一种苹果酸阿莫曲坦片及其制备方法技术

本发明专利技术涉及本发明专利技术涉及药物制剂技术领域，公开了一种苹果酸阿莫曲坦片及其制备方法，该苹果酸阿莫曲坦片包括缓释核、包覆在缓释核外侧的即释层，所述缓释核为苹果酸阿莫曲坦凝胶；该苹果酸阿莫曲坦片的结构为缓释核和包覆在缓释核外侧的即释层，该苹果酸阿莫曲坦片的即释层能够进入到胃部时进行有效成分的溶出达成快速给药的技术效果，缓释核是由苹果酸阿莫曲坦与聚合物经螯合剂形成的凝胶，该缓释核具有耐酸耐碱的性能，在胃部环境下能够不发生分解并转移至肠道吸收系统中，在肠道环境下的机械环境下再进行缓慢释放，释放时间可达到48h。48h。

【技术实现步骤摘要】
一种苹果酸阿莫曲坦片及其制备方法


[0001]本专利技术涉及药物制剂
，尤其是涉及一种苹果酸阿莫曲坦片及其制备方法。

技术介绍

[0002]苹果酸阿莫曲坦是治疗中度或重度偏头疼的5
‑
HT1B/1D受体激动剂类药物中的一种，该药物的作用位点是5
‑
HT1受体，对5
‑
HT1的选择性强，对于偏头疼的治疗对应性强，能够抑制三叉神经的血管活性，抑制硬膜的神经原性炎症反应和血浆外渗，阻止血管肽的释放，使血管口径正常化，避免由此引起的血管舒张和硬膜神经原炎症，通过收缩颅内血管并抑制神经炎症来发挥抗偏头痛效应。苹果酸阿莫曲坦的化学名称为3
‑
[2
‑
(二甲胺基)乙基]‑5‑
(吡咯烷
‑1‑
基磺酰甲基)
‑
1H
‑
吲哚，是由系西班牙Almirall Prodesfarma Country of Company首次研发，并与2001年5月经美国DA批准上市，苹果酸阿莫曲坦与其他同类药物相比，具有口服利用本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.一种苹果酸阿莫曲坦片，其特征是，包括缓释核、包覆在缓释核外侧的即释层，所述缓释核为苹果酸阿莫曲坦凝胶。2.如权利要求1所述的一种苹果酸阿莫曲坦片，其特征是，所述即释层包括以下组分：苹果酸阿莫曲坦5~15份，甘露醇20~50份，微晶纤维素20~50份，羧甲基淀粉钠2~8份。3.如权利要求1所述的一种苹果酸阿莫曲坦片，其特征是，所述缓释核包括以下组分：多糖1~5份、螯合剂0.01~0.5份，苹果酸阿莫曲坦5~10份。4.如权利要求3所述的一种苹果酸阿莫曲坦片，其特征是，所述多糖选自羧甲基纤维素、羧甲基壳聚糖、羧甲基葡聚糖钠中的一种或几种。5.一种如权利要求1~4任一所述的苹果酸阿莫曲坦片的制备方法，其特征是，包括以下制备中步骤：步骤1：将混合溶液、多糖、苹果酸阿莫曲坦以及螯合剂混合后制成凝胶，将水凝胶干燥处理制成缓释核；步骤2：将苹果酸阿莫曲坦、甘...

【专利技术属性】
技术研发人员：王晓钧，张永娥，
申请(专利权)人：杭州和康药业有限公司，
类型：发明
国别省市：