中心导管、中心导管组件和中心导管衬套制造技术

本申请涉及中心导管、中心导管组件和中心导管衬套。中心导管包括与多个延伸腿联接的导管管件以及与导管管件联接的针衬套，其中针衬套配置为接收穿过其的针，使得针布置在第一导管管件内腔内。中心导管包括用于将延伸腿与导管管件联接在一起的歧管衬套。歧管衬套可与针衬套成一体。针衬套包括位于针衬套内腔内的间隔件，其中该间隔件配置为限定与针的流体密封，并在针从针衬套内腔撤回后防止流体流过针衬套内腔的近侧部分。衬套内腔的近侧部分。衬套内腔的近侧部分。

【技术实现步骤摘要】
中心导管、中心导管组件和中心导管衬套
[0001]优先权
[0002]本申请要求2022年2月15日提交的美国临时申请第63/310,533号的优先权的利益，该申请的全部内容通过引用并入本申请。


[0003]本申请涉及医疗器械领域，更具体地涉及中心导管、中心导管组件和中心导管衬套。

技术介绍

[0004]塞丁格技术利用多个步骤和医疗装置(例如针、手术刀、导丝、导引器护套、扩张器等)将诸如中心静脉导管(CVC)等的中心导管导引入患者体内并将此类导管推进通过患者的脉管系统。虽然塞丁格技术是有效的，但大量步骤是耗时的，处理大量医疗装置是困难的，并且上述两种情况都可能导致患者创伤。此外，由于在塞丁格技术的多个步骤期间需要交换多个医疗装置，因此存在相对较高的触摸污染的可能性。因此，需要减少在将导管导引入患者体内并将导管推进通过患者的脉管系统所涉及的步骤和医疗装置的数量。
[0005]在一些情况下，针可能不必要地长以便在延伸腿的鲁尔连接器与导管管件的远端之间延伸。针的长度长需要在处理针时非常小心，以防止针的弯曲或其他损坏。针的长度长也可能导致获得血样的显著延迟，并且在一些情况下，针的长度长可能导致内腔内血凝块。
[0006]本文中公开了用于提供缩短的针的中心导管和相关装置、组件以及用于插入具有缩短的针的中心导管的方法。

