铁皮石斛水提物在制备预防治疗高血压中风的药中的应用制造技术

技术编号:3864327 阅读:548 留言:0更新日期:2012-04-11 18:40
本发明专利技术涉及铁皮石斛的用途,旨在揭示铁皮石斛水提物在制备预防或治疗高血压、中风的药物中的应用。本发明专利技术还提供了提供为适于新用途而利用铁皮石斛水提物制备的浸膏、颗粒剂、胶囊、片剂、口服液及相关制备方法。铁皮石斛水提物的应用对遗传性易卒中型自发高血压大鼠具有缓和持久的降低血压作用,能延长生存时间、提高生存率、预防中风,相关药效作用与其用量有一定相关性。将其作为特定用途的药物运用,能够缓和持久的降低高血压患者血压,延缓高血压性脑血管损害进展,对人类预防高血压中风,降低高血压病的致残、致死率具有重要意义。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术涉及铁皮石斛的用途,尤其涉及铁皮石斛水提物在制备预防或治疗高血压、中风 的药物中的应用。
技术介绍
高血压为常见高发病,患病率呈逐年上升趋势,目前我国已有高血压患者约2亿人。随 着生活节奏的加快,膳食结构的改变,运动不足,其发病年龄逐年提前,发病率正在进一步 上升。高血压随着病情发展,常使脑、心、肾等重要生命器官受损,发生功能性改变和器质 性损害,甚至致残致死,脑中风即是严重高血压性脏器损害之一。目前的防治高血压病中、 西药物中,在控制血压的同时,尚无有效阻止脑、心、肾等继发病变进展的药物,从而临床 上脑血管严重继发病变一一中风的发生,并且已成为高血压继发病变致残及死亡中的首位。铁皮石斛为珍稀濒危植物保护品种,为养阴生津传统中药材,自然分布于我国的浙江、 安徽、福建、湖南、广西、四川和云南等地。由于铁皮石斛药用价值极高,野生资源稀缺, 经过多年无限制、掠夺性和毁灭性的采挖,野生资源已濒临枯竭。浙江天皇药业有限公司已 有数千亩人工栽培基地,为开展规范化研究和产品开发打下了良好基础。石斛可供药用最早 见于东汉时期的《神农本草经》,距今已近二千年。铁皮石斛作为石斛的一种而供药用,据 考证亦不过二百余年。李时珍在他的《本草纲目》中记载石斛的功能和作用为"治发热自汗, 痈疽排脓内塞"。明代著名医学家李中梓在《本草通玄》中说"石斛,甘可悦脾,咸能益 肾,故多功于水土二脏,但气性宽缓,无捷奏之功,古人以此代茶,甚清膈上。"到清代, 赵学敏在他的《本草纲目拾遗》中收录石斛功效为"清胃除虚热,生津"。然而,其它传 统药典和现代文献未见有降血压和预防脑中风功能的记载。
技术实现思路
本专利技术的目的在于克服现有技术中的不足,提供铁皮石斛的一种新用途,即铁皮石斛水 提物在制备预防、治疗高血压或中风的药中的应用。本专利技术更进一步的目的是提供为适于新 用途而利用铁皮石斛水提物制备的浸膏、颗粒剂、胶囊、片剂、口服液及相关制备方法。 为了解决上述技术问题,本专利技术是通过以下技术方案实现的 本专利技术揭示了铁皮石斛水提物在制备预防、治疗高血压或中风的药中的应用。 作为进一步的目的,本专利技术提供了一种预防或治疗高血压、中风的铁皮石斛浸膏,由活4性成分铁皮石斛水提物和药学上可接受的制备浸膏用的辅料组成,其中活性成分铁皮石斛水 提物的质量含量为8. 0% 80%。本专利技术还提供了一种预防或治疗高血压、中风的铁皮石斛颗粒剂,由活性成分铁皮石斛 水提物和药学上可接受的制备颗粒剂用的辅料组成,其中活性成分铁皮石斛水提物的质量含 量为2. 0% 80%。本专利技术还提供了一种预防或治疗高血压、中风的铁皮石斛胶囊,由活性成分铁皮石斛水 提物和药学上可接受的制备胶囊用的辅料组成,其中活性成分铁皮石斛水提物的质量含量为 10% 50%。本专利技术还提供了一种预防或治疗高血压、中风的铁皮石斛片剂,由活性成分铁皮石斛水 提物和药学上可接受的制备片剂用的辅料组成,其中活性成分铁皮石斛水提物的质量含量为 腦 50%。本专利技术还提供了一种预防或治疗高血压、中风的铁皮石斛口服液,由活性成分铁皮石斛 水提物和药学上可接受的制备口服液用的辅料组成,其中活性成分铁皮石斛水提物的质量含 量为0.1% 16%。 '本专利技术更进一步提供了一种预防或治疗高血压、中风的铁皮石斛浸膏的制备方法,包括以下步骤(1) 将铁皮石斛的茎轧扁、碎段成粗料,加10 30倍重量的水浸泡;(2) 将上述铁皮石斛水浸混合物置于提取罐加热提取2 3次,每次1 8小时,过滤;(3) 提取液浓縮至0. 