一种用于检测子宫内膜癌的试剂盒制造技术

本发明专利技术属于生物医药领域，更具体地，涉及一种用于检测子宫内膜癌的试剂盒

【技术实现步骤摘要】
一种用于检测子宫内膜癌的试剂盒


[0001]本专利技术属于生物医药
，更具体地，涉及一种用于检测子宫内膜癌的试剂盒
。

技术介绍

[0002]子宫内膜癌在发达国家是女性生殖系统最常见的恶性肿瘤，在中国居女性生殖系统恶性肿瘤的第二位，据
2015
年国家癌症中心统计，中国发病率为
63.4/10
万，死亡率
21.8/10
万
。
导致子宫内膜癌的相关危险因素包括高水平的雌激素
(
可能由肥胖
、
糖尿病
、
高脂肪饮食引起
)
，初潮早，未育，绝经延迟，林奇综合征
(Lynch Syndrome)
，高龄
(55
岁以上
)
以及应用激素替代和他莫昔芬等
。
近年子宫内膜癌发病率呈现上升趋势
。
约有
70
％的子宫内膜样癌患者，发现时局限于子宫体
。
子宫内膜癌大部分是局限性病变，生存率相对较高，但常忽略早期不规则阴道流血和阴道排液等症状，失去早期诊断的机会
。
[0003]目前，尚缺乏有效的子宫内膜癌筛查手段，因此寻找新的生物学靶点，开发兼具高灵敏性和高特异性的生物标志物用于子宫内膜癌早期诊断是十分有必要的
。

