一种骨修复用胶原注射剂制造技术

一种骨修复用胶原注射剂

【技术实现步骤摘要】
一种骨修复用胶原注射剂、制备方法及其应用


[0001]本申请涉及骨修复
，具体而言，涉及一种骨修复用胶原注射剂
、
制备方法及其应用
。

技术介绍

[0002]因受伤或疾病等造成的骨缺损患者通常需要骨移植材料进行手术治疗，目前常用的骨移植材料一般有自体骨
、
异体骨
、
合成材料等
。
然而，自体骨需要从患者自身取材，这种治疗方式会给患者带来额外的痛苦，且会造成供区的骨缺损，而异体骨的取材有限，容易产生免疫排斥反应，因而合成材料成为骨修复材料的研究重点
。
[0003]天然的骨组织主要由无机矿物质和有机物质组成，有机物质主要为胶原纤维且主要为Ⅰ型胶原蛋白，无机矿物质主要为磷酸钙
。
如何用仿生合成的方法，实现磷酸钙在
I
型胶原纤维内的有序沉积，从而达到优良的机械性能，是该领域的研究热点和难点
。
为模仿天然骨组织结构，通常采用将胶原蛋白与羟基磷灰石
、
磷酸钙
、
碳酸钙等材料进行复合，复合后进行冻干形成骨修复材料
。
然而，此类骨修复材料通常为固体海绵性质，植入到体内需要进行手术操作并进行缝合，对皮肤会形成一定的创伤
。

