一种颈部囊体储药型医用导管制造技术

一种颈部囊体储药型医用导管，包括导管头部、导管中间部、导管尾部；其特征在于，导管头部和导管中间部之间还设有导管颈部，导管颈部外径小于导管头部从而形成颈部凹陷，导管颈部环周连有至少一个嵌入或可嵌入颈部凹陷的颈部囊体，颈部囊体由颈部囊体连接部和颈部囊体游离部构成，颈部囊体连接部与导管外表面密封连接，颈部囊体内表面与导管颈部外表面之间的间隙为颈部囊体内间隙，颈部囊体内间隙设有与外部流体连通的颈部囊体内间隙开口，与颈部囊体内间隙流体通路连通；嵌入导管颈部凹陷的颈部囊体外表面或连带颈部外的导管部分构成的环形陷窝为颈部囊体内腔，颈部囊体内腔可用于容纳药物。容纳药物。容纳药物。

【技术实现步骤摘要】
一种颈部囊体储药型医用导管


[0001]本专利技术涉及一种颈部囊体储药型医用导管，属医疗器械产品


技术介绍

[0002]医用导管是一种由医疗级材料制成的细管，具有广泛的功能；医用导管可以插入体腔、血管、大脑或脂肪组织，辅助引流、液体或固体的给药、手术器械的置入等，特殊类型的医用导管还可用于临床前或临床研究，用于对神经递质、肽和蛋白质、抗体、纳米颗粒和纳米载体、酶和囊泡等生物活体成分进行取样。
[0003]医用导管置入生物活体特定部位时可用作胃管、导尿管、吸痰管、胆道引流管、脑室引流管、血管狭窄扩张管等，使用时均需插入生物活体自然腔道、血管或病理窦道等通道中，医用导管在生物活体自然通道中行进时经常会遇阻力，包括自然狭窄、病理狭窄、平滑肌反射性收缩导致的狭窄等，通常插入前在医用导管表面涂布润滑剂，但行进至狭窄处时润滑剂通常损失殆尽，导管头部强行通过狭窄处时使得机体组织严重剪切损伤甚至穿孔，即使插管成功也因局部组织人为损伤易继发微生物感染，更无法针对狭窄处精准、持续给药。
[0004]病理性原因如瘢痕、水肿、血液凝固等导致的狭窄最佳应对方案是在导管行进至狭窄处先经导管头部精准释放润滑剂、糖皮质激素、麻醉药、抗凝药物等；导管行进中遇到严重狭窄，仅精准释放润滑剂也无济于事时需依靠导管头部探出囊体扩张狭窄处组织以利于通过，导管头部顺利通过后，更需导管颈部囊体精准定位狭窄处，对狭窄处组织持续扩张、给药，靶向治疗。
[0005]本专利技术提供一种颈部囊体储药型医用导管，狭窄组织易于嵌入导管颈部凹陷内，颈部囊体膨胀后可精准扩张狭窄处，颈部囊体内腔可容纳药物，导管遇到自然腔道狭窄处或顺利通过后可将药物精准释放，对狭窄处病变组织靶向治疗。

