一种用于治疗心脏神经功能症的中药组合物制造技术

本发明专利技术是一种中药制剂及其临床应用，属于药品的技术领域。该中药制剂是以人参、黄芪、丹参、麦冬、川芎、五味子、山楂等药组成，临床上可用于治疗心脏神经功能症的患者，人参粉碎成细粉，备用。丹参、五味子用８５％乙醇回流提取二次，每次１－３小时，滤过，合并滤液，减压浓缩，得提醇浸膏；其余麦冬、川芎、黄芪、山楂加水煎煮二次，每次１－３小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩，加入等量８５％乙醇，充分搅拌后，静置过夜，滤去沉淀物，滤液回收乙醇并浓缩至相对密度１．３０～１．３６（８０℃），得水提浸膏。将上述二种浸膏合并后，加入人参细粉及适量辅料，按照常规工序制成胶囊剂、片剂、滴剂、颗粒剂。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术涉及一种中药组合物，特别是涉及一种用于治疗心脏神经功能症的中药组 合物及制备方法。
技术介绍
心脏神经功能症为一功能性疾病，主要是心血管系统在神经系统作用下，受精 神-环境因素影响导致的心神经功能紊乱，以心悸、胸闷、神经过敏为突出的表现，但无心 脏器质性病变的一种常见的心血管综合症。在临床心脏神经症的治疗中，常采用心理护理 占有十分重要的地位。心脏神经症的心理护理首先要寻找致病因素，心理素质的不平衡、性 格、气质的缺陷，其它外在因素有工作、环境、家庭子女、同事关系等，这些因素通过神经内 分泌的作用，而影响人体生理功能调节导致疾病的发生，但是由于患者具有上述的病症的 存在，很难获得患者患病的真正原因，所以药物治疗是心理治疗的前提。近年来随着临床药 物的应用，一般采用可使心率减缓的β受体阻滞剂等西药，但是由于患者并无心脏器质性 的病变，必然存在一定的副作用，部分的限制了其临床应用。传统中医治疗特别强调整体观念，辨证施治，协调阴阳，多环节调理，这与现代医 学对心脏神经功能症治疗方面有着一定的优势。依据该病发病率高，西药控制不甚满意，中 药疗效高、毒副作用小等特点加上我们临床反复研究、治疗有效的经验，让广大患者受益。
技术实现思路
本专利技术的目的在于为临床提供一种新的、有效的治疗心脏神经功能症的中药组合 物及其制备方法。本专利技术是通过以下技术方案来实现的本专利技术药物组合物的原料药组成及配比如下(按重量份)人参20份-60份、丹参26. 7份-80. 1份、黄芪20份-60份、麦冬20份-60份、川 芎13. 3份-39. 9份、五味子13. 3份-39. 9份、山楂20份-60份。优选配比为人参40份、丹参53. 4份、黄芪40份、麦冬40份、川芎26. 6份、五味 子26. 6份、山楂40份。上述专利技术药物的制备方法为人参粉碎成细粉，备用。丹参、五味子用85%乙醇回 流提取二次，每次1-3小时，滤过，合并滤液，减压浓缩，得提醇浸膏；其余麦冬、川芎、黄芪、 山楂加水煎煮二次，每次1-3小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩，加入等量85 %乙醇，充分搅 拌后，静置过夜，滤去沉淀物，滤液回收乙醇并浓缩至相对密度1. 30 1. 36 (80°C )，得水提 浸膏。将上述二种浸膏合并后，加入人参细粉及适量辅料，按照常规工序制成胶囊剂、片剂、 滴剂、颗粒剂。本专利技术药物临床上可有效治疗心脏神经功能症的患者，且无毒副作用。实验例一药效学实验本专利技术药物组合物制剂主要药效学研究结果证实了该药物组合物具有较强的治疗心脏神经功能症的作用。1资料与方法1. 1 一般资料心内科门诊患者100例，其中男性46例，女性54例，年龄25-57 岁，入选患者依从性较好。入选标准所有患者均符合中国精神障碍分类与诊断标准 (CCMD-HI)中关于心脏神经功能症的诊断标准，病史>3个月。排除标准消化道疾病、冠 心病、心肌病、瓣膜性心脏病及心功能不全、神经系统疾病等严重躯体疾病患者，有严重抑 郁或有消极自杀观念者、酒依赖者。1. 2研究方法入选的患者按早、中、晚服用该组合物制剂各1. 2g，共服用四周。1. 3观察指标(1)入选患者，开始治疗前均用汉密顿焦虑量表评分。治疗四周后， 再次用汉密顿焦虑量表评分。(2)评价标准对患者的症状改善情况进行量化评估，同时 用汉密顿焦虑量评分的减分率作为疗效评定的中药指标，减分率> 50%视为显效；减分率 25-50%视为有效；如< 25%则视为无效。1. 