一种妇科抑菌修复凝胶及其制备方法和应用技术

本发明专利技术公开了一种妇科抑菌修复凝胶及其制备方法和应用，所述的妇科抑菌修复凝胶按照重量份数计，按重量份数计，所述凝胶中含有卡波姆0.5

【技术实现步骤摘要】
一种妇科抑菌修复凝胶及其制备方法和应用


[0001]本专利技术属于妇科用药
，具体涉及一种妇科抑菌修复凝胶及其制备方法和应用。

技术介绍

[0002]阴道炎、宫颈炎等妇科炎症是女性的常见疾病，对女生的生理健康有着较大的威胁。由于女性生殖器官的特殊性，妇科炎症已经成为女性的常见多发病，育龄妇女妇科疾病发病率在70％以上，大部分女性患过不同程度的阴道炎，其中有5％以上因病情严重影响了正常工作和生活。
[0003]阴道黏膜免疫系统是女性下生殖道黏膜表面防御病原微生物的第一道防线，因此，保护抑菌并修复阴道腔内受损的黏膜并提高黏膜的抵抗力是治疗女性妇科炎症的根本途径。
[0004]市场上的药物种类繁多，有冲洗液、凝胶等。冲洗液，存在给药时间短，药效不够持久力等不足；而凝胶是一类含有两种或两种以上的、由固液两相组成、具有半固体性质的大分子网络体系，将药物溶解或均匀分布在凝胶中即为凝胶剂，具有较好的粘附性和成膜特性，能够充分接触患处，效果显著，药效持久。
[0005]卡波姆是丙烯酸与烯丙基蔗糖或丙烯基季戊四醇交联的高分子聚合物，是近年来发展较快的一类亲水性高分子材料。溶胀后的卡波姆经过碱性物质中和，粘稠度增加，形成凝胶。卡波姆形成凝胶后，粘度较大，几乎不可能通过滤过的方式进行除菌或者减菌操作，湿热灭菌也受到卡波姆粘性的影响，往往热分散不均，灭菌效果不理想；而终端辐照常常是含有卡波姆类材料半固体制剂的灭菌方式。然而，终端辐照灭菌存在一个突出的问题，射线辐照会破坏卡波姆凝胶结构，经过射线辐照的卡波姆，粘度会急剧降低，使得产品的物理性状发生改变，这对于含有卡波姆的半固体制剂是极其不利的。
[0006]胶原蛋白本身具有一定生物学活性，常见的终端灭菌方式往往对其活性造成影响。传统的湿热及干热灭菌方式，由于温度过高，通常会造成蛋白质的变性，辐照灭菌同样可能造成其变性，甚至可能使蛋白质发生交联，改变其固有的生物学特征。
[0007]由于卡波姆和胶原蛋白均对辐照敏感，这类产品的灭菌工艺是一个关键问题。如何保证凝胶经过辐照后，既保证产品的粘度，亦保证胶原蛋白的性状，是一个重大挑战。
[0008]另外现有的妇科凝胶制品粘附性和成膜性差，导致不易涂布，停留时间短，药物疗效差，且需要反复涂抹，而且在抗菌的同时不能对阴道黏膜进行修复等问题。

