一种分体可吸收式人工介入心脏瓣膜系统技术方案

本发明专利技术公开了一种分体可吸收式人工介入心脏瓣膜系统，涉及医疗设备技术领域，具体结构包括，输送导管，所述输送导管上布置有第一收纳区域，所述第一收纳区域收纳有支撑件；引导导管，所述引导导管布置为连接所述输送导管第一端，所述引导导管上布置有第二收纳区域，所述第二收纳区域配置为收纳心脏瓣膜本体；动力系统，所述推进系统用于将支撑件从第一收纳区域移动至外部环境中以及将心脏瓣膜本体从第二收纳区域移动至外部环境中；其中，所述外部环境为心房和/或心室，所述支撑件上布置有连接部，所述心脏瓣膜本体与所述支撑件上连接部配对布置有结合部，相比于现有技术，本发明专利技术中的公开的方案可以提高微创手术的安全性。中的公开的方案可以提高微创手术的安全性。中的公开的方案可以提高微创手术的安全性。

【技术实现步骤摘要】
一种分体可吸收式人工介入心脏瓣膜系统


[0001]本专利技术涉及医疗设备
，尤其涉及到一种分体可吸收式人工介入心脏瓣膜系统。

技术介绍

[0002]遭受各种医疗状况或疾病的患者可能需要外科手术来安装可植入医疗装置。例如，心脏瓣膜小叶的瓣膜反流或狭窄钙化可以用心脏瓣膜置换手术来治疗。传统的外科瓣膜置换手术需要进行胸骨切开术和心肺转流术，这会给患者带来严重的创伤和不适。传统的外科瓣膜手术还可能需要长时间的恢复，并且可能导致危及生命的并发症。
[0003]对传统外科瓣膜置换手术的一种替代方案是使用微创技术来递送可植入医疗装置。例如，可以将假体心脏瓣膜经皮和经腔来递送至植入位置。在这样的方法中，可以将假体心脏瓣膜压缩或卷曲在递送插管上以便插入患者的脉管系统内；推进到植入位置；并且再扩张以部署在植入位置处。常用于进入血管和体内其他位置并在这些位置处实现各种功能的装置有医疗插管或递送插管，其适于将医疗装置(比如假体心脏瓣膜、支架移植物、和支架)递送并部署至体内的选定目标部位。在插管被引导至目标治疗/部署部位并定位在此时，此类医疗装置典型地以径向压缩的递送状态或构型被可释放地承载在递送插管的远侧区域内，但是由于患者个体情况的复杂性，在实际的手术过程中，在释放瓣膜后，可能发现患者的心脏并不可以进行瓣膜的放置，此时若想回收支架以及瓣膜较为困难。

