血管支架及其输送器制造技术

本发明专利技术提供一种血管支架及其输送器，涉及医疗器械领域，该血管支架包括圆筒状的骨架和连接于骨架周面的覆膜；骨架能够被径向压缩

【技术实现步骤摘要】
血管支架及其输送器


[0001]本专利技术涉及医疗器械的
，尤其是涉及一种血管支架及其输送器
。

技术介绍

[0002]现有技术中，治疗血管粥样硬化
、
动脉瘤等疾病时主要的治疗方式包括药物球囊治疗方法和血管支架治疗方法；其中，血管支架治疗方法为：通过在患者病变血管部位植入支架，撑开闭塞血管，从而保证病变部位血流通畅；药物球囊的治疗方法为：通过球囊暂时性撑开病变血管，通过药物的注射使病变血管部位斑块溶解
。
[0003]对于血管支架治疗方法，现状如下：现有血管支架主要包含两种类型：第一类，裸支架（无覆膜支架），该类型的血管支架虽具有支撑血管的功能，但无法阻隔病变部位的血供，血管动脉瘤会持续增长；并且，裸支架与患者本体血管会产生排斥反应，多数该类型血管支架需要载药植入，从而降低其与患者间的排斥反应，一旦药物失效，排斥反应会继续发生
。
此外，裸支架的结构大致分成两种，激光雕刻支架和编织支架；激光雕刻支架往往不具备自膨胀特性，需要借助球囊扩张完成支架的膨胀和固定，随着金属材质的蠕变，支架的支撑力会降低，且激光雕刻支架柔顺性差，即使由弹性合金材料制成的激光雕刻支架，其柔顺性也往往不及网格编织支架；此外，激光雕刻裸支架还具有短缩的风险
。
编织支架常见的有网格支架，通常由超弹形状记忆合金丝编织而成，具有柔顺性高的特点，但相较于激光雕刻支架，由于其网格的结构，导致其受到压缩后易发生轴向延伸变形，支撑力较差，并且丝与丝交叠位置长久的摩擦会导致支架疲劳断裂；第二类，覆膜支架，受到血管直径的限制，目前主流的覆膜支架多为螺旋激光雕刻支架加膨体聚四氟乙烯覆膜结构，该类型血管支架能够在血管病变部位建立血流通道，阻隔血管病变部位血供，组织血管动脉瘤的持续生长，但覆膜支架的缺点在于柔顺性有限，无法用于相对迂曲的血管，且受到覆膜的限制，压缩后的直径往往较大，不足以通过细小的血管，此外，对于主流的使用膨体聚四氟乙烯覆膜的覆膜支架，由于膨体聚四氟乙烯表面摩擦力较大，故而，无法使用鞘管进行输送，需要设计独特的输送器；现有血管支架多数不适用于狭长迂曲的血管，或支撑力不足或柔顺性不足，尤其是非固定的血管，例如腘动脉这种跨关节血管，对血管支架的要求更高；各类血管支架植入后，短期内效果基本一致，但随着时间的推移，会有移位
、
短缩
、
划伤血管等问题的发生；由于血管支架无法取出，该种情形下只能通过在先植入的血管支架内部再植入另一个血管支架来延长患者血管的寿命，如果患者病变血管较为狭窄，则无法再植入新的血管支架，只能通过外科手术取出先植入的血管支架，这种做法会对患者血管造成进一步的损伤；此外，对于具有自膨能力的血管支架，在释放过程中，当血管支架被完全释放出外管的同时，在血管支架自身弹力的作用下会出现前跳的现象，导致血管支架的释放位置出现偏差
。

