一种三核颗粒制造技术

本发明专利技术公开了一种三核颗粒

【技术实现步骤摘要】
一种三核颗粒HPLC指纹图谱及其建立方法


[0001]本专利技术涉及指纹图谱检测建立方法

，尤其是涉及一种三核颗粒
HPLC
指纹图谱及其建立方法
。

技术介绍

[0002]中药复方药效物质基础研究是中医药现代化研究的关键热点
，也是决定中药安全性
、
有效性和质量控制性的基础
。
中药指纹图谱技术目前被认为是中药质量控制的有效手段，它是建立在中药化学成分系统研究的基础上，主要用于评价中药材
、
中药提取物以及中药制剂质量的真实性
、
优良性和稳定性，“整体性”和“模糊性”为其显著特点
。
中药制剂均为多组分复杂体系，因此评价其质量应采用与之相适应的并且能提供丰富鉴别信息的检测方法，但现行的显微鉴别
、
理化鉴别和含量测定等方法都不足以解决这一问题，因此需要建立中药指纹图谱，较为全面地反映中药及其制剂中所含化学成分的种类与数量，对中药质量进行整体描述和评价
。
[0003]专利
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【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.
一种三核颗粒
HPLC
指纹图谱的建立方法，其特征在于：包括以下步骤：步骤
1、
制备三核颗粒供试品溶液；步骤
2、
制备混合对照品溶液；步骤
3、
确定
HPLC
色谱条件；步骤
4、
建立
HPLC
标准指纹图谱
。2.
根据权利要求1所述的一种三核颗粒
HPLC
指纹图谱的建立方法，其特征在于，所述步骤1中制备三核颗粒供试品溶液的具体步骤为：取三核颗粒成品
1g
，置具塞锥形瓶中，加入甲醇
25ml
，超声处理
20
‑
40
分钟，滤过，取续滤液，即得三核颗粒供试品溶液
。3.
根据权利要求2所述的一种三核颗粒
HPLC
指纹图谱的建立方法，其特征在于，所述步骤2中制备混合对照品溶液的具体步骤为：分别称取绿原酸
0.96mg
，甘草苷
0.65mg、
花旗松素
1.34mg、
盐酸小檗碱
1.04mg、
槲皮素
0.21mg、
朝藿定
A0.31mg、
朝藿定
B0.32mg、
朝藿定
C0.30mg、
淫羊藿苷
1.45mg、
甘草酸
1.03mg、
宝藿苷
I0.23mg
，置于
10ml
容量瓶中，用甲醇溶解并稀释至刻度，摇匀，即得混合对照品溶液
。4.
根据权利要求3所述的一种三核颗粒
HPLC
指纹图谱的建立方法，其特征在于，所述步骤3中确定的
HPLC
色谱条件为：色谱柱为
GeminiNX
‑
C18
柱
(4.6mm
×
250mm
，5μ
m)
；以乙腈为流动相
A
，以
0.2
％的磷酸溶液为流动相
B
，进行梯度洗脱；检测波长为
270nm
；柱温为
30℃
；流速为
1.00ml/min
；进样量为
10
μ

【专利技术属性】
技术研发人员：李慧峰，裴妙荣，孔祥鹏，
申请(专利权)人：山西中医药大学，
类型：发明
国别省市：