技术实现思路

[0006]本专利技术的目的是这样实现的：
[0007]一种颈部囊体储药型医用导管，包括导管头部、导管中间部、导管尾部；导管头部和导管中间部之间还设有导管颈部，导管颈部外径小于导管头部从而形成颈部凹陷，导管颈部环周连有至少一个嵌入或可嵌入颈部凹陷的颈部囊体，颈部囊体由颈部囊体连接部和颈部囊体游离部构成，颈部囊体连接部与导管外表面密封连接，颈部囊体内表面与导管颈部外表面之间的间隙为颈部囊体内间隙，颈部囊体内间隙设有与外部流体连通的颈部囊体内间隙开口，与颈部囊体内间隙流体通路连通；嵌入导管颈部凹陷的颈部囊体外表面或连带颈部外的导管部分构成的环形陷窝为颈部囊体内腔，颈部囊体内腔可用于容纳药物，颈部囊体内腔的外部边缘开口环周朝向导管外侧；使用时，当外部流体进入颈部囊体内间隙流体通路后，再经颈部囊体内间隙开口进入颈部囊体内间隙，颈部囊体内间隙体积增大，外部流体通过挤压颈部囊体内表面使颈部囊体内腔体积缩小，颈部囊体内腔也可因颈部囊体
游离部从导管颈部凹陷内完全膨出而消失，当颈部囊体内腔容纳药物时，可将颈部囊体内腔容纳的药物释放。
[0008]所述导管颈部外径小于导管头部外径是指导管颈部的平均外径小于导管头部的平均外径。
[0009]所述颈部囊体游离部至少一部分嵌入导管颈部凹陷内，是指颈部囊体游离部可以完全嵌入也可部分嵌入导管颈部凹陷内；其中部分嵌入情形下，是指颈部囊体游离部突出颈部凹陷之外的部分与嵌入颈部凹陷内的囊体外表面部分共同参与形成导管颈部囊体内腔。
[0010]因挤压程度不同，颈部囊体游离部可完全膨出颈部凹陷也可部分膨出颈部凹陷从而使颈部囊体内腔相应减小或完全消失。
[0011]为了便于导管更顺利通过狭窄处，导管头部还设有头部凹陷和头部囊体，头部凹陷由环周分布的头部侧壁围合而成；头部囊体由头部囊体连接部和头部囊体游离部构成，头部囊体连接部与导管头部密封连接，头部囊体游离部的至少一部分嵌入导管头部凹陷内，头部囊体内表面与导管头部凹陷之间的间隙为头部囊体下间隙，头部囊体下间隙内设有与外部流体连通的头部囊体下间隙开口，与头部囊体下间隙流体通路连通；嵌入导管头部凹陷的头部囊体外表面围合而成的袋状间隙为头部囊体内腔，可用于容纳药物，头部囊体内腔开口朝向头部凹陷外。
[0012]导管头部凹陷的另一种结构方案，环周围合而形成头部凹陷的头部侧壁呈瓣状，头部侧壁至少由两个侧壁瓣组成，侧壁瓣顶部游离而侧壁瓣底部相连，相邻的侧壁瓣之间留有侧壁瓣间隙，游离的侧壁瓣顶部可位于头部囊体下间隙内或位于头部囊体外；这种设计当遇到通道狭窄时可使头部囊体更容易膨出头部凹陷释放头部囊体内腔的药物及膨胀囊体，侧壁瓣间隙也可容纳药物。
[0013]所述将颈部囊体内腔和或头部囊体内腔容纳的药物释放，包括将药物挤出、推出、射出等情形；药物可选择各种剂型，可以是细小颗粒状、球状、胶囊状等固体药物，也可以是不同理化成分的凝胶、水剂、膏剂等；当颈部囊体游离部膨出颈部凹陷后和或头部囊体游离部膨出头部凹陷后，膨胀中的颈部囊体外表面和或头部囊体外表面可将药物继续向外推送；囊体可选择非顺应性、部分顺应性、顺应性材质制作；当囊体为顺应性时，囊体膨胀后对自然腔道狭窄处的扩张及药物涂布尤为充分。
[0014]为了持续给药并利用颈部囊体扩张时将药物均匀涂布在狭窄生物组织处，还包括设置在颈部囊体内腔的颈部囊体内腔流体开口，颈部囊体内腔流体开口通过颈部囊体内腔流体通路与导管外部连通；当颈部囊体回缩至颈部凹陷时，通过颈部囊体内腔流体开口持续向颈部囊体内腔注入药物，药物在颈部囊体再次膨胀扩张时被均匀涂布在目标生物组织上。
[0015]为了程序性扩张、按压狭窄处生物组织，导管颈部环周设有两个内外套叠的颈部囊体，外侧颈部囊体套设于内侧颈部囊体之外，外侧颈部囊体与内侧颈部囊体之间的颈部囊体间腔隙通过颈部囊体间流体开口与颈部囊体间流体通路相连通。
[0016]为了方便扩张颈部囊体，还包括套设在导管尾部或接近导管尾部的导管中间部上的中空的弹性囊，弹性囊内部空间与颈部囊体内间隙流体通路连通，挤压弹性囊可将弹性囊内部空间的流体注入颈部囊体内间隙内。
