一种用于鉴别诊断克罗恩病和溃疡性结肠炎的装置制造方法及图纸

本发明专利技术公开了一种辅助判断克罗恩病和溃疡性结肠炎的装置，包括参数采集设备和可读性载体；所述参数采集设备包括采集所述可读性载体中涉及的各项参数的设备；所述可读性载体上记载了P

【技术实现步骤摘要】
一种用于鉴别诊断克罗恩病和溃疡性结肠炎的装置


[0001]本专利技术涉及一种基于患者肠道粘膜基因表达的二元变量构建模型用于鉴别诊断克罗恩病和溃疡性结肠炎的装置，属于生物医疗领域。

技术介绍

[0002]炎症性肠病(inflammatory bowel disease,IBD)导致慢性肠道炎症，并与显著的发病率相关，这是影响免疫反应的遗传和环境因素交叉作用的结果。克罗恩病(Crohn's disease,CD)和溃疡性结肠炎(Ulcerative colitis,UC)是两种主要的炎症性肠病。尽管CD和UC有一些共同的病理和临床特征，但它们有一些差异，表明它们是两种不同的疾病类型。CD的特征是溃疡破裂和粘膜下纤维化，以及肉芽肿性炎症和粘膜下纤维变性。然而，UC的特征性组织学发现是直肠隐窝变形、淋巴细胞浸润和慢性炎症，通常局限于固有层。临床上，IBD的鉴别诊断通常通过对临床表现和内镜、组织病理学、放射学和实验室检查结果的综合评估来确定。
[0003]目前，IBD结肠炎患者CD和UC两种疾病之间的鉴别诊断对于量身定制的治疗计划至关重要，因为2种疾病在诊断后面临着不同的治疗和应对机制。然而，这些亚型的鉴别诊断仍然是一个显著的临床挑战，因为目前UC和CD没有单一的诊断金标准。根据公开文献，约5％至15％的患者不符合UC或CD的严格标准，高达14％的患者对于UC或CD的诊断会经历至少一次的更改。因此，IBD的诊断，特别是当炎症病变仅限于结肠的患者中目前的方法仍然较困难。

