导管组件及其制造方法技术

本申请涉及导管组件及其制造方法，该导管组件包括导管和布置在导管的内腔内的管心针，该内腔具有封闭远端。管心针包括位于管心针的远端处的传感器，并且传感器位于内腔的封闭远端处的传感器袋内。延伸穿过传感器袋与导管的外部之间的内腔壁的孔限定了传感器和患者脉管系统之间的电通路。导管的锥形远侧部分远离导管的远端延伸，并且传感器袋沿着锥形远侧部分布置。在内腔与导管的外部之间延伸的流体开口布置在传感器袋的近侧。管心针的涂覆部分包括电绝缘涂层，并且涂覆部分邻近流体开口布置。置。置。

【技术实现步骤摘要】
导管组件及其制造方法
[0001]优先权
[0002]本申请要求2022年2月15日提交的美国临时申请第63/310,515号的优先权，该申请通过引用整体并入本申请。


[0003]本申请涉及医疗器械领域，更具体地涉及导管组件及其制造方法。

技术介绍

[0004]中心静脉导管(CVC)的正确放置对导管的功能和寿命非常重要。当前放置CVC的尖端的方法包括当CVC插入内腔静脉内时，在三维空间中跟踪P波和CVC的尖端中的心电图变化。将具有磁性区域的管心针插入到CVC导管中，以在插入期间为导管提供刚性，并且允许使用磁场检测来跟踪磁性区域。然而，在管心针的磁性区域和CVC的尖端之间存在距离，导致在放置期间近似于CVC的尖端。对于临床医生和患者来说，具有导管插入系统将是有益的，在该系统中，P波中的心电图变化被更快地检测到，并且管心针的尖端位于更靠近CVC的尖端，从而允许CVC的尖端更精确地放置在心包内腔静脉内。本文公开了解决前述问题的导管插入系统、使用方法和制造方法。

