促进临时直接进入血管的血管管道制造技术

方法、装置和系统建立并促进介入程序的动脉通路，介入程序例如支架置入术、血管成形术、移植术、置换瓣膜疗法和粥样斑块切除术。置换瓣膜疗法和粥样斑块切除术。置换瓣膜疗法和粥样斑块切除术。

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】促进临时直接进入血管的血管管道
[0001]相关申请的交叉引用
[0002]本申请要求于2020年12月18日提交的的共同未决的美国临时申请序列号63/127,818和于2021年5月12日提交的共同未决的美国临时申请序列号63/187,759的优先权。各个申请的全部内容均通过引用并入本文。

技术介绍

[0003]使用动脉通路鞘获得进入诸如颈总动脉(CCA)之类的血管的临时通路是不同介入程序的关键方面，包括经颈动脉血运重建(TCAR)程序和其中动脉通路鞘直接插入CCA的其他程序。锁骨和颈动脉分叉处之间的距离优选地至少为5厘米，以确保动脉鞘安全插入CCA。CCA的这部分也优选地是相对无病的。动脉粥样硬化疾病通常由斑块P的沉积物组成，其在颈动脉中使CCA和颈内动脉(ICA)之间的交界处变窄，颈内动脉是向大脑提供血流的动脉。如果一个或多个系统组件接触到斑块沉积物，则在此位置插入动脉鞘可以释放栓塞物质。例如，引导器导丝、动脉扩张器或动脉鞘都会导致斑块破裂，导致栓塞颗粒被释放。产生的栓塞颗粒可进入脑脉管系统，导致神经系统后果，例如短暂性脑缺血发作TIA、缺血性中风或死亡。此外，如果这种狭窄变得严重，流向大脑的血液流动就会受到抑制，造成严重的、有时甚至是致命的后果。CCA越短，发生这种并发症的风险就越大。
[0004]此外，CCA中的动脉鞘插入可导致动脉夹层，特别是对于CCA位于皮肤表面下方相对较深的患者。深部CCA患者的动脉鞘的插入角度通常也更陡峭(例如，与水平方向成50
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80度)。动脉鞘的陡峭插入角度和任何用于推进鞘穿过血管壁的鞘扩张器也会增加动脉夹层和可能穿孔动脉后壁的风险。
[0005]此外，一些颈动脉患者或程序(例如短/深血管程序、患有疾病的患者、解剖、具有疤痕组织的患者等)可能需要更大口径的鞘或输送系统，因此需要更大的进入点进入颈动脉。这样的患者和程序将受益于使用大口径管道(例如，作为大口径输送系统的一部分)。此外，本文所述的管道可以改善手术结果并减少患者的不适。例如，诸如荷包缝合线的缝合线可用于在左心室心尖进入期间将管道连接到进入部位。使用管道(例如本文所述的管道)稳定进入部位组织，从而改善手术结果并减少患者的不适。

