本发明专利技术公开了一种布美他尼注射液，涉及布美他尼注射液制备技术领域，具体包括布美他尼0.3
【技术实现步骤摘要】
一种布美他尼注射液及其制备装置
[0001]本专利技术涉及布美他尼注射液制备
，具体为一种布美他尼注射液及其制备装置。
技术介绍
[0002]布美他尼是间氨基苯磺酰胺的衍生物，属强效利尿药，在临床上，其作用部位、作用机制和作用特点与呋塞米、依他尼酸相似，主要用于治疗肝病、心力衰竭、肾脏疾病等，具有高效、速效、短效和低毒的特点。布美他尼的利尿作用机制与抑制Na
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K
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ATP酶的活性有关，其主要是通过抑制髓袢升支粗段对Cl
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的主动重吸收和Na+的被动重吸收影响尿的浓缩。
[0003]现有布美他尼注射液中利尿成分是布美他尼，但是病人利尿的过程中会流失大量的钾，因此对利尿病人需要及时补充钾元素，避免钾元素流失过多导致失衡，为此，我们提出一种布美他尼注射液及其制备装置。
技术实现思路
[0004]针对上述
技术介绍
中存在的不足之处，本专利技术通过特定的配方设计制成一种布美他尼注射液，以满足消费者的新需求。
[0005]为了实现根据本专利技术的这些目的和其它优点，本专利技术通过以下技术方案实现：一种布美他尼注射液，包括布美他尼0.3
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1.2g/ml、氯化钾0.1
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1.3g/ml、呋塞米0.01
‑
1.2g/ml、注射用水若干。
[0006]优选的是，包括布美他尼0.3g/ml、氯化钾0.1g/ml、呋塞米0.01g/ml。
[0007]优选的是，包括布美他尼0.5g/ml、氯化钾0.3g/ml、呋塞米0.03g/ml。
[0008]优选的是，包括布美他尼0.6g/ml、氯化钾0.5g/ml、呋塞米0.04g/ml。
[0009]优选的是，包括布美他尼0.55g/ml、氯化钾0.6g/ml、呋塞米0.05g/ml。
[0010]优选的是，注射用水为无水乙醇注射液，在配置布美他尼注射液的过程中可添加氢氧化钠溶液将PH调节至6.5
‑
8.8。
[0011]更进一步的，本专利技术还提出一种用于实现布美他尼注射液的制备装置，该制备装置为反应釜、输送泵和过滤器，反应釜和输送泵通过管道相连，输送泵和过滤器通过管道相连。
[0012]优选的是，反应釜为灭菌反应釜；
[0013]过滤器包括多组并联的滤芯，每组滤芯均包括至少一个0.2μm滤芯和至少一个0.45滤芯，0.45滤芯位于0.2μm滤芯前方。
[0014]优选的是，过滤器的另一端连接无菌储存罐。
[0015]与现有技术相比，本专利技术中，以布美他尼为主成分，氯化钾和呋塞米为辅的配合方式，让布美他尼和呋塞米共同产生利尿作用，效果明显强于布美他尼单独使用，而且氯化钾能够补充人体钾含量，避免打入利尿剂后，人体缺钾。
具体实施方式
[0016]下面对本专利技术做进一步的详细说明，以令本领域技术人员参照说明书文字能够据以实施。
[0017]应当理解，本文所使用的诸如“具有”、“包含”以及“包括”术语并不排除一个或多个其它元件或其组合的存在或添加。
[0018]本专利技术提出一种布美他尼注射液，包括布美他尼0.3
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1.2g/ml、氯化钾0.1
‑
1.3g/ml、呋塞米0.01
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1.2g/ml、注射用水若干；
[0019]将布美他尼、氯化钾、呋塞米添加至注射用水中搅拌充分后即可制得布美他尼注射液。
[0020]其中，注射用水为无水乙醇注射液，在配置布美他尼注射液的过程中可添加氢氧化钠溶液将PH调节至6.5
‑
8.8。
[0021]本专利技术还提出一种用于配置布美他尼注射液的制备装置，该制备装置为反应釜、输送泵和过滤器，反应釜和输送泵通过管道相连，输送泵和过滤器通过管道相连，过滤器的另一端连接无菌储存罐。
