用于治疗血管闭塞的装置和方法制造方法及图纸

本文公开了用于从患者体内的血管移除血栓的系统和方法。该方法可包括：提供血栓提取装置，其包括由有孔结构形成的近端自扩张构件，由网状细丝网结构形成的基本为圆柱形的部分，其具有连接至有孔结构的远端的近端；使限制血栓提取装置的导管推进穿过血管血栓，向远侧推进该自扩张组件直至所述自扩张组件超出所述导管，以在所述导管外侧堆叠所述网状细丝网结构的一部分，藉此展开所述血栓提取装置；缩回所述自扩张组件以使所述网状细丝网结构的一部分解除堆叠并捕集血栓的一部分；以及从身体取出所述血栓提取装置。身体取出所述血栓提取装置。身体取出所述血栓提取装置。

【技术实现步骤摘要】
用于治疗血管闭塞的装置和方法
[0001]本申请是2017年04月26日提交的名称为“用于治疗血管闭塞的装置和方法”，申请号为201780080361.3的中国专利申请的分案申请。
[0002]相关申请的交叉引用
[0003]本申请要求2016年10月24日提交的名为“血管闭塞的血管内治疗以及相关的装置，系统和方法”的PCT申请第PCT/US2016/058536号，2017年1月10日提交的名为“用于治疗血管闭塞的倒置或自给药装置和方法”的美国临时申请第62/444,705号的权益，其通过引用全文纳入本文。
[0004]本申请涉及2015年10月23日提交的名为“血管闭塞的血管内治疗以及相关装置，系统和方法”的美国临时申请第62/245,935号；2016年9月16日提交的名为“血管闭塞的血管内治疗以及相关装置，系统和方法”的美国专利申请第15/268,296号；2016年9月16日提交的名为“血管闭塞的血管内治疗以及相关装置，系统和方法”的美国专利申请第15/268,406号；以及2016年10月24日提交的名为“血管闭塞的血管内治疗以及相关装置，系统和方法”的国际专利申请第PCT/US2016/058536号，其各自通过引用全文纳入本文。

技术介绍

[0005]血栓形成是血管内发生的血凝块的术语，静脉血栓是在静脉内形成的血凝块(血栓)。常见类型的静脉血栓形成是深静脉血栓形成(DVT)。DVT是主要在腿部的深静脉内形成的血凝块(血栓)。非特异性体征可包括疼痛，肿胀，发红，发热和充血的浅静脉。
[0006]如果血栓脱落(栓塞)并流向肺部，它可能成为危及生命的肺栓塞(PE)，一种肺部血栓。除了可能由PE导致的寿命损失之外，DVT还可能导致显著的健康问题，例如血栓后综合征，其可能引起由瓣膜和血管损伤引起的慢性肿胀，压力，疼痛和溃疡。此外，DVT可能因治疗相关并发症和患者无法工作而直接或间接导致显著的医疗保健费用。
[0007]据信有三个过程导致静脉血栓形成。它们是血流速率降低(静脉淤滞)，凝块倾向增加(凝固性过高)和血管壁变化。DVT形成通常在小腿静脉的瓣膜内开始，其中血液相对缺氧，这激活了某些生化途径。一些医疗状况增加了DVT风险，包括糖尿病，癌症，创伤和抗磷脂综合征。其他风险因素包括较大的年龄，手术，固定(如卧床休息，矫形支具和长途飞行)，联合口服避孕药，怀孕，产后期和遗传因素。DVT的发病率从儿童期到老年期显着增加，并且每年在每1000名成人中约有1人发病。
[0008]虽然目前存在用于预防和/或治疗DVT的装置和方法，但是存在许多尚未解决的缺点，例如DVT再次发生的高发生率，使用并非设计用于去除大凝块量的装置，和/或涉及多种治疗装置和/或药物的复杂治疗。因此，需要治疗血栓，特别是DVT的新装置，系统和方法。

