用于改善组织接触的有线性脊状物图案的可膨胀篮式组件制造技术

所公开的技术包括用于医疗探头的可膨胀篮式组件，其可包括单个一体结构，该单个一体结构包括在中央脊状物交叉部会聚的多个脊状物。中央脊状物交叉部在可膨胀篮式组件的远侧端部处定位在可膨胀篮式组件的纵向轴线上。该单个一体结构可包括多个径向切口，每个径向切口在多个脊状物中的每个脊状物中靠近中央脊状物交叉部限定开口，使得每个开口沿着每个脊状物远离中央脊状物交叉部延伸一定长度。状物远离中央脊状物交叉部延伸一定长度。状物远离中央脊状物交叉部延伸一定长度。

【技术实现步骤摘要】
用于改善组织接触的有线性脊状物图案的可膨胀篮式组件


[0001]本专利技术总体上涉及医疗装置，并且具体地涉及具有可膨胀篮式组件和电极的导管，并且进一步但非排他性地涉及适用于诱导心脏组织的不可逆电穿孔(IRE)的导管。

技术介绍

[0002]在心脏组织的区域异常地向相邻组织传导电信号时，会发生心律失常，诸如心房纤维性颤动(AF)。这会破坏正常心动周期并导致心律不齐。某些规程用于治疗心律失常，包括以外科的方式扰乱造成心律失常的信号源并且扰乱用于此类信号的传导通路。通过经由导管施加能量来选择性地消融心脏组织，有时可能停止或改变不需要的电信号从心脏的一部分到另一部分的传播。
[0003]本领域中的许多当前消融方法倾向于利用射频(RF)电能来加热组织。由于操作者的技能，RF消融可能具有某些罕见缺点，诸如热细胞损伤的风险增加，这可能导致组织炭化、灼伤、蒸汽爆裂、膈神经麻痹、肺静脉狭窄和食道瘘。冷冻消融是RF消融的替代方案，其逐渐减少与RF消融相关联的一些热风险，但由于此类装置的极低温性质，可能会造成组织损伤。然而，与RF消融相比，操纵冷冻消融装置和选择性地施加冷冻消融通常更具挑战性；因此，冷冻消融在可由电消融装置到达的某些解剖几何形状中不可行。
[0004]一些消融方法使用不可逆电穿孔(IRE)来使用非热消融方法消融心脏组织。IRE向组织递送短脉冲高压，并生成不可恢复的细胞膜透化作用。先前在专利文献中提出了使用多电极导管向组织递送IRE能量。被构造用于IRE消融的系统和装置的示例在美国专利公布2021/0169550A1、2021/0169567A1、2021/0169568A1、2021/0161592A1、2021/0196372A1、2021/0177503A1、2021/0186604A1、2021/0162210和2021/0077180中公开，这些专利公布中的每个专利公布均以引用方式并入本文并附于原申请63/323,849的附录中。
[0005]心脏组织的区域可通过导管映射以识别异常电信号。可使用相同或不同的导管进行消融。一些示例性导管包括其上设置有电极的多个脊状物。电极通常附接到脊状物并通过钎焊、焊接或使用粘合剂固定在适当位置。此外，多个线性脊状物通常通过将线性脊状物的两个端部附接到管状轴(例如，推进管)来组装在一起以形成球状篮。然而，由于脊状物和电极的尺寸较小，将电极粘附到脊状物，然后由多个线性脊状物形成球状篮可能是一项艰巨的任务，这增加了制造时间和成本，并增加了电极因不当结合或未对准而失效的可能性。因此，需要的是形成改进的篮式组件的装置和方法，其通常可有助于减少制造篮式组件和另选的导管几何形状所需的时间。

