肽测定中的品质管理用标准溶液及肽测定的品质管理制造技术

提供肽(包括蛋白质)测定中的品质管理用标准溶液及肽(包括蛋白质)测定的品质管理。一种对象肽测定用QC标准试样，其包含含有肽的血液试样和添加于该血液试样中的经稳定同位素标记的肽。测定对象的上述肽包含例如选自由Aβ1

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】肽测定中的品质管理用标准溶液及肽测定的品质管理


[0001]本专利技术属于生物体来源试样分析及肽(包括蛋白质)定量分析领域，涉及肽测定中的品质管理用标准溶液及肽测定的品质管理。

技术介绍

[0002]各种生物体来源试样分析及肽(包括蛋白质)定量分析利用免疫沉淀法(Immunoprecipitation；IP)
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质谱分析联用(IP
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MS)、液相色谱
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质谱分析联用(LC
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MS)及气相色谱
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质谱分析联用(GC
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MS)等来进行。
[0003]在使用这些分析设备对多检体的肽进行测定时，得到的分析数据的品质管理很重要。即，在多检体的肽测定中，不论何时对检体进行测定，对于任一检体，都需要基于某一固定基准得到精度良好的分析数据。
[0004]例如，非专利文献1公开了使用与质谱分析相连的气相色谱及液相色谱的、血清及血浆的大规模代谢谱分析的步骤，对于GC
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TOF
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MS分析，在第1073页的第本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】1.一种对象肽测定用QC标准试样，其包含含有肽的血液试样和添加于该血液试样中的经稳定同位素标记的肽。2.根据权利要求1所述的QC标准试样，其中，所述血液试样选自由全血、血浆及血清组成的组。3.根据权利要求1所述的QC标准试样，其中，所述血液试样选自由添加了肽的模拟血液、模拟血浆及模拟血清组成的组。4.根据权利要求1所述的QC标准试样，其中，添加于所述血液试样中的所述经稳定同位素标记的肽包含与测定对象的所述肽在化学上结构相同或类似且经稳定同位素标记的肽。5.根据权利要求1所述的QC标准试样，其中，测定对象的所述肽包含多种肽，添加于所述血液试样中的所述经稳定同位素标记的肽包含与测定对象的所述多种肽分别在化学上结构相同或相似且经稳定同位素标记的多种肽。6.根据权利要求1所述的QC标准试样，其中，以规定的基准范围内的量包含添加于所述血液试样中的所述经稳定同位素标记的肽。7.根据权利要求1所述的QC标准试样，其中，测定对象的所述肽为淀粉样蛋白β(Aβ)相关肽。8.根据权利要求1所述的QC标准试样，其中，添加于所述血液试样中的所述经稳定同位素标记的肽为经稳定同位素标记的淀粉样蛋白β(Aβ)相关肽。9.根据权利要求1所述的QC标准试样，其中，测定对象的所述肽包含选自由Aβ1
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42(序列号9)、Aβ1
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38(序列号11)、Aβ1
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40(序列号7)及APP669
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711(序列号10)组成的组中的至少1种。10.根据权利要求1所述的QC标准试样，其中，添加于所述血液试样中的所述经稳定同位素标记的肽包含选自由SIL
‑
Aβ1
‑
42、SIL
‑
Aβ1
‑
38、SIL
‑
Aβ1
‑
40及SIL
‑
APP669
‑
711组成的组中的至少1种，在此，“SIL
‑”
表示经稳定同位素标记(Stable isotope labeled)。11.根据权利要求1所述的QC标准试样，其中，测定对象的所述肽包含：Aβ1
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42(序列号9)、和选自由Aβ1
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40(序列号7)及APP669
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711(序列号10)组成的组中的至少1种，所测定的肽水平的比：Aβ1
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40/Aβ1
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42、和/或APP669
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711/Aβ1
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42作为生物标志物使用，添加于所述血液试样中的所述经稳定同位素标记的肽包含：SIL
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Aβ1
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42、和选自由SIL
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Aβ1
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40及SIL
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APP669
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711组成的组中的至少1种，所述经稳定同位素标记的肽的存在量的比：SIL
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Aβ1
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40/SIL
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Aβ1
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42、和/或SIL
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APP669
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711/SIL
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Aβ1
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42在规定的基准范围内。12.根据权利要求11所述的QC标准试样，其中，所述经稳定同位素标记的肽的存在量的比：SIL
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Aβ1
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40/SIL
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Aβ1
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42在25.0～32.5的基准范围内、和/或
SIL
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APP669
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711/SIL
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Aβ1
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42在0.7～1.3的基准范围内。13.一种肽测定方法，其为测定多检体血液试样中的对象肽的方法，所述肽测定方法包括下述工序：开始QC工序，对包含含有肽的血液试样和添加于该血液试样中的经稳定同位素标记的肽的QC标准试样进行测定；检体测定工序，对1个或多个血液试样进行测定；中间QC工序，对所述QC标准试样进行测定；将所述检体测定工序和所述中间QC工序重复规定次数的工序；检体测定工序，对1个或多个血液试样进行测定；和，最终QC工序，对所述QC标准试样进行测定。14.根据权利要求13所述的肽测定方法，其中，在所述各检体测定工序中，进行1个以上且9个以下的血液试样的连续测定。15.根据权利要求13所述的肽测定方法，其还包括下述工序：判定工序，所述开始QC工序、所述中间QC工序及所述最终QC工序中测得的各QC标准试样中的所述经稳定同位素标记的肽的水平相对于规定的基准值在
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20％以上且+20％以下的正常范围内时，该QC标准试...

【专利技术属性】
技术研发人员：依田里都子，
申请(专利权)人：株式会社岛津制作所，
类型：发明
国别省市：