一种维生素制造技术

本发明专利技术涉及维生素制备技术领域，公开了一种维生素

【技术实现步骤摘要】
一种维生素D3粉及其制备工艺


[0001]本专利技术涉及维生素制备
，特别是涉及一种维生素
D3
粉及其制备工艺
。

技术介绍

[0002]维生素
D
是一种脂溶性维生素，也被看作是一种作用于钙
、
磷代谢的激素前体，它与阳光有密切关系，所以又叫“阳光维生素”。
维生素
D
是一族
A、B、C、D
环结构相同，但侧链不同的一类复合物的总称，
A、B、C、D
环的结构来源于类固醇的环戊氢烯菲环结构，目前已知的维生素
D
至少有
10
种，但最重要的是维生素
D2
和维生素
D3。
[0003]维生素
D3
，即胆钙化醇，主要是由人体自身合成的，人体的皮肤含有一种胆固醇，经阳光照射后，就变成了维生素
D3。
所以，如果人体能充分接受阳光直射皮肤4‑6小时以上，自身合成的维生素
D3
就基本上能满足需求，但是紫外线照射带来的皮肤癌上升
、
空气的污染
、
各地天气变化等问题的影响下，各国人群接受日照的时间都在减少，并且很多国家明确规定要限制接受日照的时间，因此全世界范围内维生素
D
均呈现广泛缺乏的现象
。
另外，维生素
D3
还可来自动物性食物，如肝类，尤其是由海产类的鱼肝中提炼的鱼肝油，以及目前还通过摄入维生素r/>D3
颗粒
、
软胶囊等制剂来补充人体所需维生素
D3。
但是维生素
D3
对光不稳定
,
在空气中易氧化
,
具有不稳定性
,
因而一般经过加工后会有所下降
,
使得最终制得的成品中维生素
D3
含量及均匀性可能不符合标准
,
因而提供一种能够充分保证成品中维生素
D3
含量的维生素
D3
混合粉非常有必要
。