技术实现思路

[0006]描述和示出了医疗探头的可膨胀篮式组件和相关方法的各种实施方案。用于医疗探头的可膨胀篮式组件可包括单个一体结构，该单个一体结构包括在中央脊状物交叉部会聚的多个脊状物。中央脊状物交叉部在可膨胀篮式组件的远侧端部处可定位在可膨胀篮式组件的纵向轴线上。该单个一体结构可包括多个径向切口，每个径向切口在多个脊状物中
的每个脊状物中靠近中央脊状物交叉部限定开口，使得每个开口沿着每个脊状物远离中央脊状物交叉部延伸一定长度。
[0007]每个切口可包括蝌蚪形状的切口。蝌蚪切口可包括与围绕中心轴线设置的具有第一半径r1的第一虚拟圆的圆周邻接的头部部分。头部部分可限定接近具有第二半径r2的第二虚拟圆的负面积。头部部分可以连接到狭槽形尾部，该狭槽形尾部沿着脊状物延伸第一长度L1并且与具有第三半径r3的第三虚拟圆的内圆周邻接。
[0008]狭槽形尾部的第一长度可以是第一虚拟圆的半径r1的长度的大约6倍至10倍。
[0009]中心孔口可设置在中央脊状物交叉部上，并且多个径向切口可通过中央脊状物交叉部的一部分与中心孔口分开。
[0010]切口可设置在中心轴线上以限定接近中心圆的中心负面积，该中心圆包括小于第一半径r1的中心半径r0。
[0011]每个蝌蚪形切口的负面积可包括大约0.2平方毫米，同时中心孔口212A的负面积可为大约0.05平方毫米，使得由切口中的所有切口限定的总负面积可为大约1.4平方毫米。
[0012]中心空隙半径r0可为大约0.13mm，第二半径r2可为大约0.2mm，并且第一半径r1可为大约0.23mm。
[0013]中心孔口可包括约0.01平方毫米至约0.4平方毫米的面积。
[0014]多个径向切口中的每个径向切口可包括约0.1平方毫米至约0.55平方毫米的面积。
[0015]每个脊状物可包括具有第一宽度的靠近中央脊状物交叉部的第一部分、具有小于第一部分的第二宽度的靠近第一部分的第二部分、以及具有大于第一宽度且大于第二宽度的第三宽度的靠近第二部分的第三部分。
[0016]每个径向切口可以限定具有头部部分的彗星形切口，该头部部分具有延伸到每个脊状物的近端部分的狭槽形锥形尾部。
[0017]第一宽度可为约0.15mm至约0.5mm，第二宽度可为约0.05mm至约0.35mm，并且第三宽度可为约0.3mm至约0.7mm。
[0018]每个脊状物的第三部分可包括构造为接纳电极的电极附接狭槽。电极附接狭槽可将每个脊状物二等分为约0.05mm至约6mm的两个小宽度。
[0019]每个径向切口可包括两个泪珠形切口，该两个泪珠形切口附接在它们的狭窄部分，以在每个脊状物上限定大约0.4平方毫米的单个切口。
[0020]多个径向切口可从中心孔口延伸并连接到中心孔口以形成单个切口。
[0021]每个脊状物的第三部分可包括狭槽，该狭槽将每个脊状物等分为两个小宽度，每个小宽度包括大约0.1mm至大约6mm的宽度。
[0022]每个脊状物的第三部分可包括狭槽，该狭槽将每个脊状物等分为两个小部分，其中狭槽包括约0.05mm至约0.55mm的宽度。
[0023]中心孔口可包括约0.4mm至约1.2mm的半径。
[0024]每个径向切口可在距中心孔口最远的端部处包括椭圆形形状。
[0025]椭圆形状可包括约0.20mm至约0.55mm的长度和约0.1mm至约0.45mm的宽度。
[0026]每个径向切口可在距中心孔口最远的端部处包括圆形形状。
[0027]圆形形状可包括约0.05mm至约0.6mm的半径。
