一种治疗缺血性心脏病的中药组合物及其制备方法技术

本发明专利技术公开了一种治疗缺血性心脏病的中药组合物及制备方法，该组合物由人参、三七、野菊花加稀乙醇提取，合并煎液，滤过，滤液减压浓缩成清膏，静置过夜，滤过，滤液上大孔吸附树脂，水洗，水洗液弃去，继续用７０％乙醇洗脱，收集乙醇洗脱液，减压浓缩成清膏，滤过，喷雾干燥，制成干膏粉，经常规工艺制成各种剂型；本发明专利技术组合物具有显著的治疗缺血性心脏病的功效。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术涉及一种中药组合物及其制备方法，特别涉及一种治疗缺血性心脏病的中 药组合物及其制备方法。
技术介绍
缺血性心脏病的定义是，由于冠状循环改变引起冠状血流和心肌需求之间不平衡 而导致心肌损害。缺血性心脏病包括急性暂时性的和慢性的情况，可由于功能性改变或器 质性病变而引起。非冠状动脉性血流动力学改变引起的缺血，如主动脉瓣狭窄则不包括在 内。“缺血性心脏病”与“冠状动脉粥样硬化性心脏病”是同义词。近25年来缺血性心脏病的治疗包括药物和介入治疗取得了令人瞩目的成就，改 善了患者的症状和预后。然而，有相当一部分患者，特别是老年患者冠脉病变不适合作冠脉 血运重建术，常规抗心绞痛药物强化治疗难以控制症状，这部分患者需要新的药物治疗。抗 心绞痛的西药中，一类有通过影响血流动力学来改善心肌氧的供需失衡类药物，例如降低 外周血管阻力、扩张冠状动脉或抑制心肌收缩力，如硝酸酯类扩血管药治疗，但长期频繁使 用会带来很多弊端，易致耐药，从而降低疗效，对冠状动脉痉挛所致者，往往无效。另一类 药物通过调节心肌代谢而发挥抗心绞痛作用，但并不影响冠脉的血流动力学的心肌代谢药 物，这类药物被认为是心绞痛药物治疗的辅助用药，特别是在标准药物治疗难以控制的心 绞痛患者，在特定的情况下，可能作为主要的治疗选择。这类药物对于患者的血压、脉率或 左室功能没有不利的影响。如perhexi 11 ine、曲美他嗪和ranolazine。然而，perhexil 1 ine 是目前已知最强的CPT-I抑制剂，应用时需要血药浓度检测以避免肝、神经毒性。曲美他嗪 和ranolazine由于较弱的CPT-I抑制作用，作用于游离脂肪酸代谢途径的下游，因而使用 时不需要作血药浓度监测。然而这两种药物长期应用的安全性需要进一步观察。缺血性心脏病依其临床表现当属中医胸痹、心痛、心悸等范畴。气虚血瘀是其主要 病机。中药在治疗缺血性心脏病在安全、稳定上具有很大的优势。目前，中药大复方远期疗 效显著，但方子大，起效慢，服用不便。近年来开发的简单组方的中药制剂，在临床上有较好 治疗心悸、胸闷和心前区疼痛等心功能障碍症状，但在治疗心肌梗死上效果不佳。
技术实现思路
本专利技术的一个目的在于公开一种治疗缺血性心脏病的中药组合物；本专利技术的另一个目的在于公开一种治疗缺血性心脏病的中药组合物的制备方 法；本专利技术目的是通过如下技术方案实现本专利技术所述的一种治疗缺血性心脏病的中药组合物，其由如下原料药制成(重量 比)红参1-15重量份 三七1-15重量份 野菊花1-15重量份。上述治疗缺血性心脏病的中药组合物，其原料药组成优选为红参7-9重量份 三七7-9重量份 野菊花7-9重量份。上述治疗缺血性心脏病的中药组合物，其原料药组成优选为红参2-6重量份 三七10-14重量份 野菊花2_6重量份。上述治疗缺血性心脏病的中药组合物，其原料药组成优选为红参10-14重量份 三七2-6重量份 野菊花10_14重量份。上述治疗缺血性心脏病的中药组合物，其原料药组成优选为红参1重量份三七12重量份 野菊花9重量份。上述治疗缺血性心脏病的中药组合物，其原料药组成优选为红参13重量份 三七1重量份野菊花10重量份。上述治疗缺血性心脏病的中药组合物，其原料药组成优选为红参14重量份 三七13重量份 野菊花1重量份。上述治疗缺血性心脏病的中药组合物，其原料药组成优选为红参12重量份 三七3重量份野菊花12重量份。上述治疗缺血性心脏病的中药组合物，其原料药组成优选为红参4重量份三七12重量份 野菊花4重量份。