用机器人递送的导管治疗肺部肿瘤的系统、装置和方法制造方法及图纸

一种用于治疗肺组织的目标区域的系统，该系统包括：流量调节器，该流量调节器被配置为插入在导电流体源与导电流体出口之间，该导电流体出口可定位在肺组织的目标区域处或近侧，该流量调节器还被配置为用于控制来自该流体源并且被递送至该导电流体出口的导电流体的流量或推注量；可与该流量调节器和至少一个传感器通信连接的控制器，该至少一个传感器被配置为用于检测由代表物理特性的至少一个控制参数取得的值，其中该物理特性是存在于肺组织的目标区域处或近侧的材料的温度(T)、压力(p)、电阻抗(Z)或导电性(C)中的一者。电阻抗(Z)或导电性(C)中的一者。

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】用机器人递送的导管治疗肺部肿瘤的系统、装置和方法


[0001]本公开总体上涉及用于消融恶性肺部肿瘤的装置和方法，并且更具体地涉及使用穿过患者气道的途径来消融肺部肿瘤。

技术介绍

[0002]肺癌仍然是世界上癌症相关死亡的主要原因。事实上，肺癌在该国每年造成的死亡多于乳腺癌、结肠癌和前列腺癌一起造成的死亡。非小细胞肺癌(NSCLC)是最常见的肺癌类型；它被命名为癌症起源的肺内的细胞类型。约75％至80％的肺癌个体患有NSCLC。早期NSCLC是指未广泛扩散到其起源部位之外的癌症。检测和治疗肺癌越早，结果越好。目前早期肺癌的标准治疗包括手术切除尽可能多的癌症，然后进行化疗和/或放疗。
[0003]手术切除肺或肺叶是治疗1或2期非小细胞肺癌(NSCLC)的黄金标准治疗。不幸的是，每年仅约15％至30％的诊断为肺癌的患者是手术候选者。特别地，许多同时患有慢性阻塞性肺病(COPD)的患者被认为不适于手术。
[0004]在CT引导下通过胸壁插入针电极的经皮肺射频消融(RFA)已经成为用于原发性和转移性肺部肿瘤的日益被采用的治疗选择。即刻技术成功率超过95％，围手术期死亡率较低，严重并发症发生率为8
‑
12％。气胸代表最常见的并发症，但在少于10％的病例中需要胸管引流。在85％至90％的靶病变中报道了持续的完全肿瘤反应。
[0005]肺部肿瘤的支气管镜消融被许多人认为是非手术性热肿瘤消融中的下一个前沿，但由于缺乏用于在目标部位产生足够大体积的被破坏组织的专用装备而被阻止。这种限制还受到以下挑战：必须通过支气管镜的工作通道进行操作，难以通过内窥镜将消融电极导航到靶向肿瘤，以及肺组织的特定性质，该肺组织被血流充分冲洗，通过冲洗、蒸发和对流冷却，并且包括大量空气，这增加了RF路径电阻抗，并且还能够使靶向组织的体积与呼吸同相地变形。后者的考虑导致了对微波能量的研究偏好，因为微波能量很好地穿过空气。然而，在本领域中所理解的组织的RF加热中存在简单和高效的优点。
[0006]鉴于上述内容，仍然需要改进证明适合于支气管镜递送的肺部肿瘤消融的RF能量递送方法和装置。还希望该装置是柔性的和相对柔软的，并且适合于直径小的工作通道，优选小于2mm，以便到达更靠近肺的外周的肿瘤。

技术实现思路

[0007]本公开涉及用于肺部肿瘤的经支气管消融的方法、装置和系统。本公开的方面包括：
[0008]适用于通过支气管内消融导管将导电液体(例如，HTS)递送至气道的装置和系统，以降低组织阻抗并增加有效的RF能量递送电极尺寸。
[0009]阻塞通向目标肿瘤的气道；
[0010]用消融电极围绕或穿透肿瘤，外周或中心；
[0011]使用单极、多单极、双极、多极和多相RF配置，用RF消融能量消融肿瘤；
[0012]用RF消融能量消融肿瘤，并用生理盐水或高渗盐水或其他生物相容的导电溶液(例如，氯化钙、氯化镁、碳酸钠、氯化钠、柠檬酸钠、氢氧化钠或硝酸钠)冲洗RF电极，并用来自温度传感器的反馈、冲洗盐水浓度、温度或流量或阻抗来控制RF消融能量；
[0013]使包括肿瘤的肺的一部分塌缩、压缩、减小空气体积或部分塌缩以消融肿瘤；
[0014]在导线上放置消融导管并交换支气管镜；
[0015]使用支气管镜和电极导管的导线交换将电极放置在气道中；
[0016]使用弹簧加载或推拉式导管手柄设计在肿瘤中放置针电极；
[0017]在阳性现场活检结果时，将引导活检工具与非引导或引导消融工具交换，并且在荧光透视或超声引导下操纵到相同的活检位置；
[0018]通过在消融能量递送之前或期间减少所述区域中的氧并引起局部低氧血管收缩来减少到肺的目标区域的血流。
