本文公开了具有预成形远侧部分的抽吸引导导管以及相关联的系统和方法，该预成形远侧部分被构造成远离导管的纵向轴线偏转。在一些实施方案中，抽吸引导导管包括内衬，该内衬限定内腔并且具有近侧区域和远侧区域。导管还包括内衬上的金属丝编织物，以及围绕内衬的远侧区域的至少一部分上的编织物盘绕的金属丝。内衬的远侧区域上的编织物的至少一部分被构造成远离近侧区域的纵向轴线偏转。导管还可包括在编织物、金属丝和内衬上的外护套。金属丝和内衬上的外护套。金属丝和内衬上的外护套。
【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】具有成形远侧部分的导管以及相关联的系统和方法
[0001]相关申请的交叉引用
[0002]本申请要求2020年11月18日提交的并且名称为
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CATHETERS HAVING SHAPED DISTAL PORTIONS，AND ASSOCIATED SYSTEMS AND METHODS
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的美国临时专利申请号63/115,512的权益，该美国临时专利申请全文以引用方式并入本文。
[0003]本技术整体涉及具有成形(例如，预成形)的远侧部分(诸如远侧弯曲部分)的导管，以便于将导管定位在患者的脉管系统的难以到达的区域中。
技术介绍
[0004]血栓栓塞事件的特征在于血管阻塞。血栓栓塞疾病诸如中风、肺栓塞、心脏病发作、周边血栓形成、动脉粥样硬化等影响许多人。这些疾病是发病和死亡的主要成因。
[0005]当动脉被凝块阻塞时，发展出组织局部缺血。如果阻塞持续，则局部缺血将进展成组织梗塞。如果血液流动快速重建，则梗塞不会发展或受到极大限制。无法重建血流可能导致肢体丧失、心绞痛、心肌梗塞、中风或甚至死亡。
[0006]在静脉循环中，阻塞物质也可引起严重伤害。血液凝块可在腿部和盆骨的大静脉中形成，这是称为深部静脉血栓(DVT)的常见病症。DVT最常见出现于在存在血液凝滞(例如，长途航空旅行，不活动等)和凝血(例如，癌、近期手术诸如整形手术)倾向的情况下。DVT通过以下方式引起伤害：(1)阻塞静脉血从腿的排出，导致肿胀、溃疡、疼痛和感染，以及(2)充当血液凝块行进到身体的其他部分(包括心脏、肺、脑(中风)、腹部器官和/或四肢)的储器。
[0007]在肺部循环中，不期望的物质可通过阻塞肺部动脉造成伤害，即称为肺栓塞的病症。如果阻塞在上游，在主干或大分支肺部动脉中，它可能严重损害肺部内的总血流，并且因此损害整个身体，以及导致低血压和休克。如果阻塞在下游，在大到中等肺部动脉分支中，它可防止肺部的显著部分参与气体到血液的交换，导致低血氧和血液二氧化碳的积聚。
[0008]存在重建通过阻塞血管的血流的许多现有技术。一种常见的手术技术，即栓子切除术，涉及切开血管并且将具有球囊头端的设备(诸如Fogarty导管)放置在阻塞位置处。然后在凝块之外的点处使球囊充气，并且将其用于使阻塞物质平移回到切割点。然后由外科医生去除阻塞物质。尽管此类外科技术已经是有用的，但是将患者暴露于手术可能是创伤性的并且最好在可能的情况下避免。另外，Fogarty导管的使用可能是有问题的，因为在导管被抽出时，可能存在损坏血管的内衬的风险。
[0009]经皮方法也用于重建血流。常见的经皮技术被称为球囊血管成形术，其中具有球囊头端的导管被引入血管(例如，典型地通过引入导管)。然后将具有球囊头端的导管推进到阻塞点并充气以扩张狭窄。球囊血管成形术适合于处理血管狭窄，但是它对于处理急性血栓栓塞通常不是有效的，因为没有去除阻塞物质并且血管在扩张后会再狭窄。另一种经皮技术包括将导管放置在凝块附近并且注入链激酶、尿激酶或其他溶血栓药剂以溶解凝
块。遗憾的是，溶血栓通常需要数小时至数天才能成功。另外，溶血栓药剂可引起出血，并且对于许多患者完全不能使用该药剂。
[0010]存在用于执行血栓切除术或去除其他异物的各种设备。然而，已经发现此类设备具有高度复杂的结构、对处理血管造成创伤，或者缺乏足够的保持结构，因此不能适当地固定在血管上以充分发挥作用。此外，许多设备具有高度复杂的结构，这导致制造和质量控制困难以及通过曲折或小直径导管时的递送问题。不太复杂的设备可能允许用户牵拉穿过凝块，特别是对于没有经验的用户，然而此类设备可能不能完全捕获和/或收集所有的凝块物质。
附图说明
[0011]参考以下附图可更好地理解本技术的许多方面。附图中的部件未必按比例绘制。相反，重点放在清楚地说明本公开的原理上。
[0012]图1是根据本技术的实施方案的包括导管的凝块处理系统的局部示意性侧视图。
[0013]图2是根据本技术的实施方案的图1的导管的近侧区域的一部分的放大局部剖面侧视图。
[0014]图3A是根据本技术的实施方案的图1的导管的远侧区域的一部分的放大局部剖面侧视图，并且图3B是放大局部剖面透视图。
[0015]图3C是根据本技术的实施方案的沿着图3B中的线3C
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3C截取的图1的导管的远侧区域的放大剖视图。
