一种粉针剂灌装工艺制造技术

本发明专利技术公开了一种粉针剂灌装工艺，涉及粉针剂灌装技术领域，准备活性成分，并控制成分中的粒度分布，去除较大颗粒，使用混合机将各种原料混合均匀

【技术实现步骤摘要】
一种粉针剂灌装工艺


[0001]本专利技术涉及粉针剂灌装
，具体为一种粉针剂灌装工艺
。

技术介绍

[0002]针剂是一种药物剂型，也被称为粉末针剂
。
它是将药物以粉末形式制成，并通过注射器或针筒注射到人体内部的药物剂型
。
粉针剂通常用于注射给药，以便药物能够迅速进入血液循环，产生快速的疗效
。
[0003]粉针剂在进行制备时，需要将粉针剂灌装至灌装瓶内储存，而在灌装前，需要对灌装瓶进行检测，灌装瓶内若检测出颗粒或杂质，会在灌装时，造成对粉针剂的污染，导致粉针剂无法使用，因此在检测出灌装瓶杂质时，需要将该瓶取出并清理，而取出时，则需要人工临时停止设备，并取出灌装瓶，这种方式较为费时，影响灌装效率
。

技术实现思路

[0004]本专利技术的目的在于提供一种粉针剂灌装工艺，以解决上述
技术介绍
中提出的问题
。
[0005]为实现上述目的，本专利技术提供如下技术方案：一种粉针剂灌装工艺，包括以下步骤：
[0006](1)
原料准备；
[0007]准备活性成分，并控制成分中的粒度分布，去除较大颗粒
。
[0008](2)
原料混合；
[0009]使用混合机将各种原料混合均匀
,
混合时间
10
‑
20
分钟
,
混合后的粉针剂进行筛分
,
去除大于
100
目的团聚物r/>。
[0010](3)
添加液混悬；
[0011]在带搅拌的混合罐内缓慢加入水
,
水量控制在活性成分重量的2‑3倍，混合
10
‑
20
分钟形成均匀稀释悬浊液
,
控制粘度在
50
‑
100mPa
·
s。
[0012](4)
灌装；
[0013]在无菌条件下使用灌装设备
,
运送灌装瓶至灌装设备前进行灌装瓶的检测，并旋转灌装瓶，使用风管对灌装瓶进行表面和内部进行除尘处理，然后对粉针剂进行灌装，灌装处理对灌装瓶进行瓶口密封
。
[0014](5)
消毒灭菌；
[0015]将灌装瓶放置在压力蒸气灭菌器内，进行蒸汽灭菌，压力蒸气灭菌器内温度控制在
100℃,
时间为
20
‑
30min。
[0016](6)
包装贴标；
[0017]放入提前消毒的玻璃瓶中
,
加盖包装
。
包装材料在包装使用前，要进行检测，保证干燥无霉变，然后再贴好防伪标签
。
[0018]在进一步的实施例中，所述灌装工艺还包括对灌装瓶的清理，灌装瓶与灌装设备
中的夹持结构接触后，夹持结构会带动灌装瓶进行翻转，使瓶口朝下，并使用灌装设备下端设置的吸尘结构将瓶内和瓶身的颗粒吸除，使灌装瓶在进行粉针剂灌装前得到清理
。
[0019]在进一步的实施例中，所述包装贴标还包括对灌装瓶的瓶身检查，保证瓶身和瓶内无异物，以及瓶身无颜色变化，检查后对灌装瓶进行称重，检查灌装量是否符合要求，然后使用贴标机将粉针剂规格的标签贴在灌装瓶上
。
[0020]在进一步的实施例中，灌装装置包括灌装台，所述灌装台上端安装有灌装设备，所述灌装台上端中部固定连接步进电机，所述步进电机输出端固定连接安装块，所述安装块等距固定安装若干固定管，所述固定管内一侧壁上固定连接微型电动推杆，所述微型电动推杆一侧输出端转动连接安装框，所述固定管上开设有环形调节槽，所述安装框一侧固定连接固定块，所述固定块远离安装框一侧固定连接夹持架，夹持架用于夹持灌装瓶
。
[0021]通过设置的六面的安装块结构，使得步进电机能够带动安装块上等距安装的夹持架移动，从而带动夹持架夹持灌装瓶后带动灌装瓶移动至灌装设备下端，方便灌装设备将粉针剂灌装至灌装瓶内
。
[0022]在进一步的实施例中，所述夹持架内侧安装有软垫，所述夹持架内靠近固定块一侧为弧形面
。
[0023]在进一步的实施例中，所述安装框上下端均固定连接连接架，所述连接架靠近固定管一侧开设有安装槽，且所述安装槽内固定连接弹簧，所述弹簧远离安装槽一侧设有滚球，滚球在环形调节槽内滚动
。
[0024]在进一步的实施例中，所述安装框呈环形，所述安装框和固定管相适配
。
[0025]在进一步的实施例中，所述环形调节槽由两个横向槽和两个弧形槽首尾对称拼接而成