技术实现思路

[0006]本文尤其提供了对本领域中的这些和其他问题的解决方案。当前主题的方面尤其涉及一种通过经颈动脉入路进入动脉的系统。还提供了相关系统和方法。
[0007]与当前主题的一些方面一致，公开了一种通过经颈动脉入路进入动脉的系统。该系统包括：动脉通路装置，所述动脉通路装置包括远侧连接器、腔和通过所述腔与所述远侧连接器间隔开的止血阀；以及管道，所述管道具有在近端和远端之间延伸的内腔以及在所述近端处的联接器，所述管道的远端被配置用于与血管进行手术端对侧连结，其中，所述动脉通路装置的远侧连接器被配置成在所述管道的近端处与联接器可操作地联接，从而将所述动脉通路装置的腔置于与所述管道的内腔流体连通。
[0008]在变型中，以下特征中的一个或多个可以被包括在任何可行的组合中。例如，在一些实施方式中，管道是由生物织物形成的柔性管状结构。在一些实施方式中，管道是血管移植物。在一些实施方式中，血管移植物由选自由聚对苯二甲酸乙二醇酯、聚酯、尼龙、膨体聚四氟乙烯、肝素结合的ePTFE、罩式PTFE、环增强ePTFE和尼龙
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ePTFE编织混合物组成的群组的基材形成。在一些实施方式中，管道内腔具有大于约2mm直至约10mm的直径。在一些实施方式中，管道内腔具有在约6mm和约16mm之间的直径。在一些实施方式中，管道内腔具有在约8mm和约10mm之间的直径。在一些实施方式中，动脉通路装置还包括联接到该远侧连接器并从该远侧连接器向远侧延伸的远侧鞘，该远侧鞘包括鞘腔。在一些实施方式中，鞘腔的尺寸为7Fr至10Fr。在一些实施方式中，鞘腔的尺寸为12Fr至36Fr。在一些实施方式中，鞘腔的尺寸为14Fr至20Fr。在一些实施方式中，在近端和远端之间的管道的长度比所述远侧鞘的长度长，使得当所述远侧鞘延伸穿过所述管道的内腔时，所述远侧鞘的远端保持在所述管道的远端的近侧和所述管道内腔内。在一些实施方式中，管道的长度为5cm至30cm，并且其中，所述远侧鞘的长度为4cm至29cm。在一些实施方式中，血管是颈总动脉、股动脉、桡动脉、肱动脉、尺动脉或锁骨下动脉。
[0009]在一些实施方式中，系统还包括流体连接到动脉通路装置的分流器，其中，该分流器提供用于血液从动脉通路装置流到返回部位的路径。在一些实施方式中，该系统还包括联接到分流器并适于调节通过分流器的血流的流量控制组件。在一些实施方式中，该系统还包括联接到分流器上的端口的抽吸装置。在一些实施方式中，抽吸装置是注射器或泵。在一些实施方式中，该系统还包括联接到远侧鞘并从远侧鞘向远侧延伸的远侧适配器。
[0010]在另一个相互关联的方面，提供了一种用于通过经颈动脉入路进入动脉的系统。该系统包括：管道，该管道具有在近端和远端之间延伸的内腔，管道的远端被配置用于与血管进行手术端对侧连结；联接器，该联接器位于管道的近端处；以及分流器，该分流器流体连接到该联接器，使得管道的内腔联接到该分流器的腔，该分流器的腔提供血液从该管道流过该分流器并流到返回部位的路径。
[0011]在变型中，以下特征中的一个或多个可以被包括在任何可行的组合中。例如，在实施方式中，该系统还包括与分流器流体连通的端口，其中，该端口被配置成将抽吸装置连接到分流器，其中，动脉通路装置的远侧连接器被配置成在管道的近端处与联接器可操作地联接，从而将动脉通路装置的内腔与管道的内腔流体连通。在实施方式中，管道是由生物织物形成的柔性管状结构。在实施方式中，管道是血管移植物。在实施方式中，管道为无名动脉口、主动脉、主动脉根部、颈动脉或脑血管中的程序提供进入端口。
[0012]在另一个相互关联的方面，提供了一种治疗患者的方法。该方法包括：将管道附接到血管的壁，所述管道具有在近端和远端之间延伸的内腔，管道的远端附接到所述壁；在所述血管的壁中形成动脉切开术；将装置插入通过管道的内腔并进入血管；以及利用该装置进行治疗。
[0013]在另一个相互关联的方面，提供了一种用于治疗具有非典型解剖结构的患者的方法。该方法包括将：将管道附接到血管的壁，管道具有在近端和远端之间延伸的内腔，管道的远端附接到壁；在血管的壁中形成动脉切开术；将装置插入通过管道的内腔并进入血管；以及利用该装置进行治疗。
[0014]在变型中，以下特征中的一个或多个可以被包括在任何可行的组合中。例如，在实
