一种或者多种；
[0014]优选的，
pH
响应型凝胶基质材料为壳聚糖
、
卡波姆中的一种或者多种；
[0015]更优选的，所述
pH
响应型凝胶基质材料为卡波姆
974P
和壳聚糖的组合
。
[0016]所述
pH
响应型凝胶基质在接触鼻黏液
(pH 5.5
～
7.0)
后发生骨架电荷排斥引发的分子链伸展与相互缠结的胶凝行为
。
[0017]进一步的，所述鼻腔响应型阻隔剂中包括重量百分比浓度为
0.1
％～
1.5
％
pH
响应型凝胶基质材料；
[0018]优选的，所述鼻腔响应型阻隔剂中，
pH
响应型凝胶基质材料以重量百分比计包括浓度为
0.6
％卡波姆
974P
和
0.1
％壳聚糖的组合
。
[0019]进一步的，所述离子响应型凝胶基质材料为结冷胶
、
海藻酸钠
、
果胶中的一种或者多种；
[0020]优选的，所述离子响应型凝胶基质本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.
一种鼻腔响应型阻隔剂，其特征在于，所述鼻腔响应型阻隔剂包括响应鼻腔环境特征的基质材料
、
生物黏附剂
、
静电阻断剂
、
药学上可接受的辅料；所述响应鼻腔环境特征的基质材料为温度响应型凝胶基质材料
、pH
响应型凝胶基质材料
、
离子响应型凝胶基质材料中的一种或多种的组合
。2.
根据权利要求1所述的鼻腔响应型阻隔剂，其特征在于，所述鼻腔响应型阻隔剂中包括重量百分比为1％～
30
％的温度响应型凝胶基质材料；所述温度响应型凝胶基质材料为聚氧乙烯
‑
聚氧丙烯嵌段共聚物
、
壳聚糖及其衍生物
、
纤维素衍生物中的一种或者多种，；优选的，温度响应型凝胶基质材料为泊洛沙姆
407、
泊洛沙姆
188
中的一种或者多种；进一步优选的，所述温度响应型凝胶基质材料为泊洛沙姆
407、
泊洛沙姆
188
的组合；更进一步优选的，所述温度响应型凝胶基质材料以重量百分比计包括
20
％泊洛沙姆
407
和3％泊洛沙姆
188。3.
根据权利要求1所述的鼻腔响应型阻隔剂，其特征在于，所述鼻腔响应型阻隔剂中包括重量百分比
0.1
％～
1.5
％的
pH
响应型凝胶基质材料；所述
pH
响应型凝胶基质材料为重量百分比
0.1
％～
1.5
％的壳聚糖及其衍生物
、
醋酸纤维素酞酸酯
、
丙烯酸聚合物中的一种或者多种；优选的，
pH
响应型凝胶基质材料为壳聚糖
、
卡波姆
974P
中的一种或者多种；进一步优选的，
pH
响应型凝胶基质材料以重量百分比计包括
0.6
％卡波姆
974P
和
0.1
％壳聚糖
。4.
根据权利要求1所述的鼻腔响应型阻隔剂，其特征在于，所述鼻腔响应型阻隔剂中包括重量百分比
0.1
％～
2.0
％的离子响应型凝胶基质材料；所述离子响应型凝胶基质材料为结冷胶
、
海藻酸钠
、
果胶中的一种或者多种；优选的，所述离子响应型凝胶基质材料为结冷胶或果胶；优选的，离子响应型凝胶基质材料以重量百分比计包括
1.0
％结冷胶或
1.5
％果胶
。5.
根据权利要求1所述的鼻腔响应型阻隔剂，其特征在于，所述生物黏附剂选自明胶
、
淀粉
、
血清白蛋白
、
甲壳素及其衍生物
、
玻璃酸
、
树脂类
、
纤维素衍生物
、
聚丙烯酸
、
葡聚糖
、
...

【专利技术属性】
技术研发人员：丁杨，张华清，缪张熠，白凯文，田威，卢瑛蓝，
申请(专利权)人：中国药科大学，
类型：发明
国别省市：