[0017]为了易于冲洗、润滑自然腔道，导管头部设有至少一个头部流体开口，头部流体开口与导管内腔连通或通过管壁内的头部流体通路与导管外部连通；当导管在自然腔道内行进时，可经头部流体开口辅助引流、冲洗自然腔道，可经头部流体开口从导管外部持续注入液体药物，亦可经头部流体开口对自然腔道内的生物活体成分进行取样研究。
[0018]颈部囊体的另一种结构，颈部囊体为壁厚不均的偏心结构，所述颈部囊体壁厚不均的偏心结构，是指颈部囊体游离部可因外部流体持续进入颈部囊体内间隙而膨胀形成偏心结构。
[0019]为了引流液体，还包括设置于导管颈部下方的导管内腔内开口和设置于导管尾部的导管内腔外开口，导管内腔内开口及导管内腔外开口与导管内腔流体连通。
[0020]所述导管内腔内开口及导管内腔外开口与导管内腔流体连通，是指导管内腔内开口进入自然腔道或其他生物组织时，可用于将膀胱内的尿液引流至体外(如用作导尿管)、将气道内的痰液吸引至体外(如用作吸痰管)、将胃液吸引至体外(如用作胃肠减压管)、胃内注入营养液(如用作鼻饲管)等用途，导管颈部的囊本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.一种颈部囊体储药型医用导管(1)，包括导管头部(11)、导管中间部(12)、导管尾部(13)；其特征在于，导管头部(11)和导管中间部(12)之间还设有导管颈部(14)，导管颈部(14)外径小于导管头部(11)从而形成颈部凹陷(N)，导管颈部(14)环周连有至少一个嵌入或可嵌入颈部凹陷(N)的颈部囊体(7)，颈部囊体(7)由颈部囊体连接部(71)和颈部囊体游离部(72)构成，颈部囊体连接部(71)与导管外表面(15)密封连接，颈部囊体内表面(73)与导管颈部外表面(154)之间的间隙为颈部囊体内间隙(70)，颈部囊体内间隙(70)设有与外部流体连通的颈部囊体内间隙开口(700)，与颈部囊体内间隙流体通路(701)连通；嵌入导管(1)颈部凹陷(N)的颈部囊体外表面(74)或连带颈部外的导管部分构成的环形陷窝为颈部囊体内腔(75)，颈部囊体内腔(75)可用于容纳药物(D)，颈部囊体内腔(75)的外部边缘开口环周朝向导管外侧；使用时，当外部流体进入颈部囊体内间隙流体通路(701)后，再经颈部囊体内间隙开口(700)进入颈部囊体内间隙(70)，颈部囊体内间隙(70)体积增大，外部流体通过挤压颈部囊体内表面(73)使颈部囊体内腔(75)体积缩小，颈部囊体内腔(75)也可因颈部囊体游离部(72)从导管(1)颈部凹陷(N)内完全膨出而消失，当颈部囊体内腔(75)容纳药物(D)时，可将颈部囊体内腔(75)容纳的药物(D)释放。2.根据权利要求1所述的一种颈部囊体储药型医用导管，其特征在于，导管头部(11)还设有头部凹陷(H110)和头部囊体(2)，头部凹陷(H110)由环周分布的头部侧壁(H112)围合而成；头部囊体(2)由头部囊体连接部(21)和头部囊体游离部(22)构成，头部囊体连接部(21)与导管头部(11)密封连接，头部囊体游离部(22)的至少一部分嵌入导管(1)头部凹陷(H110)内，头部囊体内表面(23)与导管头部凹陷(H110)之间的间隙为头部囊体下间隙(1102)，头部囊体下间隙(1102)内设有与外部流体连通的头部囊体下间隙开口(1104)，与头部囊体下间隙流体通路(1105)连通；嵌入导管(1)头部凹陷(H110)的头部囊体外表面(24)围合而成的袋状间隙为头部囊体内腔(1103)，可用于容纳药物(D)，头部囊体内腔开口(1106)朝向头部凹陷(H110)外。3.根据权利要求1所述的一种颈部囊体储药型医用导管，其特征在于，还包括设置在颈部囊体内腔(75)的颈部囊体内腔流体开口(751)，颈部囊体内腔流体开口(...

【专利技术属性】
技术研发人员：董东生，
申请(专利权)人：北京仰生恒泰科技有限责任公司，
类型：发明
国别省市：