[0019]支气管内导航使用CT图像数据来创建导航计划，以便于使消融导管通过支气管镜和患者的支气管的分支朝向该结节前进。电磁跟踪还可以与CT数据结合使用，以便于引导消融导管通过支气管的分支到达结节。消融导管可以定位在分支管腔网络的气道中的一者内，邻近结节或感兴趣点或者在结节或感兴趣点内。一旦就位，荧光透视法可用于在消融导管还被操纵朝向结节或感兴趣点时使其可视化。其他成像技术，诸如MRI、超声等，可以与导航支气管镜检查结合使用，或者代替导航支气管镜检查结合使用荧光透视检查或CT。可选地，支气管内消融导管可以装配有与现场可用的导航支气管镜检查系统兼容的传感器(例如，3D电磁线圈、光纤布拉格光栅形状传感器等)。
[0020]下文公开了本专利技术的一个或多个方面。
[0021]第一方面涉及一种用于治疗肺组织的目标区域的系统，该系统包括：至少一个流量调节器，该流量调节器被配置为插入在导电流体源与导电流体出口之间，该导电流体出口可定位在肺组织的目标区域处或近侧，该流量调节器还被配置为用于控制来自该流体源并且被递送至该导电流体出口的导电流体的流量或推注量；可与该流量调节器和至少一个传感器通信连接的控制器，该至少一个传感器被配置为用于检测由代表物理特性的至少一个控制参数取得的值，其中该物理特性是存在于肺组织的目标区域处或近侧的材料的温度(T)、压力(p)、电阻抗(Z)或导电性(C)中的一者；其中该控制器被配置为用于：
[0022]‑
从所述传感器接收代表控制参数的检测值的信号；
[0023]‑
基于该控制参数的一个或多个感测值来控制该流量调节器，其中控制该流量调节器包括执行包括以下的控制周期：
[0024]o在高递送模式下控制该流量调节器，其中在该高递送模式下：
[0025]·
递送至导电流体出口的导电流体的流量等于或高于设置的高流量，或
[0026]·
递送至导电流体出口的导电流体的推注量等于高于设置的高推注量，
[0027]o在低递送模式下控制该流量调节器，其中在该低递送模式下：
[0028]·
递送至导电流体出口的导电流体的流量等于或低于设置的低流量，该设置的低流量小于该设置的高流量，或
[0029]·
递送至导电流体出口的导电流体的推注量等于或低于比设置的高推注量小的设置的低推注量。
[0030]根据第1方面的第2方面，其中在该低递送模式下：递送至导电流体出口的导电流
体的流量等于或低于小于设置高流量的50％的设置的低流量，或者递送至导电流体出口的导电流体的推注量等于或低于小于设置的高推注量的50％的设置的低推注量。
[0031]根据第1方面或第2方面的第3方面，其中在低递送模式下，设置的低流量在0和5ml/min之间，或者其中设置的低推注量在0和10ml之间。
[0032]根据第1方面或第2方面或第3方面的第4方面，其中在高递送模式下，设置的高流量在2和16ml/min之间，或者设置的高推注量在0.3和60ml之间。
[0033]根据第1方面至第4方面中的任一方面的第5方面，其中控制流量调节器包括重复地执行所述控制周期。
[0034]根据第1方面至第5方面本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】1.一种用于治疗肺组织的目标区域的系统，所述系统包括：至少一个流量调节器，所述流量调节器被配置为插入在导电流体源与导电流体出口之间，所述导电流体出口可定位在肺组织的目标区域处或近侧，所述流量调节器还被配置为用于控制来自所述流体源并且被递送至所述导电流体出口的导电流体的流量或推注量；可与所述流量调节器和至少一个传感器通信连接的控制器，所述至少一个传感器被配置为用于检测由代表物理特性的至少一个控制参数取得的值，其中所述物理特性是存在于肺组织的目标区域处或近侧的材料的温度(T)、压力(p)、电阻抗(Z)或导电性(C)中的一者；其中所述控制器被配置为用于：
‑
从所述传感器接收代表控制参数的检测值的信号；
‑
基于所述控制参数的一个或多个感测值来控制所述流量调节器，其中控制所述流量调节器包括执行包括以下的控制周期：o在高递送模式下控制所述流量调节器，其中在所述高递送模式下：
·
递送至导电流体出口的导电流体的流量等于或高于设置的高流量，或
·
递送至所述导电流体出口的导电流体的所述推注量等于高于设置的高推注量，o在低递送模式下控制所述流量调节器，其中在所述低递送模式下：
·
递送至导电流体出口的导电流体的流量等于或低于设置的低流量，所述设置的低流量小于所述设置的高流量，或
·
递送至所述导电流体出口的导电流体的所述推注量等于或低于比所述设置的高推注量小的设置的低推注量。2.根据权利要求1所述的系统，其中在所述低递送模式下：
·
递送至所述导电流体出口的导电流体的流量等于或低于设置的所述低流量，所述设置的低流量小于所述设置的高流量的50％，或
·
