决定电化学传感系统效能的对比液及其方法技术方案

本发明专利技术揭示一种决定电化学传感系统效能的对比液及其使用方法。所述电化学传感系统适用于测量体液样品中待测物的浓度。所述对比液包含已知浓度的待测物及醇类调节剂。所述对比液可在效能合格的电化学传感系统中产生电流信号，该电流信号所对应的测量浓度小于所述已知浓度。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术涉及一种决定电化学传感系统效能的对比液及其使用方法，特别涉及测量 体液中待测物浓度之电化学传感系统的对比液及其使用方法。
技术介绍
已知的电化学传感系统使用一种标准溶液作为系统效能确效，此溶液通称为对比 液(control solution)或称标准液(standard solution)。举例而言，居家型血糖传感系 统即附有对比液，供使用者测试系统(包括测试片与测试仪)是否处于正常状态，以确信后 续的测试结果。因此，对比液的质量是否稳定关系着传感系统的效能能否被正确地判定。这 类对比液的生产质量，其配制准确性与抗污染性也是研制的重点。一般无血球的对比液，其物理性质与待测物含量明显异于血液，以致反应强度明 显高于全血。已知的电化学血糖传感系统对比液，待测物于传感系统的测量浓度约为待测 物实际浓度的1. 2至2. 5倍之间。举例而言，待测物葡萄糖的实际浓度在30毫克/分升至 120毫克/分升之间时，将此对比液施用于传感系统，其效能合格的测量浓度范围约在50毫 克/分升至250毫克/分升范围间。然而，对比液中所含待测物葡萄糖的实际浓度可能会受到环境的影响而改变。譬 如因使用者操作不慎，导致测试片上的酶污染了对比液，即使该污染量极少，也将会造成对 比液内的葡萄糖逐渐随着时间而消耗，因而在进行传感系统效能确认时，产生传感系统不 良的误判。
技术实现思路
有鉴于上述问题，本专利技术构思一种包含醇类调节剂的对比液及其相关传感系统与 测试方法。依据本专利技术，对比液于传感系统的反应强度比已知对比液低，藉此降低对比液中 潜在污染物质对反应的干扰程度。利用本专利技术，于合格传感系统所测得对比液中待测物浓 度比实际浓度来得低。又依据本专利技术，对比液可具有相较于已知浓度更高浓度的待测物。因 此，在具有相同污染物浓度之状况下，运用本专利技术的对比液，其污染物所导致耗损比例可相 较于已知减轻，因而可有效减少传感系统效能误判的机会。依据一实施方案，本专利技术提供一种对比液，用以决定电化学传感系统效能，该电化 学传感系统适用于测量体液样品中待测物的浓度，该对比液包含已知浓度的该待测物；及 醇类调节剂，其中所述对比液于效能合格的所述电化学传感系统中产生电流信号，该电流 信号所对应的测量浓度小于该已知浓度。依据另一实施方案，本专利技术提供一种如上述的对比液，其中所述电化学传感系统 也适用于含该待测物但不含该醇类调节剂的普通对比液，当该普通对比液与所述对比液具 有相同浓度的待测物时，所述对比液于所述效能合格的电化学传感系统中产生的电流信号 强度低于普通对比液于该电化学传感系统中产生的电流信号强度。又依据另一实施方案，本专利技术提供一种电化学传感系统，用以测量体液样品中待4测物的浓度，所述电化学传感系统包含如上所述的对比液，该对比液用以决定该电化学传 感系统效能。再依据另一实施方案，本专利技术提供一种决定电化学传感系统效能的方法，该电化 学传感系统用于测量体液样品中待测物的浓度，该电化学传感系统包含电化学试片、测量 仪器及对比液，该对比液包含已知浓度的所述待测物及醇类调节剂，所述方法包含连接所 述电化学试片与测量仪器；使所述对比液与电化学试片中的反应试剂接触以产生一个电流 信号，该电流信号对应一个测量浓度；和如果该测量浓度落在所述待测物与所述电化学传 感系统对应的标准浓度范围中，那么判定该电化学传感系统的效能合格，反之，则判定该电 化学传感系统失效。附图说明图1显示本专利技术实施例2A的各对比液于相同的合格电化学传感系统中测量后的 反应强度比较图；图2显示本专利技术实施例2B的各对比液于相同的合格电化学传感系统中测量后的 反应强度比较图；图3显示本专利技术实施例2C的各对比液于相同的合格电化学传感系统中测量后的 反应强度比较图；及图4显示本专利技术实施例3的实验数据。 