一种高强耐用的深静脉用球囊导管制造技术

本发明专利技术涉及球囊导管技术领域，尤其是一种高强耐用的深静脉用球囊导管，包括导管和衔接管,导管的内壁活动连接有连通管，所述连通管与所述导管相对应的一侧设置有铁细丝，所述导管的外壁依次设置有聚四氟乙烯层、韧性层与耐磨层，所述衔接管固定连接在所述导管的一端，所述衔接管的外壁设置有球囊主体，所述球囊主体的上端设置有强化层与热塑性聚氨酯层，所述衔接管与所述球囊主体靠近的一侧固定连接有位移段，球囊主体自身材质可以与热塑性聚氨酯层和强化层紧密结合，使其不易脱落，增加本装置的耐用性，使用者通过导管与人体形状折叠到需要的形状，达到便于提升本装置使用灵活性，增加本装置的高强耐用，提升使用寿命。提升使用寿命。提升使用寿命。

【技术实现步骤摘要】
一种高强耐用的深静脉用球囊导管


[0001]本专利技术涉及球囊导管
，尤其涉及一种高强耐用的深静脉用球囊导管。

技术介绍

[0002]球囊导管是常用附件器械,球囊导管属于导管状医疗器械，可充盈的球囊固定在导管远端,在使用前，球囊是处于缩瘪折叠状态，一般情况下，手术中，在导丝引导下沿着血管将球囊导管推送到狭窄部位，然后在导管末端连接体外压力设备充盈球囊，使球囊壁与胆管内管壁等完全贴合,传统的球囊导管通过球囊与导管合二为一，球囊导管上的球囊为了保证较大的爆破压，厚度都较大，但是球囊壁厚过大，会导致在血管中的通过性变差，同时，导管为软性材质，为了方便软管末端与身体相适配，使用者一般将导管末端进行形状调节，但是，由于导管本身的材质特征，使用者在进行折叠时容易回弹，造成导管支撑性较差，影响球囊导管使用的灵活性，降低球囊导管的耐磨性。
[0003]CN 111467658 A公开了一种用于经颈静脉肝内门体分流术的球囊导管，制作的球囊导管通过球囊扩张和门静脉造影显示出下腔静脉、肝静脉和门静脉之间的相对位置，并通过对下腔静脉、肝静脉和门静脉之间的不透射线标记物的计数，计算出下腔静脉、肝静脉和门静脉之间的距离，方便医师盘选择支架的长度以及确定TIPS专用支架安置的位置，但是球囊导管未设置支撑结构，长期使用时易发生球囊导管形变和外壳磨损；CN205360219 U公开了一种胃冠状静脉栓塞用预成型球囊导管，该球囊导管设置了预成型导管、球囊及球囊导管，将预成型造影导管与球囊导管结合在一起，并进行了独特的形状设计，但该球囊导管设置了固定的形状构造，无法根据使用需要进行形状和角度改变，适用范围窄，且球囊导管的耐磨性能未得到体现，进一步限制了其在实际操作中的应用；CN114832212 A公开了一种肾透析动静脉扩张球囊导管，该球囊导管可以将患者的手臂固定，避免患者无意间晃动手臂，导致手臂与球囊扩张导管之间发生松动，影响肾透析，同时可以方便将弯曲的球囊扩张导管抽出，同时可以将弯曲的球囊扩张导管矫正，但该球囊导管各部分采用连接环和滑轨进行连接，使用时调整角度易受限，长时间使用易发生老化影响操作。