4统计方法计量资料采用均数士标准差(χ士S)标示，治疗前后对比采用配对 t检验，以ρ < 0. 05为差异有统计学意义。2 结果2. 1临床量表评分变化治疗之前汉密顿焦虑量评分分别为17. 6士2. 2.四周后评 分8. 3士2. 8，较治疗前明显下降，差异有显著统计学意义(ρ < 0. 05)。2. 2有效率四周末有82例患者减分率>50%，显效率为82%，减分率25-50%患者16例，有效率为16%，2例患者减分率< 25%，无效率为2%。2. 3不良反应患者未见因服药而停药的情况，且未发现明显的不适。3 讨论由于各种刺激致使大脑皮层兴奋与抑制过程产生障碍，中枢神经功能失调造成交 感神经张力过高而导致心脏血管功能异常，从而出现心悸、胸闷、胸痛、焦虑不安、失眠等 症，甚至出现心电图ST-T的改变。从该项研究可以看出本研究对象汉密顿焦虑量表评分， 患者服用该中药组合物的制剂后应用HAMA评分，患者的焦虑评分明显降低，患者症状明显 好转，不仅焦虑情绪减轻，手抖症好转，尤其对心悸、胸闷、气短、胸痛等心血管症状的改善 作用明显，且疗效较快，无明显不良反应。通过本次临床观察初步证实该中药组合物可以改 善心脏神经管能症患者的临床症状，全面提高患者的生活质量。实施例1处方人参200g、丹参267g、黄芪200g、麦冬200g、川芎133g、五味子13. 3份、山 楂20份制法人参粉碎成细粉，备用。丹参、五味子用85%乙醇回流提取二次，每次1-3小 时，滤过，合并滤液，减压浓缩，得提醇浸膏；其余麦冬、川芎、黄芪加水煎煮二次，每次1-3 小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩，加入等量85 %乙醇，充分搅拌后，静置过夜，滤去沉淀物， 滤液回收乙醇并浓缩至相对密度1. 30 1. 36 (800C )，得水提浸膏。将上述二种浸膏合并 后，加入人参细粉及及适量淀粉，混合均勻，制粒、干燥，分装成1000袋，即得。实施例2人参400g、丹参267g、黄芪400g、麦冬200g、川芎133g、五味子133g、山楂300g制法人参粉碎成细粉，备用。丹参和五味子用85%乙醇回流提取二次，每次1-3小时，滤过，合并滤液，减压浓缩，得提醇浸膏；其余麦冬、川芎、黄芪及山楂加水煎煮二次， 每次1-3小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩，加入等量85%乙醇，充分搅拌后，静置过夜，滤去 沉淀物，滤液回收乙醇并浓缩至相对密度1. 30 1. 36 (800C )，得水提浸膏。将上述二种 浸膏合并后，加入人参细粉及及适量淀粉，混合均勻，干燥，粉碎，过100目筛，装胶囊，制成 1000粒，即得。实施例3人参200g、丹参801g、黄芪300g、麦冬200g、川芎266g、山楂200g、五味子26. 6份制法人参粉碎成细粉，备用。丹参和五味子用85%乙醇回流提取二次，每次1-3 小时，滤过，合并滤液，减压浓缩，得提醇浸膏；其余麦冬、川芎、黄芪山楂加水煎煮二次，每 次1-3小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩，加入等量85%乙醇，充分搅拌后，静置过夜，滤去沉 淀物，滤液回收乙醇并浓缩至相对密度1. 30 1. 36 (800C )，得水提浸膏。将上述二种浸 膏合并后，加入人参细粉及及适量淀粉，混合均勻，干燥，加适宜辅料制粒，压片，制成1000 片，即得。实施例4人参400g、丹参400g、黄芪400g、麦冬200g、川芎133g、五味子400g、山楂250g制法人参粉碎成细粉，备用。丹参和五味子用85%乙醇回流提取二次，每次1-3小时，滤过，合并滤液，减压浓缩，得提醇浸膏；其余麦冬、川芎、黄芪及山楂加水煎煮二次， 每次1-3小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩，加入等量85%乙醇，充分搅拌后本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种用于治疗心脏神经功能症的中药组合物，其特征是包括下列重量份的原料药：人参２０份－６０份、丹参２６．７份－８０．１份、黄芪２０份－６０份、麦冬２０份－６０份、川芎１３．３份－３９．９份、五味子１３．３－３９．９份、山楂２０份－６０份。

【技术特征摘要】

【专利技术属性】
技术研发人员：张观福，
申请(专利权)人：贵州信邦制药股份有限公司，
类型：发明
国别省市：52[中国|贵州]