石榴皮多酚抗菌消炎泡腾片及其制备方法和用途技术

本发明专利技术涉及一种石榴皮多酚抗菌消炎泡腾片及其制备方法和用途，该泡腾片主要是由原料石榴皮多酚，辅料碳酸氢钠、柠檬酸或酒石酸、乳糖、聚乙烯吡咯烷酮、硬脂酸镁和微粉硅胶制成，具有清热燥湿，杀虫止痒，对妇女阴道致病菌有强大的抑制作用，安全性高、稳定性好，无明显的毒副作用及耐药性，且患者使用、携带、储存方便。用于治疗妇女各种滴虫、真菌、细菌引起的阴道炎、外阴炎等疾病，同时也可以作为预防性药品长期使用。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术涉及一种以石榴皮多酚为原料制备的外用抗菌消炎活性的泡腾片及其应用。
技术介绍
妇科疾病是指妇女生殖系统感染所引起的疾病。由于女性生殖器官的特殊性，妇 科疾病已成为成年女性的常见、多发病，其临床表现多种多样，病因复杂且常伴有多种严重 并发症，对女性的生活和工作带来了很大影响。另外，随着当今环境污染、竞争压力、工作节 奏加快、生活方式的改变，妇科疾病将会继续有所上升，并呈现年轻化、低龄化发展趋势。据 世界卫生组织对中国妇女的调查表明中国41%的女性患者有不同程度的阴道炎症。已婚 女性，尤其在农牧区和边远地区发病率高达70%以上，生育后妇女几乎100%至少患有1种 妇科炎症。随着人们生活水平的提高，消费观念的成熟，医疗保健意识逐渐增强，除原有的 以治疗为目的消费群之外，以单纯清洁护理、保健为目的的消费群迅速扩大。 临床上治疗妇科炎症主要以西药和中药为主。西药治疗具有不良反应大，尤以肝 肾毒性为甚；终止治疗后，易复发的特点。而中药由于副作用小，适于长期用药，适应了妇科 炎症容易复发的特点，临床应用非常广泛。中国专利200610164376. 1 :—种治疗妇女阴道 炎的泡腾片及其制备方法和用途、中国专利200910113244. X:—种妇洁泡腾片及其制备方 法和用途，二者均为中药复方制剂，提取工艺复杂，且发挥药效的成分也较复杂。而本专利技术 涉及的原料药为传统维吾尔医常用药材提取物，是在专利200810073030. X—种石榴皮总 酚的制备方法及应用的基础上进一步的研究，其组成单一，提取工艺简单，且发挥药效的主 要成分为鞣质类化合物，在治疗妇科炎症方面疗效确切。据国内外文献报道，以化学药为主 的泡腾片上市较多，但以传统维吾尔医常用药材为主要原料制成的泡腾片尚未见有任何报 道。本专利技术是在挖掘和整理维吾尔医药理论的基础上，结合维吾尔医学和现代中医药学理 论，精心筛选和重新设计，研制开发出维吾尔新药处方，提高维吾尔药研究水平。
技术实现思路
本专利技术的目的在于，提供一种抗菌消炎外用泡腾片及其制备方法和用途，该泡腾 片是由原料药石榴皮多酚，辅料碳酸氢钠、乳糖、柠檬酸或酒石酸、聚乙烯吡咯烷酮、硬脂酸 镁和微粉硅胶制成的外用药物。经药效学试验验证，具有清热燥湿，杀虫止痒，对阴道致病 菌有强大的抑制作用。安全性高、稳定性好，无明显的毒副作用及耐药性。用于治疗妇女各 种滴虫、真菌、细菌引起的阴道炎、外阴炎等疾病，同时也可以作为预防性药品长期使用。 本专利技术所述的一种外用的石榴皮多酚抗菌消炎泡腾片，该泡腾片以制成1000 片为基数，是由原料药石榴皮多酚60-720g、辅料碳酸氢钠50-300g、柠檬酸或酒石酸 70-350g、乳糖160-700g、聚乙烯吡咯烷酮2-50g、硬脂酸镁2_30g和微粉硅胶7_70g制成。 所述的石榴皮多酚抗菌消炎泡腾片，以每1000片为基数，原料药优选石榴皮多 酚100-600g，辅料优选碳酸氢钠80-200g、拧檬酸或酒石酸110-250g、乳糖220-540g、聚乙烯吡咯烷酮5-25g、硬脂酸镁4-20g和微粉硅胶10-60g。 