用于双切口的眼内装置制造方法及图纸

一种显微外科手术装置及其使用方法可用于使用微创外科技术治疗各种病症，包括眼病，比如青光眼。双刀片装置可用于切割眼睛中的小梁网(“TM”)。装置末端通过其尺寸(即，例如，0.2

【技术实现步骤摘要】
用于双切口的眼内装置
[0001]本申请是申请日为2018年10月22日、申请号为201880069048.4(国际申请号为PCT/US2018/056935)、专利技术名称为“用于双切口的眼内装置”的申请的分案申请。
[0002]相关申请
[0003]本申请要求于2017年10月23日提交的美国专利申请No.15/791,204的优先权，该申请通过引用并入本文。

技术介绍

[0004]在许多医疗和外科手术程序中希望从人类或兽医患者的身体切割并移除具有受控宽度的组织条带。例如，有时可能希望在眼睛、皮肤、黏膜、肿瘤、器官或其它组织或人或动物中形成受控宽度的切口(例如，比典型的解剖刀、切割刀片或针所形成的切口宽的切口)。另外，有时可能希望从人或动物的身体移除一条带或一定量的组织，用作活检样本，用于化学/生物分析，用于保留或存档DNA鉴定目的等。另外，一些外科手术程序需要从患者身体内的解剖位置移除已知宽度的组织条带。
[0005]一种外科手术程序是用于治疗青光眼的眼科手术，其中，从患者身体内的解剖位置移除已知宽度的组织条带。这种眼科手术有时被称为前房角切开术。在前房角切开术程序中，将一种进行操作以切割或切除长度约2
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10mm或更长、且宽度约50
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230μm的组织条带的装置插入到眼睛的前房中，并用于从小梁网移除整个厚度的组织条带。小梁网是一种组织松散的、多孔的组织网络，其覆盖被称作巩膜静脉窦的收集管。一种被称为眼房水的流体在眼睛的前房中不断产生。在健康个体中，眼房水流动穿过小梁网，进入巩膜静脉窦，并通过一系列称为收集器通道的管道流出眼睛。在患有青光眼的患者中，通过小梁网的提升的流动阻力可能会损害对眼睛的眼房水的引流，从而导致眼内压力升高。通过移除小梁网的整个厚度部段，前房角切开术程序可以恢复眼房水从眼睛的正常引流，从而允许眼房水通过小梁网条带已被移除的开放区域引流。