技术实现思路

[0004]本专利技术的目的在于提供一种辅助判断克罗恩病和/或溃疡性结肠炎的装置及方法。
[0005]本专利技术提供一种辅助判断克罗恩病和/或溃疡性结肠炎的试剂盒，包括参数采集设备和可读性载体；
[0006]所述参数采集设备包括采集所述可读性载体中涉及的各项参数的设备；
[0007]所述可读性载体上记载了如下式(1)
‑
(3)的内容，
[0008]P
UC
＝exp(MMPs Scores)/(1+exp(MMPs Scores))
ꢀꢀꢀꢀꢀꢀꢀꢀꢀꢀꢀꢀ
(1)
[0009]MMPs Scores＝
‑
1.3813+[ANXA1
×
(0.6358)]+[CXCL13
×
(0.1000)]+[MMP1
×
(0.2507)]+[CXCL1
×
(0.4478)](2)
[0010]P
UC
+P
CD
＝1
ꢀꢀꢀꢀꢀꢀꢀꢀꢀꢀꢀꢀꢀꢀꢀꢀꢀꢀꢀꢀꢀꢀꢀꢀꢀꢀꢀꢀꢀꢀꢀꢀꢀꢀꢀꢀꢀꢀꢀꢀꢀꢀ
(3)；
[0011]其中P
UC
为待测样本被预测为溃疡性结肠炎的概率；P
CD
为待测病例被预测为克罗恩病的概率；ANXA1、CXCL13、MMP1、CXCL1分别为ANXA1、CXCL13、MMP1、CXCL1基因的二元变量；如果待测样本中基因的表达值大于所述基因在溃疡性结肠炎样本中的表达值的中值，则所述基因的二元变量被赋值为1；否则，所述基因的二元变量被赋值为0；
[0012]当P
UC
大于0.5时，待测样本为溃疡性结肠炎；当P
UC
小于0.5时，待测样本为克罗恩
病。
[0013]其中，所述参数采集设备为检测待测样本中ANXA1、CXCL13、MMP1、CXCL1基因表达量的装置。
[0014]其中，所述试剂盒还包括记录工具和/或计算工具；所述记录工具包括笔和/或计算机；所述计算工具包括计算器和/或所述计算机。
[0015]其中，所述可读性载体为试剂盒说明书；所述式Ⅰ的内容印刷在卡片上。
[0016]其中，所述可读性载体为计算机可读载体。
[0017]其中，所述基因在溃疡性结肠炎样本中的表达值的中值为，将至少10个溃疡性结肠炎样本使用相同检测装置进行基因表达量检测，将溃疡性结肠炎样本的表达量的取平均值即为溃疡性结肠炎样本中的表达值的中值。
[0018]本专利技术还提供一种辅助判断克罗恩病和/或溃疡性结肠炎的套装，包括检测ANXA1表达量的装置、检测CXCL13表达量的装置、检测MMP1表达量的装置、检测CXCL1表达量的装置和设置有参数运算模块的计算设备；所述参数运算模块能够进行如下式(1)
‑
(3)的运算：
[0019]P
UC
＝exp(MMPs Scores)/(1+exp(MMPs Scores))
ꢀꢀꢀꢀꢀꢀꢀꢀꢀꢀ
(1)；
[0020]MMPs Scores＝
‑
1.3813+[ANXA1
×
(0.6358)]+[CXCL13
×
(0.1000)]+[MMP1
×
(0.2507)]+[CXCL1
×
(0.4478)](2)；
[0021]P
UC
+P
CD
＝1
ꢀꢀꢀꢀꢀꢀꢀꢀꢀꢀꢀꢀꢀꢀꢀꢀꢀꢀꢀꢀꢀꢀꢀꢀꢀꢀꢀꢀꢀꢀꢀꢀꢀꢀꢀꢀꢀꢀꢀꢀꢀꢀ
(3)；
[0022]其中P
UC
为待测样本被预测为溃疡性结肠炎的概率；P
CD
为待测病例被预测为克罗恩病的概率；ANXA1、CXCL13、MMP1、CXCL1分别为ANXA1、CXCL13、MMP1、CXCL1基因的二元变量；如果待测样本中基因的表达值大于所述基因在样本中的表达值的中值，则所述基因的二元变量被赋值为1；否则，所述基因的二元变量被赋值为0；
[0023]当P
UC
大于0.5时，待测样本为溃疡性结肠炎；当P
UC
小于0.5时，待测样本为克罗恩病。
[0024]检测ANXA1、CXCL13、MMP1和CXCL1基因表达量的系统在制备判断克罗恩病和溃疡性结肠炎的产品中的应用也应在本专利技术的保护范围之内。
[0025]其中，所述检测ANXA1、CXCL13、MMP1和CXCL1基因表达量的系统为(Affymetrix Human Gene 1.0ST Array/Affymetrix Human Genome U133 Plus 2.0Array/Agilent
‑
014850Whole Human Genome Microarray 4x44K G4112F)。
[0026]上述ANXA1基因为annexin A1(NM_000700.3)；CXCL13基因为C
‑
X
‑
C motif chemokine ligand 13(NM_001371558.1)；MMP1基因为matrix metallopeptidase1(NM_002421)；CXCL1基因为C
...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.一种辅助判断克罗恩病和溃疡性结肠炎的装置，包括参数采集设备和可读性载体；所述参数采集设备包括采集所述可读性载体中涉及的各项参数的设备；所述可读性载体上记载了如下式(1)
‑
(3)的内容，P
UC
＝exp(MMPs Scores)/(1+exp(MMPs Scores))
ꢀꢀꢀꢀꢀꢀꢀꢀꢀꢀꢀꢀ
(1)MMPs Scores＝
‑
1.3813+[ANXA1
×
(0.6358)]+[CXCL13
×
(0.1000)]+[MMP1
×
(0.2507)]+[CXCL1
×
(0.4478)](2)P
UC
+P
CD
＝1
ꢀꢀꢀꢀꢀꢀꢀꢀꢀꢀꢀꢀꢀꢀꢀꢀꢀꢀꢀꢀꢀꢀꢀꢀꢀꢀꢀꢀꢀꢀꢀꢀꢀꢀꢀꢀꢀꢀꢀꢀꢀꢀ
(3)；其中P
UC
为待测样本被预测为溃疡性结肠炎的概率；P
CD
为待测病例被预测为克罗恩病的概率；ANXA1、CXCL13、MMP1、CXCL1分别为ANXA1、CXCL13、MMP1、CXCL1基因的二元变量；如果待测样本中基因的表达值大于所述基因在溃疡性结肠炎样本中的表达值的中值，则所述基因的二元变量被赋值为1；否则，所述基因的二元变量被赋值为0；当P
UC
大于0.5时，待测样本为溃疡性结肠炎；当P
UC
小于0.5时，待测样本为克罗恩病。2.根据权利要求1所述的装置，其特征在于：所述参数采集设备为检测待测样本中ANXA1、CXCL13、MMP1、CXCL1基因表达量的装置。3.根据权利要求1或2所述的装置，其特征在于：所述装置还包括记录工具和/或计算工具；所述记录工具包括笔和/或计算机；所述计算工具包括计算器和/或所述计算机。4.根据权利要求1或2所述的装置，其特征在于：所述可读性载体为试剂盒说明书；所述式Ⅰ的内容印刷在卡片上。5.根据权利要求1或2所述的装置，其特征在于：所...

【专利技术属性】
技术研发人员：邓江，张艳宇，赵宁，吕丽萍，马平，张阳阳，
申请(专利权)人：中国人民解放军军事科学院军事医学研究院，
类型：发明
国别省市：