一种介入手术用球囊及球囊导管制造技术

本申请实施例提供一种介入手术用球囊及球囊导管。球囊包括变径段，变径段的外径从远端向近端方向变大；其中，变径段的至少部分外侧表面形成有多个突出部。本申请实施例能够同时具备狭窄或细小血管中通过性及防滑落的效果。果。果。

【技术实现步骤摘要】
一种介入手术用球囊及球囊导管


[0001]本申请涉及医疗器械
，具体而言，涉及一种介入手术用球囊及球囊导管。

技术介绍

[0002]目前，适应症为冠状动脉的药物涂层球囊扩张导管，多采用在球囊表面涂覆药物，球囊扩张血管贴壁释放药物的治疗方式。
[0003]然而，现有球囊扩张导管存在在狭窄或细小血管中通过性能差且易滑落的问题。

技术实现思路

[0004]本申请所要解决的技术问题在于提供一种改善在狭窄血管中的通过性且提高球囊充压时稳定性的介入手术用球囊及球囊导管。
[0005]本申请提供了一种介入手术用球囊，所述球囊包括变径段，所述变径段的外径从远端向近端方向变大；其中，所述变径段的至少部分外侧表面形成有多个突出部。
[0006]本申请的球囊具有变径段和突出部，所以本申请的球囊折叠状态下远端侧外径更小，更容易通过狭窄病变部位，可实现狭窄病变部位的预扩张和再扩张，这种逐步扩张的方式，提升了通过性能，并且本申请的球囊在扩张状态下，突出部增大了与血管壁的摩擦力，降低了由于变径段带来的易滑落风险，提升了定位及锚定性能。
[0007]在一些实施例中，所述变径段包括第一变径段和第二变径段，所述第一变径段相比所述第二变径段更靠近远端，所述多个突出部位于所述第一变径段。由于突出部更靠近远端的第一变径段，分摊了远端侧的壁厚，相当于间接减小远端侧壁厚，球囊壁厚由远端到近端更均匀，提升扩张性能。
[0008]在一些实施例中，所述变径段包括远端部、近端部及位于所述远端部和所述近端部之间的中间部，其中，所述远端部和所述中间部之间形成所述第一变径段，所述中间部和所述近端部之间形成所述第二变径段。
[0009]在一些实施例中，多个所述突出部靠近所述中间部。突出部更靠近远端的第一变径段且更靠近中间的位置，可以适当减少突出部的数量，突出部的分布更合理，确保球囊壁厚基本均匀满足扩张性能的前提下，也能保证通过性能。
[0010]在一些实施例中，所述突出部的截面呈弧形。弧形的突出部能够更好的增加与血管病变部位的摩擦力，提升锚定性能，且能保证通过性能。
[0011]在一些实施例中，所述突出部的高度大于宽度。
[0012]在一些实施例中，多个所述突出部形成有多组，所述多组突出部沿着所述变径段的长度方向布置，每组所述突出部绕所述变径段周向间隔布置。
[0013]在一些实施例中，所述变径段的外径由所述远端向所述近端方向逐渐变大。
[0014]在一些实施例中，所述变径段呈阶梯结构，其中，所述第一变径段的外径由所述远端向所述近端方向逐渐变大，所述第二变径段的外径由所述远端向所述近端方向逐渐变大或者所述第二变径段的外径由所述远端向所述近端方向相同。
[0015]在一些实施例中，所述球囊包括用于与导管组件连接的远端结合部和近端结合部，所述远端结合部连接在所述变径段的所述远端部，所述近端结合部连接在所述变径段的所述近端部。
[0016]本申请还提供一种球囊导管，包括：导管组件；以及如上任一实施例所述的球囊，所述球囊连接于所述导管组件。本申请的球囊导管通过变径段能够对狭窄病变部位实现与扩张和再扩张，这种逐步扩张方式具有良好的通过性能，并且，通过变径段外表面的突出部也避免了在球囊扩张过程中变径段带来的滑落风险，具有良好的锚定性能。
[0017]在一些实施例中，所述导管组件包括注液管和导丝管，所述注液管一端与所述球囊的近端结合部连接并与所述球囊的内腔连通，所述注液管另一端与导管座连接，所述导丝管一端与所述球囊的远端结合部连接，所述导丝管另一端伸出所述球囊外。
[0018]在一些实施例中，所述导丝管包括位于所述球囊内的导丝内管和穿设于所述注液管内的导丝外管，在所述导丝内管上设置有显影部件。
附图说明
[0019]为了更清楚地说明本申请实施例的技术方案，下面将对本申请实施例中所需要使用的附图作简单地介绍，应当理解，以下附图仅示出了本申请的某些实施例，因此不应被看作是对范围的限定，对于本领域普通技术人员来讲，在不付出创造性劳动的前提下，还可以根据这些附图获得其他相关的附图。