施方式中，管道的近端包括联接器，其中，装置通过联接器插入到管道的内腔中。在实施方式中，将管道附接到壁还包括用缝合线将管道缝合到壁。在实施方式中，该方法还包括在进行所述治疗之后收紧所述缝合线以进行所述血管的初级闭合。在实施方式中，管道的远端包括机械元件以便于将管道附接到血管。在实施方式中，机械元件包括罩、垫圈或缝合环。在实施方式中，形成动脉切开术包括通过附接到血管的壁的管道的内腔形成动脉本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】1.一种用于通过经颈动脉入路进入动脉的系统，包括：动脉通路装置，所述动脉通路装置包括远侧连接器、腔和通过所述腔与所述远侧连接器间隔开的止血阀；以及管道，所述管道具有在近端和远端之间延伸的内腔以及在所述近端处的联接器，所述管道的远端被配置用于与血管进行手术端对侧连结，其中，所述动脉通路装置的远侧连接器被配置成在所述管道的近端处与联接器可操作地联接，从而将所述动脉通路装置的腔置于与所述管道的内腔流体连通。2.如权利要求1所述的系统，其中，所述管道是由生物织物形成的柔性管状结构。3.如权利要求1所述的系统，其中，所述管道是血管移植物。4.如权利要求1所述的系统，其中，所述血管移植物由选自由聚对苯二甲酸乙二醇酯、聚酯、尼龙、膨体聚四氟乙烯、肝素结合的ePTFE、罩式PTFE、环增强ePTFE和尼龙
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ePTFE编织混合物组成的群组的基材形成。5.如权利要求1所述的系统，其中，所述管道内腔具有大于约2mm直至约10mm的直径。6.如权利要求1所述的系统，其中，所述管道内腔具有在约6mm和约16mm之间的直径。7.如权利要求1所述的系统，其中，所述管道内腔具有在约8mm和约10mm之间的直径。8.如权利要求5所述的系统，其中，所述动脉通路装置还包括联接到所述远侧连接器并从所述远侧连接器向远侧延伸的远侧鞘，所述远侧鞘包括鞘腔。9.如权利要求8所述的系统，其中，所述鞘腔的尺寸为7Fr至10Fr。10.如权利要求8所述的系统，其中，所述鞘腔的尺寸为12Fr至36Fr。11.如权利要求8所述的系统，其中，所述鞘腔的尺寸为14Fr至20Fr。12.如权利要求8所述的系统，其中，在近端和远端之间的管道的长度比所述远侧鞘的长度长，使得当所述远侧鞘延伸穿过所述管道的内腔时，所述远侧鞘的远端保持在所述管道的远端的近侧和所述管道内腔内。13.如权利要求12所述的系统，其中，所述管道的长度为5cm至30cm，并且其中，所述远侧鞘的长度为4cm至29cm。14.如权利要求1所述的系统，其中，所述血管是颈总动脉、股动脉、桡动脉、肱动脉、尺动脉或锁骨下动脉。15.如权利要求1所述的系统，还包括流体连接到所述动脉通路装置的分流器，其中，所述分流器提供用于血液从所述动脉通路装置流到返回部位的路径。16.如权利要求15所述的系统，还包括联接到所述分流器并适于调节通过所述分流器的血流的流量控制组件。17.如权利要求15所述的系统，还包括联接到所述分流器上的端口的抽吸装置。18.如权利要求17所述的系统，其中所述抽吸装置是注射器或泵。19.根据前述权利要求中任一项所述的系统，其中，所述系统还包括联接到所述远侧鞘并从所述远侧鞘向远侧延伸的远侧适配器。20.一种用于通过经颈动脉入路进入动脉的系统，包括：管道，所述管道具有在近端和远端之间延伸的内腔，所述管道的远端被配置用于与血管进行手术端对侧连结；联接器，所述联接器位于所述管道的近端处；以及
分流器，所述分流器流体连接到所述联接器，使得所述管道的内腔联接到所述分流器的腔，所述分流器的腔提供血液从所述管道流过所述分流器并流到返回部位的路径。21.如权利要求20所述的系统，还包括与所述分流器流体连通的端口，其中，所述端口被配置成将抽吸装置连接到所述分流器，其中，所述动脉通路装置的远侧连接器被配置成在所述管道的近端处与所述联接器可操作地联接，从而将所述动脉通路装置的腔与所述管道的内腔流体连通。22.如权利要求20所述的系统，其中，所述管道是由生物织物形成的柔性管状结构。23.如权利要求20所述的系统，其中，所述管道是血管移植物。24.如权利要求23所述的系统，其中，所述管道为无名动脉口、主动脉、主动脉根部、颈动脉或脑血管中的程序提供进入端口。25.一种用于治疗患者的方法，该方法包括：将管道附接到血管的壁，所述管道具有在近端和远端之...

【专利技术属性】
技术研发人员：S，
申请(专利权)人：丝路医疗公司，
类型：发明
国别省市：