递送至所述导电流体出口的导电流体的所述推注量等于或低于比所述设置的高推注量小的设置的低推注量的50％。3.根据权利要求1或2所述的系统，其中在所述低递送模式下，所述设置的低流量在0和5ml/min之间，或者其中所述设置的低推注量在0和10ml之间。4.根据权利要求1或2或3所述的系统，其中在所述高递送模式下，设置的高流量在2和16ml/min之间，或者所述设置的高推注量在0.3和60ml之间。5.根据前述权利要求中任一项所述的系统，其中控制所述流量调节器包括重复地执行所述控制周期。6.根据前述权利要求中任一项所述的系统，包括至少一个消融元件，所述消融元件可定位在所述肺组织的所述目标区域处并且可连接到消融源。7.根据权利要求6所述的系统，包括至少一个柔性轴，所述柔性轴被配置为前进通过肺的气道通道，并且具有可定位在所述肺组织的所述目标区域处的活动部，并且包括所述至少一个消融元件。8.根据前述权利要求中任一项所述的系统，包括所述至少一个传感器，所述传感器被配置为可定位在所述肺组织的所述目标区域处。9.根据结合权利要求1
‑
6和8中任一项的权利要求7所述的系统，其中所述至少一个传感器由所述柔性轴的活动部承载。
10.根据结合权利要求1
‑
6和8中任一项的权利要求7所述的系统，其中所述至少一个传感器被配置为定位成与围绕所述柔性轴的所述活动部的体积相对应。11.根据权利要求9或10所述的系统，其中所述至少一个传感器被配置为用于感测由所述至少一个控制参数获得的值，并且其中所述物理性质是存在于围绕所述活动部的体积中的材料的温度、压力、电阻抗或导电性中的一者。12.根据前述权利要求中任一项所述的系统，包括所述导电流体出口，所述导电流体出口被配置为与所述导电流体源流体连通。13.根据权利要求7和12所述的系统，其中所述导电流体出口由所述柔性轴活动部承载。14.根据权利要求7和12所述的系统，其中所述导电流体出口被配置为定位成与围绕所述活动部的所述体积相对应。15.根据前述权利要求6
‑
14中的任一项所述的系统，其中所述控制器可与所述消融源连接，并被配置为控制所述消融能量源将消融能量递送至所述至少一个消融元件。16.根据权利要求15所述的系统，进一步地，其中所述控制器被配置为用于执行以下所述步骤：
‑
从所述传感器接收表示所述控制参数的感测值的信号，并且
‑
基于所述控制参数的一个或多个感测值来控制所述流量调节器并且执行，任选地重复执行所述控制周期，同时所述控制器命令所述消融能量源将消融能量递送至所述至少一个消融元件。17.根据前述权利要求7
‑
16中任一项所述的系统，包括电连接器，所述电连接器由所述柔性轴承载并且适于将所述至少一个消融元件电连接到所述消融源。18.根据前述权利要求中任一项所述的系统，其中所述控制周期包括：
‑
验证所述控制参数的一个或多个感测值是否减少到低于设置的低阈值(T_Low)，并且其中如果所述控制参数的所述一个或多个感测值减少到低于所述设置的低阈值(T_Low)，则执行所述将所述流量调节器控制到低递送模式。19.根据前述权利要求中任一项所述的系统，其中所述控制周期包括：
‑
验证所述控制参数的一个或多个感测值是否超过设置的高阈值(T_High，Z_High)，并且其中如果所述控制参数的所述一个或多个感测的值超过所述设置的高阈值(T_High，Z_High)，则执行所述将所述流量调节器控制到高递送模式。20.根据前述权利要求中任一项所述的系统，其中所述控制周期包括：
‑
周期性地验证所述控制参数的一个或多个感测值是否减少到低于设置的低阈值(T_Low)，
‑
当所述控制参数的一个或多个感测值减少到低于所述设置的低阈值(T_Low)时，将所述流量调节器从高递送模式切换到低递送模式；
‑
可选地，其中每秒执行至少所述周期性地验证的步骤10次。21.根据前述权利要求中任一项所述的系统，其中所述控制周期包括：
‑
周期性地验证所述控制参数的一个或多个感测值是否超过设置的高阈值(T_High，Z_High)，
‑
当所述控制参数的所述一个或多个感测值超过所述设置的高阈值(T_High，Z_High)
时，将所述流量调节器从低流量模式切换到高流量模式；
‑
可选地，其中每秒执行至少所述周期性地验证的步骤10次。22.根据前述权利要求中任一项所述的系统，其中所述控制器被配置为用于在同一疗程期间多次重复所述控制周期。23.根据权利要求22所述的系统，其中所述控制器被配置为在相应时间间隔内以高递送模式或低递送模式控制所述流量调节器，并且其中所述相应时间间隔的持续时间是预定的或通过检测触发事件来确定。24.根据权利要求23所述的系统，其中所述控制器被配置为通过检测触发事件来确定所述时间间隔的持续时间，其中所述触发事件的检测包括以下中的一者或多者：
