一种用于降血脂的药物及其制备方法技术

本发明专利技术公开了一种用于降血脂的药物及其制备方法，所述药物的活性成分为异嗪皮啶和刺五加苷B的组合，所述异嗪皮啶和刺五加苷B的重量比为80

【技术实现步骤摘要】
一种用于降血脂的药物及其制备方法


[0001]本专利技术属于医药
，具体涉及一种用于降血脂的药物及其制备方法。

技术介绍

[0002]随着我国经济的日益发展，患有高血糖、高血脂、糖尿病等慢性病的人群大量增加。其中，高血脂症(hyperlipidemia，HPL)是一种临床上常见的体内脂代谢异常或转运异常的全身性疾病，又被称为脂质异常血症。其特征为总胆固醇(TC)、甘油三酯(TG)、低密度脂蛋白胆固醇(LDL
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C)含量高，高密度脂蛋白胆固醇(HDL
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C)含量低，长期的血脂异常会损害机体健康并引发其他相关代谢异常疾病，增加罹患脂肪肝和高血压等疾病的风险，严重影响身体健康。世界卫生组织的调查统计显示，近年来高脂血症在人群中的发病率逐年升高，并且有年轻化的趋势。相关的疾病监测数据表明，我国血脂异常患者已达1.6亿人，因此预防和控制高血脂症对于解决这些并发症至关重要。
[0003]刺五加(拉丁学名：Eleutherococcus senticosus)是药食两用植物，从1977年版《中国药典》开始收载，其根部和根状茎可入药，具有益气健脾、补肾安神、活血化瘀的功效，《本草纲目》记载刺五加能“补力益精，明目下气”，能“补五劳七伤，久服轻身耐老”，常用于治疗脾肾阳虚、体虚乏力、食欲不振、腰膝酸痛、失眠多梦。现代医学研究也表明，刺五加具有降血糖、降血脂、抗病毒、抗肿瘤和止痛杀菌等多种药理作用和临床应用。CN102579532A、CN101584719A等研究了刺五加提取物在降血脂方面的作用；“刺五加叶皂试对实验性高脂血症大鼠血脂的影响”，刘宏雁，《白求恩医科大学学报》，第21卷第4期，341
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343等研究了刺五加叶皂甙对实验性高脂血症大鼠血脂的影响。
[0004]中国授权专利技术专利CN110283156B公开了一种从刺五加中提取分离得到的化合物，该化合物对于高脂模型大鼠具有十分明显的降血脂作用，可降低高脂模型动物血中甘油三酯的水平，而且还具有良好的降低胆固醇和低密度脂蛋白胆固醇、升高高密度脂蛋白胆固醇的作用；同时，该化合物的生物毒性较低。
[0005]再例如，中国授权专利技术专利CN106474170B公开了一种刺五加组合物、含其制剂及其检测方法，所述的刺五加组合物中含有刺五加总苷31
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167mg/g、总黄酮11
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199mg/g、总糖224
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736mg/g和总无机盐20
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173mg/g。所述的检测方法包括对(1)总苷、(2)总糖、(3)总黄酮、(4)总无机阳离子、(5)总无机阴离子、(6)总固体的检测。该刺五加组合物和注射液中成分更加平衡，在降血糖、降血脂等方面具有明显效果，且其药效相对现有技术更好；毒性相对更小，相对更加安全。
[0006]再例如，中国授权专利技术专利CN102579532B公开了一种刺五加组合物，含其制剂及其含量检测方法，每克该组合物中含有总黄酮50
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120毫克、紫丁香苷12.5
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30毫克和刺五加苷E 4
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15毫克。该组合物及制剂在降血糖、降血脂、男性不育症方面具有一定的疗效。
[0007]然而，目前通过刺五加制备得到的降血脂的药物仍然存在活性成分复杂，作用效果不明确的缺陷，针对该技术问题，本申请的专利技术人通过对刺五加中活性成分的研究，从中提取出更多降血脂的活性单体并将其进行组合，从而完成了本专利技术。

