一种心肌活检及病变组织用旋切针针头及旋切针制造技术

本发明专利技术公开一种心肌活检及病变组织切除用旋切针针头，包括一种心肌活检及病变组织切除用旋切针针头，包括连接设置的针尖和外管，外管侧壁上开设有切割通孔，且外管内设置有第一旋切组件，外管内还设置有与第一旋切组件同轴的第二旋切组件，第一旋切组件和第二旋切组件能够沿轴向相向或相离运动

【技术实现步骤摘要】
一种心肌活检及病变组织用旋切针针头及旋切针


[0001]本专利技术属于医疗器械
，涉及医疗装置，具体涉及一种心肌活检及病变组织用旋切针针头及旋切针
。

技术介绍

[0002]超声引导下经心尖肥厚型心肌病室间隔射频消融术和超声引导下经胸心脏肿瘤射频消融术作为新技术已在临床得到了应用，射频消融的原理是使肥厚心肌或肿瘤组织脱水，发生凝固性坏死，坏死组织被重吸收，从而达到治疗目的，但现有的射频消融方法存在消融不彻底，心肌组织发生大面积纤维瘢痕等缺陷
。
[0003]目前，各种类型的旋切针已经广泛用于临床治疗，例如，安珂
、
臻旋等旋切系统，以及授权专利
CN201621098054.7
所公开的旋切针的针头结构及其旋切针
。
现有技术中的旋切针可以通过微切口和小口径“皮下隧道”将旋切针“延伸”到病灶处，在高频彩色超声引导下，确定病变部位，将旋转针顶端的刀片贴附在病灶上，逐层切割，并通过负压吸引，将病灶组织随旋切针吸出体外，其旋切针取样窗口可调，可满足不同大小病灶的旋切需求
、
最大程度保留周围正常组织
、
穿刺更锋利
、
稳定，旋切更流畅，取样更饱满；手术过程无需为收集样本而停顿；操作手柄实现单电机驱动，手柄结构简化，设备可靠性提升，故障风险降低；同时手柄重量大大减轻，操作更轻便自如；旋切针智能识别与自动设置功能，主机可自动识别不同型号旋切针，自动匹配参数，提高操作效率，避免设置错误发生，因此，旋切针尤其是在乳房病灶手术方已达到一定的满意度，但是，现有的旋切针切割方式主要为单向切割，其中，采用单向旋转切割的管状旋切针针芯的内侧面有一个倒角，形成一个平面刃口，其缺陷在于：当遇到所需取样切割的病变组织较硬时，平面刃口切割比较慢，且刃口容易钝化，影响持续切割效果；采用直接单方向冲切的管状旋切针针芯，且缺陷在于，如果冲切不到底，组织就不容易被彻底切断，且现有旋切针的针管较短，综上，现有旋切针不适用于心肌活检或病变组织切除
。
[0004]因此，亟需在上述现有旋切系统的基础上，研发一种适用于心脏的心肌活检及病变组织用旋切针针头及旋切针，通过双向切割的方式实现对心脏病变组织的充分切割
。