‑
检测所述感测的参数的一个或多个值超出设置的非常高阈值(T_Overheat)，
‑
检测到所述感测的参数的一个或多个值超过所述设置的高阈值(T_High，Z_High)，
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检测到所述感测的参数的一个或多个值低于设置的低阈值(T_Low)。25.根据权利要求22或23或24所述的系统，其中所述控制器被配置为执行相同的疗程，所述疗程包括多个时间间隔，在所述多个时间间隔中，所述流量调节器被调节到低递送模式，所述流量调节器被调节到高递送模式的时间间隔插入在所述多个时间间隔中，从而减少在所述治疗过程中递送的导电流体的所述总量，同时保持所述参数的所述检测值在控制之下。26.根据前述权利要求中任一项所述的系统，其中将所述流量调节器控制到低递送模式的步骤包括：
‑
调节所述流量调节器以在低递送时间间隔(低流动时间)，具体包括在1秒至10秒之间内将导电流体到所述导电流体出口的流量维持为等于或低于所述设置的低流量；或
‑
调节所述流量调节器以在低递送时间间隔(低流量时间)内，特别是在1至10秒之间，将等于或低于所述设置的低推注量的导电流体推注量递送至所述导电流体出口。27.根据权利要求26所述的系统，其中所述周期包括在所述低递送时间间隔期满之后可选地执行的子例程，所述子例程包括：
‑
验证所述感测的参数的一个或多个值是否低于或高于所述设置的低阈值(T_Low)的另一步骤，
‑
如果在所述进一步验证步骤中感测的参数的一个或多个值减少到低于所述设置的低阈值(T_Low)，则将减小的值指派给所述设置的低流量或所述设置的低推注量，并且
‑
使用设置的低流量的减小的值或设置的低推注量的减小的值重复控制流量调节器至低递送模式。28.根据前述权利要求中任一项所述的系统，其中将所述流量调节器控制到高递送模式的步骤包括：
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调节所述流量调节器以在高递送时间间隔(高流量时间)，具体包括在1秒至30秒之间内将导电流体到所述导电流体出口的流量保持为等于或高于所述设置的高流量；
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调节流量调节器以在高递送时间间隔(高流量时间)内，特别是在1至30秒之间，向导电流体出口递送等于或高于所述设置的高推注量的导电流体的推注量。29.根据权利要求28所述的系统，其中所述周期包括在所述高递送时间间隔期满之后可选地执行的子例程，所述子例程包括：
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验证所述感测的参数的一个或多个值是否低于或高于所述设置的低阈值(T_Low)的另一步骤，
‑
如果在所述进一步验证步骤中感测的所述参数的一个或多个值保持高于所述设置的低阈值(T_Low)，则将增大的值指派给所述设置的高流量或所述设置的高推注量，并且
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使用所述设置的高流量的所述增加的值或设置的高推注量的所述增加的值重复控制所述流量调节器至高递送模式。30.根据权利要求29所述的系统，其中所述周期用于重复根据权利要求29所述的子例程，直到验证所述感测的一个或多个值是否低于所述设置的低阈值(T_Low)的所述另一步骤被肯定地通过为止。31.根据权利要求16和30所述的系统，其中所述控制器被配置为如果已经确定在根据权利要求29所述的子例程的预定次数的重复之后，检验所述感测的低于所述设置的低阈值(T_Low)的一个或多个值是否未被肯定地通过的步骤，则中断或减少向所述至少一个消融元件递送消融能量。32.根据前述权利要求中任一项所述的系统，其中所述周期包括：
‑
如果所述一个或多个参数值高于设置的过高阈值(T_overhigh；Z_overhigh)，其大于所述高阈值(T_High；Z_High)；
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如果确定了安全相关条件，则：o暂时调节供应给所述消融能量源的功率和/或o将所述流量调节器控制到非常高的递送模式，其中在所述非常高的递送模式下，递送至所述导电流体出口的导电流体的流量等于或高于比所述设置的高流量大的设置的非常高的流量，或者递送至所述导电流体出口的导电流体的推注量等于或高于比所述高推注量大的设置的非常高的推注量。33.根据前述权利要求6
