载药支架及其制作方法技术

本申请涉及一种载药支架及其制作方法，载药支架包括若干复合丝，若干复合丝相连接并形成网状且中空的载药支架，复合丝包括内层金属丝、外层金属管及多个中间层金属管，多个中间层金属呈间隔套置并连接在内层金属丝外，且多个呈间隔分布的中间层金属管共同形成复合丝的中间层，外层金属管套置并连接在多个中间层金属管外，外层金属管的侧壁上开设有多个药物功能小孔。上述载药支架，多个呈间隔分布的中间层金属丝能够提供较好的柔顺力，使得载药支架的柔顺力较好。而且采用三层结构，结构强度较好，能够提高支撑力，不易发生移位，能够确保产品的有效性，而且载药支架上的复合丝之间不容易发生移位，从而提高了支架的支撑力。从而提高了支架的支撑力。从而提高了支架的支撑力。

【技术实现步骤摘要】
载药支架及其制作方法


[0001]本申请涉及载药支架
，特别是涉及一种载药支架及其制作方法。

技术介绍

[0002]颅内动脉粥样硬化是全世界范围内卒中最常见的病因之一，症状性动脉粥样硬化性颅内动脉狭窄是指由于动脉粥样硬化导致的颅内动脉狭窄，并在狭窄动脉供血区域发生过缺血性卒中或短暂脑缺血发作。动脉粥样硬化性疾病通常累及颅内动脉，包括被颅骨和硬脑膜包裹的动脉和位于蛛网膜下腔的动脉。年龄、高血压和糖尿病是颅内动脉粥样硬化的独立危险因素。颅内动脉粥样硬化可导致血栓栓塞，并伴有或不伴有低灌注，导致短暂或永久性脑缺血事件。缺血性中风和其他心血管事件的高复发率要求早期诊断和治疗。
[0003]目前治疗颅内动脉粥样硬化性狭窄的主要手段有药物治疗、血管内介入治疗。研究表明，药物治疗短期安全性较好，但长期卒中复发率仍较高，且对于颅内动脉狭窄程度较高（狭窄≥70%，≤99%）患者的治疗效果不显著。血管内介入治疗由于创伤较小，术后血管即刻开通率高，但一年内支架再狭窄率较高。而支架上装载雷帕霉素可抑制血管平滑肌细胞的过度增生，降低支架内再狭窄发生率，从而减少远期再发卒中的风险。
[0004]现有的载药支架大多采用激光雕刻的方法加工而成，但激光雕刻支架的柔顺性较差。编织支架虽然具有较好的柔顺性和贴壁性，但是编织的支架因支撑力较低，容易产生移位的现象，影响产品的有效性。因此兼顾金属支架的柔顺性和支撑力对于支架稳定性有重要意义。