1~2.0克生药/克;或者将提取液浓縮至相对密度 1.000~1.150,加入制备浸膏或滋膏用的药学上可接受的辅料炼蜜、饴糖、庶糖或蜂蜜中的 一种或几种,使活性成分铁皮石斛水提物的质量含量为8. 0% 80%,混合均匀,在三十万级 洁净区灌装;(4) 半成品置灭菌柜中杀菌即得铁皮石斛浸膏成品。 本专利技术还提供了一种预防或治疗高血压、中风的铁皮石斛颗粒剂的制备方法,包括以下步骤(1) 将铁皮石斛的茎轧扁、碎段成粗料,加10 30倍重量的水浸泡;(2) 将上述铁皮石斛水浸混合物置于提取罐加热提取2 3次,每次1 8小时,过滤;(3) 提取液浓縮至相对密度1. 000 1. 150;(4) 提取浓縮液掺入药学上可接受的辅料葡萄糖、蔗糖、淀粉、纤维素中的一种或几 种,使活性成分铁皮石斛水提物的质量含量为2.0% 80%,喷雾制粒,包装,照射杀菌,即 得铁皮石斛颗粒剂成品。本专利技术还提供了一种预防或治疗高血压、中风的铁皮石斛胶囊的制备方法,包括以下步骤(1) 将铁皮石斛的茎轧扁、碎段成粗料,加10 30倍重量的水浸泡;(2) 将上述铁皮石斛水浸混合物置于提取罐加热提取2 3次,每次1 8小时,过滤;(3) 提取液浓縮至相对密度1. 000 1. 150;(4) 提取浓縮液掺入药学上可接受的辅料或药粉使活性成分铁皮石斛水提物的质量含 量为10% 50%,喷雾制粒,分装入胶囊,照射杀菌即得铁皮石斛胶囊成品。本专利技术还提供了一种预防或治疗高血压、中风的铁皮石斛片剂的制备方法,包括以下步骤(1) 将铁皮石斛的茎轧扁、碎段成粗料,加10 30倍重量的水浸泡;(2) 将上述铁皮石斛水浸混合物置于提取罐加热提取2 3次,每次1 8小时,过滤;(3) 提取液浓縮至相对密度1. 000 1. 150;(4) 提取液浓縮液掺入药学上可接受的辅料葡萄糖、蔗糖、淀粉或纤维素中的一种或 几种,使活性成分铁皮石斛水提物的质量含量为10°/。 50%,喷雾制粒,压片,包装,照射杀菌,即得铁皮石斛片剂k品。本专利技术还提供了一种预防或治疗高血压、中风的铁皮石斛口服液的制备方法,包括以下步骤(1) 将铁皮石斛的茎轧扁、碎段成粗料,加10 30倍重量的水浸泡;(2) 将上述铁皮石斛水浸混合物置于提取罐加热提取2 3次,每次1 8小时,过滤;(3) 提取液浓縮至相对密度1. 000 1. 150;(4) 提取浓縮液掺入药学上可接受的辅料调味剂或防腐剂使活性成分铁皮石斛水提物 的质量含量为0. 1% 16%,分装,杀菌,即得铁皮石斛口服液成品。本专利技术中,所述生药是指药材铁皮石斛;每克铁皮石斛生药中含有20 40% (质量份) 的活性成分——经水提工艺得到的铁皮石斛水提物;铁皮石斛水提物的质量是指铁皮石斛水 提物的固形物在105'C的恒重条件下的质量。本专利技术的有益效果是铁皮石斛水提物的应用对遗传性易卒中型自发高血压大鼠(SHR-sp)具有缓和持久 的降低血压作用,能延长SHR-sp的生存时间、提高生存率、预防中风,相关药效作用 与其用量有一定相关性。将其作为特定用途的药物运用,能够缓和持久的降低高血压患 者血压,延缓高血压性脑血管损害进展,对人类预防高血压中风,降低高血压病的致残、致 死率具有重要意义。具体实施方式一、动物实验的材料和方法1. 铁皮石斛水提物由浙江天皇药业有限公司提供,批号为070612、 070620、 070717。2. 高血压动物模型大鼠采用易卒中型自发性高血压大鼠(SHR-sp)。 SHR-sp高血压 病理特点类似于人体的重度高血压,病情发展较快,易中风。SHR-印是从死于卒中的SHR 子代中经近亲选择交配而得,无需外加诱因(普通饮食饲养)即可在9 13本文档来自技高网
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【技术保护点】
铁皮石斛水提物在制备预防、治疗高血压或中风的药中的应用。

【技术特征摘要】

【专利技术属性】
技术研发人员:陈立钻楼正家吴人照杨兵勋张旭峰沈春香夏克中杨方亮余善凯陈午兵王增陈宇郑纯威李端阳
申请(专利权)人:浙江天皇药业有限公司
类型:发明
国别省市:86[中国|杭州]

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