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32中的任一项所述的系统，其中所述控制器被配置为在所述疗程的主要部分上，可选地在整个疗程上，将由所述消融能量源供应的功率保持在包括在20W和200W之间的范围内。34.根据前述权利要求6
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33中的任一项所述的系统，其中所述控制器被配置为在所述疗程的初始部分期间将由所述消融能量源供应的功率从初始值增加到方案值，所述疗程的初始部分可选地持续整个疗程的10％至30％之间。35.根据权利要求34所述的系统，其中所述控制器被配置为在所述疗程的所述初始部分之后的所述疗程的主要部分期间将由所述消融能量源供应的功率维持在所述方案值。36.根据第权利要求35所述的系统，其中所述初始值包括在20W和80W之间，并且其中所述方案值包括在40W和200W之间，另外其中所述初始值小于所述方案值的80％，任选地小于所述方案值的50％。37.根据前述权利要求22
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36中任一项所述的系统，其中所述疗程具有包括在30秒和30分钟之间的总治疗持续时间。38.根据前述权利要求6
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37中任一项所述的系统，其中所述控制器被配置为当所述治疗持续时间已期满时自动停止从所述消融能量源递送功率并自动命令所述流量调节器停止递送导电流体。39.根据前述权利要求22
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38中任一项所述的系统，其中所述控制器被配置为控制所述
流量调节器，以使得：
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在所述疗程期间递送的导电流体的最大体积包括在0.3ml与60ml之间，和/或
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在所述疗程期间保持的导电流体的平均流量为0.1至15ml/min，特别地，其中所述控制器被配置为当已经达到递送的导电流体的所述最大值时，自动停止从所述消融能量源递送功率和/或自动命令所述流量调节器停止导电流体的递送。40.根据结合权利要求18
‑
21中的一项的前述权利要求中任一项所述的系统，其中所述设置的高阈值(T_High)大于所述设置的低阈值(T_Low)。41.根据结合权利要求24的权利要求40所述的系统，其中所述设置的非常高阈值(T_Overheat)大于所述设置的高阈值(T_High)。42.根据前述权利要求中任一项所述的系统，其中所述物理性质是所述目标区域处存在的材料的温度，特别是当所述权利要求也从属于权利要求11时，所述物理性质是所述活动部周围的体积中存在的材料的温度。43.根据权利要求40和42所述的系统，其中所述设置的低阈值(T_Low)是60℃到95℃。44.根据结合权利要求42或43中的一项的权利要求40所述的系统，其中所述设置的高阈值(T_High)是从75℃到105℃。45.根据结合权利要求42或43或44中的一项的权利要求41所述的系统，其中所述设置的非常高的阈值(T_Overheat)在85至115℃之间。46.根据前述权利要求中任一项所述的系统，其中所述消融能量源是射频发生器，并且其中所述控制器被配置为控制所述射频发生器在30秒至30分钟的持续时间内递送功率在1至200W的范围内，特别是在20至200W之间的RF。47.根据前述权利要求中任一项所述的系统，其中所述流量调节器包括：
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泵，任选地注射泵或蠕动泵或输注泵，或
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阀。48.根据前述权利要求7
‑
47中任一项所述的系统，包括：
‑
被配置为用于递送高渗盐溶液的导电流体源；