技术实现思路

[0005]基于此，有必要提供一种能够提高支撑力、柔顺力较好及不易发生移位的载药支架及其制作方法。
[0006]第一方面，本申请提供一种载药支架，包括若干复合丝，若干所述复合丝相连接并形成网状且中空的所述载药支架，所述复合丝包括内层金属丝、外层金属管及多个中间层金属管，多个所述中间层金属呈间隔套置并连接在所述内层金属丝外，且多个呈间隔分布的所述中间层金属管共同形成所述复合丝的中间层，所述外层金属管套置并连接在多个所述中间层金属管外，所述外层金属管连接所述中间层，所述内层金属丝具有中空管状结构，所述外层金属管的侧壁上开设有多个药物功能小孔。
[0007]在其中一个实施例中，所述药物功能小孔的形状为圆形、方形、不规则形态中的至少一种。
[0008]在其中一个实施例中，所述药物功能小孔与相邻两个所述中间层金属管之间的间隙相连通。
[0009]在其中一个实施例中，所述药物功能小孔在所述复合丝径向的尺寸为0.03
‑
0.1mm，在所述复合丝轴向上的尺寸为0.05
‑
3mm。
[0010]在其中一个实施例中，所述内层金属丝与多个所述中间层金属管均呈紧密结合。
[0011]在其中一个实施例中，所述外层金属管与多个所述中间层金属管均呈紧密结合。
[0012]在其中一个实施例中，所述复合丝具有冷拔成形结构，且在冷拔成形之前，所述内层金属丝外径小于所述中间层金属管内径0.01
‑
0.15mm；所述外层金属管的内径大于所述中间层金属管外径0.01
‑
0.15mm，所述冷拔变形量为30％
‑
40％。
[0013]在其中一个实施例中，所述载药支架包括多个由所述复合丝形成环形折线状结构，多个所述环形折线状结构相邻的连接点相焊接并形成所述网状且中空的所述载药支架。
[0014]在其中一个实施例中，所述载药支架包括由所述复合丝形成的平面菱形网状结构，所述平面菱形网状结构弯曲并将弯曲后的首尾邻接的连接点相焊接形成所述网状且中空的所述载药支架。
[0015]在其中一个实施例中，所述载药支架的网状呈菱形孔状。
[0016]在其中一个实施例中，所述载药支架整体呈中空圆形截面。
[0017]在其中一个实施例中，多个所述药物功能小孔呈间隔分布，且相邻两个所述药物功能小孔的间距相等。
[0018]在其中一个实施例中，若干复合丝之间的连接通过各复合丝的所述中间层金属管相焊接。或者说，所述载药之间的复合丝之间的连接点均为所述中间层金属管，且所述连接点为焊接连接点。
[0019]在其中一个实施例中，所述药物功能小孔表面覆盖了可吸收膜层，也即设置有人体吸收的膜层，如此膜层的设置可以对药物进行延缓药物释放。例如，所述药物功能小孔中填充有药物，例如，所述药物包括紫杉醇和雷帕霉素中的至少一种。
[0020]上述载药支架，包括若干复合丝，若干所述复合丝相连接并形成网状且中空的所述载药支架，所述复合丝包括内层金属丝、外层金属管及多个中间层金属管，多个所述中间层金属呈间隔套置并连接在所述内层金属丝外，如此，多个呈间隔分布的中间层金属丝能够提供较好的柔顺力，使得载药支架的柔顺力较好。而且采用三层结构，包括内层金属丝、外层金属管及多个中间层金属管，结构强度较好，能够提高支撑力，不易发生移位，能够确保产品的有效性。而且载药支架上的复合丝之间不容易发生移位，从而提高了支架的支撑力。
[0021]第二方面，本申请还提供一种载药支架的制作方法，所述载药支架为如上任一实施例中所述的载药支架，所述制作方法包括如下步骤：分别提供所述内层金属丝、所述外层金属管及多个所述中间层金属管；将多个所述中间层金属管呈间隔套置并连接在所述内层金属丝外，并将所述外层金属管套置并连接在多个所述中间层金属管外，形成复合胚体；将所述复合胚体分别依次进行一体拉拔处理、退火处理、表面处理形成复合丝；将所述复合丝定型并编制形成载药支架，其中相邻所述复合丝通过焊接方式相互固定以形成环形且中空的所述载药支架。
[0022]在其中一个实施例中，其中，所述内层金属丝外径小于所述中间层金属管内径0.01
‑
0.15mm；所述外层金属管的内径大于所述中间层金属管外径0.01
‑
0.15mm；和/或，所述外层金属丝的材质包括镍钛合金、镍钛基合金、钴铬合金、铂金或钯金中的至少一种；和/或，所述中间层金属管材质包括镍钛合金、不锈钢、钴铬合金、铂金、铂钨
合金、铂铱合金中的任意一种或任意多种；和/或，所述内层金属丝的材质包括镍钛合金、镍钛基合金中的至少一种。
[0023]在其中一个实施例中，所述一体拉拔处理为冷拔处理，冷拔变形量为10％
‑
75％；优选的，所述冷拔处理中，冷拔变形量为30％
‑
40％。
[0024]在其中一个实施例中，所述退火处理中，退火温度为600
‑
900℃；在其中一个实施例中，所述表面处理为机械剥离、机械磨削、化学处理和电抛光中的至少一种。
[0025]上述载药支架的制作方法，采用述内层金属丝、外层金属管及多个中间层金属管；其中，所述内层金属丝外径小于所述中间层金属管内径0.01
‑
0.15mm；所述外层金属管的内径大于所述中间层金属管外径0.01
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0.15mm；中间层金属管采用强度较大的材料，例如不锈钢材料、钴铬合金等材质，内层本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.一种载药支架，其特征在于，包括若干复合丝，若干所述复合丝相连接并形成网状且中空的所述载药支架，所述复合丝包括内层金属丝、外层金属管及多个中间层金属管，多个所述中间层金属呈间隔套置并连接在所述内层金属丝外，且多个呈间隔分布的所述中间层金属管共同形成所述复合丝的中间层，所述外层金属管套置并连接在多个所述中间层金属管外，所述外层金属管连接所述中间层，所述内层金属丝具有中空管状结构，所述外层金属管的侧壁上开设有多个药物功能小孔。2.根据权利要求1所述的载药支架，其特征在于，所述药物功能小孔的形状为圆形、方形、不规则形态中的至少一种，和/或，所述药物功能小孔与相邻两个所述中间层金属管之间的间隙相连通；和/或，所述药物功能小孔在所述复合丝径向的尺寸为0.03
‑
0.1mm，在所述复合丝轴向上的尺寸为0.05
‑
3mm。3.根据权利要求1所述的载药支架，其特征在于，所述内层金属丝与多个所述中间层金属管均呈紧密结合；和/或，所述外层金属管与多个所述中间层金属管均呈紧密结合。4.根据权利要求3所述的载药支架，其特征在于，所述复合丝具有冷拔成形结构，且在冷拔成形之前，所述内层金属丝外径小于所述中间层金属管内径0.01
‑
0.15mm；所述外层金属管的内径大于所述中间层金属管外径0.01
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0.15mm，所述冷拔变形量为10％
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75％。5.根据权利要求1所述的载药支架，其特征在于，所述载药支架包括多个由所述复合丝形成的环形折线状结构，多个所述环形折线状结构相邻的连接点相焊接并形成所述网状且中空的所述载药支架。6.根据权利要求1所述的载药支架，其特征在于，所述载药支架包括由所述复合丝形成的平面菱形网状结构，所述平面菱形网状结构弯曲并将弯曲后的首尾邻接的连接点相焊接形成所述网状且中空的所述载药支架。7.根据权利要求1所述...

【专利技术属性】
技术研发人员：黄兵民，刘晶，徐善才，郝世杰，
申请(专利权)人：江苏盛玛特新材料科技有限公司，
类型：发明
国别省市：