技术实现思路

[0004]本专利技术的目的在于克服现有技术的不足，提供了一种分体可吸收式人工介入心脏瓣膜系统，相比于现有技术，本专利技术中的公开的方案可以提高微创手术的安全性。
[0005]本专利技术是通过以下技术方案实现的：本专利技术公开一种分体可吸收式人工介入心脏瓣膜系统，包括：输送导管，输送导管上布置有第一收纳区域，第一收纳区域收纳有支撑件；引导导管，引导导管布置为连接输送导管第一端，引导导管上布置有第二收纳区域，第二收纳区域配置为收纳心脏瓣膜本体；动力系统，推进系统用于将支撑件从第一收纳区域移动至外部环境中以及将心脏瓣膜本体从第二收纳区域移动至外部环境中；其中，外部环境为心房和/或心室，支撑件上布置有连接部，心脏瓣膜本体与支撑件上连接部配对布置有结合部。
[0006]对于本专利技术中输送导管，其用于用于将支撑件和心脏瓣膜输送至目标位置，输送导管具有一定刚度，可以推进支架和心脏瓣膜，同时，输送导管的内径可以能够容纳收缩后的支架，对于支撑件的具体的释放过程，不做具体的限定，可以为将第一收纳区域布置为保护鞘，本专利技术中的保护鞘是一种用于保护支撑件和周围组织的套管，由柔软、光滑的材料制成，可以减少支撑件在植入过程中对周围组织的损伤，通过动力系统可以对支撑件进行释
放，动力系统用于使保护鞘与支撑件脱落的设备，手术者可以通过牵引线对保护鞘或者支撑件施加力，进而完成整个脱落的过程。
[0007]对于本专利技术中的引导导管，其用于用于穿过血管，将整个输送的系统引导至目标位置，引导导管也具有良好的柔韧性和操作性，以便于在血管内导航，而引导导管上还收纳有心脏瓣膜本体，心脏瓣膜本体的释放也是通过动力系统进行，本专利技术中的心脏瓣膜本体和支撑件是分别输送至心脏内的，具体的流程可以为：S1:通过X光或超声引导，将引导导管插入患者的血管，并将其导航至目标位置；S2：当输送导管到达目标位置后，通过操作动力系统，将支撑件从第一收纳区域中推出；S3：在支撑件完全推出后，通过对支撑件上的气囊注入液体或者气体，使支撑件扩张，从而将支撑件固定在目标位置；S4：将人工心脏瓣膜置于另一端的引导导管的前端，并移动引导导管的位置，将其移动至至支撑件的位置；S5：到达目标位置后，通过操作动力系统，将瓣膜从第二收纳区域中推出，并与支撑件通过连接结构进行对接，完成瓣膜的植入；S6：确认可吸收支架和人工心脏瓣膜位置正确且功能正常后，逐步撤出输送导管和引导导管。
[0008]对于上述的手术流程，采用先植入支撑件在植入心脏瓣膜本体的方式的方式进行心脏瓣膜手术，本专利技术手术过程中瓣膜主体稳定性较高，通过将瓣膜和支撑件分开植入，可以在设计中更好地考虑瓣膜主体的稳定性，降低形变过程中对瓣膜主体的影响，在一些现有的一体式瓣膜支架设计中，瓣膜和支架是紧密结合在一起的，在植入过程中，支架可能需要经历一定程度的形变以适应心脏内的空间，这种形变可能会对瓣膜主体产生一定的影响，导致瓣膜功能受损，而本专利技术将瓣膜本体和支撑件分开植入，可以在设计中更好地考虑瓣膜主体的稳定性，降低形变过程中对瓣膜主体的影响，例如，可以针对瓣膜主体的材料和结构进行优化，以提高其在形变过程中的稳定性和耐受性；此外本专利技术中也可以将支撑件和瓣膜的独立优化：将瓣膜和支架分开植入，可以分别针对它们的特性进行优化，提高整体的性能和效果，例如，支架可以根据患者的心脏结构和病变情况进行定制，以提供更好的支撑和固定效果；瓣膜可以根据患者的血流动力学需求进行优化，以提高瓣膜的功能性能，这种独立优化可以使得瓣膜和支架在各自的功能方面达到更好的表现，从而提高整体治疗效果；此外，也可以有更好的个体化治疗：将瓣膜和支架分开植入，可以根据患者的具体情况选择合适的瓣膜和支架，以达到最佳的治疗效果。例如，对于某些患者，可能需要特殊设计的支架以适应其心脏结构，而其他患者可能需要具有特定功能的瓣膜以满足其血流动力学需求。这种分体安装的方式可以更灵活地满足不同患者的需求，提供更个性化的治疗方案。