[0028]每个脊状物可包括约0.03mm至约0.15mm的厚度。
[0029]每个脊状物可包括连接到相邻脊状物的两个连接部分。
[0030]连接部分可包括约0.12mm至约0.4mm的宽度。
[0031]两个相邻的连接部分可形成圆形形状。
[0032]圆形形状可包括约0.25mm至约0.75mm的半径。
[0033]多个脊状物可以等角模式从中央脊状物交叉部延伸，使得分别相邻的脊状物之间的相应角度大约相等。
[0034]多个脊状物可包括多个脊状物中的四个至十个脊状物。
[0035]多本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.一种用于医疗探头的可膨胀篮式组件，包括：单个一体结构，所述单个一体结构包括在中央脊状物交叉部会聚的多个脊状物，所述中心脊状物交叉部在所述可膨胀篮式组件的远侧端部处定位在所述可膨胀篮式组件的纵向轴线上；和多个径向切口，其中每个径向切口在所述多个脊状物中的每个脊状物中靠近所述中央脊状物交叉部限定开口，使得每个开口沿着每个脊状物远离所述中央脊状物交叉部延伸一定长度。2.根据权利要求1所述的可膨胀篮式组件，其中，每个切口包括蝌蚪形切口，所述蝌蚪形切口包括头部部分，所述头部部分与围绕所述纵向轴线设置的具有第一半径r1的第一虚拟圆的圆周邻接，所述头部部分限定近似于具有第二半径r2的第二虚拟圆的负面积，所述头部部分连接到狭槽形尾部部分，所述狭槽形尾部部分沿着所述脊状物延伸达第一长度L1并且与具有第三半径r3的第三虚拟圆的内圆周邻接。3.根据权利要求2所述的可膨胀篮式组件，其中，所述狭槽形尾部部分的所述第一长度为所述第一虚拟圆的所述半径r1的长度的大约6倍至10倍。4.根据权利要求1所述的可膨胀篮式组件，还包括设置在所述中央脊状物交叉部上的中心孔口，其中所述多个径向切口通过所述中央脊状物交叉部的一部分与所述中心孔口分开。5.根据权利要求3所述的可膨胀篮式组件，还包括切口，所述切口设置在所述纵向轴线上以限定近似于中心圆的中心孔口的中心负面积，所述中心圆包括小于所述第一半径r1的中心半径r0。6.根据权利要求5所述的可膨胀篮式组件，其中，所述蝌蚪形切口中的每个蝌蚪形切口的所述负面积包括大约0.2平方毫米，同时中心孔口212A的负面积为大约0.05平方毫米，使得由所述切口中的所有切口限定的总负面积为大约1.4平方毫米。7.根据权利要求5所述的可膨胀篮式组件，其中，中心空隙半径r0包括大约0.13mm，所述第二半径r2包括大约0.2mm，并且所述第一半径r1包括大约0.23mm。8.根据权利要求4所述的可膨胀篮式组件，其中，所述中心孔口包括约0.01平方毫米至约0.4平方毫米的面积。9.根据权利要求8所述的可膨胀篮式组件，其中，所述多个径向切口中的每个径向切口包括约0.1平方毫米至约0.55平方毫米的面积，并且所述脊状物中的每个脊状物包括具有第一宽度的靠近所述中央脊状物交叉部的第一部分、具有小于所述第一部分的第二宽度的靠近所述第一部分的第二部分、以及具有大于所述第一宽度且大于所述第二宽度的第三宽度的靠近所述第二部分的第三部分。10.根据权利要求9所述的可膨胀篮式组件，其中，所述切口限定彗星形切口，所述彗星形切口具有头部部分，所述头部部分具有延伸到每个脊状物的所述近侧部分的狭槽形锥形尾部。11.根据权利要求10所述的可膨胀篮式组件，其中，所述第一宽度为约0.15mm至...

【专利技术属性】
技术研发人员：K，
申请(专利权)人：伯恩森斯韦伯斯特以色列有限责任公司，
类型：发明
国别省市：