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流体端口，可连接至所述导电流体源并且与所述导电流体出口流体连通，任选地，其中所述高渗盐溶液包括反相转变聚合物和水，当从低于体温转变为体温时，所述反相转变聚合物和水可转变为较高粘度。49.根据权利要求48所述的系统，其中所述高渗盐溶液包括一种或多种生理上可接受的溶质，并且具有根据下式计算的在0.8和15Osm/L之间的理论渗透压，其中n是从每个溶质分子解离的颗粒的数目；任选地，其中所述高渗盐水溶液是根据权利要求123
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146中的任一项的溶液。50.根据权利要求48或49所述的系统，其中所述高渗盐溶液包括浓度为3％
‑
30％(w/v)的氯化钠(NaCl)。51.根据前述权利要求7
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50中任一项所述的系统，其中所述柔性轴是消融导管的柔性轴。52.根据权利要求51所述的系统，其中所述消融导管具有位于所述柔性轴的近侧端处
的流体端口，并且所述消融导管与位于所述柔性轴的活动部处的所述导电流体出口流体连通。53.根据前述权利要求7
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52中任一项所述的系统，其中所述活动部是所述柔性轴的远侧端部。54.根据前述权利要求7
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53中任一项所述的系统，包括至少一个在所述柔性轴活动部处或附近，特别是在所述柔性轴远侧端部处或附近操作的空间阻塞器。55.根据权利要求54所述的系统，其中所述空间阻塞器是可展开气囊、可展开瓣膜、可展开支架或锥形轴区段中的一种。56.根据权利要求54或55所述的系统，其中所述空间阻塞器包括可展开阻塞球囊，所述可展开阻塞球囊具有1mm至30mm的第一横截面宽度、5mm至30mm范围内的长度，并且其中所述阻塞球囊被配置为扩张以阻塞所述气道的一部分。57.根据权利要求56所述的系统，其中所述第一横截面宽度在所述可展开阻塞球囊的近侧区域处，在1至30mm范围内的第二横截面宽度在所述球囊的远侧区域处，并且所述第一横截面宽度和第二横截面宽度之间的横截面宽度小于所述第一横截面宽度和第二横截面宽度。58.根据权利要求56所述的系统，其中所述第一横截面宽度在所述可展开阻塞球囊的近侧区域处，并且在1至20mm的范围内且小于所述第一横截面宽度的第二横截面宽度在所述球囊的远侧区域处。59.根据前述权利要求7
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58中任一项所述的系统，包括接收所述柔性轴的管状鞘管或支气管镜，其中所述柔性轴的至少所述活动部，特别是所述远侧端部被配置为从所述管状鞘管或支气管镜露出。60.根据结合权利要求54至58中任一项的权利要求59所述的系统，其中所述空间阻塞器由所述管状鞘管或支气管镜承载。61.根据权利要求54至58中任一项所述的系统，其中所述至少一个空间阻塞器由所述柔性轴或由另一轴直接承载。62.根据权利要求54
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61中任一项所述的系统，还包括膨胀管腔，所述膨胀管腔延伸穿过所述柔性轴并且具有可连接至流体源，可选地液体源或气体源的近侧端，以及与所述球囊的内部流体连通的远侧端。63.根据前述权利要求7
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62中任一项所述的系统，其中所述柔性轴包括至少在所述近侧区域的5cm和所述远侧区域的5cm上的深度标记。64.根据前述权利要求7
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62中的任一项所述的系统，包括在所述柔性轴远侧端部处的至少一个抽吸开口，所述至少一个抽吸开口被配置为与真空源流体连通，以从围绕所述轴的所述远侧端部的肺容积抽吸空气。65.根据权利要求64所述的系统，结合权利要求54至63中任一项，其中所述至少一个抽吸开口相对于所述空间阻塞器位于远侧。66.根据结合权利要求54至63中任一项的权利要求64所述的系统，包括在轴远侧端部处或附近操作的附加空间阻塞器，特别地，其中附加空间阻塞器是可展开球囊、可展开阀、可展开支架中的一种，并且其中至少一个抽吸开口定位在空间阻塞器和附加空间阻塞器之间。