技术实现思路

[0006]本公开的实施例可以用于外科医学介入。例如，一些实施例涉及一种显微外科手术装置及其使用方法，其使用微创外科技术来治疗各种医学病症，包括但不限于眼病，比如青光眼。具体而言，该装置可以是用于切割眼睛中的小梁网(“TM”)的双刀片装置。具体而言，该装置可以具有装置末端，该装置末端通过其尺寸(即，例如，在大约0.2
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0.3mm宽度之间)和构造提供进入巩膜静脉窦的入口，在所述构造中，进入的刀片末端向上倾斜以提供用于切割TM的楔形或类似斜坡的作用。
[0007]为了便于理解本公开，下面定义了多个术语。
[0008]本文定义的术语具有与本公开相关领域的普通技术人员通常理解的含义。比如“一(a)”、“一(an)”和“所述/该(the)”等术语并不意在仅指单个实体，而是包括整类可用具体示例来说明的事项。
[0009]如本文所使用的，术语“患者”或“受试者”指的是活的哺乳动物生物体，比如人、猴
子、母牛、羊、山羊、狗、猫、老鼠、鼠、豚鼠或其转基因物种。在某些实施例中，患者或受试者是灵长类动物。人类受试者的非限制性示例是成人、青少年、婴儿和胎儿。
[0010]“预防(Prevention)”或“预防(preventing)”包括：(1)抑制疾病在可能有风险和/或易患该疾病但尚未经历或表现出该疾病的任何或全部病理或症候的受试者或患者中的发作，和/或(2)减缓疾病的病理或症候在可能有风险和/或易患该疾病但尚未经历或表现出该疾病的任何或全部病理或症候的受试者或患者中的发作。
[0011]如本文所使用的术语“治疗上有效量”或“药学上有效量”是指当给受试者或患者给药用于治疗疾病时，足以实现该疾病的治疗或缓解疾病或病症的一种或更多种症状(例如缓解疼痛)的量。
[0012]如本文所使用的，术语“治疗(treat)”和“治疗(treating)”并不局限于受试者(例如，患者)被治愈且疾病被根除的情况。相反，本公开的实施例还设想了仅减轻症状、改善(在某种程度上)和/或延缓疾病进展的治疗。本公开的实施例不意在局限于其中疾病或病痛被治愈的情况。症状减轻就足够了。
[0013]如本文中所使用的“前房角切开术”是指主要用于治疗各种类型的青光眼(例如，原发性开角型青光眼)的外科手术过程。
[0014]如本文中所使用的“小梁网”是指眼睛中的位于角膜的基部周围、睫状体附近(在巩膜突和许瓦尔贝氏线(Schwalbe's line)之间)、并负责通过前房(在眼睛的前面被角膜覆盖的腔室)从眼睛引流眼房水的组织区域。该组织是海绵状的，并由小梁细胞(trabeculocyte)垫衬；它允许流体引流到眼睛中的称为巩膜静脉窦的圆形通道，最终流入血液系统。
[0015]如本文中所使用的“巩膜静脉窦”是指眼睛中的圆形通道，其从前房收集眼房水并通过收集器通道和前睫状静脉将其输送到血流中。
[0016]如本文中所使用的“眼病”是指各种眼部病症，包括但不限于青光眼
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视神经病变、可疑性青光眼
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高眼压症、原发性开角型青光眼、原发性闭角型青光眼、原发性开角型青光眼、正常或低眼压性青光眼、假性剥脱性青光眼、色素分散性青光眼、闭角型青光眼(急性、亚急性、慢性)、新生血管性或炎症性青光眼、高眼压症以及与眼内压力失调相关的其它类型的青光眼。
[0017]如本文中所使用的“低眼压”是指降低的眼内压力。低眼压的统计学定义是眼内压力(“IOP”)低于6.5mmHg，这比平均IOP低3个标准差以上。低眼压的临床定义是IOP低到足以导致病变(视力丧失)。低IOP导致的视力丧失可能是由角膜水肿、散光、黄斑囊样水肿、黄斑病变或其它病症引起的。低眼压性黄斑病变的特征是与眼底异常相关的低IOP，包括脉络膜视网膜褶皱、急性视神经乳头水肿和血管扭曲。
[0018]如本文中所使用的“许瓦尔贝氏线”是指在眼睛的角膜的内表面上发现的解剖线，其描绘了角膜内皮细胞层的外部界限。具体而言，它代表了角膜后弹力层的终止。
[0019]如本文中所使用的“角膜后弹力层”是指位于角膜固有物质(也称为基质)和角膜内皮细胞层之间的基底膜。
[0020]如本文中所使用的“巩膜突”是指人眼中由胶原蛋白组成的环状结构，其是巩膜的突入前房的突起。它是睫状肌的纵向纤维的缘起，并附着在小梁网的前方。开角型青光眼(OAG)和闭角型青光眼(CAG)可通过毒蕈碱受体激动剂(例如匹鲁卡品)治疗，其引起睫状肌
