盐酸甲氯芬酯中杂质的检测方法技术

技术编号:41784303 阅读:54 留言:0更新日期:2024-06-24 20:13
本发明专利技术公开了一种盐酸甲氯芬酯中杂质的检测方法,包括如下步骤:(1)配置溶液;(2)检测方法:高效液相色谱法;(3)分别采用外标法和面积归一法计算杂质含量,并计算杂质的校正因子。本发明专利技术能够有效检测出盐酸甲氯芬酯中所含的杂质及其含量,从而便于对盐酸甲氯芬酯进行有针对性的除杂处理,确保所制备的盐酸甲氯芬酯的纯净度,提高临床药效。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术涉及杂质检测,特别是涉及一种盐酸甲氯芬酯中杂质的检测方法


技术介绍

1、盐酸甲氯芬酯是一种有机化合物,白色结晶性粉末,其分子结构中因含酯键极易溶于水,其分子结构式如下所示:

2、

3、盐酸甲氯芬酯因能促进脑细胞的氧化还原,调节神经细胞的代谢,增加对糖类的利用对受抑制的中枢神经有兴奋作用,因此,在临床上被用作中枢神经兴奋药。另外,研究表明盐酸甲氯芬酯还有延缓衰老,预防老年痴呆症和提高学习和记忆能力等作用。

4、盐酸甲氯芬酯因是一种临床用药,因此,对其纯度要求较高。但在盐酸甲氯芬酯的合成过程中,由于反应的不完全性和副反应等因素的存在,又难以避免地会导致一些杂质的产生,从而影响了盐酸甲氯芬酯作为药品使用的质量和疗效。

5、现有盐酸甲氯芬酯的质量监控标准参照2020年版≤中国药典≥,但业界仍然没有有效的方法对盐酸甲氯芬酯中的杂质的种类和含量进行有效的检测。


技术实现思路

1、本专利技术通过提供一种盐酸甲氯芬酯中杂质的检测方法,解决了现有技术中无法准确有效确定本文档来自技高网...

【技术保护点】

1.一种盐酸甲氯芬酯中杂质的检测方法,其特征在于,包括如下步骤:

2.根据权利要求1所述的盐酸甲氯芬酯中杂质的检测方法,其特征在于,所述供试品溶液的配置方法为:准确称取一定量盐酸甲氯芬酯供试品置于容量瓶中,加入溶剂溶解并定容,配置成浓度为1mg/ml的供试品溶液。

3.根据权利要求2所述的盐酸甲氯芬酯中杂质的检测方法,其特征在于,所述对照溶液为用溶剂溶解并包含二甲氨基乙醇、对氯苯氧乙酸、对氯苯酚和对氯苯氧乙酸乙酯的溶液。

4.根据权利要求2或3所述的盐酸甲氯芬酯中杂质的检测方法,其特征在于,所述溶剂为pH值为2.5的磷酸和乙腈以40:60的体积比混合的...

【技术特征摘要】

1.一种盐酸甲氯芬酯中杂质的检测方法,其特征在于,包括如下步骤:

2.根据权利要求1所述的盐酸甲氯芬酯中杂质的检测方法,其特征在于,所述供试品溶液的配置方法为:准确称取一定量盐酸甲氯芬酯供试品置于容量瓶中,加入溶剂溶解并定容,配置成浓度为1mg/ml的供试品溶液。

3.根据权利要求2所述的盐酸甲氯芬酯中杂质的检测方法,其特征在于,所述对照溶液为用溶剂溶解并包含二甲氨基乙醇、对氯苯氧乙酸、对氯苯酚和对氯苯氧乙酸乙酯的溶液。

4.根据权利要求2或3所述的盐酸甲氯芬酯中杂质的检测方法,其特征在于,所述溶剂为ph值为2.5的磷酸和乙腈以40:60的体积比混合的混合溶液。

5.根据权利要求3所述的盐酸甲氯芬酯中杂质的检测方法,其特征在于,所述对照溶液...

【专利技术属性】
技术研发人员:史加桂孙征宇卫耿虎
申请(专利权)人:江苏汉斯通药业有限公司
类型:发明
国别省市:

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