技术实现思路

[0004]针对现有技术中对于存在的上述问题，现提供一种能够快速释放药物的球囊导管。
[0005]具体技术方案如下：
[0006]设计一种高强耐用的深静脉用球囊导管，包括导管和衔接管,导管的内壁活动连接有连通管，所述连通管与所述导管相对应的一侧设置有铁细丝，所述导管的外壁依次设置有聚四氟乙烯层、韧性层与耐磨层，所述衔接管固定连接在所述导管的一端，且所述衔接管与所述连通管的内壁相通，所述衔接管的外壁设置有球囊主体，所述球囊主体的上端设置有强化层与热塑性聚氨酯层，所述衔接管与所述球囊主体靠近的一侧固定连接有位移段，所述导管的外壁固定连接有连接管，且所述连接管与所述连通管的内部相通，所述导管
远离所述衔接管的一端设置有导丝管。
[0007]优选的，所述铁细丝固定套接在所述连通管的外壁，所述铁细丝的外壁固定连接在所述导管的内壁。
[0008]优选的，所述连通管通过所述铁细丝固定连接在所述导管的内壁，所述连通管与所述导管呈同心设置。
[0009]优选的，所述聚四氟乙烯层固定连接在所述导管的外壁，所述聚四氟乙烯层的一端固定连接有韧性层，所述韧性层远离所述聚四氟乙烯层的一端固定连接有耐磨层，所述韧性层、所述耐磨层、所述聚四氟乙烯层与所述导管一体成型。
[0010]优选的，所述球囊主体固定套接在所述衔接管的外壁，所述衔接管的外壁固定套接有排气圈，且所述排气圈位于所述球囊主体的内壁，所述球囊主体与所述衔接管形成密封状态。
[0011]优选的，所述热塑性聚氨酯层固定连接在所述球囊主体的上端，所述热塑性聚氨酯层的上端固定连接有强化层，所述热塑性聚氨酯层、所述强化层与所述球囊主体一体成型。
[0012]优选的，所述导丝管固定连接在所述导管远离所述衔接管的一端，所述导丝管与所述导管呈密封状态。
[0013]优选的，所述耐磨层(18)的制备原料，以质量份计，至少包括：天然橡胶70～80份、有机硅树脂80～120份、合成橡胶5～10份、活化剂2～7份、防老剂1～5份、增塑剂1～5份、交联剂2～6份。
[0014]优选的，所述合成橡胶为丁基橡胶、丁腈橡胶、氯丁橡胶中的至少一种。
[0015]优选的，所述有机硅树脂为亚苄基丙二酸盐聚硅氧烷、甲基苯基二氯硅烷、聚二甲基硅氧烷中的至少一种。
[0016]优选的，所述有机硅树脂为聚二甲基硅氧烷，粘度为500cst。
[0017]本申请中，通过选择添加特定粘度的聚二甲基硅氧烷，有效提高了耐磨层的耐磨性能；特别是聚二甲基硅氧烷的粘度为500cst时，聚二甲基硅氧烷的粘度低但挥发性适中，此时低粘度的聚二甲基硅氧烷的Si
‑
O
‑
Si键角大，Si
‑
O大，内旋转位垒低，内旋转比较容易，整个分子链的柔顺性好，粘度低易成流质状使Si
‑
O链可迁移到耐磨层表面，降低表面自由能，并形成一层持续不断的保护膜，且粘度为500cst聚二甲基硅氧烷可与天然橡胶、合成橡胶协同作用，防止有机侧基的氧化分解和过度交联，既可提高耐磨层的耐腐蚀性能还能提高耐磨层的韧性弹性，使其具有优良的实用性。
[0018]优选的，所述活化剂为纳米氧化镁、氯化镁、氧化钙中的至少一种。
[0019]优选的，所述防老剂为防老剂4010NA、防老剂RD、防老剂MB中的至少一种。
[0020]优选的，所述增塑剂为石蜡油、芳烃油、凡士林中的至少一种。
[0021]优选的，所述耐磨层(18)的制备方法，包括以下步骤：
[0022](1)将天然橡胶、有机硅树脂与合成橡胶置于密炼机，进行混炼；
[0023](2)向(1)的混合物中继续添加活化剂、防老剂、增塑剂、交联剂进行混炼、排胶，即得。
[0024]优选的，所述步骤(1)、(2)的混炼温度为55～90℃。
[0025]有益效果：
[0026]1、通过设置球囊主体配合热塑性聚氨酯层与强化层，热塑性聚氨酯层是一种线性聚合物，它的结构中包括硬段和弹性软段，具有良好的加工性，并且生物相容性和耐磨性都很好，强化层韧性好，有较高的抗拉、抗压强度，耐疲劳性能突出，表面光滑，摩擦系数小，耐腐蚀，有很好抗老化能力，同时球囊主体的材质选择为高分子弹性体，特定组合物的选择使得球囊主体在薄的基础上又能满足使用的爆破压要求，而且还具有尺寸稳定性好、耐高温、及生物相容性、亲水性好，进而球囊主体自身材质可以与热塑性聚氨酯层和强化层紧密结合，使其不易脱落，增加本装置的耐用性。
[0027]2、通过设置铁细丝配合连通管与导管，通过铁细丝缠绕在连通管的外壁对其进行包裹且位于导管内壁末端处，铁细丝为可折弯形铁丝，对连通管位于导管内壁起到支撑且具备抗性，位于导管内壁增加稳定性，便于使用者根据需要进行形状折弯，折弯后具有较高的可塑性，本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.一种高强耐用的深静脉用球囊导管，其特征在于：包括导管(1)和衔接管(2),导管(1)的内壁活动连接有连通管(14)，所述连通管(14)与所述导管(1)相对应的一侧设置有铁细丝(15)，所述导管(1)的外壁依次设置有聚四氟乙烯层(16)、韧性层(17)与耐磨层(18)，所述衔接管(2)固定连接在所述导管(1)的一端，且所述衔接管(2)与所述连通管(14)的内壁相通，所述衔接管(2)的外壁设置有球囊主体(21)，所述球囊主体(21)的上端设置有强化层(23)与热塑性聚氨酯层(22)，所述衔接管(2)与所述球囊主体(21)靠近的一侧固定连接有位移段(25)，所述导管(1)的外壁固定连接有连接管(12)，且所述连接管(12)与所述连通管(14)的内部相通，所述导管(1)远离所述衔接管(2)的一端设置有导丝管(13)。2.根据权利要求1所述的高强耐用的深静脉用球囊导管，其特征在于：所述铁细丝(15)固定套接在所述连通管(14)的外壁，所述铁细丝(15)的外壁固定连接在所述导管(1)的内壁。3.根据权利要求1所述的高强耐用的深静脉用球囊导管，其特征在于：所述连通管(14)通过所述铁细丝(15)固定连接在所述导管(1)的内壁，所述连通管(14)与所述导管(1)呈同心设置。4.根据权利要求1所述的高强耐用的深静脉用球囊导管，其特征在于：所述聚四氟乙烯层(16)固定连接在所述导管(1)的外壁，所述聚四氟乙烯层(16)的一端固定连接有韧性层(17)，所述韧性层(17)远离所述聚四氟乙烯层(16)的一端固定连接有耐磨层(18)，所述韧性层(17)、所述耐磨层(18)、所述聚四氟...

【专利技术属性】
技术研发人员：沈坤，
申请(专利权)人：浙江桐轩医疗科技有限公司，
类型：发明
国别省市：