一种脐带保存液及制备方法技术

本发明专利技术提供了一种脐带保存液，每100ml的脐带保存液中含有：复方电解质注射液91.8

【技术实现步骤摘要】
一种脐带保存液及制备方法


[0001]本专利技术涉及医疗用品
，具体地，涉及一种脐带保存液及制备方法。

技术介绍

[0002]脐带间充质干细胞(Mesenchymal Stem Cells，MSCs)是存在于脐带华通氏胶(Wharton
’
s jelly)和血管周围组织中的一种间充质干细胞，因其取材方便，无道德伦理争议，获取的细胞数量多、增殖能力强、免疫调节作用大，分泌生长因子的总量高，便于扩增和传代，极其适合用于科研及临床研究，是间充质干细胞的理想来源，成为应用最广泛的干细胞。
[0003]间充质干细胞在临床上的应用具有重要影响。但是目前用于临床治疗的间充质干细胞研究方面尚存有缺陷。现有技术中的脐带保存液由复方电解质注射液组成，主要维持溶液的ph和渗透压，模拟人体内环境从而保持脐带的稳定；人血白蛋白主要起到维持渗透压和营养供给的作用。
[0004]当孕妇分娩后，与胎儿的脐带将会从医院长途冷链运输到实验室中，我们要确保脐带处于一个相对稳定并且无菌的状态，现有技术中有很多保证脐带稳定无菌的保存液，但仍然需要一种可长时间确保脐带在长途运输中更稳定的无菌保存液。