技术实现思路

[0004]本专利技术的目的在于提供一种血管支架及其输送器，以缓解现有技术中存在的上述技术问题
。
[0005]为实现上述目的，本专利技术实施例采用如下技术方案：第一方面，本专利技术实施例提供一种血管支架，包括圆筒状的骨架和连接于所述骨架周面的覆膜；所述骨架能够被径向压缩
、
以及被释放后径向回弹；特别地，所述骨架为由丝材编织而成的网格骨架，且所述骨架的近端波峰数少于远端波峰数，以使所述骨架的近端端面呈斜面；所述骨架的远端设周向排列的多个后释放连接孔
。
[0006]本实施例提供的血管支架为网格式编织支架，具有自膨胀特性，并且通过上述近端减少波峰数目编织出椭圆形斜面的编织方式增加了柔顺性，并且被径向压缩的状态下径向尺寸能达到非常小，更好地适应于迂曲的血管；覆膜的设置减少了支架裸露与患者本体之间的排斥反应，同时，可提高血管支架的支撑力，也对网格式骨架进行约束，提高了血管支架释放后的抗短缩性能；并且，可利用其后释放连接孔与输送器配合进行后释放，提高该血管支架在患者血管内释放位置的准确性
。
[0007]在本实施例的一些可选实施方式中，在所述斜面上最近端的位置设有近端挂环；且较为优选地但不限于，所述近端挂环与所述骨架单丝一体编织成型
。
[0008]在本实施例的一些可选实施方式中，所述骨架的远端端面设有沿所述骨架周向间隔排列的多个远端挂环，所述远端挂环的环孔作为所述后释放连接孔；且较为优选地但不限于，所述远端挂环与所述骨架单丝一体编织成型
。
[0009]较佳地，各个所述远端挂环在所述骨架的远端端面呈螺旋形间隔排列，且各个所述远端挂环的环面均向所述骨架的外部延展且各个所述远端挂环的环面所在平面均通过所述骨架的轴心
。
[0010]此外，在本实施例的一些可选实施方式中，较为优选地，所述骨架的近端部分的编织网格密度和远端部分的编织网格密度均小于所述骨架轴向上中部区域的编织网格密度
。
[0011]第二方面，本专利技术实施例提供一种输送器，用于输送前述实施方式中任一项所述的血管支架
。
[0012]所述输送器包括外管
、
回撤管
、
导丝管
、
外管手柄和后释放手柄；所述外管手柄固定连接于所述外管后端；所述后释放手柄分体设于所述外管手柄后端，包括固定手柄
、
后释放旋钮和轴向限位件；所述后释放旋钮旋进式安装于所述固定手柄；所述轴向限位件具有释放状态和锁定状态，释放状态下，允许所述后释放旋钮相对所述固定手柄旋进式前进或后退，锁定状态下，限制所述后释放旋钮相对所述固定手柄轴向运动；所述回撤管穿过所述外管
、
所述外管手柄和所述后释放旋钮，且所述回撤管固定连接于所述后释放旋钮；所述固定手柄内设轴向螺纹孔，所述回撤管的后端螺纹连接于所述轴向螺纹孔内；所述回撤管前端设螺旋约束丝；所述导丝管穿过所述回撤管，且所述导丝管的后端固定连接于所述固定手柄；装载状态下，所述血管支架径向压缩于所述外管前端内部，所述回撤管前端的螺旋约束丝穿过所述血管支架的所述多个后释放连接孔，以对所述血管支架的远端进行约束
。
[0013]在本实施例的可选实施方式中，较为优选地，所述导丝管外周面上设用于在装载状态下对所述螺旋约束丝进行约束的螺旋槽
。
[0014]在本实施例的可选实施方式中，较为优选地，所述后释放手柄中，所述后释放旋钮设于所述固定手柄的前端或后端，在所述后释放旋钮包括头部和一体连接于所述头部且朝向所述固定手柄一端凸起的凸起部，所述凸起部不遮挡所述回撤管穿过所述后释放旋钮；在所述固定手柄朝向所述后释放旋钮一端的端面设环形插槽，所述环形插槽的轴向深度不小于所述凸起部的轴向深度；所述凸起部插入所述环形插槽内部，且随着所述后释放旋钮相对所述固定手柄旋进式前进或后退时，沿所述环形插槽旋进式前进或后退
。
[0015]进一步优选地，轴向限位件采用周向上具有开口的弹性扣环，锁定状态下，所述弹性扣环环扣于所述凸本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.
一种血管支架（1），包括圆筒状的骨架和连接于所述骨架周面的覆膜；所述骨架能够被径向压缩
、
以及被释放后径向回弹；其特征在于：所述骨架为由丝材编织而成的网格骨架，且所述骨架的近端波峰数少于远端波峰数，以使所述骨架的近端端面呈斜面；所述骨架的远端设周向排列的多个后释放连接孔
。2.
根据权利要求1所述的血管支架（1），其特征在于：在所述斜面上最近端的位置设有近端挂环（
11
）
。3.
根据权利要求2所述的血管支架（1），其特征在于：所述近端挂环（
11
）与所述骨架单丝一体编织成型
。4.
根据权利要求1所述的血管支架（1），其特征在于：所述骨架的远端端面设有沿所述骨架周向间隔排列的多个远端挂环（
12
），所述远端挂环（
12
）的环孔作为所述后释放连接孔
。5.
根据权利要求4所述的血管支架（1），其特征在于：所述远端挂环（
12
）与所述骨架单丝一体编织成型
。6.
根据权利要求4所述的血管支架（1），其特征在于：各个所述远端挂环（
12
）在所述骨架的远端端面呈螺旋形间隔排列，且各个所述远端挂环（
12
）的环面均向所述骨架的外部延展且各个所述远端挂环（
12
）的环面所在平面均通过所述骨架的轴心
。7.
根据权利要求1所述的血管支架（1），其特征在于：所述骨架的近端部分的编织网格密度和远端部分的编织网格密度均小于所述骨架轴向上中部区域的编织网格密度
。8.
一种输送器，用于输送权利要求1‑7中任一项所述的血管支架（1），其特征在于：所述输送器包括外管（2）
、
回撤管（3）
、
导丝管（4）
、
外管手柄（5）和后释放手柄（7）；所述外管手柄（5）固定连接于所述外管（2）后端；所述后释放手柄（7）分体设于所述外管手柄（5）后端，包括固定手柄（
71
）
、
后释放旋钮（
72
）和轴向限位件（
73
）；所述后释放旋钮（
72
）旋进式安装于所述固定手柄（
71
）；所述轴向限位件（
73
）具有释放状态和锁定状态，释放状态下，允许所述后释放旋钮（
72
）相对所述固定手柄（
71
）旋进式前进或后退，锁定状态下，限制所述后释放旋钮（
72
）相对所述固定手柄（
71
）轴向运动；所述回撤管（3）穿过所述外管（2）
、
所述外管手柄（5）和所述后释放旋钮（
72
），且所述回撤管（3）固定连接于所述后释放旋钮（
72
...

【专利技术属性】
技术研发人员：李凤贺，赵渝，刘颖，申宝胜，董永贺，
申请(专利权)人：北京华脉泰科医疗器械股份有限公司，
类型：发明
国别省市：