上述红参可以由人参或西洋参替换。本专利技术还提供了上述治疗缺血性心脏病的中药组合物制剂的制备方法，该方法 为红参、三七、野菊花按上述比例经常规工艺方法提取后加入药学可接受的辅料制成药剂 学可接受的任意常规剂型，包括胶囊剂、片剂、颗粒剂、凝胶剂、缓释剂、口服液或滴丸剂；所 述常规工艺方法包括水提取或醇提取或先水提取再醇提取或先醇提取后再水提取，经上述 常规提取后还可以过大孔树脂柱进一步富集有效成分；上述常规工艺水提取方法可以为 每次10-30倍量，提取1-4次，每次1-3小时；上述常规工艺醇提取方法可以为5-100%乙 醇、4-15倍量、分别提取1-3小时；所述过大孔树脂柱方法为提取液滤过，滤液通过大孔树 脂，先用4-6倍量水或20%以下浓度的乙醇洗脱，洗脱液弃取，再用加10-90%乙醇1-10倍 洗脱，收集洗脱液，减压回收乙醇至无醇味，得纯化提取液。本专利技术还提供了上述治疗缺血性心脏病的中药组合物制备方法，该方法为红参、三七、野菊花加5-100%乙醇提取，合并煎液，滤过，滤液减压浓缩至Ig生 药/ml的清膏，静置，滤过，滤液上大孔吸附树脂，水洗，水洗液弃去，继续用10-90%乙醇洗 脱，收集乙醇洗脱液，减压浓缩至相对密度1. 10 1. 15 (60 65°C)清膏，滤过，干燥，经常 规工艺加入药学可接受的辅料制成药剂学可接受的任意常规剂型，包括胶囊剂、片剂、颗粒 剂、凝胶剂、缓释剂、口服液或滴丸剂。上述制备方法中红参、三七、野菊花优选加30%乙醇 提取；上述制备方法中优选用70%乙醇洗脱；所述干燥为真空干燥、喷雾干燥或冷冻干燥。所述药学可接受的辅料为填充剂、崩解剂、润滑剂、助悬剂、粘合剂、甜味剂、矫味 剂、防腐剂、基质等。填充剂包括淀粉、预胶化淀粉、乳糖、甘露醇、甲壳素、微晶纤维素、蔗 糖等；崩解剂包括淀粉、预胶化淀粉、微晶纤维素、羧甲基淀粉钠、交联聚乙烯吡咯烷酮、 低取代羟丙纤维素、交联羧甲基纤维素钠等；润滑剂包括硬脂酸镁、十二烷基硫酸钠、滑 石粉、二氧化硅等；助悬剂包括聚乙烯吡咯烷酮、微晶纤维素、蔗糖、琼脂、羟丙基甲基纤 维素等；粘合剂包括，淀粉浆、聚乙烯吡咯烷酮、羟丙基甲基纤维素等；甜味剂包括糖精 钠、阿斯帕坦、蔗糖、甜蜜素、甘草次酸等；矫味剂包括甜味剂及各种香精；防腐剂包括尼泊金类、苯甲酸、苯甲酸钠、山梨酸及其盐类、苯扎溴铵、醋酸氯乙定、桉叶油等；基质包括 PEG6000, PEG4000,虫蜡等。本专利技术还提供了上述治疗缺血性心脏病的中药组合物片剂的制备方法，该方法 为红参、三七、野菊花加稀乙醇提取，合并煎液，滤过，滤液减压浓缩至Ig生药/ml的 清膏，静置过夜，滤过，滤液上大孔吸附树脂，水洗，水洗液弃去，继续用70%乙醇洗脱，收集 乙醇洗脱液，减压浓缩至相对密度1. 10 1. 15(60 65°C )清膏，滤过，喷雾干燥，制成干 膏粉，混勻，制成颗粒，压片，包薄膜衣，即得；所述稀乙醇为10-50%的乙醇。上述本专利技术组合物中除了以原料药投料的形式外，还可以直接以提取物的形式投 料，具体比例关系可以根据原料药投料量进行换算，红参、三七、野菊花提取物可以为市售， 也可以按照上述方法及现有技术教导的方法制备；其中提取物为醇提过柱精制物、水提过 柱精制物、醇提物或水提物中的任意一种或几种的组合。 本专利技术还提供上述治疗缺血性心脏病的中药组合物在制备治疗急性心肌梗死药 物中的应用。下述实验例及实施例对本专利技术做进一步解释，但不构成本专利技术的限制。实验例1药效学试验1材料和方法1. 1 动物Wistar种大鼠，雄性，体重200g 220g，45只。北京维通利华实验动物技术有限 公司提供，许可证编号SCXK(京20本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种治疗缺血性心脏病的中药组合物，其特征在于是由如下重量比的原料药制成：红参１－１５重量份　三七１－１５重量份　野菊花１－１５重量份。

【技术特征摘要】

【专利技术属性】
技术研发人员：廖军鲜，
申请(专利权)人：赤峰天奇制药有限责任公司，北京陆尔草医药科技有限公司，
类型：发明
国别省市：15[中国|内蒙]