具体实施例方式本专利技术所指电化学传感系统包含电化学试片、测量仪器与对比液，其适用于 测量体液样品中待测物的浓度。有关电化学试片与测量仪器可参考美国专利申请号 11/640，886，其内容并入本文以供参考，但不应以此为限。适用于本专利技术的待测物主要为体 液中的生化物质，包括葡萄糖、胆固醇、乳酸、或三酸甘油酯等。本专利技术的对比液用以决定电化学传感系统的效能是否正常。本专利技术的对比液包含 已知浓度的待测物及醇类调节剂，其中当电化学传感系统的效能合格时，对比液于电化学 传感系统中将产生电流信号，此电流信号所对应的测量浓度小于此已知浓度。换言之，本发 明的概念之一在于利用传感系统中待测物的测量值比实际值低的对比液，来降低污染物对 测量值的影响程度。本专利技术另一概念在于，提高对比液中待测物的浓度使其比已知的普通对比液要 高，同样可降低污染物对测量值的影响程度。举例而言，在普通对比液与本专利技术的对比液有 等量的污染物情况下，经历相同时间消耗掉相同量的待测物时，本专利技术的对比液因为原始 待测物含量较高，相对于已知对比液其受污染而实际浓度下降的比例较小，因此相对于已 知对比液而言本专利技术的对比液的测量值下降的比例也将较小。因此，本专利技术的对比液将会 使传感系统效能的误判更少发生，这在全血测试系统的应用将会更为有用。本专利技术对比液中的醇类调节剂优选为一级醇、多元醇、或是二级醇。醇类调节剂优 选具有适当极性而易与水性媒介物互溶，其中所述一级醇，优选为甲醇、乙醇、以及丙醇，最 佳为乙醇，其浓度范围为每公升所述对比液含有100ml至500ml的乙醇。多元醇，优选为甘 油(glycerol)、聚乙二醇(polyethylene glycerol)、以及丙二醇，其中更优选为甘油与聚5乙二醇。甘油的浓度范围为每公升所述对比液含有100ml至500ml的甘油；聚乙二醇的浓 度范围为每公升所述对比液含有100g至500g的聚乙二醇，所述聚乙二醇的优选分子量在 1,000 至 10，000 之间。二级醇，优选为异丙醇(isopropanol)、2-丁醇(2-butyl alcohol)、 2-戊醇(2-amyl alcohol)，最优选为异丙醇。异丙醇的浓度范围为每公升所述对比液含有 100ml至500ml的异丙醇。根据本专利技术的另一实施方案，其中醇类调节剂也可为上述各种化 合物的任意组合。 本专利技术的对比液具有普遍的稳定性，无明显的接触性立即毒性。本专利技术的对比液 的成份除上述待测物与醇类调节剂外，还包含溶剂、缓冲盐类、信号媒介物及防腐剂。溶剂 用于溶解各组成物，其包含但不限于水。缓冲盐类包含但不限于磷酸盐、柠檬酸盐等。信号 媒介物可为铁氰化钾或其它合适的物质。防腐剂可为苯甲酸钠或其它合适的物质。以下为 本专利技术配制的对比液的实施例实施例1A 葡萄糖(待测物)200毫克/'分升柠檬酸10克/升铁氰化钾100克/升苯甲酸钠5克/升乙醇(醇类调节剂)200毫升/'升实施例1B 葡萄糖(待测物)160毫克/'分升柠檬酸10克/升铁氰化钾100克/升苯甲酸钠5克/升异丙醇(醇类调节剂)200毫升/'升实施例1C 葡萄糖(待测物)200毫克/'分升柠檬酸10克/升铁氰化钾100克/升苯甲酸钠5克/升甘油(醇类调节剂)200毫升/'升实施例1D 葡萄糖(待测物)200毫克/'分升柠檬酸10克/升铁氰化钾100克/升苯甲酸钠5克/升聚乙二醇(醇类调节剂)250克/升本专利技术决定电化学本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种对比液，用以决定电化学传感系统效能，该电化学传感系统适用于测量体液样品中待测物的浓度，该对比液包含：已知浓度的所述待测物；及醇类调节剂，其中所述对比液在效能合格的所述电化学传感系统中产生电流信号，该电流信号所对应的测量浓度小于所述已知浓度。

【技术特征摘要】

【专利技术属性】
技术研发人员：邓开宗，林建全，王世昌，林岳晖，沈燕士，
申请(专利权)人：五鼎生物技术股份有限公司，
类型：发明
国别省市：71[中国|台湾]