。
[0026]通过设置的环形调节槽，使得微型电动推杆在带动安装框靠近固定管时，固定管带动连接架横向移动，使得连接架带动安装框逆时针转动，从而使安装框在移动时转动，并带动一侧的夹持架移动并转动，使得夹持在夹持架上端的灌装瓶在移动时翻转，使得瓶口朝下，从而方便对灌装瓶内进行除尘
。
[0027]在进一步的实施例中，所述灌装台内安装有离心风机，且所述风机输出端固定连接吸尘管，吸尘管用于吹出灌装瓶内外附着的杂质
。
[0028]在进一步的实施例中，所述灌装台后部固定连接支撑架，所述支撑架上端固定连接保护板
。
[0029]在进一步的实施例中，所述保护板呈弧形，保护板用于遮挡灌装瓶瓶口
。
[0030]与现有技术相比，本专利技术的有益效果是：
[0031]本专利技术为一种粉针剂灌装工艺，通过设置在粉针剂灌装前，对灌装瓶进行翻转和清理，对比只对灌装瓶进行检测的方式，使得灌装瓶进行灌装时，能够持续的进行，无需检测杂质后，停止灌装并筛选出有杂质的灌装瓶，使得粉针剂的灌装效率提高，并且采用翻转和移动灌装瓶并进行清理的方式，能够对灌装瓶的瓶身
、
瓶底以及瓶口内，均进行除尘处理，使得灌装瓶更加干净，粉针剂罐装的质量更好
。
附图说明
[0032]图1为本专利技术的灌装设备示意图；
[0033]图2为本专利技术的固定管和夹持架的结构示意图；
[0034]图3为本专利技术的固定管的剖面示意图；
[0035]图4为本专利技术的图3的
A
结构放大图；
[0036]图5为本专利技术的环形调节槽的结构示意图
。
[0037]图中：
1、
灌装台；
2、
灌装设备；
3、
步进电机；
4、
安装块；
5、
固定管；
51、
环形调节槽；
511、
弧形槽；
512、
横向槽；
6、
微型电动推杆；
7、
安装框；
8、
固定块；
9、
夹持架；
91、
软垫；
10、本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.
一种粉针剂灌装工艺，包括以下步骤：
(1)
原料准备；准备活性成分，并控制成分中的粒度分布，去除较大颗粒；
(2)
原料混合；使用混合机将各种原料混合均匀
,
混合时间
10
‑
20
分钟
,
混合后的粉针剂进行筛分
,
去除大于
100
目的团聚物；
(3)
添加液混悬；在带搅拌的混合罐内缓慢加入水
,
水量控制在活性成分重量的2‑3倍，混合
10
‑
20
分钟形成均匀稀释悬浊液；
(4)
灌装；在无菌条件下使用灌装设备
,
运送灌装瓶至灌装设备前进行灌装瓶的检测，并旋转灌装瓶，使用风管对灌装瓶进行表面和内部进行除尘处理，然后对粉针剂进行灌装，灌装处理对灌装瓶进行瓶口密封；
(5)
消毒灭菌；将灌装瓶放置在压力蒸气灭菌器内，进行蒸汽灭菌，压力蒸气灭菌器内温度控制在
100℃,
时间为
20
‑
30min
；
(6)
包装贴标；放入提前消毒的玻璃瓶中
,
加盖包装，包装材料在包装使用前，要进行检测，保证干燥无霉变，然后再贴好防伪标签
。2.
根据权利要求书1所述的一种粉针剂灌装工艺，其特征在于：所述灌装工艺还包括对灌装瓶的清理，灌装瓶与灌装设备中的夹持结构接触后，夹持结构会带动灌装瓶进行翻转，使瓶口朝下，并使用灌装设备下端设置的吸尘结构将瓶内和瓶身的颗粒吸除，使灌装瓶在进行粉针剂灌装前得到清理
。3.
根据权利要求书1所述的一种粉针剂灌装工艺，其特征在于：所述包装贴标还包括对灌装瓶的瓶身检查，保证瓶身和瓶内无异物，以及瓶身无颜色变化，检查后对灌装瓶进行称重，检查灌装量是否符合要求，然后使用贴标机将粉针剂规格的标签贴在灌装瓶上
。4.
一种粉针剂的灌装装置，用于实现权利要求1所述的灌装步骤，包括灌装台
(1)
，所述灌装台
(1)
上端安装有灌装设备
(2)
，所述灌装台
(1)
上端中部固定连接步进电机
(3)
，所述步进电机
(3)
输出端固定连接安装块
(4)
，所述安装块
(4)
等距固定安装若干固定管
(5)
，所述固定管
(5)
内一侧壁上固定连接微型电动推杆
(6)
，所述微型电动...

【专利技术属性】
技术研发人员：胡显旺，
申请(专利权)人：安徽超级美医疗美容诊所有限公司，
类型：发明
国别省市：