技术实现思路

[0008]基于上述原因，本专利技术提出白血病抑制因子在制备治疗角膜内皮病变药物中的应用。
[0009]具体而言，为了实现本专利技术的目的，本专利技术拟采用如下的技术方案：
[0010]本专利技术一方面涉及用于降血脂的药物，所述药物的活性成分为异嗪皮啶和刺五加苷B，所述异嗪皮啶和刺五加苷B的重量比为80
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100：40
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60。本专利技术通过以特别比例范围组合使用异嗪皮啶和刺五加苷B，有助于协同降低血脂。
[0011]在本专利技术的一个优选实施方式中，所述药物不含有其它活性成分。
[0012]在本专利技术的一个优选实施方式中，所述异嗪皮啶和刺五加苷B的重量比为100：40
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50。在该优选的重量比范围内，更有利于本专利技术的药物降低血脂。
[0013]在本专利技术的一个优选实施方式中，所述药物为口服制剂，优选为片剂。
[0014]在本专利技术的一个优选实施方式中，所述片剂包括药学上可接受的辅料，所述辅料包括70
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90重量份的稀释剂，15
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25重量份的崩解剂，4
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6重量份的粘合剂，1
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3重量份的润滑剂。
[0015]在本专利技术的一个优选实施方式中，所述稀释剂是微晶纤维素和/或乳糖；所述崩解剂是交联羧甲基纤维素钠；所述粘合剂是PVP K15；所述润滑剂是硬脂酸镁。
[0016]本专利技术另一方面还涉及上述药物的制备方法，所述制备方法包括如下步骤：
[0017](1)将药物活性成分与稀释剂、部分崩解剂、粘合剂混合均匀，加入干法制粒机中进行干法制粒，得到颗粒；
[0018](2)使所得颗粒与余量崩解剂以及润滑剂混合均匀，得到终混混合物；
[0019](3)将终混混合物压制成素片形式的片剂。
[0020]本专利技术另一方面还涉及上述药物在制备降血脂的药物中的应用，所述药物用于降低总甘油三酯(TG)、总胆固醇(TC)、低密度脂蛋白胆固醇(LDL
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C)以及提高高密度脂蛋白胆固醇(HDL
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C)。
[0021]有益效果
[0022]本专利技术通过以特别比例范围组合使用异嗪皮啶和刺五加苷B作为药物的活性成分，有助于协同降低血脂。
具体实施方式
[0023]为了进一步理解本专利技术，下面将结合本专利技术实施例，对本专利技术实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例仅仅是本专利技术一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本专利技术中的实施例，本领域普通技术人员在没有做出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本专利技术保护的范围。
[0024]如无特殊说明，本专利技术实施例中所涉及的试剂均为市售产品，均可以通过商业渠道购买获得。
[0025]实施例1：制备片剂
[0026]配方：
[0027]异嗪皮啶(提取自刺五加)100重量份、
[0028]刺五加苷B(提取自刺五加)40重量份、
[0029]稀释剂(微晶纤维素/乳糖＝1:1)：80重量份、
[0030]崩解剂(交联羧甲基纤维素钠)：20重量份、
[0031]粘合剂(PVP K15)：5重量份、
[0032]润滑剂(硬脂酸镁)：2重量份。
[0033]制备方法：
[0034](1)将药物活性成分与稀释剂、部分崩解剂(70％)、粘合剂混合均匀，加本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.一种用于降血脂的药物，所述药物的活性成分为异嗪皮啶和刺五加苷B的组合，所述异嗪皮啶和刺五加苷B的重量比为80
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100：40
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60。2.根据权利要求1所述的药物，所述药物不含有其它活性成分。3.根据权利要求1所述的药物，所述异嗪皮啶和刺五加苷B的重量比为100：40
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50。4.根据权利要求1所述的药物，所述药物为口服制剂。5.根据权利要求4所述的药物，所述口服制剂为片剂。6.根据权利要求5所述的药物，所述片剂包括药学上可接受的辅料，所述辅料包括70
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90重量份的稀释剂，15
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25重量份的崩解剂，4
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6重量份的粘...

【专利技术属性】
技术研发人员：马春艳，陈超，王林，
申请(专利权)人：北大荒集团红兴隆医院北大荒集团红兴隆妇幼保健院，
类型：发明
国别省市：