一种支架输送器制造技术

本发明专利技术提供了一种支架输送器，所述支架输送器包括导管主体、支架装载部与手柄；所述导管主体包括导管以及穿设于导管的推杆；所述支架装载部与导管的末端连接，所述推杆用于推送放置于支架装载部中的支架；所述导管的远端设置有半顺应性球囊；所述导管的侧壁设置有与所述半顺应性球囊连通的注气管；所述推杆相对于手柄固定，导管在手柄带动下移动，暴露放置于支架装载部中的支架，实现支架的释放。所述支架输送器将球囊导管与输送导管结合，能够实现球囊封堵测量气流通量，还能够准确释放支架。其中球囊为半顺应性球囊，其在不同压力区间内具有不同扩张直径，可以测出靶气道的直径范围，判断是否适合植入支架。判断是否适合植入支架。判断是否适合植入支架。

【技术实现步骤摘要】
一种支架输送器


[0001]本专利技术属于医疗器械
，涉及一种植入式医疗器械，尤其涉及一种支架输送器。

技术介绍

[0002]肺气肿等慢性阻塞性肺疾病是一种常见的肺部疾病，传统肺气肿的内科治疗方法包括吸氧、预防肺部感染、支气管解痉等，但疗效极为有限；肺气肿的外科治疗则多以肺减容手术为主，但存在严格的手术适应症与较多并发症，术前疗效难以预测、术后无法弥补因切除过多或过少所造成疗效不理想的结果；另外，由于部分患者本身肺功能较差而往往不能耐受手术，因此术后死亡率较高，限制了外科手术的应用。
[0003]利用经支气管镜实施支气管瓣介入治疗肺气肿可以更好地治疗肺气肿等肺部疾病，提高患者的生活治疗，减少手术过程中对患者的创伤。目前，使用的支气管瓣主要有鸭嘴式支气管瓣和伞状支气管瓣，其工作原理为阻止外界空气进入气肿区，同时能够让气肿区的残余气体或分泌物通过单向活瓣排出气肿区，通过单项活瓣限制气肿区肺组织的通气，使气肿区肺组织塌陷，从而达到缓解肺疾病的效果。
[0004]支气管瓣导入之前需要确保靶肺叶完全闭塞，实现有效减容，还需要确定肺叶间有无旁路通气。肺叶旁路通气是指肺叶之间发生气体交换的一种病理生理现象，即存在于肺泡正常气道之外的通路从而发生通气的现象。气流阻塞法为本领域常规的确定废液旁路通气的方法，如US 2003051733A1在肺叶开口处嵌入末端有阻塞部件的导管，并且将导管与测量压力和流量的仪器连接，阻塞支气管后，无旁路通气时，球囊末端气流随时间逐渐下降至零，阻力增加；而存在旁路通气时，球囊末端能持续测到气流存在。
[0005]当确定靶肺叶的叶间裂完整后，则可以进行支气管瓣的植入，通过输送器输送活瓣至靶气道，通过装载器外侧的标记线及装载器近端的软质标尺测量靶向气道的长度及宽度，测量符合要求后，释放活瓣于靶点位置，实现活瓣的输送。
[0006]上述流程也导致目前的活瓣植入手术需要球囊导管与支架输送管，增加患者的经济成本。另外，封堵肺叶一般需要3
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5个支架，传统输送导管前端装载器部分的软质标尺，在通过内窥镜时会自动折叠，多次进出内窥镜会造成软质标尺的疲劳与弯曲，对靶气道测量时容易产生误差；而且，软质标尺的设置会增加装载器的刚性长度，导致输送导管在通过弯曲位置时的通过性不好。
[0007]如CN 201404566Y公开了一种网状防移位支气管导管，包括支气管导管体，所述支气管导管体上设置有注气管，所述注气管后端与导体管相分离；所述的注气管的前端连接有环绕在导管外周的气囊，注气管的后端连接有注气阀的注气口；支气管导管气囊前端导管体长度≥5cm，所述支气管导管前端至气囊之间的侧壁上有孔。其中的气囊仅通过充气实现气管导管以及支气管导管的固定。
[0008]CN 101926698A公开了一种可后扩张的肺动脉支架及其输送器，其中的输送器包括导入头、球囊、球囊导管、外鞘管与外鞘管管座。其导入头的远端直径小于近端直径；球囊
具有可压握肺动脉支架的外壁、以及可注入液体使外壁带动肺动脉支架扩张的内腔，所述球囊靠近导入头的近端；球囊导管的远端穿过球囊连接至导入头近端、且其内部具有贯穿至导入头的导丝孔；外鞘管具有可收容球囊导管和压握肺动脉支架的球囊的内腔，且其远端可供导入头近端插入、并可共压握肺动脉支架的球囊穿过的开口；外鞘管管座设于外鞘管近端、并具有可供球囊导管传入至外鞘管的内腔。当上述球囊仅用于扩张或压握支架，无法精简输送器的结构，也无法降低患者的手术成本及痛苦。
[0009]对此，需要提供一种结构简单的支架输送器，使该支架输送器的结构简单，并能够结合球囊导管与输送导管的作用，兼具测量旁路通气、靶气道尺寸以及输送支架的功能。

