类风湿因子检测试剂盒校准品质控品用缓冲体系及试剂盒制造技术

本发明专利技术公开了类风湿因子检测试剂盒校准品质控品用缓冲体系及试剂盒，涉及抗体检测技术领域。本发明专利技术所述缓冲体系包括第一缓冲液、第二缓冲液、无机盐离子、第一稳定剂、第二稳定剂、第三稳定剂、第一表面活性剂及防腐剂。本发明专利技术提供的类风湿因子检测试剂盒校准品质控品用缓冲体系，含有多种不同类型的稳定剂，双缓冲液、无机盐离子和表面活性剂，双缓冲液的复配不仅可以稳定维持缓冲体系的pH，还起到稳定抗体蛋白的作用；无机盐离子可以维持抗体蛋白的净电荷，去除抗体的自我吸引作用，防止蛋白的聚集。本发明专利技术的缓冲体系通过各组分的复配，得以有效提高抗体蛋白的储存稳定性，实现RF校准品、质控品随试剂盒内附且作为液体长期稳定储存。储存。

【技术实现步骤摘要】
类风湿因子检测试剂盒校准品质控品用缓冲体系及试剂盒


[0001]本专利技术涉及抗体检测
，尤其涉及类风湿因子检测试剂盒校准品质控品用缓冲体系及试剂盒。

技术介绍

[0002]类风湿因子(rheumatoid factor,RF)是首先在类风湿性关节炎上发现的自体抗体，是诊断类风湿性关节炎的重要标准之一。其针对变性IgG的FC的不同部分，它与IgG结合后，形成免疫复合体，进一步促成疾病的形成。类风湿因子可以是一种冷凝球蛋白(一种在血液样本冷却时会沉淀析出的抗体)，也可以是第二型(单株IgM到多株IgG)或第三型(多株IgM到多株IgG)的冷凝球蛋白。虽然类风湿因子主要以IgM形式存在，但也包括任何一个同种型的免疫球蛋白，如IgA，IgG，IgM，IgE或IgD。
[0003]目前，类风湿因子检测试剂盒所运用的检测方法主要包括普通免疫比浊法、胶乳增强免疫比浊法以及酶联免疫法(ELISA)等。而免疫比浊法由于其测定自动化，速度快，结果准确，重复性好等优点被国内外广泛应用。而当前试剂盒里质控品、校准品中的抗体一般通过两种途径得到，分别为动本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.类风湿因子检测试剂盒校准品质控品用缓冲体系，其特征在于，包括如下组分：第一缓冲液、第二缓冲液、无机盐离子、第一稳定剂、第二稳定剂、第三稳定剂、第一表面活性剂及防腐剂；所述第一缓冲液选自Tris，磷酸盐，Mops，氨基乙酸，柠檬酸盐，MES，HEPPS，PIPES，Bicine，CHES，CAPS中的至少一种，所述第一缓冲液的浓度为30
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200mmol/L；所述第二缓冲液为甘氨酸，所述第二缓冲液的浓度为50～200mmol/L；所述第一表面活性剂为TWEEN20，NP40及TriTonX
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100中的至少一种。2.根据权利要求1所述的类风湿因子检测试剂盒校准品质控品用缓冲体系，其特征在于，还包括第二表面活性剂，所述第二表面活性剂为CE510和CE210中的至少一种。3.根据权利要求2所述的类风湿因子检测试剂盒校准品质控品用缓冲体系，其特征在于，所述第二表面活性剂的浓度为0.5
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3g/L。4.根据权利要求1
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3任一项所述的类风湿因子检测试剂盒校准品质控品用缓冲体系，其特征在于，所述第一表面活性剂的浓度为0.5
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3g/L。5.根据权利要求4所述的类风湿因子检测试剂盒校准品质控品用缓冲体系，其特征在...

【专利技术属性】
技术研发人员：邹光容，
申请(专利权)人：中元汇吉生物技术股份有限公司，
类型：发明
国别省市：