67.根据权利要求65或66所述的系统，其中所述至少一个导电流体出口相对于所述空间阻塞器定位在远侧或定位在所述空间阻塞器和所述附加空间阻塞器之间。68.根据权利要求54至67中任一项所述的系统，其中所述至少一个传感器定位在所述空间阻塞器的远侧或在所述空间阻塞器和所述附加空间阻塞器之间。69.根据权利要求67所述的系统，其中所述至少一个传感器由所述柔性轴的远侧端部承载，并且其中所述物理性质是温度、压力、电阻抗或围绕所述柔性轴的所述远侧端部的材料的导电性中的一种。70.根据权利要求68或69所述的系统，其中所述至少一个传感器包括定位在所述消融元件近侧的第一传感器和定位在所述消融元件远侧的第二传感器。71.根据前述权利要求7
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70中任一项所述的系统，其中所述至少一个消融元件包括具有定位在所述柔性轴的远侧尖端处的圆形远侧尖端的消融元件。72.根据结合权利要求54至63和65至71中任一项的权利要求64所述的系统，包括：延伸穿过所述柔性轴并且具有近侧端和远侧端的共用管腔，所述近侧端选择性地可连接至所述导电液体源和所述真空源中的至少一者，所述远侧端形成限定所述至少一个出口和所述至少一个抽吸开口的共用开口；或专用的冲洗管腔和专用的空气抽吸管腔，其中所述冲洗管腔连接至所述至少一个出口并且延伸穿过所述导管柔性轴，所述冲洗管腔具有被配置为连接至所述导电流体源的入口端口，并且其中所述空气抽吸管腔连接至所述至少一个空气抽吸开口并且延伸穿过所述导管柔性轴，所述空气抽吸管腔具有被配置为连接至所述真空源的抽吸端口。73.根据前述权利要求7
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72中任一项所述的系统，其中所述柔性轴具有小于或等于2mm的外径。74.根据前述权利要求7
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73中任一项所述的系统，其中所述柔性轴的至少一部分能够转动，使得所述轴中的弯曲具有至少7mm的曲率半径。75.根据前述权利要求7
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74中任一项所述的系统，其中所述柔性轴具有至少50cm的长度。76.根据前述权利要求7
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75中任一项所述的系统，其中所述细长轴在所述远侧端部中具有导线管腔，所述导线管腔被配置为接收导线。77.根据权利要求72和76所述的系统，其中所述抽吸腔和导线管腔由共用管腔形成。78.根据前述权利要求6
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77中任一项所述的系统，其中所述消融元件包括至少一个电极，所述至少一个电极的特征在于以下中的一者或多者：不大于120mm2的总表面积；在0.5至2mm范围内的直径；3至20mm范围内的长度。79.根据前述权利要求6
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78中任一项所述的系统，其中所述至少一个消融元件包括至少两个电极，并且其中电极之间的间隔在5mm至15mm之间。80.根据前述权利要求中任一项所述的系统，包括接口部件，所述接口部件可与所述至少一个传感器连接，并且至少可与所述控制器通信地连接，以向所述控制器递送由所述传感器检测到的所述至少一个控制参数的检测值。81.根据前述权利要求中任一项所述的系统，其中所述控制器被配置为用于：
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处理所述感测值，以及
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基于所述感测值中的一者或多者，生成至少一个输出信号，所述输出信号包括以下中的一者或多者：o用户可识别的输出，可选地，所述用户可识别的输出包括可听信号、可视信号或振动信号，所述可听信号、可视信号或振动信号向所述用户发信号以展开在所述轴的所述远侧端部处或附近操作的至少一个空间阻塞器，o指示位于导管远侧端部的肺部的空气体积减小的程度的状态输出，o自动地展开在轴远侧端部处或附近操作的至少一个空间阻塞器的输出命令，o提供围绕所述柔性轴的所述远侧端部的材料的温度的指示的温度输出，o提供了围绕所述轴的远侧端部的材料的阻抗或导电性的指示的电性能输出，o提供了围绕所述柔性轴的所述远侧端部的材料的压力的指示的压力输出。