一种头部囊体嵌入式医用导管制造技术

一种头部囊体嵌入式医用导管，包括导管头部、导管中间部、导管尾部；导管头部设有头部凹陷，头部凹陷由环周分布的头部侧壁围合而成；还包括囊体，囊体由囊体连接部和囊体游离部构成，囊体连接部与导管头部密封连接，囊体游离部的至少一部分嵌入导管头部凹陷内，囊体游离部最远端点位于头部凹陷内，囊体内表面与导管头部之间的间隙为囊体下间隙，囊体下间隙内设有与外部流体连通的囊体下间隙开口，与囊体下间隙流体通路连通；嵌入导管头部凹陷的囊体外表面围合而成的袋状间隙为囊体内腔，可用于容纳药物，囊体内腔开口朝向头部凹陷外。囊体内腔开口朝向头部凹陷外。囊体内腔开口朝向头部凹陷外。

【技术实现步骤摘要】
一种头部囊体嵌入式医用导管


[0001]本技术涉及一种头部囊体嵌入式医用导管，属医疗器械产品


技术介绍

[0002]医用导管是一种由医疗级材料制成的细管，具有广泛的功能，是可以插入体内以治疗疾病或进行外科手术的医疗器械；医用导管可以插入体腔、血管、大脑或脂肪组织，辅助引流、液体或固体的给药、手术器械的置入等，特殊类型的导管还可用于临床前或临床研究，用于对亲脂性和亲水性化合物、神经递质、肽和蛋白质、抗体、纳米颗粒和纳米载体、酶和囊泡等生物活体成分进行取样。
[0003]医用导管置入生物活体特定部位时可用作胃管、导尿管、吸痰管、胆道引流管、脑室引流管、血管狭窄扩张管等，使用时均需插入生物活体自然腔道、血管或病理窦道等通道中，医用导管在生物活体自然通道中行进时经常会遇阻力，包括自然狭窄、病理狭窄、平滑肌反射性收缩导致的狭窄等，通常插入前在医用导管表面涂布润滑剂，但行进至狭窄处时润滑剂通常损失殆尽，导管头部强行通过狭窄处时使得机体组织严重剪切损伤甚至穿孔；即使插管成功也因局部组织人为损伤更易继发微生物感染，上述问题现有医用导管无法解决。
[0004]病理性原因如瘢痕、水肿、血液凝固等导致的狭窄最佳应对方案是在导管行进至狭窄处先经导管头部精准释放润滑剂、糖皮质激素、麻醉药、抗凝药物等；导管行进中遇到严重狭窄，仅精准释放润滑剂也无济于事时需依靠导管头部探出囊体扩张狭窄处组织以利于通过。
[0005]本技术提供一种头部囊体嵌入式医用导管，囊体内腔可容纳药物，导管头部凹陷顺利通过活体自然腔道的同时，可将药物精准释放。