[0020]图1为本申请实施例提供的一种球囊导管结构示意图；
[0021]图2为本申请实施例提供的球囊结构示意图；
[0022]图3为本申请实施例提供的球囊导管收缩折叠状态示意图；
[0023]图4为变径球囊导管成型后远端侧和近端侧厚壁示意图；
[0024]图5为本申请另一实施例提供的球囊结构示意图；
[0025]图6为本申请又一实施例提供的球囊结构示意图。
具体实施方式
[0026]下面将结合本申请实施例中的附图，对本申请实施例中的技术方案进行描述。
[0027]应注意到：相似的标号和字母在下面的附图中表示类似项，因此，一旦某一项在一个附图中被定义，则在随后的附图中不需要对其进行进一步定义和解释。同时，在本申请的描述中，术语“第一”、“第二”等仅用于区分描述，而不能理解为指示或暗示相对重要性。
[0028]本申请实施例提供一种介入手术用球囊及球囊导管，能够在狭窄血管中顺利行进，且不易滑落，锚定可靠。
[0029]图1为本申请实施例提供的一种球囊导管结构示意图；图2为本申请实施例提供的球囊结构示意图。
[0030]请参照图1和图2，本申请实施例提供的介入手术用球囊20可以与导管组件10连接构成球囊导管，用于对术者实施人体介入手术，以实现病变部位的扩张。介入手术例如可以是：冠状动脉球囊成形术(PTCA)，外周血管球囊扩张术，食道狭窄扩张术，尿道球囊扩张术等。以下描述中，以冠状动脉球囊成形术用球囊导管为例进行说明，但本申请并不限于此。本申请实施例的球囊20可以对术者血管狭窄病变部位实现逐级扩张，且能够确保良好的通
过性能和锚定性能。
[0031]球囊20作为扩张体用于利用其内腔中的介质(例如液体)压力来进行扩张。球囊20可以包括变径段21以及形成在变径段21至少部分外侧表面上的多个突出部22，其中，变径段21的外径从远端向近端方向变大。本申请实施例中，远离操作者的一端为远端，靠近操作者的一端为近端。
[0032]变径段21具有远端部201和近端部202，靠近远端部201的外径小，靠近近端部202的外径大。突出部22可以由变径段21的内表面向径向外侧突出形成的多个乳突结构。
[0033]示例的，多个突出部22可以形成有多组，多组突出部22沿着变径段211的长度方向布置，每组突出部22绕变径段21周向间隔布置。每组突出部22中包含多个乳突部，多个乳突部可以沿着变径段21的周向等间距分布，多组突出部22在变径段21的长度方向上也可以等间距分布。多个突出部22增加与血管内壁的摩擦力，起到良好的锚定效果。
[0034]在一示例中，可以在变径段21的长度方向上的整个外侧表面上均形成多个突出部22，以此来进一步增大与血管壁之间的摩擦力。另一示例中，可以在变径段21的部分外侧表面本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.一种介入手术用球囊，其特征在于，所述球囊包括变径段，所述变径段的外径从远端向近端方向变大；其中，所述变径段的至少部分外侧表面形成有多个突出部。2.根据权利要求1所述的球囊，其特征在于，所述变径段包括第一变径段和第二变径段，所述第一变径段相比所述第二变径段更靠近远端，所述多个突出部位于所述第一变径段。3.根据权利要求2所述的球囊，其特征在于，所述变径段包括远端部、近端部及位于所述远端部和所述近端部之间的中间部，其中，所述远端部和所述中间部之间形成所述第一变径段，所述中间部和所述近端部之间形成所述第二变径段。4.根据权利要求3所述的球囊，其特征在于，多个所述突出部靠近所述中间部。5.根据权利要求1所述的球囊，其特征在于，所述突出部的截面呈弧形。6.根据权利要求1所述的球囊，其特征在于，所述突出部的高度大于宽度。7.根据权利要求1所述的球囊，其特征在于，多个所述突出部形成有多组，所述多组突出部沿着所述变径段的长度方向布置，每组所述突出部绕所述变径段周向间隔布置。8.根据权利要求2
‑
4中任一项所述的球囊，其特征在于，所述变径段的外径由所述远端向所述近端方向逐渐变大。9.根据...

【专利技术属性】
技术研发人员：罗德，汪泽辉，鞠英男，王莉，钟伟，
申请(专利权)人：上海以心医疗器械有限公司，
类型：新型
国别省市：