的收缩和快速缩瞳，这拉动巩膜突并导致小梁网被拉伸和分离。这打开了流体通路，并促进了眼房水引流到巩膜静脉窦，并最终降低了眼内压力。
[0021]如本文中所使用的是指用于成人、青少年和婴儿青光眼的外科手术管理的微创青光眼外科电外科或烧蚀工具。与小梁切除术不同，利用的外科手术不会产生外部滤过泡，也不需要在眼睛中留下永久性的孔。相反，电外科机头打开了进入眼睛的自然引流系统的通路。
[0022]例如，根据以下描述的各个方面来描述本公开的实施例。
[0023]根据一些实本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.一种用于切割小梁网的装置，所述装置包括：平台，其用于提升所述小梁网的一部分离开巩膜静脉窦的外壁，该平台包括位于所述平台的远侧处的末端和从所述平台的远侧延伸至所述平台的近侧的顶表面，其中，所述平台的近侧与所述平台的远侧相对，所述平台在厚度上从所述远侧向所述近侧增加；从所述顶表面延伸的第一侧和第二侧，其中，所述第一侧和所述第二侧彼此平行；第一横向元件和第二横向元件，其用于产生穿过所述小梁网的第一切口和第二切口，所述第一横向元件和所述第二横向元件从所述平台的近侧延伸；以及底表面，其与所述顶表面相对，其中，所述底表面包括由间隙隔开的第一突起和第二突起以及与所述末端邻近的平面部分，其中，所述末端通过所述平面部分与所述间隙隔开。2.根据权利要求1所述的装置，其中，所述第一突起平行于所述第一侧并且所述第二突起平行于所述第二侧。3.根据权利要求1所述的装置，其中，所述底表面具有小于所述平台的最大宽度的最大宽度。4.根据权利要求1所述的装置，其中，所述平台形成将所述顶表面连接到所述第一侧的第一斜面和将所述顶表面连接到所述第二侧的第二斜面。5.根据权利要求1所述的装置，其中，所述间隙从所述平台的近侧延伸到所述底表面的平面部分。6.根据权利要求1所述的装置，其中，所述间隙包括过渡到所述底表面的平面部分中的圆形的远侧端部。7.根据权利要求1所述的装置，其中，所述底表面通过圆形表面连接到所述装置的与所述末端相对的后表面。8.根据权利要求1所述的装置，其中，所述第一突起和所述第二突起通过圆形表面连接到所述装置的与所述末端相对的后表面。9.根据权利要求8所述的装置，其中，所述间隙延伸到所述后表面。10.根据权利要求1所述的装置，其中，所述第一突起和所述第二突起与所述间隙之间的过渡是阶梯式的并且形成一个或更多个边缘。11.根据权利要求1所述的装置，其中，所述第一突起和所述第二突起与所述间隙之间的过渡是弯曲的并且形成凹入特征。12.一种用于切割小梁网的装置，所述装置包括：平台，其用于提升所述小梁网的一部分离开巩膜静脉窦的外壁，该平台包括位于所述平台的第一端处的末端和从所述平台的第一端延伸至所述平台的第二端的顶表面，所述平台在厚度上从所述第一端向所述第二端增加；第一横向元件和第二横向元件，其用于产生穿过所述小梁网的第一切口和第二切口，所述第一横向元件和所述第二横向元件从所述平台的第二端延伸；以及底表面，其与所述顶表面相对，其中，所述底表面包括由间隙隔开的第一突起和第二突起以及与所述末端邻近的平面部分，其中，所述末端通过所述平面部分与所述间隙隔开。13.根据权利要求12所述的装置，进一步包括从所述顶表面延伸的第一侧和第二侧，其中，所述第一突起平行于所述第一侧并且所述第二突起平行于所述第二侧。14.根据权利要求12所述的装置，其中，所述底表面具有小于所述平台的最大宽度的最
大宽度。15.根据权利要求12所述的装置，其中，所述间隙从所述平台的第二端延伸到所述底表面的平面部分。16.根据权利要求12所述的装置，其中，所述间隙包括过渡到所述底表面的平面部分中的圆形端部。17.根据权利要求12所述的装置，其中，所述第一突起和所述第二突起通过圆形表面连接到所述第二端的外表面，并且其中所述间隙延伸到所述外表面。18.根据权利要求12所述的装置，其中，所述第一突起和所述第二突起与所述间隙之间的过渡是阶梯式的并且形成一个或更多个边缘。19.根据权利要求12所述的装置，其中，所述第一突起和所述第二突起与所述间隙之间的过渡是弯曲的并且形成凹入特征。20.一种用于切断小梁网的装置，所述装置包括：手柄；轴；从所述轴延伸的平台，所述平台包括：位于所述平台的远侧处的末端；底表面；从所述末...

【专利技术属性】
技术研发人员：马利克，
申请(专利权)人：科罗拉多州立大学董事会法人团体，
类型：发明
国别省市：