技术实现思路

[0009]本公开的各方面涉及用于血栓提取的系统和方法，特别是用于从外周脉管系统提取血栓的系统和方法。本专利技术的血栓提取装置设计用于去除大凝块体积，包括成熟和组织化的凝块，对诸如血栓溶解剂的药物的需求减少。这样可以降低出血风险，缩短治疗后恢复
时间并降低健康保健过程的成本。血栓提取装置可包括与编织网连接的自扩张取芯(coring)部分，以从例如静脉系统或动脉系统中的大血管有效地取芯和分离大量血栓，同时捕集编织网中的分离血栓。
[0010]本公开的一个方面涉及用于从患者体内的血管移除血栓的方法。该方法包括：提供血栓提取装置。血栓提取装置可包括：由有孔结构形成的近端自扩张组件，由网状细丝网结构形成的基本为圆柱形的部分，其具有与有孔结构的远端耦接的近端。该方法包括：使限制血栓提取装置的导管推进穿过血管血栓，向远侧推进该自扩张组件直至所述自扩张组件超出所述导管的远端，以在所述导管外侧堆叠(stack)所述网状细丝网结构的一部分，藉此展开所述血栓提取装置；相对于所述网状细丝网结构的远端缩回所述自扩张组件以使所述网状细丝网结构的一部分解除堆叠，从血管壁分离血栓的一部分并在所述网状细丝网结构中捕集血栓的一部分；以及从身体取回所述血栓提取装置以将血栓从患者移除。
[0011]在一些示例中，使导管推进穿过血管血栓包括将导管插入血管中，直至导管的不透射线的远侧尖端经过血栓部分。在一些示例中，堆叠网状细丝网结构的一部分包括：固定网状细丝网结构的远端的位置；并使自扩张组件相对于网状细丝网结构的远端向远侧推进。
[0012]在一些示例中，网状细丝网结构的远端位置相对于患者体内的一个或多个瓣膜固定至近侧。在一些示例中，网状细丝网结构的远端位置固定在下腔静脉中的一个或多个瓣膜处和/或在一个或多个瓣膜的远侧。在一些示例中，瓣膜位于包含血栓的血管中。在一些示例中，瓣膜位于第二血管中，其中第二血管连接至包含血栓的血管。
[0013]在一些示例中，堆叠网状细丝网结构的一部分包括改变网状细丝网结构的一部分的编织角。在一些示例中，网状细丝网结构的一部分的编织角在堆叠时大于45
°
。在一些示例中，网状细丝网结构的该部分的直径大于有孔结构的直径。在一些示例中，导管通过膝后窝进入部位插入血管中，且导管从膝后窝进入部位向远侧推进。在一些示例中，网状细丝网结构在有孔结构上交织。
[0014]在一些示例中，该方法包括移动所述有孔结构以完全扩张。在一些示例中，移动所述有孔结构以完全扩张包括相对于所述有孔结构缩回止动轴。在一些示例中，止动轴通过柱塞从第一位置到第二位置的移动而相对于所述有孔结构缩回。在一些示例中，止动轴通过梭子(shuttle)从第一位置到第二位置的移动而相对于所述有孔结构缩回。在一些示例中，梭子通过由弹簧施加至梭子的力从第一位置移动到第二位置。在一些示例中，止动轴在止动环上施加恒定压力。在一些示例中，止动轴由系绳或细丝代替，以与有孔结构配合。在一些示例中，止动轴可包括细丝，例如金属或聚合物细丝，单丝和/或编织或织造股线。该系绳或细丝可以附接到导管毂或手柄的近侧，并且在展开有孔结构时可施加恒定张力。
