免缝合人工心脏瓣膜制造技术

本申请提供一种免缝合人工心脏瓣膜，包括呈上下开口笼柱形的支架，在主动脉血液流动方向上，支架依序设置有：底部，用于与主动脉根部中左室流出道部对应设置；腰部，用于与主动脉根部中主动脉瓣环对应设置；头部，头部包括主动脉窦支撑结构，主动脉窦支撑结构包括多个横凸部，在扩张状态下，横凸部沿支架径向凸起且向上朝所述支架的轴线收敛，多个横凸部与主动脉根部中的各冠状窦一一对应，横凸部与对应冠状窦形状适配以使横凸部可卡设于对应的冠状窦内并与冠状窦抵接。人工心脏瓣膜固定于心脏主动脉根部的位置稳定性高，锚固效果好。锚固效果好。锚固效果好。

【技术实现步骤摘要】
免缝合人工心脏瓣膜


[0001]本申请涉及心脏瓣膜医疗器械
，尤其涉及一种免缝合人工心脏瓣膜。

技术介绍

[0002]传统放置人工主动脉瓣膜主要依赖传统的开胸性外科大手术，将人工主动脉瓣膜缝合固定到人体主动脉。但是传统外科手术放置人工主动脉瓣膜存在人体创伤大，感染风险高，手术时间长，主动脉阻断时间长（缝合瓣膜时间占用时间较长）等问题。
[0003]目前一些用于经导管主动脉瓣置换术（Transcatheter Aortic valve Replacement, TAVR）的自膨胀式人工主动脉瓣膜通过与主动脉在径向上相互挤压的方式固定，采用该种方式固定人工心脏瓣膜为微创手术，一般通过下肢股动脉开口经导管将瓣膜放置于心脏主动脉瓣内，由于不是开放性开胸手术因此无法对钙化瓣叶进行去除，在心脏主动脉瓣中位置稳定性差，锚固效果较劣，一定程度上影响人体手术治疗效果。
[0004]因此，需要一种适用于主动脉的新人工心脏瓣膜。