所述的石榴皮多酚抗菌消炎泡腾片的制备方法，按下列步骤进行 a、首先称取原料药石榴皮粉碎成粗粉，加5-30倍量50-70 %乙醇温浸，温度为30-7(TC，提取l-4次，每次1-3小时，滤过，滤液减压回收乙醇，将药液经大孔树脂色谱柱，吸附6-12h，先用蒸馏水洗脱至流出液近无色，再用40-80%乙醇洗脱，收集至洗脱液无色为止，浓縮，温度60°C除去乙醇后，减压浓縮干燥得浸膏粉，粉碎，过60-140目筛，得石榴皮多酚，备用； b、取辅料碳酸氢钠、柠檬酸或酒石酸，分别粉碎过100目筛，备用； c、将步骤a的石榴皮多酚、步骤b的混合物与乳糖混合均匀，用含2-15%聚乙烯吡咯烷酮的无水乙醇液按常规制药方法制成软材，14-20目筛制粒，在温度30-75t:干燥1-4小时，14-20目筛整粒，加入硬脂酸镁、微粉硅胶混合均匀，压片，即可得到泡腾片； 或将步骤a的石榴皮多酚和辅料乳糖混匀后平均分成两份，分别与碳酸氢钠、柠檬酸或酒石酸用含2-10%聚乙烯吡咯烷酮的60-95%乙醇液按常制药规方法制成软材，14-20目筛制粒，在温度30-75t:干燥1-4小时，14-20目筛整粒，加入硬脂酸镁、微粉硅胶混合均匀，压片，即可得到泡腾片。 步骤a中所述大孔树脂为D101、D141、AB-8、HPD-100、HPD-300、HPD-450或HPD-750 型大孔树脂。 所述的石榴皮多酚抗菌消炎泡腾片作为制备治疗妇女由滴虫、真菌、细菌引起的 阴道炎、外阴炎的外用药物的用途。 所述的石榴皮多酚抗菌消炎泡腾片作为制备治疗妇女由滴虫、真菌、细菌引起的 阴道炎、外阴炎的预防性的药物的用途。 本专利技术所述的石榴皮多酚抗菌消炎泡腾片及其制备方法和用途，体积小，携带、使 用方便、贮存期长，克服洗剂稳定性差、患者携带和贮存不便等缺点。使用时只需加入到适 量温水中，便可迅速崩解，比传统片剂崩解速度高5-6倍。 本专利技术所述的石榴皮多酚抗菌消炎泡腾片的药理作用为 石榴多酚是一类具有多酚羟基化合物的总称，包括鞣花鞣质、没食子鞣质、鞣花 酸、没食子酸、儿茶素、花色素、绿原酸、阿魏酸等多种化合物，主要存在于石榴皮中，含量约 为其干质量的10-20%。具有抗氧化、抗衰老、抗癌防癌、抗菌、润肤美容、降血压和预防心脑 血管疾病等多种生理和药理作用。与茶多酚和葡萄多酚相比，石榴多酚的抗氧化性和抗菌 活性更高，抗动脉粥样硬化作用更为显著。 本专利技术所述的石榴皮多酚抗菌消炎泡腾片体外抑菌试验研究 质控菌株大肠埃氏菌ATCC25922、金黄色葡萄球菌ATCC25923、铜绿假单胞菌ATCC27853和白色念珠菌ATCC10231 培养基MH琼脂培养基、MH肉汤培养基、沙保罗氏琼脂培养基、沙保罗氏肉汤培养 基，由杭州天和微生物试剂有限公司生产。 实验方法 (1)最低抑菌浓度(M1C)测定采用琼脂稀释法 取预处理之受试药抗菌消炎外用泡腾片不同浓度的药液定量加入相应的平皿中， 用MH/沙保罗氏琼脂培养基定量倾注平板，使受试样品的终浓度分别为20、1Q、5、2.5、1. 25、0. 625、0. 313mg/mL。分别取MH/沙保罗氏肉汤液培养的上述各种试验菌，用生理盐水 配置成浓度为lX107CFU/ml的菌液，每点接种5iU，细菌总数约为0. 5X105CFU，同时设不 含药物但接种与药物组等量试验菌的正常对照，置37t:培养24h后观察结果，以同种菌株 未生长的药物最高稀释度为其MIC值。 (2)最低杀菌浓度(MBC)测定采用试管二倍稀释法 将各试验菌分别接种肉汤培养基，37t:培养16 18h，然后用生理盐水稀释成 1 X 107CFU/ml 。用相应肉汤培养基稀释受试样品，使终浓度分别为20、 10、5、2. 5、 1. 25、 0. 625、0. 313mg/ml。分别取预处理之受试药抗菌消炎外用泡腾片不同浓度的药液加入相 应的无菌试管中，每管2ml (对照管加2ml培养基)。分别接种上述各试验菌液0. 1ml ，于 37t:培养18h 24h后观察结果，以无菌生长的培养管中分别吸取0. 1ml接种于对应的琼 本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种外用石榴皮多酚抗菌消炎泡腾片，其特征在于该泡腾片以制成１０００片为基数，是由原料药石榴皮多酚６０－７２０ｇ、辅料碳酸氢钠５０－３００ｇ、柠檬酸或酒石酸７０－３５０ｇ、乳糖１６０－７００ｇ、聚乙烯吡咯烷酮２－５０ｇ、硬脂酸镁２－３０ｇ和微粉硅胶７－７０ｇ制成。

【技术特征摘要】

【专利技术属性】
技术研发人员：阿吉艾克拜尔艾萨，罗玉琴，李洋，蒋岚，热依木古丽，刘力，
申请(专利权)人：中国科学院新疆理化技术研究所，
类型：发明
国别省市：65[中国|新疆]