技术实现思路

[0005]为了克服上述现有技术中存在的缺陷或不足，本专利技术的目的在于，提供一种心肌活检及病变组织用旋切针针头及旋切针，所述旋切针通过一个心尖部的微切口，在心脏超声引导下，“延伸”到肥厚心肌或肿瘤处，可对病灶部采用双刃对向切割的方式实现逐层切割，并通过负压吸引，将肥厚心肌或肿瘤组织随旋切针吸出体外，以达到活检或组织切除的目的
。
[0006]为达到上述目的，本专利技术采用如下技术方案：
[0007]一种心肌活检及病变组织切除用旋切针针头，包括连接设置的针尖和外管，所述外管侧壁上开设有切割通孔，且外管内设置有第一旋切组件，所述外管内还设置有与第一
旋切组件同轴的第二旋切组件，所述第一旋切组件和第二旋切组件能够沿轴向相向或相离运动
。
[0008]本专利技术还具有以下技术特征：
[0009]具体的，所述第一旋切组件包括中空结构的第一传动轴和与所述第一传动轴连接的第二内套管，所述第二内套管的头端均沿周向均匀间隔布设多个第二切削刃，
[0010]所述第二旋切组件包括与所述第一传动轴同轴相对设置的第一支撑轴和套设在所述第一支撑轴外的第一内套管；所述第一内套管的尾端沿周向均匀间隔布设多个第一切削刃，所述第一切削刃与第二切削刃可咬合连接；
[0011]所述第一内套管和第二内套管的侧壁上均沿周向开设多个第一气孔；
[0012]所述外管内还设置有可带动第二内套管轴向运动的传动机构
。
[0013]具体的，所述传动机构包括沿外管轴向设置的传动杆和沿外管径向设置的动力机构，所述传动杆可在动力机构的带动下沿外管径向移动以贴紧或离开第一内套管，并在第一传动轴的带动下旋转
。
[0014]更进一步的，所述动力机构包括与外管内壁相连的支撑管，所述支撑管侧壁上开设有第二气孔，所述第二气孔上连接有气管，所述支撑管内设置有弹簧，所述弹簧顶端连接活塞单元，所述活塞单元可在支撑管内沿外管径向移动
。
[0015]更进一步的，所述动力机构可用气囊组件代替，所述气囊组件包括设置在外管内壁与传动杆之间的气囊，以及通过通气管道与所述气囊连接设置的气泵，所述通气管道上设置有充气抽气切换阀
。
[0016]更进一步的，所述第一内套管靠近第一支撑轴的一端的外壁上设置有第一外螺纹，所述传动杆靠近第一支撑轴的一端的外壁上设置有第二外螺纹，所述第一外螺纹与第二外螺纹匹配
。
[0017]更进一步的，所述传动杆上套装有第一齿轮，所述第一传动轴上套装有可与第一齿轮啮合连接的第二齿轮
。
[0018]更进一步的，所述第一气孔为圆形或矩形通孔，且所述第一气孔呈阵列式排布
。
[0019]本专利技术还公开了一种旋切针，所述旋切针包括上述旋切针针头，还包括用于驱动所述第二内套管旋转的驱动电机，以及将取样切割的样品抽吸到样品盒内的负压系统
。
[0020]更进一步的，所述驱动电机包括中空转轴，所述中空转轴与所述第一传动轴同轴贯通连接，所述中空转轴还与所述样品盒连通
。
[0021]更进一步的，所述负压系统包括连接设置的抽吸管和抽吸泵，所述抽吸管与所述第二内套管连通
。
[0022]本专利技术与现有技术相比具有以下的有益效果：
[0023]与现有技术中只能单向旋转切割的旋切针相比，本专利技术的旋切针针头通过设置轴向对称设置的第一旋切组件和第二旋切组件，以及设置传动机构，实现了在结构组织相对的两侧进行双刃取样切割，即使碰到较硬的组织，本专利技术的旋切针也可以通过设置锯齿形刃口很好地切割，并在负压装置的作用下对切割下来的组织很好地进行吸附
、
输送，切割快速而整齐，解决了现有旋切系统的旋切针取样切割慢
、
切割不彻底的问题，减少了取样切割过程中的组织粘连，减少因旋切针不合适导致的手术时间过长而引入的手术风险，实现更加安全
、
精准
、
便捷的旋切
。
附图说明
[0024]图1是本专利技术的旋切针的整体结构剖视图；
[0025]图2是本专利技术的气囊组件结构示意图；
[0026]图3是本专利技术的切割状态示意图；
[0027]图4是采用现有技术中的单刃切割模式得到的样本；
[0028]图5是采用本专利技术的双刃切割模式得到的样本；
[0029]图中各标号表示：
[0030]1‑
外管，2‑
第一旋切组件，3‑
第二旋切组件，4‑
传动机构，5‑
第一气孔，6‑
第一齿轮，7‑
第二齿轮，8‑
...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.
一种心肌活检及病变组织切除用旋切针针头，包括连接设置的针尖和外管
(1)
，所述外管
(1)
侧壁上开设有切割通孔
(11)
，且外管
(1)
内设置有第一旋切组件
(2)
，其特征在于，所述外管
(1)
内还设置有与第一旋切组件
(2)
同轴的第二旋切组件
(3)
，所述第一旋切组件
(2)
和第二旋切组件
(3)
能够沿轴向相向或相离运动
。2.
如权利要求1所述的心肌活检及病变组织切除用旋切针针头，其特征在于，所述第一旋切组件
(2)
包括中空结构的第一传动轴
(21)
和与所述第一传动轴
(21)
连接的第一内套管
(22)
，所述第一内套管
(22)
的头端均沿周向均匀间隔布设多个第一切削刃
(221)
，所述第二旋切组件
(3)
包括与所述第一传动轴
(21)
同轴相对设置的第一支撑轴
(31)
和套设在所述第一支撑轴
(31)
外的第二内套管
(32)
；所述第二内套管
(32)
的尾端沿周向均匀间隔布设多个第二切削刃
(321)
，所述第二切削刃
(321)
与第一切削刃
(221)
可咬合连接；所述第一内套管
(22)
和第二内套管
(32)
的侧壁上均沿周向开设多个第一气孔
(5)
；所述外管
(1)
内还设置有可带动第二内套管
(32)
轴向运动的传动机构
(4)。3.
如权利要求2所述的心肌活检及病变组织切除用旋切针针头，其特征在于，所述传动机构
(4)
包括沿外管
(1)
轴向设置的传动杆
(41)
和沿外管
(1)
径向设置的动力机构
(42)
，所述传动杆
(41)
可在动力机构
(42)
的带动下沿外管
(1)
径向移动以贴紧或离开第一内套管
(22)
，且传动杆
(41)
可在第一传动轴
(21)
的带动下旋转
。4.
如权利要求3所述的心肌活检及病变组织切除用旋切针针头，其特征在于，所述动力机构
(42)
包括与外管
(1)
内壁相连的支撑管
(421)
，所述支撑管
(421)
侧壁上开设有第二气孔
(4211)
，所述第二气孔...

【专利技术属性】
技术研发人员：刘丽文，韩超，黄俊哲，胡芮，
申请(专利权)人：中国人民解放军空军军医大学，
类型：发明
国别省市：