一种片剂的制备方法与应用技术

本发明专利技术涉及药物制剂工艺技术领域，具体公开了一种片剂的制备方法与应用。本发明专利技术的制备片剂的方法是在片剂被压片成型后，再在片剂外形成一层聚维酮K30包裹层；所述片剂与聚维酮K30的质量比为(60

【技术实现步骤摘要】
一种片剂的制备方法与应用


[0001]本专利技术涉及药物制剂工艺
，具体地说，涉及一种片剂的制备方法与应用。

技术介绍

[0002]片剂是指药物与辅料均匀混合后压制而成的片状或异形片状的固体制剂。十九世纪40年代，片剂在丸剂的使用基础上发展起来。随着压片机械的出现和不断改进，片剂质量稳定、剂量准确，服用、携带、运输方便等优势日益凸显。目前片剂不仅指中药片剂，保健食品、普通食品等片剂的生产和应用也得到了迅速的发展。
[0003]片剂质量要求包括载药量、水分、灰分、溶出度、崩解时限、含量均匀度、微生物等一般指标，同时片剂还应有适宜的硬度和耐磨性，防止包装、运输过程中发生磨损或破碎。通常以脆碎度作为判断片剂耐磨性的指标，脆碎度减失重量数值越高，耐磨性越差。不同片剂原料可压性不同，往往通过筛选辅料、降低载药量来改善可压性，进而提高片剂硬度和耐磨性，但载药量过低将会无法满足日服用量。
[0004]片剂制备工艺一般包括制粒和直压，直压工艺工序短、成本低，但同时存在片剂脆碎度减失重量数值高的缺点，造成包装、运输繁琐，产品外观欠佳。...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.一种制备片剂的方法，其特征在于，在片剂被压片成型后，再在片剂外形成一层聚维酮K30包裹层；所述片剂与聚维酮K30的质量比为(60
‑
200)：1。2.根据权利要求1所述的方法，其特征在于，通过将所述聚维酮K30的乙醇溶液或所述聚维酮K30的水溶液喷涂在所述片剂外，以形成所述聚维酮K30包裹层；喷涂时，真空度为
‑
50Pa～
‑
80Pa，待喷涂片剂以2
‑
5rpm的速度旋转，喷涂的平均速度为每分钟喷涂所述聚维酮K30的乙醇溶液或所述聚维酮K30的水溶液总量的3.5
‑
4％，当采用所述聚维酮K30的乙醇溶液时，待喷涂片剂的表面温度为35
±
2℃，当采用所述聚维酮K30的水溶液时，待喷涂片剂的表面温度为41
±
1℃。3.根据权利要求2所述的方法，其特征在于，喷涂时，真空度为
‑
70Pa～
‑
80Pa，喷涂的平均速度为每分钟喷涂所述聚维酮K30的乙醇溶液或所述聚维酮K30的水溶液总量的3.5
‑
3.7％。4.根据权利要求2或3所述的方法，其特征在于，喷涂时，先以每分钟喷涂所述聚维酮K30的乙醇溶液或所述聚维酮K30的水溶液总量的1.6
‑
2.7％的速度进行，之后按每分钟增加喷涂所述聚维酮K30的乙醇溶液或所述聚维酮K30的水溶液总量的0.1
‑
...

【专利技术属性】
技术研发人员：王红霞，薛强，尹志刚，董晓芬，赵圳昱，秦秀斋，
申请(专利权)人：晨光生物科技集团股份有限公司，
类型：发明
国别省市：