一种辣根过氧化物酶偶联物稀释保存液制造技术

本发明专利技术公开一种辣根过氧化物酶偶联物稀释保存液、所述稀释保存液包括如下浓度的组分：高分子聚合物，0.1

【技术实现步骤摘要】
一种辣根过氧化物酶偶联物稀释保存液


[0001]本专利技术涉及体外检测试剂领域，特别涉及一种辣根过氧化物酶偶联物稀释保存液。

技术介绍

[0002]当下，常见的基于免疫学相关原理而建立的检测分析技术，一般均需要将某些酶分子，如HRP酶（辣根过氧化物酶）标签，与抗原或者抗体偶联，从而实现检测的目的。
[0003]由于HRP价格相对低廉加之其与抗体偶联的方法（如高碘酸钠法）较为成熟，HRP被广泛应用于科研及体外诊断领域。由于HRP偶联物（如HRP
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Ab）不稳定，一般完成标记后需将其在
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20℃或者更低温度下保存，以维持偶联物的活性；但同时，需低温保存这一条件限制了其应用。近年来，大量的研究结果表明，一些保护性蛋白、稳定剂等对HRP偶联物的活性具有一定的保护作用，并且目前已经有商品化的HRP偶联物保护剂，如：Surmodics公司的StabilZymeTM HRP Conjugate Stabilizer，kementec公司的HRP
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StabilPLUS等，但是须知的是，此类保护剂均是针对具有固液分离的免疫反应而设计，即基于传统的免疫学原理建立的检测方法（如酶联免疫吸附法，磁微粒化学发光法等），在免疫反应完成后，信号检测之前均有一个洗涤的步骤，通过洗涤步骤除去保护剂以及其他干扰物对信号检测的干扰。
[0004]但是上述保护剂仅考虑对HRP偶联物活性的影响，而未考虑对检测信号的影响；即对于基于均相化学发光技术设计的检测试剂而言，无洗涤分离的步骤，所以要求HRP偶联物稀释保存液不仅能保证HRP偶联物在工作浓度条件下的活性，而且需要保证其不会对检测造成干扰。

