一种氢化大豆磷脂酰胆碱中杂质的检测方法技术

本发明专利技术公开了一种氢化大豆磷脂酰胆碱中杂质的检测方法，包括对LysoPC、PE、脂肪酸及未知杂质含量的检测，包括如下步骤：S1、制备供试品溶液；S2、制备第一对照溶液；S3、制备第一参比溶液；S4、薄层色谱检测。本发明专利技术一种氢化大豆磷脂酰胆碱中杂质的检测方法，利用薄层色谱法，能够有效检测出氢化大豆磷脂酰胆碱中存在的各种杂质，且对于浓度较低的杂质也能够有效检测出来，检测效果好，检测方法的稳定性好，结果的准确度高，实用性强。实用性强。实用性强。

【技术实现步骤摘要】
一种氢化大豆磷脂酰胆碱中杂质的检测方法


[0001]本专利技术涉及有机化合物中杂质的检测
，特别是涉及一种氢化大豆磷脂酰胆碱中杂质的检测方法。

技术介绍

[0002]氢化大豆磷脂酰胆碱(HSPC)是一种药用辅料，是由高纯度的大豆卵磷脂氢化得到的。但是一方面由于原料大豆卵磷脂本身难以避免地会含有杂质PE(磷脂酰乙醇胺)、脂肪酸、甘油三酸酯及溶血磷脂酰胆碱(LysoPC)，这些杂质在合成HSPC的过程中不能完全除去，从而被引入HSPC中；另一方面HSPC作为一种甘油磷脂，在合成及储藏的过程中酯键容易发生水解，也会生成LysoPC和脂肪酸。因此，HSPC可能会存在PE、脂肪酸、甘油三酸酯及LysoPC等杂质，影响其使用性能，在使用前需要对上述杂质的含量进行检测，杂质含量在规定范围内的方可使用。
[0003]由于HSPC是一种磷脂，其紫外吸收波长较低，为205nm，处于紫外吸收波长的末端，容易受到其他溶剂的干扰，所以一般不用紫外作为检测器。蒸发光散射检测器(ELSD)作为检测器时不受梯度洗脱的影响，是现有技术中检测通常采用的检测器。...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.一种氢化大豆磷脂酰胆碱中杂质的检测方法，其特征在于，包括对LysoPC、PE、脂肪酸及未知杂质含量的检测，包括如下步骤：S1、制备供试品溶液：称取适量HSPC，溶于氯仿
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甲醇混合而成的溶剂中，定容制备成供试品溶液；S2、制备第一对照溶液：称取适量1
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StePC、DSPE、SA和DSPC，溶于氯仿
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甲醇
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水混合而成的溶剂中，定容制备成第一对照溶液，其中，所述1
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StePC为杂质LysoPC的对照品，DSPE为杂质PE的对照品，SA为杂质脂肪酸的对照品，DSPC为其他未知杂质的对照品；S3、制备第一参比溶液：称取适量HSPC，以所述第一对照溶液作为溶剂溶解、定容，得到所述第一参比溶液；S4、薄层色谱检测：吸取上述供试品溶液、第一对照溶液和第一参比溶液分别以条状点于同一块薄层板上，并置于层析缸中在第一展开剂的作用下展开，然后取出薄层板，先经预热处理后，喷涂显色剂，再加热处理，使显色斑点全部出现，视检，比较斑点的颜色深度。2.根据权利要求1所述的一种氢化大豆磷脂酰胆碱中杂质的检测方法，其特征在于，还包括对甘油三酸酯的检测，包括如下步骤：S2
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1、制备第二对照溶液：称取适量软脂酸甘油酯，溶于氯仿
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甲醇
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水混合而成的溶剂中，定容制备成第二对照溶液，其中，所述软脂酸甘油酯为杂质甘油三酸酯的对照品；S3
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1、制备第二参比溶液：称取适量HSPC，以所述第二对照溶液作为溶剂溶解、定容，得到所述第二参比溶液；S4
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1、薄层色谱检测：吸取实施例1中制备的供试品溶液和第二对照...

【专利技术属性】
技术研发人员：史加桂，孙征宇，卫耿虎，
申请(专利权)人：江苏汉斯通药业有限公司，
类型：发明
国别省市：