技术实现思路

[0004]本申请提供了一种骨修复用胶原注射剂
、
制备方法及其应用，该骨修复用胶原注射剂能够通过注射的方式植入到体内，该胶原注射剂注射到体内后能够富集钙离子，提高局部钙磷浓度，诱导干细胞成骨分化，促进成骨，能够用于骨修复，特别是骨质疏松症状下的骨修复
。
[0005]本申请是这样实现的：
[0006]第一方面，本申请提供一种骨修复用胶原注射剂，所述骨修复用胶原注射剂通过胶原和磷酸盐缓冲液复配而成，所述骨修复用胶原注射剂中的磷酸根离子的总浓度大于或等于
0.05mol/L。
[0007]在一种可能的实施方案中，所述骨修复用胶原注射剂中的磷酸根离子的总浓度为
0.05
～
0.13mol/L。
[0008]在一种可能的实施方案中，所述磷酸盐缓冲液中的磷酸根离子的总浓度大于或等于
0.1mol/L
，所述磷酸盐缓冲液中的磷酸根离子的总浓度为
0.1
～
0.15mol/L。
[0009]在一种可能的实施方案中，所述磷酸盐缓冲液的制备步骤包括：将磷酸一氢盐和磷酸二氢盐溶解于水中
。
[0010]在一种可能的实施方案中，所述磷酸盐缓冲液中的盐离子包括
Na
+
和
K
+
中的至少一种，且所述磷酸盐缓冲液中不含
Ca
+
。
[0011]在一种可能的实施方案中，所述骨修复用胶原注射剂中的胶原浓度为5～
60mg/mL。
[0012]在一种可能的实施方案中，所述骨修复用胶原注射剂中的胶原为动物源胶原蛋白
和
/
或重组胶原蛋白；可选地，所述骨修复用胶原注射剂中的胶原为
I
型胶原蛋白
。
[0013]在一种可能的实施方案中，所述胶原和所述磷酸盐缓冲液复配时采用的是胶原液或冻干胶原
。
[0014]在一种可能的实施方案中，所述骨修复用胶原注射剂的
pH
值为6～8；可选地，所述骨修复用胶原注射剂的
pH
值为7～
8。
[0015]第二方面，本申请提供一种如第一方面的骨修复用胶原注入剂的制备方法，其包括以下步骤：将所述胶原和所述磷酸盐缓冲液混合
。
[0016]第三方面，本申请提供一种如第一方面的骨修复用胶原注射剂在制备用于骨质疏松状态下的骨修复材料中的应用
。
[0017]本申请至少具有如下有益效果：
[0018]本申请的专利技术人在研究中发现，本申请的骨修复用胶原注射剂，当其中的磷酸根离子的总浓度大于或等于
0.05mol/L
时，注射至体内后，胶原注射剂处能够富集钙离子，同时胶原注射剂中含有磷离子，从而能够提高局部钙磷浓度，诱导干细胞成骨分化，促进成骨，在胶原注射剂处形成骨矿组织，从而可用于骨修复，特别是骨质疏松症状下的骨修复
。
而当胶原注射剂中的磷酸根离子的总浓度小于本申请限定的范围时，胶原注射剂注射入体内后不会在植入处形成骨矿组织
。
附图说明
[0019]图1为本申请动物实验的胶原注射剂注射点位的示意图；
[0020]图2为注射本申请实施例和对比例的胶原注射剂4周后的实验动物皮下照片；
[0021]图3为实施例1的胶原注射剂的对应注射点位的皮层
VON KOSSA
染色图；
[0022]图4为图3中的部分区域的
VON KOSSA
染色图；
[0023]图5为实施例1的胶原注射剂的对应注射点位的皮层
HE
染色图；
[0024]图6为图5中的部分区域的
HE
染色图；
[0025]图7为实施例2的胶原注射剂的对应注射点位的皮层
VON KOSSA
染色图；
[0026]图8为图7中的部分区域的
VON KOSSA
染色图；
[0027]图9为实施例2的胶原注射剂的对应注射点位的皮层
HE
染色图；
[0028]图
10
为图9中的部分区域的
HE
染色图；
[0029]图
11
为对比例1的胶原注射剂的对应注射点位的皮层
HE
染色图；
[0030]图
12
为图
11
中的部分区域的
HE
染色图
。
具体实施方式
[0031]下面将结合实施例对本申请的实施方案进行详细描述，但是本领域技术人员将会理解，下列实施例仅用于说明本申请，而不应视为限制本申请的范围
。
实施例中未注明具体条件者，按照常规条件或制造商建议的条件进行
。
所用试剂或仪器未注明生产厂商者，均为可以通过市售购买获得的常规产品
。
[0032]以下针对本申请实施例的骨修复用胶原注射剂
、
制备方法及其应用进行具体说明：
[0033]第一方面，本申请提供一种骨修复用胶原注射剂，其中，骨修复用胶原注射剂通过
胶原和磷酸盐缓冲液复配而成，胶原注射剂中的磷酸根离子的总浓度大于或等于
0.05mol/L。
[0034]磷酸根离子包括
H2PO4‑
、HPO
42
‑
和
PO
43
‑
，本申请中胶本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.
一种骨修复用胶原注射剂，其特征在于，所述骨修复用胶原注射剂通过胶原和磷酸盐缓冲液复配而成，所述骨修复用胶原注射剂中的磷酸根离子的总浓度大于或等于
0.05mol/L。2.
根据权利要求1所述的骨修复用胶原注射剂，其特征在于，所述骨修复用胶原注射剂中的磷酸根离子的总浓度为
0.05
～
0.13mol/L。3.
根据权利要求1所述的骨修复用胶原注射剂，其特征在于，所述磷酸盐缓冲液中的磷酸根离子的总浓度大于或等于
0.1mol/L
；可选地，所述磷酸盐缓冲液中的磷酸根离子的总浓度为
0.1
～
0.15mol/L。4.
根据权利要求1～3任一项所述的骨修复用胶原注射剂，其特征在于，所述磷酸盐缓冲液的制备步骤包括：将磷酸一氢盐和磷酸二氢盐溶解于水中
。5.
根据权利要求4所述的骨修复用胶原注射剂，其特征在于，所述磷酸盐缓冲液中的盐离子包括
Na
+
和
K
+
中的至少一...

【专利技术属性】
技术研发人员：宋磊，曾静雯，何伟成，唐菲，
申请(专利权)人：成都奇璞生物科技有限公司，
类型：发明
国别省市：