一种雷帕霉素中黄曲霉毒素含量的测定方法技术

本发明专利技术公开了一种雷帕霉素中黄曲霉毒素含量的测定分析方法，该方法直接用高效液相色谱‑三重四级杆质谱联用仪测定雷帕霉素中黄曲霉毒素B1、B2、G1、G2的含量。该分析方法具有专一性好,重现性好，灵敏度极高，适合做痕量分析等特点。

【技术实现步骤摘要】

本申请涉及用高效液相色谱—三重四级杆串联质谱联用仪直接测定出雷帕霉素中黄曲霉毒素b1、b2、g1、g2的含量。此方法能较好的控制发酵源原料药雷帕霉素中痕量黄曲霉毒素b1、b2、g1、g2的含量，为患者的健康安全用药提供保障，属于医药。

技术介绍

0、技术背景

1、雷帕霉素是一种人体免疫抑制剂，结构如下：

2、

3、雷帕霉素中可能含有发酵用原料中残留的黄曲霉毒素b1、b2、g1、g2，各结构如下：

4、

5、目前，没有测定雷帕霉素中痕量的黄曲霉毒素b1、b2、g1、g2的方法。

技术实现思路

1、如上所述，没有测定雷帕霉素中痕量的黄曲霉毒素b1、b2、g1、g2的方法，利用黄曲霉毒素b1、b2、g1、g2具有一定稳定性和非常适合反相液相色谱分离的特征，以及在质谱检测器中比较容易离子化并具有稳定的适合定量分析的离子对的特点，可以采用高效液相色谱-三重四级杆串联质谱联用仪直接测定。此外，黄曲霉毒素b1、b2、g1、g2在三重四级杆串联质量分析器中的离子对有本文档来自技高网...

【技术保护点】

1.一种雷帕霉素中基因毒性杂质黄曲霉毒素含量的测定分析方法，其特征在于直接用高效液相色谱-三重四级杆质谱联用仪测定雷帕霉素中痕量的黄曲霉毒素B1、B2、G1、G2的含量。

2.根据权利要求1所述的分析方法，其特征在于采用高效液相色谱-三重四级杆质谱联用仪，离子模式选择正离子。

3.根据权利要求1所述，其特征在于该方法包括以下几个步骤：

【技术特征摘要】

1.一种雷帕霉素中基因毒性杂质黄曲霉毒素含量的测定分析方法，其特征在于直接用高效液相色谱-三重四级杆质谱联用仪测定雷帕霉素中痕量的黄曲霉毒素b1、b2、g1、g2的含量。

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【专利技术属性】
技术研发人员：钱暮霜，邱学艳，黄宇涛，胡素招，安建国，顾虹，
申请(专利权)人：上海奥博生物医药股份有限公司，
类型：发明
国别省市：