技术实现思路

[0007]本文中公开了一种中心导管，该中心导管包括配置用于沿着患者的脉管系统推进的导管管件，其中该导管管件包括：(i)沿着导管管件延伸的多个导管管件内腔；(ii)与导管管件内腔数量相等的多个延伸腿，其中每个延伸腿与对应的导管管件内腔流体连通；(iii)与导管管件联接的针衬套，其中针衬套包括配置用于使针穿过其推进的针衬套内腔。针衬套还包括布置成跨越针衬套内腔的近侧部分的间隔件，其中当针布置在针衬套内腔内时，间隔件配置为限定与针的流体密封，并且当针未布置在针衬套内腔内时，间隔件配置为防止流体流过针衬套内腔的近侧部分。针衬套与导管管件联接，使得针衬套内腔与多个导管管件内腔中的一个导管管件内腔流体连通。
[0008]在一些实施方案中，针衬套内腔沿着针衬套的远侧部分与导管管件平行。针衬套内腔也可以沿着针衬套的远侧部分与多个导管管件内腔中的那一个导管管件内腔共线。
[0009]在一些实施方案中，针衬套还包括一个或多个缝合翼，以用于将针衬套固定至患者。该一个或多个缝合翼可限定衬套的患者接触表面，并且在一些实施方案中，患者接触表面与针衬套内腔平行。
[0010]在一些实施方案中，导管包括歧管衬套，该歧管衬套限定每个延伸腿与其对应的
导管管件内腔之间的流体连通，并且延伸腿附接至歧管衬套。
[0011]在一些实施方案中，针衬套包括并入其中的歧管衬套，使得延伸腿附接至针衬套。在一些实施方案中，每个延伸腿包括位于其近端处的鲁尔连接器。
[0012]在一些实施方案中，每个延伸腿可以相对于针衬套内腔成角度地附接至针衬套。每个延伸腿也可以相对于患者接触表面成角度地附接至针衬套。在其他实施方案中，延伸腿在一个平面内附接至针衬套。
[0013]在一些实施方案中，多个内腔可以包括(i)第一内腔，向远侧延伸至导管管件的远端；(ii)第二内腔，向远侧延伸至导管管件的第一侧部端口；以及(iii)第三内腔，向远侧延伸至第二侧部端口，其中第二侧部端口布置在第一侧部端口的近侧。
[0014]在一些实施方案中，间隔件的材料是硅橡胶、乙烯丙烯二烯三元共聚物(EPDM)和聚氨酯中的一种，并且在一些实施方案中，衬套和间隔件由相同的材料构成。
[0015]在一些实施方案中，间隔件在衬套形成期间与衬套一体形成，并且在一些实施方案中，间隔件包括配置用于使针穿过其插入的预先形成的狭缝。
[0016]本文中还公开了一种中心导管组件，该中心导管组件包括上文总结的中心导管的实施方案中的任一个中心导管并包括预装载在中心导管中的针，其中针布置在针衬套内腔和第一导管管件内腔内。针可被定位在第一导管管件内腔内，使得针延伸超出导管管件的远端，以帮助用针进行的经皮穿刺。
[0017]在一些实施方案中，针包括布置在针的外表面上的润滑剂，以促进针与间隔件的滑动接合。
[0018]在一些实施方案中，多个延伸腿包括与第一内腔流体连通的第一延伸腿，并且组件还包括布置在第一延伸腿内的预装载的导丝。
[0019]本文中还公开了一种用于将中心导管导引入患者的血管的方法。该方法包括提供中心导管，该中心导管包括：导管管件，该导管管件具有延伸穿过其到导管管件的远端的导管管件内腔；以及针衬套，该针衬套与导管管件联接。针衬套包括：针衬套内腔，该针衬套内腔配置用于使针穿过其推进；以及间隔件，该间隔件布置成跨越针衬套内腔的近侧部分。间隔件配置为(i)当针布置在针衬套内腔内时，限定与针的流体密封；并且(ii)当针未布置在针衬套内腔内时，防止流体流过针衬套内腔的近侧部分。针衬套与导管管件联接，使得针衬套内腔与导管管件内腔流体连通。该方法还包括(i)将导管管件穿过患者的皮肤插入血管，使得导管的远端布置在血管内，其中导管管件内腔包括布置在其中的针；(ii)沿着针推进导管管件，以将导管管件进一步推进入血管内腔；以及(iii)将针从导管管件内腔撤回。
[0020]在一些实施方案中，该方法还包括将针穿过针衬套内腔插入导管管件内腔。
[0021]在一些实施方案中，该方法还包括在将针从导管管件内腔撤回之前用连接至针的注射器抽吸血液，由此确认针的远侧尖端布置在血管内腔内。
[0022]本文中还公开了一种中心导管衬套，该中心导管衬套包括限定近端和远端的衬套主体，其中该衬套主体配置为与中心导管管件联接，该中心导管管件具有延伸穿过其的多个导管管件内腔。中心导管衬套还包括延伸穿过衬套主体的针衬套内腔，该针衬套内腔配置用于使针穿过其推进，其中针衬套内腔与多个导管管件内腔中的一个导管管件内腔流体连通。中心导管衬套还包括布置成跨越针衬套内腔的近侧部分的间隔件，其中该间隔件配置为(i)当针布置在针衬套内腔内时，限定与针的流体密封，并且(ii)当针未布置在针衬套
