组织切割系统和方法技术方案

本公开提供了系统的各种实施方案，以便于经皮切割管腔组织结构。经皮切割管腔组织结构。经皮切割管腔组织结构。

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】组织切割系统和方法
[0001]相关申请的交叉引用
[0002]本专利申请要求享有2021年1月14日提交的美国专利申请17/148,616、2021年1月13日提交的美国专利申请17/148,170、2020年9月12日提交的美国专利申请63/077,579和2020年10月9日提交的国际专利申请PCT/US2020/055160的优先权。
[0003]联邦资助的研究和开发
[0004]本专利技术是在政府的支持下完成的，合同编号为HHSN268201800017C，由美国国立卫生研究院授予。美国政府对本专利技术有一定的权利。

技术介绍

[0005]本公开一般涉及医疗设备和技术，在某些方面，涉及诊断和治疗心脏瓣膜的方法和设备。本公开提供了对现有技术状况的改进。

技术实现思路

[0006]心脏瓣膜小叶(heart valve leaflets)在某些情况下，如当小叶通过人工心脏瓣膜被植入另一个内而被推到打开位置时，会阻碍所需的血液流动。本公开提供了避免这种阻碍的解决方案。
[0007]所公开的是可以用于撕裂瓣膜小叶的组织切割器和相关设备的实施方案。丝线可以包括至少部分被电绝缘覆盖的丝线。所提供的设备可在丝线中形成限定内曲率的扭结(kink)。丝线可以通过在沿着或靠近扭结的内曲率的一个或多个暴露的区域处的绝缘层暴露。丝线可以耦连到电外科系统和支持导管系统，以便于通过暴露的区域和位于内曲率附近的组织目标来应用电能，以经由电能切割组织目标。组织目标可以是患者的心脏中的原生或修复的心脏瓣膜小叶。<br/>[0008]在一些实施方案中，还可以使用灌溉导管以在切割器的暴露的部分附近注入非离子液体，以置换血液并减少与电耗散。所公开的切割器可以用于本文公开的各种方法，以切割心脏内的心脏瓣膜小叶，包括例如主动脉瓣、二尖瓣、三尖瓣和肺动脉瓣，以及其他类型的组织结构。切割瓣膜小叶有助于防止或减少与小叶阻碍所需血流相关联的问题，特别是当人工心脏瓣膜被植入原生心脏瓣膜内，或被植入另一个人工心脏瓣膜内。
[0009]在一些实施方案中，本公开提供了一种电外科导丝(electrosurgical guidewire)。电外科导丝包括具有近端和远端的芯线，并通过芯线的近端和远端之间的外表面来限定。芯线通过从芯线的近端到远端穿越芯线的长度的中心线来限定。
[0010]在一些实施方案中，导丝包括不透射线标志图案(radiopaque marker pattern)，或一个或多个不透射线标志的图案，其设置在芯线上，以指示位于在电外科手术期间要被扭结并用于切开组织的导丝的中间区段附近的位置。介电涂层可以至少部分地围绕芯线和不透射线标志图案进行设置(如沉积、涂抹等)。芯线的近端和远端可以暴露，导丝的近端可以被配置为耦连到电外科发生器。介电涂层可以被配置为在不透射线标志图案附近从导丝上剥离(strip)。
[0011]在一些实施方案中，不透射线标志图案可以限定要被压接(crimp)和剥离介电涂层的中心区域，以及中心区域两侧的一个或多个标记(indicia)。在进行医疗手术时，标记可以用于测量目的。
[0012]在各种实施方案中，不透射线标志图案可以包括不透射线金属材料。如果需要，不透射线标志图案可以包括沉积在芯线上的黄金金属材料。如果需要，不透射线标志图案可以包括使用掩模在芯线上电镀的黄金金属材料，以形成标志图案。不透射线标志图案可以包括被配置为增强其在透视下的视觉特征的不平整或粗糙表面。
[0013]在一些实施方案中，不透射线标记可以包括设置在不透射线标志图案的中心区域的两侧的多个间隔开的标志带。如果需要，不透射线标志图案的中心区域的长度可以在大约0.5cm和2cm之间，该多个间隔开的标志带中的每个的长度可以在大约0.5mm和5mm之间。在一些实施方案中，不透射线标志图案的中心区域的长度可以是约1cm，该多个间隔开的标志带中的每个的长度可以是约1mm，其中每个标志可以通过间隙分开，例如约1mm。
[0014]在一些实施方案中，介电材料在1mil厚度的介电强度可以在大约5600V/mil和7500V/mil之间。介电材料可以是任何合适的介电材料，如聚合物涂层等。在一些实施方案中，介电涂层全部或部分由聚对二甲苯(如聚对二甲苯C)形成。备选地，可以使用聚对二甲苯N。聚对二甲苯可以通过任何合适的技术(如化学气相沉积)在芯线和不透射线标志图案上沉积。
[0015]在各种实施方案中，导丝可以具有不同的尺寸和厚度。在一些实施方案中，导丝的外径为大约0.014英寸，包括不透射线标志和涂层的厚度。例如，介电材料涂层的厚度可以在大约0.1mil和大约20mil之间，或其间任何大约0.1mil的增量。