技术实现思路

[0004]有鉴于此，本专利技术提供了一种维生素
D3
粉及其制备方法，以解决现有维生素
D3
制剂中维生素
D3
含量，以及制剂稳定性
、
含量均匀性需要改进的问题
。
[0005]为了解决上述技术问题，本专利技术采用如下技术方案：一方面，提供了一种维生素
D3
粉，包括以下质量百分比的原料：
0.05
‑
0.5%
的维生素
D3、80
‑
93%
的包封剂
、0.5
‑
5%
的抗氧剂
、0.1
‑
3%
的助流剂以及5‑
15%
的溶剂
。
[0006]优选的，在上述维生素
D3
粉中，所述包封剂包括蔗糖
、
辛烯基琥珀酸淀粉酯，且蔗糖与辛烯基琥珀酸淀粉酯的质量比为1：（2‑5）；优选的，所述抗氧剂包括丁基羟基苯甲醚
、
二丁基羟基甲苯，且丁基羟基苯甲醚与二丁基羟基甲苯的质量比为1：（
0.5
‑2）；优选的，所述助流剂包括滑石粉和
/
或胶态二氧化硅；优选的，所述溶剂为植物油，包括棉籽油，花生油，麻油，橄榄油，豆油中的任一种或几种
。
[0007]另一方面，提供了一种上述任一维生素
D3
粉的制备方法，包括以下步骤：（1）称取处方量的包封剂，将包封剂加入温度为
55
‑
75℃
的纯化水中，搅拌至溶解，得到溶液一；（2）称取处方量的维生素
D3、
抗氧剂和溶剂，将维生素
D3
和抗氧剂加入温度为
40
‑
55℃
的溶剂中，超声溶解，得到溶液二；（3）将溶液二加入至溶液一中，进行搅拌及均质处理，然后加入处方量的助流剂，搅拌并均质后，干燥至物料
LOD≤5.0%
，得到维生素
D3
粉
。
[0008]优选的，在上述维生素
D3
粉的制备方法中，步骤（1）中所述搅拌包括一次搅拌和二次搅拌；进一步地，所述一次搅拌的搅拌转速为
400
‑
600rpm
，搅拌时间为5‑
15min
；所述二次搅拌的搅拌转速为
700
‑
1000rpm
，搅拌至完全溶解
。
[0009]优选的，在上述维生素
D3
粉的制备方法中，所述溶液一冷却至
45
‑
55℃
恒温保温，备用
。
[0010]优选的，在上述维生素
D3
粉的制备方法中，步骤（2）中所述超声频率为
35
‑
60KHz
，超声时间为
30min。
[0011]优选的，在上述维生素
D3
粉的制备方法中，步骤（3）中对溶液一与溶液二进行的搅拌及均质处理中，所述搅拌及均质包括一次搅拌均质及二次搅拌均质；进一步地，所述一次搅拌均质的搅拌转速为
500
‑
1200rpm
，均质转速为
2000
‑
4000rpm
，时间为
10
‑
20min
；所述二次搅拌均质的搅拌转速为
500
‑
1200rpm
，均质转速为
4500
‑
6000rpm
，时间为5‑
15min
；优选的，在上述维生素
D3
粉的制备方法中，步骤（3）中加入所述助流剂后进行的搅拌及均质处理中，搅拌转速为
500
‑
1200rpm
，均质转速为
4500
‑
6000rpm
，时间为5‑
15min。
[0012]优选的，在上述维生素
D3
粉的制备方法中，步骤（3）中所述干燥包括雾化干燥和真空干燥
。
[0013]进一步地，所述雾化干燥采用喷雾干燥机，参数设置为：喷口温度
60
‑
80℃
，风机
1000
‑
3000rpm
，雾化压力
0.1
‑
0.5MPa
，蠕动泵2‑
10rpm
；开启加热，至喷口温度达到设定值后，开始喷雾干燥
。
[0014]进一步地，在上述维生素
D3
粉的制备本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.
一种维生素
D3
粉，其特征在于，包括以下质量百分比的原料：
0.05
‑
0.5%
的维生素
D3、80
‑
93%
的包封剂
、0.5
‑
5%
的抗氧剂
、0.1
‑
3%
的助流剂以及5‑
15%
的溶剂
。2.
根据权利要求1所述的维生素
D3
粉，其特征在于，所述包封剂包括蔗糖
、
辛烯基琥珀酸淀粉酯，且蔗糖与辛烯基琥珀酸淀粉酯的质量比为1：（2‑5）；所述抗氧剂包括丁基羟基苯甲醚
、
二丁基羟基甲苯，且丁基羟基苯甲醚与二丁基羟基甲苯的质量比为1：（
0.5
‑2）；所述助流剂包括滑石粉和
/
或胶态二氧化硅；所述溶剂为植物油，包括棉籽油，花生油，麻油，橄榄油，豆油中的任一种或几种
。3.
一种权利要求1‑2任一项所述的维生素
D3
粉的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：（1）称取处方量的包封剂，将包封剂加入温度为
55
‑
75℃
的纯化水中，搅拌至溶解，得到溶液一；（2）称取处方量的维生素
D3、
抗氧剂和溶剂，将维生素
D3
和抗氧剂加入温度为
40
‑
55℃
的溶剂中，超声溶解，得到溶液二；（3）将溶液二加入至溶液一中，进行搅拌及均质处理，然后加入处方量的助流剂，搅拌并均质后，干燥至物料
LOD≤5.0%
，得到维生素
D3
粉
。4.
根据权利要求3所述的维生素
D3
粉的制备方法，其特征在于，步骤（1）中所述搅拌包括一次搅拌和二次搅拌；所述一次搅拌的搅拌转速为
400
‑
600rpm
，搅拌时间为5‑
15min
；所述二次搅拌的搅拌转速为
700
‑
1000rpm
，搅拌至完全溶解
。5.
根据权利要求3所述的维生素
D3
粉的制备方法，其特征在于，所述溶液一冷却至
45

【专利技术属性】
技术研发人员：张怀征，杜昌余，王婷婷，李秀秀，邱传龙，刘光灏，张丽敏，孙鑫媛，曲胜军，臧云龙，孙桂玉，
申请(专利权)人：正大制药青岛有限公司，
类型：发明
国别省市：