内腔内时，防止流体流过针衬套内腔的近侧部分。中心导管衬套还包括一个或多个缝合翼，该缝合翼远离衬套主体延伸以用于将针衬套固定至患者。
[0023]在一些实施方案中，一个或多个缝合翼限定衬套的患者接触表面，并且患者接触表面与针衬套内腔平行。
[0024]在一些实施方案中，衬套主体配置为与导管管件联接，使得针衬套内腔沿着衬套主体的远侧部分与导管管件平行。在一些实施方案中，衬套主体配置为与导管管件联接，使得针衬套内腔沿着衬套主体的远侧部分与多个导管管件内腔中的那一个导管管件内腔共线。
[0025]在一些实施方案中，衬套主体配置为多个延伸腿联接，其中延伸腿的数量与导管管件内腔的数量相等，使得每个延伸腿与对应的导管管件内腔流体连通。
[0026]在一些实施方案中，衬套主体配置为与延伸腿联接，使得每个延伸腿相对于针衬套本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.一种中心导管，其特征在于，包括：导管管件，其配置用于沿着患者的脉管系统推进，所述导管管件包括沿着所述导管管件延伸的多个导管管件内腔；多个延伸腿，其与导管管件内腔的数量相等，其中每个延伸腿与对应的导管管件内腔流体连通；和针衬套，其与所述导管管件联接，所述针衬套包括：针衬套内腔，其配置用于使针穿过所述针衬套内腔推进；和间隔件，其布置成跨越所述针衬套内腔的近侧部分，所述间隔件配置为：当所述针布置在所述针衬套内腔内时，限定与所述针的流体密封，并且当所述针未布置在所述针衬套内腔内时，防止流体流过所述针衬套内腔的近侧部分；并且其中所述针衬套与所述导管管件联接，使得所述针衬套内腔与所述导管管件内腔中的一个流体连通。2.根据权利要求1所述的中心导管，其特征在于，所述针衬套内腔沿着所述针衬套的远侧部分与所述导管管件平行。3.根据权利要求1所述的中心导管，其特征在于，所述针衬套内腔沿着所述针衬套的远侧部分与所述导管管件内腔中的所述一个共线。4.根据权利要求1所述的中心导管，其特征在于，所述针衬套还包括一个或多个缝合翼，以便将所述针衬套固定至患者。5.根据权利要求4所述的中心导管，其特征在于：所述一个或多个缝合翼限定了所述衬套的患者接触表面，并且所述患者接触表面与所述针衬套内腔平行。6.根据权利要求1所述的中心导管，其特征在于，还包括歧管衬套，其限定每个延伸腿与对应的导管管件内腔之间的流体连通。7.根据权利要求6所述的中心导管，其特征在于，所述延伸腿被附接至所述歧管衬套。8.根据权利要求6所述的中心导管，其特征在于，所述针衬套包括并入其中的所述歧管衬套，使得所述延伸腿被附接至所述针衬套。9.根据权利要求8所述的中心导管，其特征在于，每个延伸腿相对于所述针衬套内腔成角度地被附接至所述针衬套。10.根据权利要求8所述的中心导管，其特征在于，每个延伸腿相对于所述患者接触表面成角度地被附接至所述针衬套。11.根据权利要求8所述的中心导管，其特征在于，所述延伸腿在一个平面内被附接至所述针衬套。12.根据权利要求1所述的中心导管，其特征在于，每个延伸腿包括位于其近端处的鲁尔连接器。13.根据权利要求1所述的中心导管，其特征在于，所述多个导管管件内腔包括：第一内腔，其向远侧延伸至所述导管管件的远端；第二内腔，其向远侧延伸至所述导管管件的第一侧部端口；和第三内腔，其向远侧延伸至所述导管管件的第二侧部端口，所述第二侧部端口布置在
所述第一侧部端口的近侧。14.根据权利要求1所述的中心导管，其特征在于，所述间隔件的材料是硅橡胶、乙烯丙烯二烯三元共聚物或聚氨酯中的一种。15.根据权利要求1所述的中心导管，其特征在于，所述针衬套和所述间隔件由相同的材料构成。16.根据权利要求1所述的中心导管，其特征在于，在所述针衬套形成过程期间，所述间隔件与所述针衬套一体形成。17.根据权利要求1所述的中心导管，其特征在于，所述间隔件包括预先形成的狭缝，其配置用于使所述针穿过所述狭缝插入。18.一种中心导管组件，其特征在于...

【专利技术属性】
技术研发人员：A，
申请(专利权)人：巴德阿克塞斯系统股份有限公司，
类型：发明
国别省市：