[0015]在一些示例中，使导管推进穿过血管血栓包括通过漏斗导管将导管插入血管，所述漏斗导管包括：细长鞘管；和与细长鞘管的远端耦接的自扩张漏斗。在一些示例中，从身体取回血栓提取装置以从患者移除血栓包括缩回血栓提取装置直至自扩张组件的至少一部分包含在自扩张漏斗内。在一些示例中，包含在自扩张漏斗内的自膨胀组件的至少一部分包括自扩张组件的开口。在一些示例中，该方法包括同时从患者向近侧缩回血栓提取装置和漏斗导管。在一些示例中，在同时从患者缩回血栓提取装置和漏斗导管时，血栓提取装置的开口保持在自扩张漏斗内。
[0016]本公开的一个方面涉及一种用于从患者的血管移除血管血栓的血栓提取装置。该血栓提取装置包括：具有近端和远端的导管，限定第一内腔的外轴，限定第二内腔的取芯元件轴，止动轴和尖端轴。在一些示例中，止动轴可限定第三内腔，且在一些示例中，尖端轴可限定尖端内腔。在一些示例中，取芯元件轴与第一内腔同轴，且尖端轴与第二内腔同轴。血栓提取装置包括由有孔结构形成的本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.一种从患者体内的血管移除血栓的方法，该方法包括：提供血栓提取装置，该装置包括由有孔结构形成的近侧自扩张构件，和由网状细丝网结构形成的大致圆柱形部分，所述网状细丝网结构具有耦接至所述有孔结构的远端的近端；使限制血栓提取装置的导管推进穿过血管血栓，通过使自扩张构件向远侧推进直至自扩张构件超出导管的远端以将网状细丝网结构堆叠在导管外部，藉此展开血栓提取装置；使自扩张构件相对于网状细丝网结构的远端缩回，以使网状细丝网结构的一部分解除堆叠，并且使血栓的一部分从血管壁分离并将血栓的部分捕集在网状细丝网结构内；以及从身体取回血栓提取装置以从患者移除血栓。2.一种用于从患者的血管移除血管血栓的血栓提取装置，该血栓提取装置包括：具有近端和远端的导管，限定第一内腔的外轴，限定第二内腔的取芯元件轴，止动轴，和尖端轴，其中，取芯元件轴与第一内腔同轴，尖端轴与第二内腔同轴；自扩张取芯元件，其由有孔结构形成，所述有孔结构在近端具有开口，且经配置以将血管血栓的一部分从血管取芯并分离，其中，所述有孔结构的近端与取芯元件轴的远端耦接；以及可扩张圆柱形部分，其由细丝网结构形成，所述细丝网结构经配置以捕集血管血栓部分，其中，所述网结构的近端耦接至所述有孔结构的远端；其中，止动轴可独立于尖端轴并相对于取芯元件轴和自扩张取芯元件的近端移动，以使自扩张取芯元件移动至扩张状态。3.用于在患者血管内到达并移除血栓的漏斗导管，该漏斗导管包括：包括近端，远端以及在其间延伸的内腔的细长鞘管；耦接至细长鞘管的远端的自扩张漏斗；以及扩张器组件，其经配置以被接收在捕集鞘管的内腔内，该扩张器组件包括：包括细长轴的闭塞器，该细长轴具有近端，远端和靠近该远端的捕集鞘管，其中，该捕集鞘管经配置以将自扩张漏斗保持为受限构造；以及可动轴，其沿着闭塞器的细长轴的一部分在所述闭塞器的近端和捕集鞘管之间同轴延伸，其中，可动轴包括处于所述可动轴的远端处的匹配特征，其中，所述匹配特征经配置以匹配捕集鞘管。4.一种从患者的静脉血管到达和移除血栓的方法，该方法包括：利用漏斗导管通过进入部位经皮进入患者的静脉血管，所述漏斗导管包括限定内腔的细长鞘管，耦接至细长鞘管的远端的自扩张漏斗，以及扩张器组件，所述扩张器组件包括：延伸穿过内腔并将自扩张漏斗在闭塞器的捕集鞘管内保持为受限构造的细长闭塞器；以及沿着细长闭塞器的一部分同轴延伸的可动轴，其中，进入部位包括膝后窝进入部位，股骨进入部位或内颈静脉进入部...

【专利技术属性】
技术研发人员：P，
申请(专利权)人：伊纳里医疗有限公司，
类型：发明
国别省市：