技术实现思路

[0005]本申请提供一种免缝合人工心脏瓣膜，人工心脏瓣膜用于代替原生主动脉瓣，包括呈上下开口笼柱形的支架，支架可在压缩与扩张两种状态切换，支架用于使人工心脏瓣膜免缝合锚固于主动脉根部，在主动脉血液流动方向上，支架依序设置有：底部，用于与主动脉根部中左室流出道部对应设置；腰部，用于与主动脉根部中主动脉瓣环对应设置；头部，头部包括主动脉窦支撑结构，主动脉窦支撑结构包括多个横凸部，在扩张状态下，横凸部沿支架径向凸起且向上朝所述支架的轴线收敛，多个横凸部与主动脉根部中的各冠状窦一一对应，横凸部与对应冠状窦形状适配以使横凸部可卡设于对应的冠状窦内并与冠状窦抵接。
[0006]本申请提供的免缝合人工心脏瓣膜，用于开胸处理后的人工心脏瓣膜放置手术，在放置本申请提供的人工心脏瓣膜时可先对钙化瓣叶去除，再使得支架处于压缩状态下的人工心脏瓣膜经输送系统输送至主动脉根部释放，人工心脏瓣膜从输送系统释放后从压缩状态切换为扩张状态。本申请中处于扩张状态免缝合人工心脏瓣膜通过人工心脏瓣膜的径向支撑力与主动脉瓣环产生挤压实现主体固定。由于已钙化瓣叶被去除，在扩张状态下主动脉支撑结构中横凸部卡设于对应的冠状窦内并与冠状窦抵接，主动脉支撑结构阻止人工心脏瓣膜向左心室方向移动，人工心脏瓣膜固定于心脏主动脉根部的位置稳定性高，提高人工心脏瓣膜在心脏主动脉根部锚固效果，免除了传统开胸手术中将人工心脏瓣膜缝合至主动脉根部以实现固定的步骤。另一方面，对主动脉根部中已经钙化的原生瓣叶进行清除后再将本申请提供的免缝合人工心脏瓣膜输送至主动脉根部，利于患者的术后恢复，提高患者的治愈质量。在本申请一些可选的实施例中，人工心脏瓣膜包括设置于支架内的人工瓣叶，头部还包括：
瓣叶支撑结构，设置有多个，用于支撑人工瓣叶，瓣叶支撑结构与横凸部在支架周向上交替设置于腰部上，在主动脉血液流动方向上，瓣叶支撑结构的底端与腰部连接，瓣叶支撑结构的顶端超伸出横凸部的顶端设置。
[0007]在本申请一些可选的实施例中，多个瓣叶支撑结构围成的第一周向区域位于主动脉窦支撑结构围成的第二周向区域内。
[0008]在本申请一些可选的实施例中，头部进一步包括：环状结构，在主动脉血液流动方向上，环状结构位于瓣叶支撑结构上且环状结构底部与各瓣叶支撑结构的顶端均相连，环状结构用于与主动脉根部中窦管脊结合部对应设置。
[0009]在本申请一些可选的实施例中，环状结构的最大半径D3小于主动脉窦支撑结构的最大半径D2，且主动脉窦支撑结构的收敛端部的半径D21大于环状结构的最大半径D3。
[0010]在本申请一些可选的实施例中，环状结构的顶部背向瓣叶支撑结构设置，环状结构的顶部半径在主动脉血液流动方向上递减，以使环状结构顶部朝环状结构自身轴线向上聚敛。
[0011]在本申请一些可选的实施例中，环状结构包括多个类倒V形结构单元，多个类倒V形结构单元底部接续相连成环。
[0012]在本申请一些可选的实施例中，在环状结构周向上，各类倒V形结构单元的顶部设置有连接弯勾，连接弯勾用于与人工心脏瓣膜的输送系统连接。
[0013]在本申请一些可选的实施例中，底部包括：左室流出道锚固结构，在支架周向上延伸，左室流出道锚固结构沿主动脉血液流动方向相反的方向逐渐径向外扩。
[0014]在本申请一些可选的实施例中，底部还包括圆柱面竖向结构，在人工心脏瓣膜周向上，左室流出道锚固结构和圆柱面竖向结构侧边相接围合形成底部。
[0015]在本申请一些可选的实施例中，圆柱面竖向结构的横截面外轮廓为第一圆弧，第一圆弧所对圆心角的范围为0
°
~ 270
°
，其中，不包括端点值0
°
，左室流出道锚固结构的横截面外轮廓为第二圆弧，第二圆弧所对圆心角的范围为90
°
~360
°
其中，不包括端点值360
°
。
[0016]在本申请一些可选的实施例中，左室流出道锚固结构的母线与支架的轴线之间夹角α的取值范围为5
°‑
30
°
。
[0017]在本申请一些可选的实施例中，底部包括：全包围圆柱面竖向结构，在人工心脏瓣膜周向上，全包围圆柱面竖向结构周向轮廓呈空心圆柱形，全包围圆柱面竖向结构的横截面外轮廓呈圆形。
[0018]在本申请一些可选的实施例中，腰部呈中空圆柱状，腰部的直径D1小于主动脉窦支撑结构的最大半径D2，腰部的直径D1小于或等于环状结构的最大半径D3。
[0019]在本申请一些可选的实施例中，主动脉窦支撑结构的最大半径D2与腰部的直径D1之比为1.2 ~ 1.5，环状结构的最大半径D3与腰部的直径D1之比为1.0 ~ 1.3。
[0020]在本申请一些可选的实施例中，腰部的直径D1取值范围为17mm
‑
40mm。
[0021]在本申请一些可选的实施例中，支架形成有筒形网状结构，筒形网状结构在支架的轴向上包括多排网格条，各网格条包括多个多边形网格单元，
筒形网状结构的一部分构成底部，筒形网状结构的又一部分构成腰部，筒形网状结构还一部分属于头部，底部的高度H1与腰部的高度H2之和小于筒形网状结构整体的高度H0。
[0022]在本申请一些可选的实施例中，底部的高度H1取值范围为4mm