技术实现思路

[0006]本技术的目的是这样实现的：
[0007]一种头部囊体嵌入式医用导管，包括导管头部、导管中间部、导管尾部，导管头部设有头部凹陷，头部凹陷由环周分布的头部侧壁围合而成；还包括囊体，囊体由囊体连接部和囊体游离部构成，囊体连接部与导管头部密封连接，囊体游离部的至少一部分嵌入导管头部凹陷内，囊体游离部最远端点位于头部凹陷内，囊体内表面与导管头部之间的间隙为囊体下间隙，囊体下间隙内设有与外部流体连通的囊体下间隙开口，与囊体下间隙流体通路连通；嵌入导管头部凹陷的囊体外表面围合而成的袋状间隙为囊体内腔，可用于容纳药物，囊体内腔开口朝向头部凹陷外；使用时，当外部流体进入囊体下间隙流体通路，再经囊体下间隙开口进入囊体下间隙，囊体下间隙体积增大，外部流体通过挤压囊体内表面使囊体内腔体积缩小，囊体内腔也可因囊体游离部从导管头部凹陷完全膨出而消失，当囊体内腔容纳药物时，最终将囊体内腔容纳的药物释放。
[0008]为了方便扩张囊体，还包括套设在导管尾部或接近导管尾部的导管中间部上的中
空的弹性囊，弹性囊内部空间与囊体下间隙流体通路连通，挤压弹性囊可将弹性囊内部空间的流体注入囊体下间隙内。
[0009]所述囊体连接部与导管头部密封连接，包括呈膜袋状的囊体连接部密封的套接于头部侧壁之外，囊体游离部再翻转嵌入导管头部凹陷；也包括囊体连接部直接密封连接在头部凹陷表面，囊体游离部直接或翻转后嵌入导管头部凹陷内。
[0010]所述导管头部通常由独立的头部件与导管头部管体密封连接共同构成，囊体连接部可直接与头部件密封连接，也可与导管头部管体密封连接，也可与二者同时密封连接；当应用独立的头部件时，头部凹陷位于头部件内；头部件与导管头部管体也可合并为一个部件，模塑一体成型制作。
[0011]所述囊体游离部的至少一部分嵌入导管头部凹陷内，是指囊体游离部可以完全嵌入也可部分嵌入导管头部凹陷内。
[0012]所述囊体游离部最远端点是指最接近于头部凹陷最底部的点。
[0013]所述囊体内表面与导管头部之间的间隙为囊体下间隙是指囊体内表面与被其包覆的头部件外表面之间的空隙，具体实施时处于囊体内表面包覆下的可以是头部件的一部分或整个头部件。
[0014]所述囊体下间隙内设有与外部流体连通的囊体下间隙开口，是指囊体下间隙开口开设于被囊体包覆的导管头部表面，可以是头部凹陷表面，也可以开设在导管头部外表面；囊体下间隙开口可直接与囊体下间隙流体连通，也可穿过囊体连接部与囊体下间隙流体连通。
[0015]所述囊体游离部至少一部分嵌入导管头部凹陷内，包括完全嵌入头部凹陷和部分嵌入头部凹陷两种情形，其中部分嵌入情形下，囊体游离部突出头部凹陷之外的囊体外表面突出部与嵌入头部凹陷内的囊体外表面嵌入部共同参与形成囊体内腔。
[0016]所述囊体内腔开口朝向头部凹陷外，是指朝向导管头部顶端正上方，也可根据需求朝向与导管头部顶端正上方偏离部分角度的方向，即囊体内腔开口也可倾斜设置。
[0017]所述囊体内腔也可因囊体游离部从导管头部凹陷完全膨出而消失是指嵌入头部凹陷内的囊体游离部被挤出头部凹陷，反转方向膨出于头部凹陷之外，此时袋状的囊体内腔及囊体内腔开口可完全消失，囊体游离部最远端点位于头部凹陷外；因挤压程度不同，囊体游离部也可部分膨出头部凹陷从而使囊体内腔相应减小，此时囊体游离部最远端点也可被推出位于头部凹陷外。
[0018]所述将囊体内腔容纳的药物释放，包括将药物挤出、推出、射出等情形；药物可选择各种剂型，可以是细小颗粒状、球状、胶囊状等固体药物，也可以是不同理化成分的凝胶、水剂、膏剂等；当囊体游离部膨出头部凹陷后，膨胀中的囊体外表面可将药物继续向外推送；药物释放可因上述外部流体受压进入囊体下间隙，继而挤压囊体内表面的方式实现，也可因头部件直接受外部挤压，如进入人体或动物等活体自然腔道的狭窄处时，受组织挤压而使药物从囊体内腔开口释放；囊体可选择非顺应性、部分顺应性、顺应性材质制作；当囊体为顺应性时，囊体膨胀后对自然腔道的狭窄处的扩张尤为充分和安全。