[0009]优选地，支撑件部分区域的材质为聚乳酸或者聚己内酯，支撑件采用生物可降解材料制成，具有良好的生物相容性和可降解性，支架在植入后一段时间内逐渐降解，最终被机体完全吸收，减少患者体内异物的存在，对于支撑件，不同区域的材料降解的速率不同，本专利技术采用分段降解的设计，使支撑件在降解过程中逐渐减少对瓣膜的支撑，而不是突然失去支撑作用，当支架完全降解后，瓣膜已经与周围组织良好地结合，瓣膜与周围组织的结合能够提供足够的支撑。
[0010]优选地，支撑件包括多个沿第一路径布置的多个呈环形的支撑构件，第一路径为支撑件所放置位置的心房与心室的结合部的路径；其中，支撑构件包括交替布置的峰区域和谷区域，支撑构件具有压缩状态和扩张状态，当支撑构件处于压缩状态时，支撑构件的端面外壁尺寸小于第一收纳区的内壁尺寸，当支撑构件处于扩张状态时，支撑构件的端面内壁尺寸大于第一收纳区的外壁尺寸；扩张状态下谷区域的面积大于压缩状态下谷区域的面积；通过上述的多个支撑构件的结构的改变，进而使得支撑构件的整体结构处于压缩状态或者扩张状态，有目的的选择合适的模式。
[0011]优选地，支撑件还包括气囊，支撑构件在气囊的外围布置；其中，气囊包括第一状态和第二状态，第一状态下气囊的体积大于第二状态下的气囊体积，气囊环绕并约束呈径向支撑扩张状态下支撑构件或递送压缩状态下支撑构件；具体的，本专利技术通过气囊的体积的扩大，来使得支撑构件处于扩张的状态，支撑件和气囊在植入心脏前已经预先组装好，在到达目标位置后，可以通过输送导管向气囊注入液体或气体，使气囊充气并扩张支撑件。支架扩张状态下后将紧贴心脏瓣膜周围的组织，以确保瓣膜后续可以被稳定固定。
[0012]优本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.一种分体可吸收式人工介入心脏瓣膜系统，其特征在于，包括：输送导管，所述输送导管上布置有第一收纳区域，所述第一收纳区域收纳有支撑件；引导导管，所述引导导管布置为连接所述输送导管第一端，所述引导导管上布置有第二收纳区域，所述第二收纳区域配置为收纳心脏瓣膜本体；动力系统，所述推进系统用于将支撑件从第一收纳区域移动至外部环境中以及将心脏瓣膜本体从第二收纳区域移动至外部环境中；其中，所述外部环境为心房和/或心室，所述支撑件上布置有连接部，所述心脏瓣膜本体与所述支撑件上连接部配对布置有结合部。2.如权利要求1所述的一种分体可吸收式人工介入心脏瓣膜系统，其特征在于，所述支撑件部分区域的材质为聚乳酸或者聚己内酯。3.如权利要求1所述的一种分体可吸收式人工介入心脏瓣膜系统，其特征在于，所述支撑件包括多个沿第一路径布置的多个呈环形的支撑构件，所述第一路径为支撑件所放置位置的心房与心室的结合部的路径；其中，所述支撑构件包括交替布置的峰区域和谷区域，所述支撑构件具有压缩状态和扩张状态，当支撑构件处于压缩状态时，所述支撑构件的端面外壁尺寸小于所述第一收纳区的内壁尺寸，当所述支撑构件处于扩张状态时，所述支撑构件的端面内壁尺寸大于所述第一收纳区的外壁尺寸；所述扩张状态下谷区域的面积大于所述压缩状态下谷区域的面积。4.如权利要求3所述的一种分体可吸收式人工介入心脏瓣膜系统，其特征在于，所述支撑件还包括气囊，所述支撑构件在所述气囊的外围布置；其中，所述气囊包括第一状态和第二状态，第一状态下气囊的体积大于第二状态下的气囊体积，所述气囊环绕并约束呈径向支撑扩张状态下支撑构件或递送压缩状态下支撑构件。5.如权利要求4所述的一种分体可吸收式人工介入心脏瓣膜系统，...

【专利技术属性】
技术研发人员：徐灿，王东进，
申请(专利权)人：南京鼓楼医院，
类型：发明
国别省市：