血管瘤腔内假体制造技术

本发明专利技术提供一种血管瘤腔内假体，涉及医疗器械领域，包括单层网格支架主体，该支架主体包括轴向上依次连接的：近端支架，包括鼓形段，外周面设鼓形段覆膜；中段支撑支架，呈筒状，近端设一接口与鼓形段远端接口连接，远端设两接口；远端分腿支架包括两个筒形分腿段，分别连接于中段支撑支架远端两接口；两筒形分腿段内侧近端相连接、内侧远端相连接、内侧中段相分离；中段支撑支架和筒形分腿段周面均设有支撑覆膜固定在各个网格框，使中段支撑支架和两个筒形分腿段分别能够被径向压缩但不能被轴向压缩。本发明专利技术缓解了现有瘤腔内支架存在的整体长度过长、被压缩后尺寸过大不易操作、远端分支部易发生Ib型内漏且易对髂分支造成遮挡等技术问题。技术问题。技术问题。

【技术实现步骤摘要】
血管瘤腔内假体


[0001]本专利技术涉及医疗器械领域，尤其是涉及一种血管瘤腔内假体。

技术介绍

[0002]目前，针对腹主动脉瘤患者的治疗包括介入以及开放式手术，介入手术多采用覆膜支架进行腹主动脉瘤的治疗，通过包括覆膜支架部分的假体密封瘤颈及髂动脉近端，使血液在假体内腔流动，阻隔瘤腔内的血液，促进腹主动脉瘤缩小、栓化，开放式手术在切除瘤体后，要将人工血管与患者自体血管缝合，以人工血管替代患者自体血管进行血液的输送。
[0003]为降低手术难度和减少手术创伤，现在多在评估患者身体情况和手术可行性后选用介入手术进行治疗，尤其对于肾周、近肾以及肾下腹主动脉瘤患者，通过在瘤腔内植入假体形成密闭的血流通道，阻隔瘤腔内血流的流动，从而阻止腹主动脉瘤继续生长，促进腹主动脉瘤缩小、栓化。
[0004]对于瘤腔内植入的假体来说，其结构有多种形式，例如，现有技术中，专利申请号202111104143.3所示瘤腔内密封支架，再如，专利申请号20221132227.9所示可堆叠式释放的瘤腔内密封支架；虽然能够在一定程度上解决现有技术中一些通过EVAR技术治疗腹主动脉瘤时，支架植入后极易发生移位和Ia型内漏等并发症的问题，但是所采用的结构各有各的缺点：例如，对于专利申请号202111104143.3来说，其支架整体长度过长，不易于术中操作、支架远端需要借助髂分支上方一部分直段血管进行锚定，易发生Ib型内漏，并且，其支架至少包含了四层结构，压缩后体积较大，只能选择直径较大的鞘管，难以通过迂曲血管更难以通过血管内直径比较小的血管段。对于专利申请号20221132227.9来说，同样存在支架整体长度过长，不易于术中操作的问题，同时，其受结构限制，回撤过程中容易出现卡涩，支架远端直径过小或释放位置不准确还会对髂分支造成遮挡，另外，该结构中，直筒形密网支架部分可能会出现堆叠，堆叠后将难以对近端回撤的密封结构进行支撑，从而，难以形成瘤颈的完全密封。