[0019]为了引流液体，还包括设置于导管头部下方的导管内腔内开口和设置于导管尾部的导管内腔外开口，导管内腔内开口与导管内腔外开口与导管内腔流体连通。
[0020]所述导管内腔内开口与导管内腔外开口与导管内腔流体连通，是指导管内腔内开
口进入自然腔道或其他生物组织时，可用于将膀胱内的尿液引流出体外(如用作导尿管)、将气道内的痰液吸引出体外(如用作吸痰管)、将胃液吸引出体外(如用作胃肠减压管)、将胃内注入营养液(如用作鼻饲管)等用途，导管头部的囊体嵌入式结构可在导管置入过程中通过囊体释放润滑剂、麻醉药、酸碱调节药、受体阻断或激动药、化疗药、抗菌药、糖皮质激素等药物，且囊体充盈膨胀后可将自然腔道等活体通道在狭窄处扩张易于使导管通过，如使导管经过鼻咽部、肥大的前列腺部、食道或气道狭窄处时易于通过。
[0021]导管头部凹陷的另一种结构方案，环周围合而形成头部凹陷的头部侧壁呈瓣状，头部侧壁至少由两个侧壁瓣组成，侧壁瓣顶部游离而侧壁瓣底部相连，相邻的侧壁瓣之间留有侧壁瓣间隙，游离的侧壁瓣顶部可位于囊体下间隙内或位于囊体外；这种设计当遇到通道狭窄时可使囊体更容易弹出头部凹陷释放囊体内腔的药物及膨胀囊体，侧壁瓣间隙也可容纳药物。
[0022]为了防止囊体内表面与导管头本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.一种头部囊体嵌入式医用导管(1)，包括导管头部(11)、导管中间部(12)、导管尾部(13)；其特征在于，导管头部(11)设有头部凹陷(H110)，头部凹陷(H110)由环周分布的头部侧壁(H112)围合而成；还包括囊体(2)，囊体(2)由囊体连接部(21)和囊体游离部(22)构成，囊体连接部(21)与导管头部(11)密封连接，囊体游离部(22)的至少一部分嵌入导管(1)头部凹陷(H110)内，囊体游离部(22)最远端点(A)位于头部凹陷(H110)内，囊体内表面(23)与导管(1)头部(11)之间的间隙为囊体下间隙(1102)，囊体下间隙(1102)内设有与外部流体连通的囊体下间隙开口(1104)，与囊体下间隙流体通路(1105)连通；嵌入导管(1)头部凹陷(H110)的囊体外表面(24)围合而成的袋状间隙为囊体内腔(1103)，可用于容纳药物(D)，囊体内腔开口(1106)朝向头部凹陷(H110)外；使用时，当外部流体进入囊体下间隙流体通路(1105)，再经囊体下间隙开口(1104)进入囊体下间隙(1102)，囊体下间隙(1102)体积增大，外部流体通过挤压囊体内表面(23)使囊体内腔(1103)体积缩小，囊体内腔(1103)也可因囊体游离部(22)从导管(1)头部凹陷(H110)完全膨出而消失，当囊体内腔(1103)容纳药物(D)时，可将囊体内腔(1103)容纳的药物(D)释放。2.根据权利要求1所述的一种头部囊体嵌入式医用导管，其特征在于，环周围合而形成头部凹陷(H110)的头部侧壁(H112)呈瓣状，头部侧壁(H112)至少由两个侧壁瓣(H112a)组成，侧壁瓣顶部(H1121)游离而侧壁瓣底部(H1122)相连，相邻的侧壁瓣(H112a)之间留有侧壁瓣间隙(H1120)，游离的侧壁瓣顶部(H1121)可位于囊体下间隙(1102)内或位于囊体(2)外。3.根据权利要求1所述的一种头部囊体嵌入式医用导管，其特征在于，还包括防粘连结构(P)和/或填充介质(S)；防粘连结构(P)可选择包括筋、槽在内的结构，设置在囊体内表面(23)和/或导管(1)头部凹陷(H110)上，防止囊体内表面(23)与导管(1)头部凹陷表面(H111)之间可能的粘连；填充介质(S)可预设在囊体下间隙(1102)内，部分或全部阻断囊体内表面(23)与导管(1)头部凹...

【专利技术属性】
技术研发人员：董东生，
申请(专利权)人：北京仰生恒泰科技有限责任公司，
类型：新型
国别省市：