技术实现思路

[0009]鉴于现有技术的不足，本专利技术提供了一种妇科抑菌修复凝胶，经过辐照后，产品的粘度没有降低，甚至出现了提高，且保证了胶原蛋白的性状；同时凝胶具有强粘附性，粘附时间长，可在局部保持较长时间的药物浓度，具有更好的抑菌效果。
[0010]本专利技术的目的之一在于提供一种妇科抑菌修复凝胶，按重量份数计，所述凝胶中
含有卡波姆0.5
‑
5份、胶原蛋白0.02
‑
2份、辐照改善剂20
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200份、纯化水200
‑
2000份；所述卡波姆选自卡波姆980、卡波姆981、卡波姆974、卡波姆974P、卡波姆934、卡波姆940或卡波姆941的任一种或其组合；所述辐照改善剂为甘油、甘露醇、聚乙二醇、羟丙基
‑
β
‑
环糊精的任一种或其组合；凝胶pH6.0
‑
7.5，凝胶粘度1000
‑
12000Cps。
[0011]本专利技术的优选技术方案中，所述凝胶中含有卡波姆1
‑
3份、胶原蛋白0.1
‑
1份、辐照改善剂50
‑
100份、纯化水800
‑
1500份。
[0012]本专利技术的优选技术方案中，按重量份数计，所述凝胶中含有卡波姆0.5
‑
5份、胶原蛋白0.02
‑
2份、蛋黄球蛋白粉0.1
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10份、辐照改善剂20
‑
200份、纯化水200
‑
2000份。
[0013]本专利技术的优选技术方案中，所述凝胶中含有卡波姆1
‑
3份、胶原蛋白0.1
‑
1份、蛋黄球蛋白粉0.5
‑
5份、辐照改善剂50
‑
100份、纯化水800
‑
1500份。
[0014]本专利技术的优选技术方案中，所述凝胶中含有卡波姆1
‑
3份、胶原蛋白0.1
‑
1份、蛋黄球蛋白粉1
‑
3份、辐照改善剂50
‑
100份、纯化水800
‑
1500份。
[0015]本专利技术的优选技术方案中，采用pH调节剂调节pH值，所述pH调节剂选自柠檬酸、三乙醇胺、磷酸二氢钠、磷酸二氢钾、乳酸中的任一种或其组合。
[0016]本专利技术的优选技术方案中，凝胶pH6.0
‑
7.0，凝胶粘度4000
‑
11000Cps。
[0017]本专利技术的优选技术方案中，所述辐照改善剂为聚乙二醇，含量为20
‑
100份，优选为40
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60份。
[0018]本专利技术的优选技术方案中，所述聚乙二醇选自PEG1000、PEG4000、PEG8000、PEG10000的任一种或其组合。
[0019]本专利技术的优选技术方案中，所述辐照改善剂为甘油和/或甘露醇，含量为50
‑
200份，优选为80
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150份。
[0020]本专利技术的优选技术方案中，所述辐照改善剂为羟丙基
‑
β
‑
环糊精，含量为20
‑
150份，优选为30
‑
100份。
[0021]本专利技术的优选技术方案中，凝胶中任选地含有其他载体0.01
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4份，所述其他载体选自乙二胺四乙酸二钠、尼泊金乙酯钠、尼泊金乙酯、尼泊金甲酯、壳聚糖、醋酸氯已定、纳米银、聚维酮碘、三氯新、茶多酚、白藜芦醇、原花青素、姜黄素、丙二醇、无水乙醇的任一种或其组合，优选为0.1
‑
3份，更优选为0.1
‑
1份。
[0022]本专利技术的另一目的在于提供一种妇科抑菌修复凝胶的制备方法，包括下述步骤：称取辐照改善剂，加入纯化水，静置过夜，待卡波姆充分溶胀后，加入pH调节剂使其成为凝胶，并调节pH至6.0
‑
7.5；称取胶原蛋白，加入至卡波姆凝胶中，搅拌均匀，将获得的凝胶使用射线辐照装置进行辐照灭菌，即得。
[0023]本专利技术的优选技术方案中，所述制备方法包括下述步骤：称取辐照改善剂，加入纯化水，静置过夜，待卡波姆充分溶胀后，加入pH调节剂使其成为凝胶，并调节pH至6.0
‑
7.5；称取胶原蛋白，并称取蛋黄球蛋白粉，混合后加入至卡波姆凝胶中，搅拌均匀，将获得的凝胶使用射线辐照装置进行辐照灭菌，即得。
[0024]本专利技术本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.一种妇科抑菌修复凝胶，其特征在于，按重量份数计，所述凝胶中含有卡波姆0.5
‑
5份、胶原蛋白0.02
‑
2份、辐照改善剂20
‑
200份、纯化水200
‑
2000份；所述卡波姆选自卡波姆980、卡波姆981、卡波姆974、卡波姆974P、卡波姆934、卡波姆940或卡波姆941的任一种或其组合；所述辐照改善剂为甘油、甘露醇、聚乙二醇、羟丙基
‑
β
‑
环糊精的任一种或其组合；凝胶pH6.0
‑
7.5，凝胶粘度1000
‑
12000Cps。2.根据权利要求1所述的一种妇科抑菌修复凝胶，凝胶中含有卡波姆1
‑
3份、胶原蛋白0.1
‑
1份、辐照改善剂50
‑
100份、纯化水800
‑
1500份。3.根据权利要求1所述的一种妇科抑菌修复凝胶，按重量份数计，所述凝胶中含有卡波姆0.5
‑
5份、胶原蛋白0.02
‑
2份、蛋黄球蛋白粉0.1
‑
10份、辐照改善剂20
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200份、纯化水200
‑
2000份。4.根据权利要求1所述的一种妇科抑菌修复凝胶，采用pH调节剂调节pH值，所述pH调节剂选自柠檬酸、三乙醇胺、磷酸二氢钠、磷酸二氢钾、乳酸中的任一种或其组合。5.根据权利要求1所述的一种妇科抑菌修复凝胶，所述凝胶pH6.0
‑
7.0，凝胶粘度4000
‑
11000Cps。6.根据权利要求1所述的一种妇科抑菌修复凝胶，所述辐照改善剂为聚乙二醇，含量为20

【专利技术属性】
技术研发人员：王晔，覃慧薇，周鹏昊，
申请(专利权)人：北京渼颜空间生物医药有限公司，
类型：发明
国别省市：