【技术实现步骤摘要】
本专利技术属于药物制剂，涉及一种西诺氨酯口溶膜剂及其制备方法和应用。
技术介绍
1、西诺氨酯(cenobamate)是一种钠离子通道阻断剂，其结构式如下：
2、
3、2019年11月21日，美国食品和药物管理局(fda)已批准xcopri(cenobamate)片剂，用于成人治疗部分发作性癫痫。目前市售片剂有12.5mg、25mg、50mg、100mg、150mg、200mg六种规格，较大的规格导致片剂尺寸较大，对于癫痫病人来讲口服不易，并且在口服过程种需要饮水借助吞咽动作完成服药，给患者造成服药不便，并降低病人服药的顺应性。
4、膜剂指的是成膜材料和药物经过加工得到膜状制剂，供口服或者黏膜使用。口溶膜剂具有以下优点：1)体积小、重量轻，方便携带、贮存和运输；2)剂量准确，制备工艺简单，成本较低；3)无需用水送服，置于舌尖即可溶解，可随时随地地服用；4)在服用后可快速溶解，释放药物迅速，且一部分药物可以通过黏膜进入血液系统，避免首过效应；5)具有良好的顺应性，尤其适合儿童、老年人和具有呕吐症状或者吞咽...
【技术保护点】
1.一种西诺氨酯口溶膜剂，其特征在于，包括以下成分：
2.根据权利要求1所述的西诺氨酯口溶膜剂，其特征在于，所述成膜剂由第一成膜剂和第二成膜剂组成，其中所述第一成膜剂选自羟丙基纤维素、羟丙甲纤维素中的至少一种，所述第二成膜剂选自聚维酮、共聚维酮中的至少一种。
3.根据权利要求2所述的西诺氨酯口溶膜剂，其特征在于，所述第一成膜剂为羟丙甲纤维素或者羟丙甲纤维素与羟丙基纤维素的混合物；所述第二成膜剂为聚维酮或者聚维酮与共聚维酮的混合物。
4.根据权利要求2所述的西诺氨酯口溶膜剂，其特征在于，所述第一成膜剂与所述第二成膜剂的质量比为1：0.
【技术特征摘要】
1.一种西诺氨酯口溶膜剂，其特征在于，包括以下成分：
2.根据权利要求1所述的西诺氨酯口溶膜剂，其特征在于，所述成膜剂由第一成膜剂和第二成膜剂组成，其中所述第一成膜剂选自羟丙基纤维素、羟丙甲纤维素中的至少一种，所述第二成膜剂选自聚维酮、共聚维酮中的至少一种。
3.根据权利要求2所述的西诺氨酯口溶膜剂，其特征在于，所述第一成膜剂为羟丙甲纤维素或者羟丙甲纤维素与羟丙基纤维素的混合物；所述第二成膜剂为聚维酮或者聚维酮与共聚维酮的混合物。
4.根据权利要求2所述的西诺氨酯口溶膜剂，其特征在于，所述第一成膜剂与所述第二成膜剂的质量比为1：0.1-2。
5.根据权利要求1所述的西诺氨酯口溶膜剂，其特征在于，所述填充剂选自木糖醇、甘露醇、玉米淀粉、乳糖中的至少一种。
6.根据权利要求1所述的西诺氨酯口溶膜剂，其特征在于，所述增塑剂选自聚乙二醇、丙二醇、甘油、三乙酸甘油酯、枸橼酸三乙酯、邻苯二甲酸二丁酯中的至少一种。
7.根据权利要求1所述的西诺氨酯口溶膜剂，其特征在于，所述矫味剂选自三氯蔗糖、阿司巴甜、氯化钠、麦芽糊精、香精中的至少一种。
8.根据权利要求1所述的西诺氨酯口溶膜剂，其特征在于，按质量份包括以下成分：西诺氨酯10-200份、成膜剂10-200份、填充剂10-200份、增塑剂5-...
【专利技术属性】
技术研发人员：王晓钧，张永娥，赖继群，
申请(专利权)人：杭州和康药业有限公司，
类型：发明
国别省市：
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