技术实现思路

[0005]本专利技术的主要目的是提出一种辣根过氧化物酶偶联物稀释保存液，旨在保证HRP偶联物在工作浓度条件下的活性的同时，保证其不会对基于均相化学发光技术而设计的检测试剂的检测信号造成干扰。
[0006]为实现上述目的，本专利技术提出的辣根过氧化物酶偶联物稀释保存液包括如下浓度的组分：高分子聚合物，0.1
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3w/v%；保护蛋白，0.1
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10w/v%；表面活性剂，0.01
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0.1w/v%；缓冲液，10
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50 mmol/L；防腐剂，0.02
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0.1w/v%；所述稀释保存液的pH为6.0
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8.0。
[0007]可选地/在一实施例中，所述稀释保存液还包括精氨酸盐。
[0008]可选地/在一实施例中，所述精氨酸盐为ArgGlu或ArgAcetate中的一种。
[0009]可选地/在一实施例中，所述精氨酸盐的浓度为20
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125mmol/L。
[0010]可选地/在一实施例中，所述高分子聚合物为聚乙烯醇或聚氧化乙烯中的一种。
[0011]可选地/在一实施例中，所述高分子聚合物的浓度为0.5
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2w/v%。
[0012]本专利技术进一步提出了一种辣根过氧化物酶偶联物稀释保存液，包括如下浓度的组分：高分子聚合物，0.5
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2w/v%；保护蛋白，0.5
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5w/v%；表面活性剂，0.03
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0.06w/v%；精氨酸盐，20
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125mmol/L；缓冲液，15
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30 mmol/L；防腐剂，0.04
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0.08w/v%；所述稀释保存液的pH为6.0
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8.0。
[0013]可选地/在一实施例中，所述表面活性剂为吐温20或曲拉通100中的一种。
[0014]可选地/在一实施例中，所述缓冲液为HEPES缓冲液、MES缓冲液或PBS缓冲液中的一种。
[0015]可选地/在一实施例中，所述防腐剂为BND
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99或PC
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300中的至少一种。
[0016]本专利技术技术方案通过在稀释保存液中加入高分子聚合物，具体为聚乙烯醇或聚氧化乙烯，使得本专利技术中的稀释保存液可以在维持辣根过氧化物酶偶联物的在溶液中的稳定性的同时，不会对均相化学发光检测体系造成信号检测方面的影响，且对于具有洗涤分离的反应体系也不会造成信号检测方面的影响，从而扩大了本专利技术中的稀释保存液的应用范围；另外，本专利技术中的稀释保存液中添加了精氨酸盐，从而抑制了蛋白质的聚集，进一步维持了辣根过氧化物酶偶联物在溶液中的稳定性，进而延长了保存时间。
附图说明
[0017]为了更清楚地说明本专利技术实施例或现有技术中的技术方案，下面将对实施例或现有技术描述中所需要使用的附图作简单地介绍，显而易见地，下面描述中的附图仅仅是本专利技术的一些实施例，对于本领域普通技术人员来讲，在不付出创造性劳动的前提下，还可以根据这些附图示出的结构获得其他的附图。
[0018]图1为实施例1、实施例2、对比例1及对比例2的高分子聚合物在37℃条件下对HRP偶联物的稳定性结果图；图2为实施例3、实施例4、对比例3及对比例4的精氨酸盐在37℃条件下对HRP偶联物的稳定性结果图；图3为实施例5配制的脂联素测定试剂R2在30℃条件下的稳定性结果图；图4为对比例5配制的脂联素测定试剂R2在30℃条件下的稳定性结果图；图5为对比例6配制的脂联素测定试剂R2在30℃条件下的稳定性结果图；图6为实施例6、对比例7及对比例8分别配制的髓过氧化物酶测定试剂R2在2
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8℃条件下平均降幅示意图。
[0019]本专利技术目的的实现、功能特点及优点将结合实施例，参照附图做进一步说明。
具体实施方式
[0020]下面将结合本专利技术实施例中的附图，对本专利技术实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例仅仅是本专利技术的一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本专利技术中的实施例，本领域普通技术人员在没有作出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本专利技术保护的范围。
[0021]需要说明，若本专利技术实施例中有涉及方向性指示（诸如上、下、左、右、前、后
……
），则该方向性指示仅用于解释在某一特定姿态（如附图所示）下各部件之间的相对位置关系、运动情况等，如果该特定姿态发生改变时，则该方向性指示也相应地随之改变。
[0022]另外，若本专利技术实施例中有涉及“第一”、“第二”等的描述，则该“第一”、“第二”等的描述仅用于描述目的，而不能理解为指示或暗示其相对重要性或者隐含指明所指示的技术特征的数量。由此，限定有“第一”、“第二”的特征可以明示或者隐含地包括至少一个该特征。另外，若全文中出现的“和/或”的含义为，包括三个并列的方案，以
ꢀ“
A和/或B”为例，包括A方案，或B方案，或A和B同时满足的方案。另外，各个实施例之间的技术方案可以相互结合，但是必须是以本领域普通技术人员能够实现为基础，当技术方案的结合出现相互矛盾或无法实现时应当认为这种技术方案的结合不本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.一种辣根过氧化物酶偶联物稀释保存液，其特征在于，所述稀释保存液包括如下浓度的组分：高分子聚合物，0.1
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3w/v%；保护蛋白，0.1
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10w/v%；表面活性剂，0.01
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0.1w/v%；缓冲液，10
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50 mmol/L；防腐剂，0.02
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0.1w/v%；所述稀释保存液的pH为6.0
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8.0。2.如权利要求1所述的辣根过氧化物酶偶联物稀释保存液，其特征在于，所述稀释保存液还包括精氨酸盐。3.如权利要求2所述的辣根过氧化物酶偶联物稀释保存液，其特征在于，所述精氨酸盐为ArgGlu或ArgAcetate中的一种。4.如权利要求2所述的辣根过氧化物酶偶联物稀释保存液，其特征在于，所述精氨酸盐的浓度为20
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125mmol/L。5.如权利要求2所述的辣根过氧化物酶偶联物稀释保存液，其特征在于，所述高分子聚合物为聚乙烯醇或聚氧化乙烯中的一种。6.如权利要求2所述的辣根过氧化物酶偶联物稀释保存液，其特征在于，所述高分子...

【专利技术属性】
技术研发人员：林伟荣，陈毅聪，刘超然，齐宗献，李民友，
申请(专利权)人：广州市进德生物科技有限公司，
类型：发明
国别省市：