技术实现思路

[0004]针对现有技术的缺陷，本专利技术的目的在于提供了一种用于检测子宫内膜癌的试剂盒，以改善现有技术对子宫内膜癌的诊断手段不足
、
缺少能够用于子宫内膜癌
(Ⅰ期和Ⅱ期
)
早期检测的生物标志物等的技术问题
。
[0005]为实现上述目的，本专利技术提供了一种检测多核苷酸分子甲基化水平的试剂在制备子宫内膜癌检测产品中的应用，所述多核苷酸分子选自
(a)
‑
(c)
中至少一项：
[0006](a)
包括
SEQ ID NO.1
～4任一所示核苷酸序列或其互补序列的多核苷酸分子；
[0007](b)(a)
中
CpG
二核苷酸位点发生部分甲基化或全部甲基化的多核苷酸分子；
[0008](c)
与
(a)
或
(b)
具有
90
％以上序列一致性的多核苷酸分子，其
CpG
二核苷酸位点与
(a)
或
(b)
保持一致
。
[0009]优选地，所述多核苷酸分子选自如下任一组合：
[0010]SEQ ID NO.1
和
SEQ ID NO.3
的组合；
SEQ ID NO.1
和
SEQ ID NO.4
的组合；
SEQ ID NO.2
和
SEQ ID NO.3
的组合；
SEQ ID NO.2
和
SEQ ID NO.4
的组合
。
[0011]优选地，所述子宫内膜癌包括Ⅰ期子宫内膜癌和Ⅱ期子宫内膜癌中的至少一种；所述子宫内膜癌检测产品包括试剂盒
、
芯片和测序文库中的一种或多种
。
[0012]本专利技术还提供了一种用于检测子宫内膜癌的试剂盒，所述试剂盒包括用于检测多核苷酸分子的甲基化水平的引物对，所述多核苷酸分子选自
(a)
‑
(c)
中至少一项：
[0013](a)
包括
SEQ ID NO.1
～4任一所示核苷酸序列或其互补序列的多核苷酸分子；
[0014](b)(a)
中
CpG
二核苷酸位点发生部分甲基化或全部甲基化的多核苷酸分子；
[0015](c)
与
(a)
或
(b)
具有
90
％以上序列一致性的多核苷酸分子，其
CpG
二核苷酸位点与
(a)
或
(b)
保持一致
。
[0016]优选地，所述多核苷酸分子选自如下任一组合：
[0017]SEQ ID NO.1
和
SEQ ID NO.3
的组合；
SEQ ID NO.1
和
SEQ ID NO.4
的组合；
SEQ ID NO.2
和
SEQ ID NO.3
的组合；
SEQ ID NO.2
和
SEQ ID NO.4
的组合
。
[0018]优选地，所述引物对包括如下所示甲基化引物对中的至少一组：
[0019]SEQ ID NO.16
～
17
所示的第一甲基化引物对；
SEQ ID NO.20
～
21
所示的第二甲基化引物对；
SEQ ID NO.24
～
25
所示的第三甲基化引物对；
SEQ ID NO.28
～
29
所示的第四甲基化引物对
。
[0020]优选地，所述引物对还包括非甲基化引物对，所述试剂盒包括如下组合中的至少一组：
[0021]SEQ ID NO.16
～
17
所示的第一甲基化引物对和
SEQ ID NO.18
～
19
所示的第一非甲基化引物对；
SEQ ID NO.20
～
21
所示的第二甲基化引物对和
SEQ ID NO.22
～
23
所示的第二非甲基化引物对；
SEQ ID NO.24
～
25
所示的第三甲基化引物对和
SEQ ID NO.26
～
27
所示的第三非甲基化引物对；
SEQ ID NO.28
～
29
所示的第四甲基化引物对和
SEQ ID NO.30
～
31
所示的第四非甲基化引物对
。
[0022]优选地，所述试剂盒还包括检测探针，所述试剂盒包括如下组合中的至少一组：
[0023]SEQ ID NO.16
～
17
所示的第一甲基化引物对和
SEQ ID NO.32
所示的第一检测探针；
SEQ ID NO.20
～
21
所示的第二甲基化引物对和
SEQ ID NO.33
所示的第二检测探针；
SEQ ID NO.24
～
25
所示的第三甲基化引物对和
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【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.
一种检测多核苷酸分子甲基化水平的试剂在制备子宫内膜癌检测产品中的应用，其特征在于，所述多核苷酸分子选自
(a)
‑
(c)
中至少一项：
(a)
包括
SEQ ID NO.1
～4任一所示核苷酸序列或其互补序列的多核苷酸分子；
(b)(a)
中
CpG
二核苷酸位点发生部分甲基化或全部甲基化的多核苷酸分子；
(c)
与
(a)
或
(b)
具有
90
％以上序列一致性的多核苷酸分子，其
CpG
二核苷酸位点与
(a)
或
(b)
保持一致
。2.
根据权利要求1所述的应用，其特征在于，所述多核苷酸分子选自如下任一组合：
SEQ ID NO.1
和
SEQ ID NO.3
的组合；
SEQ ID NO.1
和
SEQ ID NO.4
的组合；
SEQ ID NO.2
和
SEQ ID NO.3
的组合；
SEQ ID NO.2
和
SEQ ID NO.4
的组合
。3.
根据权利要求1所述的应用，其特征在于，所述子宫内膜癌包括Ⅰ期子宫内膜癌和Ⅱ期子宫内膜癌中的至少一种；所述子宫内膜癌检测产品包括试剂盒
、
芯片和测序文库中的一种或多种
。4.
一种用于检测子宫内膜癌的试剂盒，其特征在于，所述试剂盒包括用于检测多核苷酸分子的甲基化水平的引物对，所述多核苷酸分子选自
(a)
‑
(c)
中至少一项：
(a)
包括
SEQ ID NO.1
～4任一所示核苷酸序列或其互补序列的多核苷酸分子；
(b)(a)
中
CpG
二核苷酸位点发生部分甲基化或全部甲基化的多核苷酸分子；
(c)
与
(a)
或
(b)
具有
90
％以上序列一致性的多核苷酸分子，其
CpG
二核苷酸位点与
(a)
或
(b)
保持一致
。5.
根据权利要求4所述的试剂盒，其特征在于，所述多核苷酸分子选自如下任一组合：
SEQ ID NO.1
和
SEQ ID NO.3
的组合；
SEQ ID NO.1
和
SEQ ID NO.4
的组合；
SEQ ID NO.2
和
SEQ ID NO.3
的组合；
SEQ ID NO.2
和
SEQ ID NO.4
的组合
。6.
根据权利要求4所述的试剂盒，...

【专利技术属性】
技术研发人员：周俊，董兰兰，郑义慧，王方媛，
申请(专利权)人：武汉艾米森生命科技有限公司，
类型：发明
国别省市：