用于治疗骨关节炎的方法技术

本文提供了用于治疗骨关节炎

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】用于治疗骨关节炎的方法
[0001]序列表
[0002]本申请含有已经以
ASCII
格式电子递交的序列表并且该序列表通过引用以其全文特此并入
。
所述
ASCII
副本创建于
2022
年5月
18
日，名称为
PAT059120
‑
WO
‑
PCT_SL.txt
，大小为
2,266
字节
。


[0003]本公开涉及通过根据本文公开的给药方案施用治疗性多肽来治疗骨关节炎的方法
、
治疗方案
、
用途
、
试剂盒和疗法
。

技术介绍

[0004]骨关节炎
(OA)
是一种具有多因素病理生理学的缓慢进展性疾病，是成人最常见的慢性健康状况之一，也是导致疼痛和残疾的主要原因
(OARSI 2016
，提交给美国食品和药物管理局，
2019
年
12
月
16
日查看，第1‑
103
页
)。
由于老龄化社会的人口变化和肥胖发病率的增加，
OA
的患病率将稳步上升，对全球医疗保健系统构成重大负担
。(OARSI 2016
；
Fu&Griffin 2014,Biomaterials[
生物材料
],
第
16
卷
.
施普林格出版社
(Springer),Ch)。
在个体层面上，
OA
导致罹患
OA
症状的时间占总体
DALY(
伤残调整寿命年
)
的
6.8
％
。(Cross
等人
2014,Ann.Rheum.Dis.[
风湿病年鉴
]73,1323
‑
1330
；
Kassebaum
等人
2016,Lancet[
柳叶刀
]388,1603
‑
1658)。
还观察到与
OA
相关的心血管事件的过高死亡率
。(Kloppenburg&Berenbaum 2019,Osteoarthr.Cartil.[
骨关节炎和软骨
]28,242
‑
248)。
最后，
OA
是与工作日损失和自费开支相关的财务风险因素
。(Puig
‑
Junoy&Zamora 2015,Semin.Arthritis Rheum.[
关节炎和风湿病研讨会
]44,531
‑
541
；
Sharif
等人
2015,Osteoarthr.Cartil.[
骨关节炎和软骨
]10
月
23
日
(10):1654
‑
63)。
[0005]膝关节是受
OA
影响的最常见的负重关节
。
目前对
OA
的医学治疗侧重于解决疼痛，但没有可用于诱导软骨再生的疾病缓解
OA
药物
(DMOAD)
，例如软骨合成代谢治疗
。(Lohmander
和
Roos 2019,Nat Rev Rheumatol[
自然评论风湿病学
]第
133
‑
135
页
)。
需要手术关节置换的最终关节衰竭很常见，美国每年有超过一百万例此类手术
(Williams
等人
2015,NCHS
数据简介第1‑8页；
Wolford
等人
2015,NCHS
数据简介第1‑8页
)。
然而，并非所有患者都对结果感到满意
、
或从关节置换手术中受益
。
在一项针对多发性受累关节和合并症高发的
OA
队列的长期结果研究中，只有一半接受关节置换的患者取得了良好的手术结果，即疼痛改善和残疾减少
。(Hawker
等人
2013,Arthritis Rheum.[
关节炎和风湿病学
]65(5):1243
‑
52)。

技术实现思路

[0006]本专利技术提供通过以下治疗骨关节炎
(
例如膝骨关节炎
)
的方法：根据本文公开的给药方案向人受试者的关节
(
例如膝
)
施用治疗有效量的经修饰的人
ANGPTL3
多肽，即化合物
1。
本专利技术人出人意料地发现，尽管与之前描述的相比以更少的频率进行更少的注射，根据
目前描述的给药方案施用化合物1导致对人受试者的治疗有益效果
。
[0007]在一些实施例中，本专利技术提供了一种治疗骨关节炎的方法，该方法包括根据包括一个或多个给药周期的给药方案，通过关节内注射至有需要的人受试者的关节来施用一个或多个剂量的治疗有效量的化合物1至所述受试者
。
在某些实施例中，骨关节炎是膝骨关节炎并且关节是膝关节
。
在一些实施例中，给药周期是六个月的给药周期，包括一次关节内注射
。
在其他实施例中，给药周期是六个月的给药周期，包括3次关节内注射
/
给药周期，一个月施用一次注射连续三个月
。
在一些实施例中，给药方案包括两个六个月的给药周期
、
四个六个月的给药周期或八个六个月的给药周期，其中每个给药周期可以包括一次关节内注射
/
给药周期或三次关节内注射
/
给药周期，一个月施用一次注射连续三个月
。
在某些实施例中，每次注射施用的化合物1的治疗有效量为
20mg。
在其他实施例中，每次注射施用的化合物1的治疗有效量为
40mg。
[0008]在一些实施例中，本专利技术提供了一种治疗骨关节炎的方法，该方法包括根据包括一个或多个十二个月的给药周期的给药方案，通过关节内注射至有需要的人受试者的关节来施用一个或多个剂量的治疗有效量的化合物1至所述受试者
。
在某些实施例中，骨关节炎是膝骨关节炎并且关节是膝关节
。
在一些实施例中，十二个月的给药周期包括一次关节内注射
。
在其他实施例中，十二个月的给药周期包括三次关节内注射
/
给药周期，一个月施用一次注射连续三个月<本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】1.
一种治疗膝骨关节炎的方法，所述方法包括根据包括一个或多个给药周期的给药方案，通过关节内注射至有需要的人受试者的膝关节来施用一个或多个剂量的治疗有效量的化合物1至所述受试者
。2.
如权利要求1所述的方法，其中所述给药周期是六个月的给药周期，所述六个月的给药周期包括一次关节内注射
。3.
如权利要求1‑2中任一项所述的方法，其中所述给药周期是六个月的给药周期，所述六个月的给药周期包括三次关节内注射
/
给药周期，一个月施用一次注射连续三个月
。4.
如权利要求1至3所述的方法，其中所述给药方案包括至少两个六个月的给药周期
。5.
如权利要求1至4所述的方法，其中所述给药方案包括至少四个六个月的给药周期
。6.
如权利要求5所述的方法，其中给药周期1‑4各自包括一次关节内注射
。7.
如权利要求5所述的方法，其中给药周期1‑4各自包括三次关节内注射
/
给药周期，一个月施用一次注射连续三个月
。8.
如权利要求1至7所述的方法，其中所述给药方案包括至少八个六个月的给药周期
。9.
如权利要求8所述的方法，其中给药周期1‑8各自包括一次关节内注射
。10.
如权利要求8所述的方法，其中给药周期1‑4各自包括三次关节内注射
/
给药周期，一个月施用一次注射连续三个月
。11.
如权利要求
10
所述的方法，其中给药周期5‑8各自包括一次关节内注射
。12.
如权利要求1所述的方法，其中所述给药周期是十二个月的给药周期
。13.
如权利要求
12
所述的方法，其中所述十二个月的给药周期包括三次关节内注射
/
给药周期，一个月施用一次注射连续三个月
。14.
如权利要求
12
所述的方法，其中所述十二个月的给药周期包括一次关节内注射
。15.
如权利要求
12
‑
14
所述的方法，其中所述给药方案包括至少两个十二个月的给药周期
。16.
如权利要求
12
‑
15
所述的方法，其中所述给药方案包括至少四个十二个月的给药周期
。17.
如权利要求
16
所述的方法，其中给药周期1‑4各自包括三次关节内注射
。18.
如权利要求
16
所述...

【专利技术属性】
技术研发人员：C，
申请(专利权)人：诺华股份有限公司，
类型：发明
国别省市：