[0016]在各种实施方案中，芯线可以在不透射线标志图案的区域中包括至少一个直径减小的区段。例如，在不透射线标志图案的区域中的芯线的区域可以被磨掉，以提供容纳不透射线标志图案的凹陷区域。这样做是为了保持导丝沿其长度方向的轮廓。不透射线标志图案的厚度可以例如在大约0.0005英寸和大约0.0010英寸之间，或其间任何0.0001英寸的增量。如果需要，不透射线线圈可以环绕导丝的远端。
[0017]本公开进一步提供电外科系统的实施方案。该系统包括电外科发生器，和一对导引导管，每个导引导管有近端和远端，并沿其长度方向限定细长的腔。该系统还包括本文展示的导丝，该导丝在不透射线标志图案的中心区域中被扭结并电气暴露。每个导引导管被设置在导丝的在不透射线标志图案的扭结的中心区域与芯线的近端和远端之间的部分上。芯线的近端耦连到电外科发生器。每个所述导引导管的远端通过将每个导引导管的远端与设置在芯线的扭结部分两侧的测量标记对齐来与芯线的扭结部分间隔开，以将每个导引导管的远端与芯线的电气暴露的部分间隔开，以防止导引导管被流过芯线的电气暴露的部分的电流损坏。
[0018]如果需要，电外科系统的实施方案可以进一步包括耦连到每个导引导管的近端的握持器。每个握持器被配置为可选择性地耦连到导丝，以允许固定导丝和导引导管的相对位置。本专利技术进一步提供一种进行电外科手术的套件，包括本文展示的导丝、本文展示的导引导管和本文展示的握持器，以及用于在不透射线标志图案的中心区域中压接和剥除(denude)芯线的压接器。
[0019]在一些实施方案中，扭结器可以包括在可旋转铰链处结合的第一臂和第二臂。扭
结器可以被配置为相对于第一臂和第二臂将电外科导丝保持就位，以允许电外科导丝在第一臂和第二臂在可旋转铰链处折叠时被扭结。扭结器可以包括其上的视觉标记，以提供与电外科导丝的不透射线标志图案的对准。扭结器可以包括光学透镜，以放大电外科导丝的不透射线标志图案。如果需要，扭结器可以包括可旋转安装的刀片，该刀片被配置为围绕中心轴线旋转。可旋转安装的刀片的旋转可以将介电涂层从电外科导丝上剥离。
[0020]本文展示进行瓣膜小叶切割手术的方法。一种说明性的方法包括将本文展示的电外科导丝的近端耦连到电外科发生器，将电外科导丝的远端引导到患者的脉管(vascu本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】1.一种电外科导丝，包括：芯线，其具有近端和远端，并通过芯线的近端和远端之间的外表面限定，所述芯线具有从芯线的近端到远端穿越芯线的长度的中心线；不透射线标志图案，其设置在芯线上，以指示在电外科手术期间被扭结并用于切开组织的导丝的中间区段附近的位置；和围绕芯线和不透射线标志图案设置的介电涂层，其中芯线的近端和远端暴露，近端被配置为耦连到电外科发生器，以及其中介电涂层被配置为在不透射线标志图案附近从导丝上剥离。2.根据权利要求1所述的电外科导丝，其中不透射线标志图案限定要被压接和剥离介电涂层的中心区域，以及在中心区域的两侧的多个测量标记。3.根据权利要求2所述的电外科导丝，其中不透射线标志图案包括不透射线金属材料。4.根据权利要求3所述的电外科导丝，其中标志图案包括沉积在芯线上的黄金金属材料。5.根据权利要求4所述的电外科导丝，其中标志图案包括使用掩模在芯线上电镀的黄金金属材料，以形成标志图案。6.根据权利要求3所述的电外科导丝，其中不透射线标志图案包括被配置为增强其在透视下的视觉特征的不平整表面。7.根据权利要求1所述的电外科导丝，其中介电材料在1mil厚度的介电强度在大约5600V/mil和7500V/mil之间。8.权利要求1的电外科导丝，其中介电材料的厚度在0.1mil和大约10mil之间。9.根据权利要求1所述的电外科导丝，其中电外科导丝的外径为大约0.014英寸。10.根据权利要求1所述的电外科导丝，其中芯线在不透射线标志图案的区域中包括至少一个直径减小的部分。11.根据权利要求10的电外科导丝，其中不透射线标志图案的厚度在大约0.0005英寸和大约0.0010英寸之间。12.根据权利要求11的电外科导丝，其中不透射线标志图案的厚度在大约0.0007英寸和大约0.0009英寸之间。13.根据权利要求1所述的电外科导丝，进一步包括环绕导丝的远端的不透射线线圈。14.根据权利要求2所述的电外科导丝，其中测量标记包括设置在不透射线标志图案的中心区域两侧的多个间隔开的标志带。15.根据权利要求14所述的电外科导丝，其中不透射线标志图案的中心区域的长度在大约0.5cm和2cm之间，所述多个间隔开的标志带中的每个长度在大约0.5mm和5mm之间。16.根据权利要求15所述的电外科导丝，其中不透射线标志图案的中心区域的长度为大约1cm，所述多个间隔开的标志带中的每个的长度为大约1mm。17.一种电外科系统，包括：电外科发生器；一对导引导管，每个导引导管具有近端和远端，并沿其长度方向限定细长的腔；和根据权利要求2所述的导丝，所述导丝在不透射线标志图案的中心区域中被扭结并电气暴露，其中每个所述导引导管被设置在导...

【专利技术属性】
技术研发人员：N，
申请(专利权)人：特尔泰尔有限公司，
类型：发明
国别省市：