技术实现思路

[0005]本专利技术的目的在于提供一种血管瘤腔内假体，以缓解现有瘤腔内支架存在的整体长度过长不易操作并且难以通过迂曲血管、远端分支部容易发生Ib型内漏且易对髂分支造成遮挡、假体在瘤腔内支撑力不足导致Ia型内漏的发生、假体压缩后直径过大导致输送困难等技术问题。
[0006]为实现上述目的，本专利技术实施例采用如下技术方案：本专利技术实施例提供一种血管瘤腔内假体，包括单层网格式支架主体，所述支架主体包括轴向上依次连接的近端支架、中段支撑支架和远端分腿支架；近端支架包括径向向外膨起且能够被轴向压缩的鼓形段，且所述鼓形段外周面设
有能够在所述鼓形段被轴向压缩时堆叠的鼓形段覆膜，所述鼓形段近端和远端分别设一接口；中段支撑支架呈筒状，近端设一接口与所述鼓形段的远端接口连接，远端设两个接口；远端分腿支架包括两个筒形分腿段，两个所述筒形分腿段的近端接口分别对应连接于所述中段支撑支架远端的两个接口；且以两个所述筒形分腿段相互面对的一侧为各自的内侧，两个所述筒形分腿段的内侧近端相互连接、内侧远端相互连接、内侧中段相互分离；所述中段支撑支架的周面和两个所述筒形分腿段的周面均设有固定在对应部位各个网格框上的支撑覆膜，所述支撑覆膜的近端与所述鼓形段覆膜的远端连接，且所述支撑覆膜使所述中段支撑支架和两个所述筒形分腿段分别能够被径向压缩但不能被轴向压缩。
[0007]在本实施例中：可选地，所述支架主体为由单丝编织而成的无散头结构。
[0008]可选地，所述支架主体为由激光切割而成的无散头结构。
[0009]可选地，所述鼓形段覆膜呈具有多处褶皱的形状。
[0010]进一步可选地，所述鼓形段覆膜的周面呈具有多圈环形褶皱的波浪形。
[0011]可选地，所述鼓形段覆膜采用织物膜或流体固化于所述鼓形段周面的覆膜。
[0012]可选地，所述支撑覆膜均采用高分子覆膜。
[0013]可选地，所述远端分腿支架还包括两个所述筒形分腿段的远端接口交汇形成的、自近端向远端方向直径逐渐增大的喇叭口支撑段。
[0014]可选地，所述近端支架还包括筒形裸支架段，所述筒形裸支架段的远端接口连接于所述鼓形段的近端接口，所述筒形裸支架段的各处直径均小于所述鼓形段的最大直径。
[0015]可选地，所述中段支撑支架包括直筒段和直径自近端向远端方向逐渐减小的缩径段；所述缩径段近端设一接口远端设两接口；所述直筒段的近端接口连接于所述鼓形段的远端接口，所述缩径段的近端一接口连接于所述直筒段的远端接口，两个所述筒形分腿段的近端接口分别对应连接于所述缩径段的远端两接口。
[0016]在本实施例提供的血管瘤腔内假体至少具有如下有益效果：（1）该血管瘤腔内假体被压缩到输送器内释放到瘤腔后，无需回撤，由于支架主体远端直接制成筒形分腿段，而这两个筒形分腿段的内侧近端相互连接、内侧远端相互连接、内侧中段相互分离，从而，植入后，由两个筒形分腿段内侧远端相互连接的部位卡于髂分支血管近端的分支点处，利用支架主体的中段支撑支架和两个筒形分腿段对支架主体的近端支架提供轴向支撑力，使其鼓形段覆膜堆叠以自动密封瘤颈，防止Ia型内漏的发生；同时，可直接接入接腿覆膜支架配合使用，两个筒形分腿段的结构设计，使该血管瘤腔内假体的远端能够与作为髂分支支架使用的接腿覆膜支架连接处密封效果优良，还可以降低Ib型内漏和III型内漏发生的概率；（2）在实现（1）功能的基础上，该血管瘤腔内假体被压缩到输送器内以后，整体长度较短，且便于术中操作；
（3）在实现（1）功能的基础上，支架主体由单层网格支架制成，单层网格结构较薄，其被径向压缩以后的体积较小，有利于装载在直径较小的输送管中进行输送；（4）本实施例提供的血管瘤腔内假体还可与袖管覆膜支架配合使用，将袖管覆膜支架插入到近端支架内部，袖管覆膜支架近端露出，以延长该血管瘤腔内假体的近端锚定区。
附图说明
[0017]为了更清楚地说明本专利技术具体实施方式或现有技术中的技术方案，下面将对具体实施方式或现有技术描述中所需要使用的附图作简单地介绍，显而易见地，下面描述中的附图是本专利技术的一些实施方式，对于本领域普通技术人员来讲，在不付出创造性劳动的前提下，还可以根据这些附图获得其他的附图。
[0018]图1为本专利技术实施例提供的血管瘤腔内假体的整体结构示意图；图2为本实施例提供的血管瘤腔内假体中，支架主体除去覆膜部分的骨架结构第一视角下的整体结构示意图；图3为图2的侧视图；图4为本实施例提供的血管瘤腔内假体中，支架主体除去覆膜部分的骨架结构第二视角下的整体结构示意图；图5为本实施例提供的血管瘤腔内假体中，支架主体的一种单丝编织制作方式示意图；图6为本实施例提供的血管瘤腔内假体与血管覆膜支架配合使用下的植入状态图；图7为图6中植入的袖管覆膜支架的整体结构示意图。
[0019]图标：1
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近端支架；11
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鼓形段；12
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筒形裸支架段；2
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中段支撑支架；21
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直筒段；22<本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.一种血管瘤腔内假体，其特征在于：包括单层网格式支架主体，所述支架主体包括轴向上依次连接的：近端支架（1），包括径向向外膨起且能够被轴向压缩的鼓形段（11），且所述鼓形段（11）外周面设有能够在所述鼓形段（11）被轴向压缩时堆叠的鼓形段覆膜（4），所述鼓形段（11）近端和远端分别设一接口；中段支撑支架（2），呈筒状，近端设一接口与所述鼓形段（11）的远端接口连接，远端设两个接口；和远端分腿支架（3），包括两个筒形分腿段（31），两个所述筒形分腿段（31）的近端接口分别对应连接于所述中段支撑支架（2）远端的两个接口；且以两个所述筒形分腿段（31）相互面对的一侧为各自的内侧，两个所述筒形分腿段（31）的内侧近端相互连接、内侧远端相互连接、内侧中段相互分离；所述中段支撑支架（2）的周面和两个所述筒形分腿段（31）的周面均设有固定在对应部位各个网格框上的支撑覆膜（5），所述支撑覆膜（5）的近端与所述鼓形段覆膜（4）的远端连接，且所述支撑覆膜（5）使所述中段支撑支架（2）和两个所述筒形分腿段（31）分别能够被径向压缩但不能被轴向压缩。2.根据权利要求1所述的血管瘤腔内假体，其特征在于：所述支架主体为由单丝编织而成的无散头结构。3.根据权利要求1所述的血管瘤腔内假体，其特征在于：所述支架主体为由激光切割而成的无散头结构。4.根据权利要求1所述的血管瘤腔内假体，其特征在于：所述...

【专利技术属性】
技术研发人员：申宝胜，刘颖，董永贺，朱明哲，
申请(专利权)人：北京华脉泰科医疗器械股份有限公司，
类型：发明
国别省市：