82.根据前述权利要求中任一项所述的系统，其中所述控制器被配置为：接收来自所述至少一个传感器的信号，所述传感器是被配置为进行以下操作的温度传感器：监测在所述目标区域处的温度，以及基于所述监测的温度来控制通过所述至少一个出口递送的导电流体的导电性或成分，以将由所述温度传感器检测到的所述温度值保持在确定的温度范围内或高于特定温度阈值。83.根据前述权利要求中任一项所述的系统，其中控制器被配置为：接收来自所述至少一个传感器的信号，所述传感器是温度传感器，特别是当所述权利要求从属于权利要求7时，所述传感器被配置为用于检测围绕所述柔性轴的所述远侧端部的材料的温度值，监测所述目标区域处的温度；调节所述能量源的所述消融能量功率输出，以将所述温度传感器检测到的所述温度值保持在确定的温度范围内或某一温度阈值以上。84.根据权利要求82或83所述的系统，其中所述确定的温度范围在60℃和115℃之间，并且所述特定温度阈值为至少80℃。85.根据前述权利要求1
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84中任一项所述的系统，还包括至少在所述远端区域上的导航传感器，诸如三维导航传感器，或形状传感器，诸如光纤布拉格光栅传感器，特别地其中所述导航传感器是电磁传感器、3D电磁传感器、形状传感器、FBG传感器、3D超声传感器和用于3D导航的阻抗跟踪中的一者或多者。86.根据前述权利要求7
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85中任一项所述的系统，还包括在所述柔性轴的远侧尖端处的穿孔元件，所述穿孔元件被配置为推进穿过肿瘤，其中所述穿孔元件选自包括针、可展开针和RF穿孔电极的列表。87.根据与权利要求54结合的前述权利要求6
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87中任一项所述的系统，其中所述空间阻塞器和所述消融元件之间的距离在1mm至40mm的范围内。88.一种消融导管，包括：被配置为前进穿过肺的气道通道的柔性轴；被定位在所述柔性轴的远侧端部处并且可电连接消融能量源的至少一个消融元件；
可连接至导电流体源的流体端口；至少一个用于导电流体的出口，所述出口位于所述远侧端部处并且与所述流体端口流体连通。89.根据权利要求88所述的导管，还包括在轴远侧端部处或附近操作的至少一个空间阻塞器，特别地，其中空间阻塞器是锥形轴区段、可展开球囊、可展开瓣膜或可展开支架中的一者。90.根据权利要求89所述的导管，其中所述阻塞器包括可展开阻塞球囊，所述可展开阻塞球囊具有1mm至30mm的第一横截面宽度、5mm至30mm范围内的长度，并且其中所述阻塞球囊被配置为扩张以阻塞所述气道的一部分。91.根据权利要求90所述的导管，其中所述第一横截面宽度在所述可展开阻塞球囊的近侧区域处，在1至30mm范围内的第二横截面宽度在所述球囊的远侧区域处，并且所述第一横截面宽度和第二横截面宽度之间的横截面宽度小于所述第一横截面宽度和第二横截面宽度。92.根据权利要求90所述的导管，其中所述第一横截面宽度在所述可展开阻塞球囊的近侧区域处，并且在1至20mm的范围内且小于所述第一横截面宽度的第二横截面宽度在所述球囊的远侧区域处。93.根据权利要求88至92所述的导管，包括接收所述轴的管状鞘管或支气管镜，其中至少柔性轴的远侧端部被配置为从管状鞘管或支气管镜露出。94.根据结合权利要求90的权利要求93所述的导管，其中所述空间阻塞器由所述管状鞘管或支气管镜承载，或者其中所述至少一个空间阻塞器由所述轴或由不同的轴直接承载。95.根据权利要求88至94并结合权利要求90所述的导管，还包括膨胀管腔，所述膨胀管腔延伸穿过所述柔性轴并且具有可连接至流体源，可选地液体源或气体源的近侧端，以及与所述球囊的内部流体连通的远侧端。96.根据权利要求88至95中任一项所述的导管，其中所述柔性轴包括至少在所述近侧区域的5cm和所述远侧区域的5cm上的深度标记。97.根据权利要求88至96中的任一项所述的导管，包括在所述柔性轴远侧端部处的至少一个抽吸开口，所述至少一个抽吸开口被配置为与真空源流体连通，以从围绕所述轴的所述远侧端部的肺容积抽吸空气。98.根据结合权利要求90的权利要求97所述的导管，其中所述至少一个抽吸开口相对于所述空间阻塞器位于远侧。99.根据权利要求98所述的导管，包括在所述轴的所述远侧端部处或附近操作...

【专利技术属性】
技术研发人员：多林，
申请(专利权)人：泽丹医疗股份有限公司，
类型：发明
国别省市：