甲苯磺酸钠烟酰胺腙聚乙二醇双环制造技术

本发明专利技术公开了甲苯磺酸钠烟酰胺腙聚乙二醇双环

【技术实现步骤摘要】
甲苯磺酸钠烟酰胺腙聚乙二醇双环RGD肽合成中间体中有关物质的检测方法


[0001]本专利技术属于医药
，涉及一种药物的分析检测，特别是甲苯磺酸钠烟酰胺腙聚乙二醇双环
RGD
肽合成中间体中有关物质的检测方法
。

技术介绍

[0002]RGD
肽是指含有由
Arg
‑
Gly
‑
Asp
三个氨基酸组成的序列多肽，有直链肽和环肽之分
。
双环
RGD
肽，泛指带有
RGD
三个基本氨基酸的的五元环二肽
。
[0003]RGD
序列肽具有广泛的生物活性，可用于心血管疾病
、
骨质疏松和炎症等疾病的治疗，还可以预防和治疗由细胞粘附异常而导致的肿瘤，尤其是发展性肿瘤的转移；另一方面，
RGD
序列肽又可作为兴奋剂，促进损伤的器官与组织的再生
、
伤口的愈合等等，
RGD
序列肽作为某些整合素的受体，其选择性部分依赖于
RGD<本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.
甲苯磺酸钠烟酰胺腙聚乙二醇双环
RGD
肽合成中间体中有关物质的检测方法，其中，所述中间体是氨基
‑
四聚乙二醇
‑
丙酰
‑
环
(
精氨酰
‑
甘氨酰
‑
天冬氨酰
‑
D
‑
苯丙氨酰
‑
赖氨酰
)
，其结构式为：其特征在于，包括如下步骤：
1)
制备供试品溶液：取所述化合物
I
，加溶剂溶解并稀释制成溶液；
2)
制备对照溶液：精密量取供试品溶液适量，用溶剂稀释；
3)
精密量取供试品溶液和对照溶液，分别注入液相色谱仪；
4)
进行梯度洗脱，记录色谱图；
5)
结果判断：将供试品溶液色谱图中杂质峰面积与对照液主峰面积比较
。2.
根据权利要求1所述的检测方法，其特征在于，所述步骤
1)
和步骤
2)
中的溶剂为流动相
A
和
/
或流动相
B
配制，其中，流动相
A
选自磷酸二氢钾溶液
、
磷酸氢二铵溶液，流动相
B
选自磷酸二氢钾
‑
乙腈溶液
、
磷酸氢二铵
‑
乙腈溶液，优选的，所述流动相
A
为
10
‑
50mmol/L
磷酸二氢钾溶液，流动相
B
为
10
‑
50mmol/L
磷酸二氢钾和乙腈按照1：7体积比配制，所述流动相
A
和流动相
B
的
pH
值为2‑
4.5。3.
根据权利要求1或2所述的检测方法，其特征在于，步骤
1)
中的供试品的溶液浓度配制成
0.5
‑
0.9mg/mL
，优选为
0.7mg/mL。4.
根据权利要求1‑3任一项所述的检测方法，其特征在于，步骤
2)
中的对照溶液的浓度配制成
25
‑
45
μ
g/mL
，优选为
35
μ
g/mL。5.
根据权利要求1‑4任一所述的检测方法，其特征在于，步骤
3)
中采用的色谱填充剂为十八烷基硅烷键合硅胶
。6.
根据权利要求1‑5任一项所述的检测方法，其特征在于，步骤
4)
中采用的色谱柱的温度为
35
‑
45℃
，优选为
40℃。7.
根据权利要求1‑6任一项所述的检测方法，其特征在于，步骤
4)...

【专利技术属性】
技术研发人员：徐文振，陶炳志，程少健，
申请(专利权)人：北京吉伦泰科技有限公司，
类型：发明
国别省市：