[0016]图4A和图4B是根据本技术的实施方案的图1的导管的远侧部分在用于从患者的血管内去除凝块物质的规程期间的侧视图。
[0017]图5A和图5B是根据本技术的另外实施方案的图1的导管的远侧部分在用于从患者的血管内去除凝块物质的规程期间的侧视图。
[0018]图6示出了根据本技术的另外实施方案的图1的导管的远侧部分的各种形状。
[0019]图7A至图7C是根据本技术的另外实施方案的凝块处理系统的远侧部分的侧视图。
具体实施方式
[0020]本技术整体涉及具有预成形的远侧部分的抽吸引导导管以及相关联的系统和方法，该预成形的远侧部分用于改善穿过曲折的/难以到达的血管解剖结构的柔性。在一些实施方案中，抽吸引导导管包括内衬，该内衬限定内腔并且具有近侧区域和远侧区域。导管还可包括内衬上的金属丝编织物，以及围绕内衬的远侧区域的至少一部分上的编织物盘绕的金属丝。内衬的远侧区域上的编织物的至少一部分被构造成远离近侧区域的纵向轴线偏转以限定导管的远侧成形部分。在一些实施方案中，导管的远侧成形部分可包括弯曲部分。导管还可包括在编织物、金属丝和内衬上并将这些部件固定在一起的外护套。
[0021]在本技术的一些方面中，导管被构造成转向并定位在患者的解剖结构(例如，静脉解剖结构)的难以到达的区域中，同时仍具有相对大的内腔(例如，20弗伦奇、24弗伦奇、大于24弗伦奇)。更具体地，与具有相同内腔尺寸的常规导管相比，该导管可以具有改进的扭矩响应和柔性。例如，编织物可以沿着导管的整个长度提供良好的扭矩响应，同时成形部分被构造成弯曲到解剖结构的难以到达的区域中并且定位在该区域内。在一些实施方案中，
外护套可具有在远侧方向上减小的硬度，以提供(i)在近侧区域处的良好可推性/可扭转性以及(ii)在远侧区域处的良好柔性。此外，线圈可构造成在远侧区域处提供选定的环向强度，同时仍允许导管弯曲。例如，当在凝块去除规程期间抽吸内腔时，线圈可抑制或甚至防止导管的扭结或其他不期望的运动。
[0022]在以下描述中和在图1至图7C中阐述某些细节以提供对本技术的各种实施方案的透彻理解。在其他情况下，通常与血管内规程、凝块去除规程、导管等相关联的公知结构、材料、操作和/或系统未在以下公开中示出或详细描述，以避免不必要地混淆本技术的各种实施方案的描述。然而，本领域的普通技术人员将认识到，可在没有本文中所阐述的细节中的一者或多者的情况下及/或在具有其他结构、方法、部件等的情况下实践本技术。
[0023]下文使用的术语应以其最广泛的合理本文档来自技高网...
【技术保护点】
【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】1.一种抽吸导管，包括：内衬，所述内衬限定内腔并且具有近侧区域和远侧区域；金属丝编织物，所述金属丝编织物在所述内衬上，其中所述内衬的所述远侧区域的至少一部分上的所述编织物的可偏转部分被构造成当所述抽吸导管不受约束时远离所述近侧区域的纵向轴线偏转；金属丝，所述金属丝盘绕在所述内衬的所述远侧区域的至少一部分上；和外护套，所述外护套在所述编织物、所述金属丝和所述内衬上。2.根据权利要求1所述的抽吸导管，其中所述编织物的所述可偏转部分中的所述金属丝被预成形为远离所述纵向轴线偏转。3.根据权利要求1所述的抽吸导管，其中所述编织物的所述可偏转部分被构造成当所述抽吸导管不受约束时远离所述纵向轴线偏转以具有在约165度至195度之间的弯曲角度。4.根据权利要求1所述的抽吸导管，其中所述编织物的所述可偏转部分被构造成当所述抽吸导管不受约束时远离所述纵向轴线偏转以具有在约270度之间的弯曲角度。5.根据权利要求1所述的抽吸导管，其中所述内腔具有20弗伦奇或更大的直径。6.根据权利要求1所述的抽吸导管，其中所述内腔具有24弗伦奇或更大的直径。7.根据权利要求1所述的抽吸导管，其中所述内衬由聚四氟乙烯材料形成，并且其中所述外护套由热塑性弹性体材料形成。8.根据权利要求1所述的抽吸导管，其中所述外护套在所述内衬的所述近侧区域上具有第一硬度，并且其中所述外护套在所述内衬的所述远侧区域上具有小于所述第一硬度的第二硬度。9.一种抽吸导管，包括：近侧区域，所述近侧区域限定纵向轴线；中间区域，所述中间区域从所述近侧区域延伸；远侧区域，所述远侧区域从所述中间区域延伸；内衬，所述内衬限定内腔并且延伸穿过所述近侧区域、所述中间区域和所述远侧区域；金属丝编织物，所述金属丝编织物在所述内衬上延伸并且穿过所述近侧区域、所述中间区域和所述远侧区域，其中所述编织物在所述远侧区域中的可偏转部分被构造成当所述抽吸导管不受约束时远离所述纵向轴线偏转；金属丝，所述金属丝盘绕在所述远侧区域中；和外护套，所述外护套在所述编织物、所述金属丝和所述内衬上延伸并且穿过所述近侧区域、所述中间区域和所述远侧区域。10.根据权利要求9所述的抽吸导管，其中所述编织物的所述可偏转部分被构造成当所述抽吸导管不受约束时远离所述纵向轴线偏转以具有在约165度至195度之间的弯曲角度。11.根据权利要求9所述的抽吸导管，其中所述...
【专利技术属性】
技术研发人员：爱德华，
申请(专利权)人：伊纳里医疗有限公司，
类型：发明
国别省市：
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