技术实现思路

[0005]根据一些实施方案，本文公开了一种导管组件，该导管组件包括被配置用于放置在患者的脉管系统内的导管，其中该导管包括(i)被配置用于放置在患者的脉管系统内的导管管件，该导管管件限定了远端；(ii)沿着导管管件延伸的第一内腔，其中第一内腔与第一延伸腿流体连通；以及(iii)沿着导管管件延伸的第二内腔，其中第二内腔与第二延伸腿流体连通。导管组件进一步包括布置在第二内腔内的管心针，其中管心针包括被配置为检测从患者发出的电信号的传感器。传感器位于管心针的远端处。管心针与第二内腔一起定位，使得传感器布置在第二内腔的传感器袋内，其中传感器袋在第二内腔的封闭远端处定位，并且其中延伸穿过第二内腔的内腔壁的孔限定了传感器袋与脉管系统之间的流体通路。
[0006]在一些实施方案中，孔限定了在传感器与脉管系统之间的电通路。
[0007]在一些实施方案中，孔邻近袋定位。在一些实施方案中，第二内腔包括延伸穿过内腔壁的流体开口，并且流体开口布置在孔的近侧。
[0008]在一些实施方案中，导管管件包括远离导管管件的远端向近侧延伸的锥形远侧部分，其中锥形远侧部分限定在导管管件端的远端处的第一直径和在锥形远侧部分的近端处的第二直径，其中第二直径大于第一直径，并且进一步地，其中袋沿着锥形远侧部分布置。
[0009]在一些实施方案中，远端与袋之间的距离小于锥形远侧部分的长度的一半。在一些实施方案中，远端与袋之间的距离小于2cm。
[0010]在一些实施方案中，管心针包括在第二内腔内沿着管心针的涂覆部分延伸的涂
层，其中涂层是电绝缘的。
[0011]在一些实施方案中，流体开口布置在涂覆部分附近。在一些实施方案中，涂覆部分沿着布置在第二内腔内的管心针的整个长度延伸。在一些实施方案中，涂层基本上占据了管心针与内腔壁之间的环形空间。在一些实施方案中，涂层包括润滑剂。
[0012]本文还公开了一种将导管放置在脉管系统内的方法，根据一些实施方案，该方法包括(i)将管心针插入导管的内腔，其中内腔具有封闭远端；(ii)沿着内腔推进管心针，使得管心针的传感器布置在内腔的传感器袋(sensor pocket)内，其中传感器袋布置在封闭远端处，并且其中限定流体通路的孔延伸穿过传感器袋与导管的外部之间的内腔壁。该方法进一步包括沿着脉管系统推进导管，并且响应于由传感器检测到的电信号而中断推进，其中孔限定了电信号的电通路。
[0013]在一些实施方案中，该方法进一步包括通过孔目视地观察布置在传感器袋内的管心针。
[0014]在该方法的一些实施方案中，该孔限定了传感器与脉管系统之间的电通路。
[0015]在该方法的一些实施方案中，导管包括远离导管的远端向近侧延伸的锥形远侧部分，其中锥形远侧部分限定了在远端处的第一直径和在锥形远侧部分的近端处的第二直径。在这类实施方案中，第二直径大于第一直径，并且孔沿着锥形远侧部分布置。
[0016]在该方法的一些实施方案中，远端与孔之间的距离小于锥形远侧部分的长度的一半。在该方法的一些实施方案中，远端与孔之间的距离小于2cm。
[0017]在一些实施方案中，该方法进一步包括从内腔移除管心针。
[0018]本文还公开了一种导管组件的制造方法，根据一些实施方案，该方法包括(i)形成导管管件，该导管管件具有远离导管管件的远端向近侧延伸的锥形远侧部分；(ii)形成沿着导管管件延伸的内腔，其中该内腔具有封闭远端；(iii)形成延伸穿过封闭远端与导管管件的外部之间的内腔壁的孔；以及(iv)将管心针插入内腔，使得管心针的远端处的传感器布置在封闭远端处。
[0019]在制造方法的一些实施方案中，孔沿着锥形远侧部分布置。在制造方法的一些实施方案中，远端与孔之间的距离小于锥形远侧部分的长度的一半。在制造方法的一些实施方案中，远端与孔之间的距离小于2cm。
[0020]在一些实施方案中，制造方法进一步包括形成流体开口，该流体开口延伸穿过内腔与导管管件的外部之间的内腔壁，其中流体开口布置在锥形远侧部分的近侧。
[0021]在一些实施方案中，制造方法进一步包括用绝缘涂层涂覆管心针，以限定管心针的涂覆部分，其中涂覆部分邻近流体开口布置。
[0022]鉴于附图和以下描述，本文所提供的概念的这些和其他特征对本领域技术人员而言将变得更加清楚，这些附图和描述更详细地描述了这些概念的特定实施方案。
附图说明
[0023]将通过参考附图中示出的公开文本的具体实施方案来呈现对公开文本的更具体描述。应当理解，这些附图仅描绘了本专利技术的典型实施方案，因此不应被认为是对其范围的限制。将通过使用附图以附加的特征和细节来描述和解释本专利技术的示例实施方案，其中：
[0024]图1图示了根据一些实施方案的包括导管和管心针的导管组件的透视图；
[0025]图2A图示了根据一些实施方案的包括传感器袋的导管的远端部分的横截面侧视图；
[0026]图2B图示了根据一些实施方案的图2A的横截面侧视图，进一步包括布置在内腔内的管心针；
[0027]图3A
‑
3B图示了根据一些实施方案的导管组件的远端部分的横截面视图，该横截面视图描绘了将管心针放置在内腔内的示例性方法；
[0028]图4图示了根据一些实施方案的将导管组件放置在脉管系统内的示例性方法的流程图；
[0029]图5图示了根据一些实施方案的导管组件的分解视图；以及
[0030]图6图示了根据一些实施方案的制造导管组件的示例性方法的流程图。
具体实施方式
[0031]在更详细地公开一些特定实施方案之前，应理解本文所公开的特定实施方案不限制本文提供的概念的范围。还应理解，本文所公开的特定实施方案可具有能够容易地从该特定实施方案中分离出来的特征，并且任选地与本文所公开的许多其他实施方案中的任何一个的特征相结合或者替代这些特征。
[0032]关于本本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.一种导管组件，其特征在于，包括：导管，所述导管包括：导管管件，其配置用于放置在患者的脉管系统内，所述导管管件限定了远端；第一内腔，其沿着所述导管管件延伸，所述第一内腔与第一延伸腿流体连通；和第二内腔，其沿着所述导管管件延伸，所述第二内腔与第二延伸腿流体连通；和管心针，其布置在所述第二内腔内，所述管心针包括配置为检测从所述患者发出的电信号的传感器，其中：所述传感器位于所述管心针的远端处，所述传感器被布置在所述第二内腔的传感器袋内，所述传感器袋在所述第二内腔的封闭远端处定位，并且延伸穿过所述第二内腔的内腔壁的孔限定了所述传感器袋与所述脉管系统之间的流体通路。2.根据权利要求1所述的导管组件，其特征在于，所述孔限定了所述传感器与所述脉管系统之间的电通路。3.根据权利要求1所述的导管组件，其特征在于，所述孔邻近所述袋定位。4.根据权利要求1所述的导管组件，其特征在于：所述导管管件包括远离所述导管管件的远端向近侧延伸的锥形远侧部分，所述锥形远侧部分限定了在所述远端处的第一直径和在所述锥形远侧部分的近端处的第二直径，所述第二直径大于所述第一直径，并且所述袋沿着所述锥形远侧部分布置。5.根据权利要求4所述的导管组件，其特征在于，所述导管管件的远端与所述袋之间的距离小于所述锥形远侧部分的长度的一半。6.根据权利要求4所述的导管组件，其特征在于，所述导管管件的远端与所述袋之间的距离小于2cm。7.根据权利要求1所述的导管组件，其特征在于：所述管心针包括在所述第二内腔内沿着所述管心针的涂覆部分延伸的涂层，并且所述涂层是电绝缘的。8.根据权利要求1所述的导管组件，其特征在于：所述第二内腔包括延伸穿过所述内腔壁的流体开口，并且流体开口被布置在所述孔的近侧。9.根据权利要求8...

【专利技术属性】
技术研发人员：G，
申请(专利权)人：巴德阿克塞斯系统股份有限公司，
类型：发明
国别省市：