[0022]其中，反应釜为灭菌反应釜；过滤器包括多组并联的滤芯，每组滤芯均包括至少一个0.2μm滤芯和至少一个0.45滤芯，0.45滤芯位于0.2μm滤芯前方。
[0023]具体的，本专利技术在使用时，将美他尼、氯化钾、呋塞米添加到反应釜内搅拌并灭菌，搅拌完成后再通过输送泵输送进过滤器中过滤。
[0024]下面针对不同配方进行说明：
[0025]实施例一
[0026]布美他尼0.3g/ml、氯化钾0.1g/ml、呋塞米0.01g/ml。
[0027]实施例二
[0028]布美他尼0.5g/ml、氯化钾0.3g/ml、呋塞米0.03g/ml。
[0029]实施例三
[0030]布美他尼0.6g/ml、氯化钾0.5g/ml、呋塞米0.04g/ml。
[0031]实施例四
[0032]布美他尼0.55g/ml、氯化钾0.6g/ml、呋塞米0.05g/ml。
[0033]实施例五
[0034]布美他尼0.9g/ml、氯化钾1.1g/ml、呋塞米0.08g/ml。
[0035]为了验证实施例一至实施例五所制备的布美他尼注射液是否满足要求，对配置完成的注射液进行取样，将取样的注射液在强光4500Lx且高温60℃环境中放置3天、15天、45天的颜色变化，对照组是市场售卖的布美他尼注射液。
[0036]表一
[0037][0038][0039]将取样的注射液在强光4500Lx且高温60℃环境中放置3天、15天、45天的布美他尼含量变化，对照组是市场售卖的布美他尼注射液。
[0040]表二
[0041]样品第3天第15天第45天实施例一100％99.7％99.5％实施例二100％99.9％99.7％实施例三100％100％99.9％实施例四100％100％100％实施例五100％99.9％99.8％对照组100％99.6％99.7％
[0042]将取样的注射液在强光4500Lx且高温60℃环境中放置3天、15天、45天的氯化钾含量变化，对照组是市场售卖的布美他尼注射液。
[0043]表三
[0044]样品第3天第15天第45天实施例一100％99.7％100％实施例二100％99.8％99.8％实施例三100％100％99.8％实施例四100％99.8％100％实施例五100％99.7％99.8％对照组100％99.6％99.6％
[0045]将取样的注射液在强光4500Lx且高温60℃环境中放置3天、15天、45天的呋塞米含量变化，对照组是市场售卖的肌苷注射液。
[0046]表四
[0047]样品第3天第15天第45天实施例一100％99.8％99.7％实施例二100％99.8％99.7％
实施例三100％99.9％99.9％实施例四100％99.9％99.9％实施例五100％100％99.9％对照组100％99.6％99.6％
[0048]由于表一、表二、表三和表四可知，实施例一至实施例五所制得的布美他尼注射本文档来自技高网...
【技术保护点】
【技术特征摘要】
1.一种布美他尼注射液，其特征在于，包括布美他尼0.3
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1.2g/ml、氯化钾0.1
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1.3g/ml、呋塞米0.01
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1.2g/ml、注射用水若干；将布美他尼、氯化钾、呋塞米添加至注射用水中搅拌充分后即可制得布美他尼注射液。2.根据权利要求1所述的布美他尼注射液，其特征在于，包括布美他尼0.3g/ml、氯化钾0.1g/ml、呋塞米0.01g/ml。3.根据权利要求1所述的布美他尼注射液，其特征在于，包括布美他尼0.5g/ml、氯化钾0.3g/ml、呋塞米0.03g/ml。4.根据权利要求1所述的布美他尼注射液，其特征在于，包括布美他尼0.6g/ml、氯化钾0.5g/ml、呋塞米0.04g/ml。5.根据权利要求1所述的布美他...
【专利技术属性】
技术研发人员：曹琦，钱振强，曹建新，罗明志，
申请(专利权)人：湖北津药药业股份有限公司，
类型：发明
国别省市：
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