‑
10mm，腰部的高度H2取值范围为1mm
‑
5mm。
[0023]在本申请一些可选的实施例中，支架总体高度取值范围为16mm
‑
50mm。
[0024]在本申请一些可选的实施例中，圆筒形网状结构包括两排网格条，多边形网格单元呈菱形，两排网格条中第一排网格条的第一多边形网格单元接续排布且两相邻第一多边形网格单元具有对顶角。
[0025]在本申请一些可选的实施例中，两排网格条中第二排网格条设置于第一排网格条上，第二排网格条包括：多个间隔设置的网格单元组，各网格单元组包括本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.一种免缝合人工心脏瓣膜，其特征在于，所述人工心脏瓣膜用于代替原生主动脉瓣，包括呈上下开口笼柱形的支架，所述支架可在压缩与扩张两种状态切换，在主动脉血液流动方向上，所述支架依序设置有：底部，用于与主动脉根部中左室流出道部对应设置；腰部，用于与主动脉根部中主动脉瓣环对应设置；头部，所述头部包括主动脉窦支撑结构，所述主动脉窦支撑结构包括多个横凸部，在所述扩张状态下，所述横凸部沿所述支架径向凸起且向上朝所述支架的轴线收敛，多个所述横凸部与所述主动脉根部中的各冠状窦一一对应，所述横凸部与对应所述冠状窦形状适配以使所述横凸部可卡设于对应的所述冠状窦内并与所述冠状窦抵接。2.根据权利要求1所述的免缝合人工心脏瓣膜，其特征在于，人工心脏瓣膜包括设置于所述支架内的人工瓣叶，所述头部还包括：瓣叶支撑结构，设置有多个，用于支撑所述人工瓣叶，所述瓣叶支撑结构与所述横凸部在所述支架周向上交替设置于所述腰部上，在所述主动脉血液流动方向上，所述瓣叶支撑结构的底端与所述腰部连接，所述瓣叶支撑结构的顶端超伸出所述横凸部的顶端设置。3.根据权利要求2所述的免缝合人工心脏瓣膜，其特征在于，多个瓣叶支撑结构围成的第一周向区域位于主动脉窦支撑结构围成的第二周向区域内。4.根据权利要求2所述的免缝合人工心脏瓣膜，其特征在于，所述头部进一步包括：环状结构，在主动脉血液流动方向上，所述环状结构位于所述瓣叶支撑结构上且所述环状结构底部与各所述瓣叶支撑结构的顶端均相连，所述环状结构用于与所述主动脉根部中窦管脊结合部对应设置。5.根据权利要求4所述的免缝合人工心脏瓣膜，其特征在于，所述环状结构的最大半径D3小于所述主动脉窦支撑结构的最大半径D2，且所述主动脉窦支撑结构的收敛端部的半径D21大于所述环状结构的最大半径D3。6.根据权利要求4所述的免缝合人工心脏瓣膜，其特征在于，所述环状结构的顶部背向所述瓣叶支撑结构设置，所述环状结构的顶部半径在所述主动脉血液流动方向上递减，以使所述环状结构顶部朝所述环状结构自身轴线向上聚敛。7.根据权利要求4所述的免缝合人工心脏瓣膜，其特征在于，所述环状结构包括多个类倒V形结构单元，多个所述类倒V形结构单元底部接续相连成环。8.根据权利要求7所述的免缝合人工心脏瓣膜，其特征在于，在所述环状结构周向上，各所述类倒V形结构单元的顶部设置有连接弯勾，所述连接弯勾用于与所述人工心脏瓣膜的输送系统连接。9.根据权利要求2或4所述的免缝合人工心脏瓣膜，其特征在于，所述底部包括：左室流出道锚固结构，在所述支架周向上延伸，所述左室流出道锚固结构沿所述主动脉血液流动方向相反的方向逐渐径向外扩。10.根据权利要求9所述的免缝合人工心脏瓣膜，其特征在于，所述底部还包括圆柱面竖向结构，在所述人工心脏瓣膜周向上，所述左室流出道锚固结构和所述圆柱面竖向结构侧边相接围合形成所述底部。
11.根据权利要求10所述的免缝合人工心脏瓣膜，其特征在于，所述圆柱面竖向结构的横截面外轮廓为第一圆弧，所述第一圆弧所对圆心角的范围为0
°
~ 270
°
，其中，不包括端点值0
°
，所述左室流出道锚固结构的横截面外轮廓为第二圆弧，所述第二圆弧所对圆心角的范围为90
°
~360
°
其中，不包括端点值360
°
。12.根据权利要求9所述的免缝合人工心脏瓣膜，其特征在于，所述左室流出道锚固结构的母线与所述支架的轴线之间夹角α的取值范围为5
°‑
30
°
。13.根据权利要求2或3所述的免缝合人工心脏瓣膜，其特征在于，所述底部包括：全包围圆柱面竖向结构，在所述人工心脏瓣膜周向上，所述全包围圆柱面竖向结构周向轮廓呈空心圆柱形，所述全包围圆柱面竖向结构的横截面外轮廓呈圆形。14.根据权利要求9所述的免缝合人工心脏瓣膜，其特征在于，所述腰部呈中空圆柱状，所述腰部的直径D1小于所述主动脉窦支撑结构的最大半径D2，所述腰部的直径D1小于或等于所述环状结构的最大半径D3。15.根据权利要求14所述的免缝合人工心脏瓣膜，其特征在于，所述主动脉窦支撑结构的最大半径D2与所述腰部的直径D1之比为1.2 ~ 1.5，所述环状结构的最大半径D3与所述腰部的直径D1之比为1.0 ~ 1.3。1...

【专利技术属性】
技术研发人员：邱克劲，赵轩铖，岳中波，鲁炳呈，昌仁操，张昱昕，
申请(专利权)人：乐普北京医疗器械股份有限公司，
类型：发明
国别省市：