技术实现思路

[0005]针对现有技术中的缺陷，本专利技术的目的是提供一种脐带保存液，以解决提升脐带保存液抑菌效果的问题，每100ml的脐带保存液中含有：复方电解质注射液91.8
‑
94.8ml、20％人血白蛋白5ml、庆大霉素0.2
‑
3.2ml；
[0006]所述复方电解质注射液的成分配比为：每100ml的复方电解质注射液中含有氯化钠0.526g，葡萄糖酸钠0.502g，醋酸钠0.368g，氯化钾0.037g，氯化镁0.03g；所述脐带保存液的保存温度为2
‑
8度。
[0007]与现有技术相比，本专利技术具有如下的有益效果：
[0008]本专利技术提供的脐带保存液有效的限制了抗生素的使用，减少了脐带保存液中抗生素的种类，降低了抗生素的使用浓度。
[0009]实验证明虽然本专利技术减少了抗生素的作用，但是因为庆大霉素的加入，还是可以有效的抑制细菌的感染，并且本专利技术中的庆大霉素含量低于现有技术且符合药典的相关规定。本专利技术提供的脐带保存液中的复方电解质注射液与现有技术中的生理盐水相比更能显著提高脐带细胞的爬出量。
[0010]说明书附图
[0011]图1为本专利技术实施例提供的实验阶段流程图。
具体实施方式
[0012]下面结合具体实施例对本专利技术进行详细说明。以下实施例将有助于本领域的技术
人员进一步理解本专利技术，但不以任何形式限制本专利技术。应当指出的是，对本领域的普通技术人员来说，在不脱离本专利技术构思的前提下，还可以做出若干变化和改进。这些都属于本专利技术的保护范围。
[0013]本专利技术的特点是使用复方电解质注射液代替生理盐水，显著提高了脐带细胞的爬出量；添加了人血白蛋白补充了能量来源；同时只添加微量庆大霉素这一种抗生素，不仅抑菌效果显著，而且最终生物制品符合药典对抗生素残留量的要求。
[0014]在一种实施例中，一种脐带保存液，每100ml的脐带保存液中含有：复方电解质注射液91.8
‑
94.8ml、20％人血白蛋白5ml、庆大霉素的范围为0.2
‑
3.2ml。
[0015]所述脐带保存液，每100ml的脐带保存液中含有：复方电解质注射液94.6ml、20％人血白蛋白5ml、庆大霉素的范围为0.4ml。
[0016]所述复方电解质注射液的成分配比为：每100ml的复方电解质注射液中含有氯化钠0.526g，葡萄糖酸钠0.502g，醋酸钠0.368g，氯化钾0.037g，氯化镁0.03g；所述脐带保存液的保存温度为2
‑
8度。
[0017]所述庆大霉素为浓度为40mg/ml的硫酸庆大霉素注射液，成分为硫酸庆大霉素及无菌注射水。
[0018]在一种实施例中，上述脐带保存液的制备方法为：
[0019]a.调整环境温度，使环境温度保持在20
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24度；
[0020]b.使用无菌注射器、移液管、采集瓶、培养瓶进行制备；
[0021]c.用注射器将袋装复方电解质注射液全部转移到培养瓶1中；
[0022]d.用注射器将袋装20％人血白蛋白全部转移到培养瓶2中；
[0023]e.用移液器取94.6ml复方电解质注射液于采集瓶中；
[0024]f.用移液器取5ml的20％人血白蛋白加到含复方电解质注射液的采集瓶中；
[0025]g.用无尘布包裹装有庆大霉素的玻璃瓶，掰断瓶口，并用移液枪取0.4ml加入到采集瓶中；
[0026]h.将采集瓶拧紧，用封口膜封上，上下颠倒混匀得到配制完成的脐带保存液；
[0027]i.将配制好的脐带保存液置于2
‑
8℃保存。
[0028]在一种实施例中，上述脐带保存液的使用方法是：将新生儿脐带采集以后，依次用生理盐水和酒精清洗，然后将脐带放入脐带保存液中，脐带应完全浸没在脐带保存液中。放入脐带后的脐带保存液立即放入冷链物流公司专用的冷链运输箱，随后冷链运送(2
‑
8℃)。
[0029]为验证以上脐带保存液的有益效果，检测脐带在本实施例的保存液中的保存情况；为了检测抑菌效果、庆大霉素残留率与细胞爬出量，设计如下试验四个实验阶段。如图1所示，图1为本专利技术实施例提供的实验阶段流程图。参考图1，本专利技术具有四个实验阶段，具体如下：
[0030]实验的第一阶段是庆大霉素的抑菌效果实验，用来检测脐带保存液最基本的功效，抑菌效果。抑菌效果试验的具体步骤如下：
[0031]脐带保存液分组设计；
[0032]实验步骤一，配制保存液。
[0033]配制保存液的过程中将配制两组保存液用于做比较实验，分别为保存液1组和保存液2组，其中，1组不添加庆大霉素，2组添加庆大霉素。本实施例的实验步骤一的设计，是
用于比较保存液中添加庆大霉素与不添加庆大霉素对保存液抑菌效果的影响，用来验证庆大霉素是否会提升保存液的抑菌功能。本实验保存液的相关成分如下表表1所示，所用硫酸庆大霉素注射液初始浓度为40mg/ml，成分为硫酸庆大霉素及无菌注射水；本实验环节会对保存液的无菌、支原体两项指标进行检测。本次实验进行6
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8根脐带的样本采集，对以上脐带进行编号以方便实验进行比对。
[0034]表1，为两组保存液的相关成分
[0035][0036]实验步骤二，脐带检测。
[0037]完成保存液配制后，将会进行脐带检测。为保证快速洁净采集实验用脐带，脐带在采集后将放入保存液。装有脐带的保存液立即放入冷链运输箱，随后冷链运送，运送过程中环境温度保持在2
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8℃。医院接收后先对脐带血进行特殊人源病毒检查，各项病毒检测为阴性后，方可接受。
[0038]实本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.一种脐带保存液，其特征在于，每100ml的脐带保存液中含有：复方电解质注射液91.8
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94.8ml、20％人血白蛋白5ml、庆大霉素0.2
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3.2ml。2.根据权利要求1所述的脐带保存液，其特征在于，每100ml的脐带保存液的优化配方含有：复方电解质注射液94.6ml、20％人血白蛋白5ml、庆大霉素的范围为0.4ml。3.根据权利要求1所述的脐带保存液，其特征在于，所述复方电解质注射液的成分配比为：每100ml的复方电解质注射液中含有氯化钠0.526g，葡萄糖酸钠0.502g，醋酸钠0.368g，氯化钾0.037g，氯化镁0.03g。4.根据权利要求1所述的脐带保存液，其特征在于，所述庆大霉素为浓度为40mg/ml的硫酸庆大霉素注射液，成分为硫酸庆大霉素及无菌注射水。5...

【专利技术属性】
技术研发人员：郑鹏龙，王志强，李兰花，冯亚楠，顾燕凤，谭祝平，梁培杏，袁恒，王皓，齐念民，
申请(专利权)人：浙江泉生生物科技有限公司，
类型：发明
国别省市：