技术实现思路

[0010]本专利技术的目的在于提供一种支架输送器，所述支架输送器结合了球囊导管与输送导管的功能，能够实现球囊封堵测量气流通量，还能够准确释放支架，降低了患者的身体痛苦以及手术费用。
[0011]为达到此专利技术目的，本专利技术采用以下技术方案：
[0012]本专利技术提供了一种支架输送器，所述支架输送器包括导管主体、支架装载部与手柄；
[0013]所述导管主体包括导管以及穿设导管空腔的推杆，推杆在收纳状态时封堵导管末端；所述支架装载部与导管的末端连接，所述推杆用于推送放置于支架装载部中的支架；
[0014]所述导管的远端设置有半顺应性球囊；所述导管的侧壁设置有与所述半顺应性球囊连通的注气管。
[0015]本专利技术所述导管内还包括设置导丝的常规结构，本专利技术对此不做过多限定，本领域技术人员可根据实际需要合理设置导丝等常规结构。
[0016]本专利技术所述导管为本领域常规导管，导管具有一定的壁厚，通过在导管的管壁开始通孔，使通孔一端连通半顺应性球囊，另一端用于设置注气管，实现了通过外部气体供给装置为半顺应性球囊通气的目的，进而控制半顺应性球囊膨胀所需压力。
[0017]本专利技术所述远端为远离操作人员的一端，近端为靠近操作人员的一端；所述末端为远离操作人员顶端。
[0018]本专利技术提供的支架输送器将球囊导管与输送导管结合，使其能够利用球囊封堵测量气流通量，还能够对靶气道的直径及深度进行测量，实现支架的准确释放。本专利技术采用的半顺应性球囊具有在不同压力区间内扩张直径不同的特点，可以测出靶气道的直径范围，判断是否适合植入支架；推杆相对手柄壳体位置固定，导管由旋转件旋转移动的操作方式，保证了支架释放的稳定性与准确性。
[0019]本专利技术所述支架装载部与导管的末端连接，只要使支架装载部的内径≥导管的内径即可，且所述支架装载部的材料可以与导管材料相同或不同，只要能够实现支架的装载目的即可，本专利技术在此不做过多限定。
[0020]为了便于对靶气道深度进行测量，所述支架装载部通过材料的选择或涂层的设置，使其颜色与导管颜色不同；或在支架装载部的外表面设置mark线进行准确测量。支架装载部的长度可根据所需靶气道的深度进行合理选择，由于支架主要依靠其支撑部进行支撑，因此，支架支撑部的长度可仅覆盖支架的支撑部。
[0021]优选地，所述半顺应性球囊使用的压力范围为5
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20atm，在此范围内，半顺应性球囊的使用压力包括5atm、6atm、8atm、9atm、10atm、12atm、15atm、16atm、18atm或20atm，但不限于所列举的数值，数值范围内其它未列举的数值同样适用。
[0022]在较低压力下，所述半顺应性球囊扩张后具有较小直径，此时半顺应性球囊可以推入靶气道；继续增加气压到设定值，半顺应性球囊进一步扩张，若半顺应性球囊的外径超过了气道直径，则判断靶气道的直径符合植入支架的要求。
[0023]本专利技术利用所述半顺应性球囊判断靶气道的尺寸是否符合要求，无需软质十字标尺的使用，避免了软质十字标尺多次使用带来测量误差的影响。而且，现有技术中为了设置十字标尺，往往会增加装载器的刚性长度，导致导管在通过弯曲位置时的通过性不好，影响内窥镜以及输送导管等设备的使用寿命，本发本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.一种支架输送器，其特征在于，所述支架输送器包括导管主体、支架装载部与手柄；所述导管主体包括导管以及穿设导管空腔的推杆，推杆在收纳状态时封堵导管末端；所述支架装载部与导管的末端连接，所述推杆用于推送放置于支架装载部中的支架；所述导管的远端设置有半顺应性球囊；所述导管的侧壁设置有与所述半顺应性球囊连通的注气管；所述推杆相对于手柄的位置固定，导管由手柄操作移动，暴露放置于支架装载部中的支架，实现支架的释放。2.根据权利要求1所述的支架输送器，其特征在于，所述半顺应性球囊使用的压力范围为5
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20atm。3.根据权利要求1或2所述的支架输送器，其特征在于，所述半顺应性球囊的材质包括TPU、PEBAX、nylon或PET中的任意一种或至少两种的组合。4.根据权利要求1
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3任一项所述的支架输送器，其特征在于，所述支架装载部与导管末端可拆卸连接。5.根据权利要求1
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4任一项所述的支架输送器，其特征在于，所述手柄包括手柄壳体、滑块、固定块与旋转件，所...

【专利技术属性】
技术研发人员：杨健，黄元新，刘世伟，陈志超，何月冬，
申请(专利权)人：苏州市美新迪斯医疗科技有限公司，
类型：发明
国别省市：