【技术实现步骤摘要】
基于成分分析的药品质量检测方法及系统
[0001]本公开涉及药品质量检测
,具体涉及基于成分分析的药品质量检测方法及系统
。
技术介绍
[0002]药品成分分析是制药过程中的重要过程
。
当药品成分失效,则制作后的药品质量不合格,造成药材浪费等不良后果
。
比如在中药制药过程中,难以通过人眼判断中药药材的成分失效等情况,因此需要一种方法检测药品成分和药品质量
。
[0003]综上所述,现有技术中存在由于药品成分分析效率和精确度较低,导致药品质量检测效率和精确度较低的技术问题
。
技术实现思路
[0004]本公开提供了基于成分分析的药品质量检测方法及系统,用以解决现有技术中存在由于药品成分分析效率和精确度较低,导致药品质量检测效率和精确度较低的技术问题
。
[0005]根据本公开的第一方面,提供了基于成分分析的药品质量检测方法,包括:获取待检药品的进样系统,其中,所述进样系统包括气相色谱
‑
质谱联用检测仪;对所述待检药品进行取样后,利用所述气相色谱
‑
质谱联用检测模块对样品进行检测,得到样品成分的色谱柱检测数据集;根据所述色谱柱检测数据集,生成第一药品质量检测结果;根据所述色谱柱检测数据集,确定所述待检药品的成分类型;获取所述进样系统连接的取样器,对所述取样器的取样环境以及所述气相色谱
‑
质谱联用检测仪的测定环境进行识别,得到取样环境指标和测定环境指标;以所述取样环 ...
【技术保护点】
【技术特征摘要】
1.
基于成分分析的药品质量检测方法,其特征在于,所述方法包括:获取待检药品的进样系统,其中,所述进样系统包括气相色谱
‑
质谱联用检测仪;对所述待检药品进行取样后,利用所述气相色谱
‑
质谱联用检测模块对样品进行检测,得到样品成分的色谱柱检测数据集;根据所述色谱柱检测数据集,生成第一药品质量检测结果;根据所述色谱柱检测数据集,确定所述待检药品的成分类型;获取所述进样系统连接的取样器,对所述取样器的取样环境以及所述气相色谱
‑
质谱联用检测仪的测定环境进行识别,得到取样环境指标和测定环境指标;以所述取样环境指标和所述测定环境指标对所述成分类型中各个成分进行失效概率识别,得到基于各个成分对应的实时失效概率;根据所述各个成分对应的实时失效概率对获取的所述第一药品质量检测结果进行优化,得到第二药品质量检测结果,将所述第二药品质量检测结果返回至检测输出端
。2.
如权利要求1所述的方法,其特征在于,所述方法还包括:获取所述成分类型中各个成分的失效敏感度,其中,所述失效敏感度为表征成分随时间变化过程中药品失效的敏感程度;以所述失效敏感度,建立成分
‑
敏感度的数据组;在所述取样环境指标和所述成分
‑
敏感度的数据组进行计算,得到取样失效概率,以及在所述测定环境指标和所述成分
‑
敏感度的数据组,得到测定失效概率;以各个成分对应的取样失效概率和测定失效概率进行条件概率计算,得到基于各个成分对应的实时失效概率
。3.
如权利要求1所述的方法,其特征在于,根据所述色谱柱检测数据集,生成第一药品质量检测结果,方法包括:获取所述色谱柱检测数据集,其中,所述色谱柱检测数据集包括各个成分在色谱柱中的运行速度
、
各个成分在色谱柱中的谱带数据以及各个成分在色谱柱中的解吸时长;根据所述色谱柱检测数据集,确定杂质检测数据集;以所述杂质检测数据集与样本含量进行比值计算,输出所述第一药品质量检测结果
。4.
如权利要求3所述的方法,其特征在于,所述气相色谱
‑
质谱联用检测仪还包括第一吸附管和第二吸附管,所述第一吸附管和所述第二吸附管之间通过转换轴连接,包括:获取第一吸附剂和第二吸附剂,将所述第一吸附剂置于所述第一吸附管,所述第二吸附剂置于第二吸附管,其中,所述第一吸附剂为基于待检药品测定成分色谱反应设置的吸附剂,所述第二吸附剂为基于杂质成分色谱反应设置的吸附剂;利用所述第一吸附剂获取第一色谱柱检测数据集,利用所述第二吸附剂获取第二色谱柱检测数据集;以所述第一色谱柱检测数据集和所述第二色谱柱检测数据集作为所述色谱柱检测数据集输出
。5.
如权利要求4所述的方法,其特征在于,以所述第一色谱柱检测数据集和所述第二色谱柱检测数据集,生成第一药品质量检测结果,方法还包括:以所述第一色谱柱检测数据集和所述第二色谱柱检测数据集进行误差计算,输出检测误差...
【专利技术属性】
技术研发人员:贺乾辉,邱飞,
申请(专利权)人:启东泓昱生物医药有限公司,
类型:发明
国别省市:
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